PF %20 MANNİTOL SUDAKİ I.V. İNFÜZON İÇİN ÇÖZELTİ, 1000 ML SETLİ

PF %20 MANNİTOL ozmotik diüretik etkili bir çözeltidir. Aşağıdaki nedenlerden dolayı oligüriyi önleyerek ya da tedavisini sağlayarak idrar çıkışını arttırmak, artmış kafa içi basıncı ve göz içi basıncını azaltmak ya da böbreklerden atılan maddelerle olan zehirlenme durumlarında bu maddelerin böbreklerden atılımını teşvik etmek amacıyla kullanılır: Kafa içi basıncı ve beyin kitlesinin azaltılmasında: Daha derindeki dokulara cerrahi yoldan erişmeyi kolaylaştırmak için. Kafa içi basıncının yüksek olduğu durumlarda, duranın açılması gerekiyorsa, beyin hasarını önlemek için. Teşhis için yapılan müdahale sırasında ya da ondan önce, artmış kafa içi basıncını azaltmak ve beyin fıtıklaşmasını önlemek için. Postoperatif dönemde sekonder beyin ödeminin tedavisi için. “Pseudotümör cerebri” vakalarında serebrospinal basıncı azaltmak için. Artmış göz içi basıncının azaltılmasında: Göz içi ameliyatlarını kolaylaştırmak için. Göz içi basıncını geçici olarak azaltmak için. Bazı habis glokom vakalarının tıbbi yoldan tedavisi için. Habis glokomun cerrahi riskini azaltmak için. -İdrar çıkışının arttırılmasında: Transfüzyon ya da başka hemolitik reaksiyonlarda, transüretral prostat rezeksiyonları, yanık ve diğer hemoglobinemik durumlarda böbrek tübülüslerinde hemoglobin presipitasyonunu önlemek için. Gut ya da ağır hiperürikozemili hastalarda ürik asidin idrarla atılımını arttırmak için. Organik böbrek hastalığı olmayan hastalarda, aşırı su yüklenmesini ve buna bağlı olarak hiponatremiyi düzeltmek için. Siroz ya da nefroza bağlı ödem gösteren hastalarda, diüretiklerin etkisini arttırmak için. Akut böbrek yetmezliği (anüri) ile akut fonksiyonel oligürinin ayırıcı teşhisinde. Oligürik hastalarda sıvı ve elektrolit tedavisini basitleştirmek için. Aşağıdaki sebeplere bağlı iskemi sonucu oligüriyi önlemek için: Anevrizmektomi yapılırken abdominal aortun pense edilmesi. Kardiyotomi ya da damar cerrahisinde yapılan ekstrakorporal dolaşım. Travmatik ve hemorajik şok. Akut hipotansiyon.

İntravenöz çözeltilerin uygulanması, serum elektrolit konsantrasyonunda dilüsyon, aşırı hidrasyon, konjestif durumlar veya pulmoner ödem oluşturacak şekilde sıvı ve/veya solüt yüklenmesine yol açabilir. Dilüsyon riski elektrolit konsantrasyonuyla ters orantılıdır. Periferik ve pulmoner ödeme yol açabilen konjestif durumların gelişme riski ise çözeltideki elektrolit konsantrasyonuyla doğru orantılıdır. Çözelti elektrolit içermez. Ozmolaritesi yaklaşık 1100 mOsm/L’dir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Böyle durumlarda öncelikle bir test dozu uygulanarak, mannitol uygulamaya ancak yeterli idrar akımı sağlanırsa devam edilmelidir. Önceden mevcut böbrek hastalığı olanlar ya da nefrotoksik potansiyeldeki ilaç kullanan hastalarda mannitol uygulanması, böbrek yetmezliği gelişme riskini arttırır. Böbrek işlevleri bozuk olan hastalardaki şok durumlarında, sıvı-elektrolit açığı kapatılmadan mannitol uygulanmamalıdır. Ekstraselüler sıvı hacminin hızla arttırılması ani gelişen bir konjestif kalp yetmezliğine neden olabileceğinden, PF %20 MANNİTOL uygulamadan önce hastanın kardiyovasküler durumu dikkatle değerlendirilmelidir. Tedavi sırasında serum ozmolaritesinin artması durumunda, mannitolün diürez etkisi ile kafa içi ve göz içi basıncı azaltıcı etkileri azalabilir. Mannitol uygulanımı sırasında hastalar renal, kardiyak ve pulmoner işlevler açısından izlenerek, herhangi bir olumsuz etki durumunda tedaviye son verilmelidir. Mannitol infüzyonu sonrası sodyum içermeyen intraselüler sıvının ekstraselüler kompartmana geçişi serum sodyum konsantrasyonlarında azalmaya neden olabilir ve varsa mevcut hiponatremi durumunu daha da kötüleştirir. İdrarla sodyum ve potasyum kaybı artar. Mannitol uygunsuz hidrasyon ve hipovolemi durumunu gizleyerek daha da kötüleşmesine neden olabilir. Sıvı ve elektrolit dengesi dikkatle izlenmelidir. Mannitol uygulanması sırasında idrar miktarı azalmaya devam ederse, mannitol birikime uğrayarak mevcut konjestif kalp yetmezliğini daha da ağırlaştırabilir ya da latent bir konjestif kalp yetmezliğini aşikar hale getirebilir. Tedavi sırasında idrar miktarı, sıvı dengesi, santral venöz basınç ve elektrolit dengesi (özellikle serum sodyum ve potasyum düzeyleri) dikkatle izlenmelidir. Çözeltiye eklenecek herhangi bir başka ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla infüzyonu yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı kontrol edilmelidir. Uygulama kontrollü bir infüzyon pompasıyla yapılacaksa, şişenin tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edilmelidir; aksi halde hava embolisi oluşabilir. Çözelti, steril setler aracılığıyla intravenöz yoldan uygulanır. İntravenöz uygulamada kullanılan setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Yalnızca çözelti berraksa, ambalajı ve kapakları sağlamsa kullanınız. PF %20 MANNİTOL içeriğinde bulunan mannitole bağlı olarak hafif derecede laksatif etki olabilir.

Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Alerjik reaksiyonlar, anafilaktik şok. Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: Sıvı ve elektrolit dengesizlikleri Seyrek: Dehidratasyon, ödem Sinir sistemi hastalıkları Seyrek: Baş ağrısı, konvülsiyon, baş dönmesi / sersemlik hali, intrakraniyal basınçta artış. Göz hastalıkları Seyrek: Görmede bulanıklık. Kardiyak hastalıklar Seyrek: Kardiyak aritmiler. Çok seyrek: Konjestif kalp yetmezliği Vasküler hastalıklar Yaygın olmayan: Hipotansiyon, tromboflebit. Seyrek: Hipertansiyon. Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Seyrek: Pulmoner konjesyon, pulmoner ödem, rinit. Gastrointestinal hastalıklar Seyrek: Ağızda kuruma, susama, bulantı, kusma. Deri ve deri altı dokusu hastalıkları Seyrek: Deri nekrozu, ürtiker. Kas-iskelet bozuklukları, bağ dokusu ve kemik hastalıkları Seyrek: Kramplar. Böbrek ve idrar yolları hastalıkları Seyrek: Aşırı diürez, ozmotik nefroz, üriner retansiyon Çok seyrek: Akut böbrek yetmezliği Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Seyrek: Titreme, göğüs ağrısı (anjina benzeri), ateş. Seyreltilerek şişedeki sıvıyla uygulanan ek ilaçların da advers etkilere yol açabileceği konusunda uyanık olunmalıdır. Böyle bir durumda, uygulanan ek ilacın ürün bilgisine bakılmalıdır. İstenmeyen etkilerin görülme durumunda infüzyon kesilmeli, hasta değerlendirilmeli, uygun terapötik önlemler alınmalı ve gerekli görüldüğünde şişede kalan çözelti inceleme için saklanmalıdır.