PARAKS 40 MG TABLET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Paraks 40 mg ne için kullanılır?
KT 1- Ascaris lumbricoides adı verilen barsak solucanı, Necator americanus ve Ancylostoma duodenale adı verilen kancalı kurtlarının, Enterobius vermicularis adı verilen kıl kurdunun Trichuris trichuria, Strongyloides stercoralis ve Trichostrongylus colubriformis adı verilen barsak parazitlerinin tedavisinde,
- Kalın barsak kanserlerinde, kalın barsağın Dukes C adenokarsinomu adı verilen türünde fluorourasil adı verilen kanser tedavi ilacı ile birlikte,
- Barsak kanserlerinde ameliyat sonrası, sadece barsakta ortaya çıkmış olan tümör çıkarıldığı durumlarda (kanserin vücutta yayılmış kısımlarının çıkarıldığı kesin değilse ve hastalık artığı kaldığı mikroskobik olarak belli ise) PARAKS kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Ciddi karaciğer ve/veya böbrek rahatsızlığınız var ise,
- Kan testlerinizde bozukluk var ise,
- Levamizol hidroklorüre ve PARAKS'ın bileşenlerine karşı alerjiniz var ise, kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAşağıda gösterilen tıbbi sorunlar mevcutsa yarar-zarar durumu gözden geçirilmelidir. Kemik iliği depresyonu (artabilir) Enfeksiyon (Kemik iliği depresyonu sonucu enfeksiyon kötüleşebilir.) Nöbet düzensizliği (Nöbet sıklığı levamizol hidroklorür tedavisi sırasında artabilir.) Romatoid artrit ve HLA B27 pozitifliği (agranülositoz riski artabilir) Sjorgen Sendromu (Sjorgen sendromu varlığında daha fazla toksisite bildirilmiş) Epilepsi (özellikle yüksek dozlarda, levamizol konvülsan aktiviteye sahip olabilir) Bu ilaçla birlikte alkol ve sigara alınmamalıdır. Antihelmintik olarak kullanıldığında parazitlerden tamamen kurtulmak için bu tedavinin yanında temizlik koşullarına kesinlikle uyulmalı, çiğ yiyecekler iyice yıkanmalı, mümkünse pişirildikten sonra yenilmeli, eller sık sık sabunla iyice yıkanmalıdır. İlacın içeriğinde bulunan laktoz nedeniyle, nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler : Pediyatrik popülasyon : Pediatrik hastalarda yaş ile ilacın etkilerine ilişkin bilgiler bulunmamaktadır. Güvenirliği ve etkinliği araştırılmamıştır. Ancak, dozaj bölümünde çocuklar için verilen miktarlar aşılmamalı ve dikkatle uygulanmalıdır. Geriyatrik Popülasyon : Levamizol hidroklorür’ün etkileri ile yaş arasındaki ilişkiler konusunda özel çalışmalar yapılmamıştır. Bununla birlikte yaşlılar üzerindeki klinik denemeler ve özel geriyatrik sorunlar, ilaç kullanımını sınırlayan ölçüde değildir.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, PARAKS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Asagıdakilerden biri olursa, PARAKS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
Alerjik reaksiyon (soluk almada güçlük, boğazda kapanma, dil, yüz veya dudaklarda şişme, ürtiker).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eger bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin, PARAKS'a karsı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Bildirilen yan etkilerin görülme sıklığına göre aşağıdaki gibidir:
Yaygın (10 hastada birinden az, fakat 100 hastada birinden fazla görülebilir):
- İshal,
- Ağızda metalik tat,
- Bulantı ve kusma,
- Ağızda yaralar
- İştahsızlık, yemek yememe
- Karın ağrısı,
- Kabızlık
- Bulanık görüş
Yaygın Olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Bir çeşit göz iltihabı (Konjunktivit)
Seyrek (1000 hastada birinden az, fakat 10000 hastada birinden fazla görülebilir) :
- Endişe ve sinirlilik hali,
- Baş dönmesi,
- Baş ağrısı,
- Uykusuzluk,
- Sıkıntı hali
- Deride kaşıntı ve kızarıklık
- Böbrek yetmezliği
- Kanda kreatinin adı verilen proteinin seviyesinde artma
Çok seyrek (10000 hastada birinden az) :
- Kollarda ve bacaklarda kendiliğinden gelişen hareketler (ataksi),
- Zihin bulanıklığı, sersemlik (konfüzyon),
- Dokunma, ağrı gibi hislerin algılanmasında kusur (parestezi),
- Hareket ederken ağrı ve güçlük (disknezi),
- Titreme,
- Beyin omurilik sıvısında yapılan incelemede hücre sayısında artış
- Karaciğer harabiyeti
- Beyaz kan hücrelerinin granülosit adı verilen alt türünün kanda sayısının azalması (granülositopeni) ya da olmaması durumu (agranülositoz), beyaz kan hücrelerinde sayıca azalmayı (lökopeni) da içeren kan değeri bozuklukları, kan pulcuklarında azalma (trombositopeni)
- Grip benzeri belirtiler (ateş, üşüme hissi, halsizlik)
- Deride sararma
- Saç dökülmesi
- Kas ve eklem ağrıları
- Ödem (şişme)
- Göğüs ağrısı
- Uygunsuz antidiüretik hormon sendromu adı verilen idrar su içeriğinin ayarlanamadığı hastalık
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
- Göz çevresinde oluşan şişlik (Periorbital ödem)
Alerjik reaksiyon görülebilir (soluk almada güçlük, boğazda kapanma, dil, yüz veya dudaklarda şişme, ürtiker).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.
Gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.
PARAKS'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, tedavinin devamı konusunda doktorunuza danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerİçeriğinde bulunan süt şekeri (laktoz) nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Paraks 40 mg muadilleri
Paraks 40 mg ile aynı etken maddeyi (levamizolhidroklorür) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 1000 adet | 8699587013279 | ||
| 500 adet | 86995870l3286 | ||
| 6 adet | 8699587011640 |
Diğer dozlar, formlar ve ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAntihelmintik olarak : Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Thichostrongylus colubriformis tedavisinde; Antineoplastik yardımcı olarak : Kolorektal karsinomda, kolonun Dukes C adenokarsinomunda fluorourasil ile birlikte Primer rezeksiyon ile yaygın veya lokal metastazların blok halinde çıkarılmadığı kesin değilse, hastalık artığı kaldığı mikroskobik olarak belli ise, primer tümörün komple rezeksiyonundan sonra kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarCiddi karaciğer ve/veya böbrek rahatsızlığı olanlarda, Kan diskrazisi olanlarda, Levamizol hidroklorüre karşı duyarlı olanlarda, kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAşağıda gösterilen tıbbi sorunlar mevcutsa yarar-zarar durumu gözden geçirilmelidir. Kemik iliği depresyonu (artabilir) Enfeksiyon (Kemik iliği depresyonu sonucu enfeksiyon kötüleşebilir.) Nöbet düzensizliği (Nöbet sıklığı levamizol hidroklorür tedavisi sırasında artabilir.) Romatoid artrit ve HLA B27 pozitifliği (agranülositoz riski artabilir) Sjorgen Sendromu (Sjorgen sendromu varlığında daha fazla toksisite bildirilmiş) Epilepsi (özellikle yüksek dozlarda, levamizol konvülsan aktiviteye sahip olabilir) Bu ilaçla birlikte alkol ve sigara alınmamalıdır. Antihelmintik olarak kullanıldığında parazitlerden tamamen kurtulmak için bu tedavinin yanında temizlik koşullarına kesinlikle uyulmalı, çiğ yiyecekler iyice yıkanmalı, mümkünse pişirildikten sonra yenilmeli, eller sık sık sabunla iyice yıkanmalıdır. İlacın içeriğinde bulunan laktoz nedeniyle, nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler : Pediyatrik popülasyon : Pediatrik hastalarda yaş ile ilacın etkilerine ilişkin bilgiler bulunmamaktadır. Güvenirliği ve etkinliği araştırılmamıştır. Ancak, dozaj bölümünde çocuklar için verilen miktarlar aşılmamalı ve dikkatle uygulanmalıdır. Geriyatrik Popülasyon : Levamizol hidroklorür’ün etkileri ile yaş arasındaki ilişkiler konusunda özel çalışmalar yapılmamıştır. Bununla birlikte yaşlılar üzerindeki klinik denemeler ve özel geriyatrik sorunlar, ilaç kullanımını sınırlayan ölçüde değildir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Agranülositoz, lökopeniyi de içeren kan diskrazisi, trombositopeni, granülositopeni. Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Grip benzeri semptomlar (ateş, üşüme hissi, halsizlik), hafif stomatit. Sinir sistemi hastalıkları Seyrek: Anksiyete ve sinirlilik hali, baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk, sıkıntı hali Çok seyrek: Santral sinir sistemi toksisitesi, özellikle ataksi, konfüzyon, parestezi, gecikmiş disknezi, titreme, serebrospinal sıvıda pleyositoz ve hepatoksisite Göz hastalıkları: Yaygın: Bulanık görüş Yaygın olmayan: Konjunktivit Bilinmiyor: Periorbital ödem Gastrointestinal hastalıkları Yaygın: İshal, ağızda metalik tat, bulantı ve kusma, stomatit, anoreksiya, abdominal ağrı, kabızlık Hepato-bilier hastalıkları Çok seyrek: Hepatotoksite, hiperbilirubinemi Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Dermatit (kaşıntı ve kızarıklık) Çok seyrek: Alopesi Bilinmiyor: Ürtiker Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Çok seyrek: Artralji ve miyalji Kardiyovasküler hastalıklar: Çok seyrek: Ödem, göğüs ağrısı Böbrek hastalıkları: Seyrek: Renal yetmezlik ve serum kreatinin seviyesinde yükselme Çok seyrek: Uygunsuz antidiüretik hormon sendromu Aşırı duyarlı hastalarda görülen kaşıntı, bulantı, iştahsızlık, karın ağrısı, baş dönmesi, kas ağrıları, ateş ve uykusuzluk gibi yan etkiler ilaç alımının kesilmesi ile tamamen kaybolur. Alerjik reaksiyon görülebilir (soluk almada güçlük, boğazda kapanma, dil, yüz veya dudaklarda şişme, ürtiker).
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.