PARAKS 40 MG/5 ML ŞURUP, 30 ML

Aşağıda gösterilen tıbbi sorunlar mevcutsa yarar-zarar durumu gözden geçirilmelidir. Kemik iliği depresyonu (artabilir) Enfeksiyon (Kemik iliği depresyonu sonucu enfeksiyon kötüleşebilir.) Nöbet düzensizliği (Nöbet sıklığı levamizol hidroklorür tedavisi sırasında artabilir.) Romatoid artrit ve HLA B27 pozitifliği (agranülositoz riski artabilir) Sjörgen Sendromu (Sjörgen sendromu varlığında daha fazla toksisite bildirilmiş) Epilepsi (özellikle yüksek dozlarda, levamizol konvülsan aktiviteye sahip olabilir) Bu ilaçla birlikte alkol ve sigara alınmamalıdır. Antihelmintik olarak kullanıldığında parazitlerden tamamen kurtulmak için bu tedavinin yanında temizlik koşullarına kesinlikle uyulmalı, çiğ yiyecekler iyice yıkanmalı, mümkünse pişirildikten sonra yenilmeli, eller sık sık sabunla iyice yıkanmalıdır. Bu tıbbi ürün içeriğinde bulunan sodyum metabisülfit (E223) nedeniyle nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma neden olabilir. İlacın içeriğinde bulunan sorbitol (E420) nedeniyle, nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Bu tıbbi ürün içeriğinde bulunan metil parahidroksibenzoat (E218) ve propil parahidroksibenzoat (E216) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik hastalarda yaş ile ilacın etkilerine ilişkin bilgiler bulunmamaktadır. Güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır. Ancak, dozaj bölümünde çocuklar için verilen miktarlar aşılmamalı ve dikkatle uygulanmalıdır. Geriyatrik popülasyon: Levamizol hidroklorür’ün etkileri ile yaş arasındaki ilişkiler konusunda özel çalışmalar yapılmamıştır. Bununla birlikte yaşlılar üzerindeki klinik denemeler ve özel geriyatrik sorunlar, ilaç kullanımını sınırlayan ölçüde değildir.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Agranülositoz, lökopeniyi de içeren kan diskrazisi, trombositopeni, granülositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Grip benzeri semptomlar (ateş, üşüme hissi, halsizlik), hafif stomatit. Sinir sistemi hastalıkları Seyrek: Anksiyete ve sinirlilik hali, baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk, sıkıntı hali Çok seyrek: Santral sinir sistemi toksisitesi, özellikle ataksi, konfüzyon, parestezi, geç diskinezi, titreme, serebrospinal sıvıda pleyositoz Göz hastalıkları Yaygın: Bulanık görme Yaygın olmayan: Konjunktivit Bilinmiyor: Periorbital ödem Gastrointestinal hastalıkları Yaygın: İshal, ağızda metalik tat, bulantı ve kusma, stomatit, anoreksi, abdominal ağrı, kabızlık Hepato-bilier hastalıkları Çok seyrek: Hepatotoksite, hiperbilirubinemi Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Dermatit (kaşıntı ve kızarıklık) Çok seyrek: Alopesi Bilinmiyor: Ürtiker Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Çok seyrek: Artralji ve miyalji Kardiyovasküler hastalıklar Çok seyrek: Ödem, göğüs ağrısı Böbrek ve idrar yolları hastalıkları Seyrek: Renal yetmezlik ve serum kreatinin seviyesinde yükselme Çok seyrek: Uygunsuz antidiüretik hormon sendromu Aşırı duyarlı hastalarda görülen kaşıntı, bulantı, iştahsızlık, karın ağrısı, baş dönmesi, kas ağrıları, ateş ve uykusuzluk gibi yan etkiler ilaç alımının kesilmesi ile tamamen kaybolur. Alerjik reaksiyon görülebilir (soluk almada güçlük, boğazda kapanma, dil, yüz veya dudaklarda şişme, ürtiker).

Bu tıbbi ürün içeriğinde bulunan sodyum metabisülfit (E223) nedeniyle nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve ani gelişen nefes darlığı (bronkospazma) neden olabilir.

Bu tıbbi ürün sorbitol (E420) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karsı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün içeriğinde bulunan metil parahidroksibenzoat (E218) ve propil parahidroksibenzoat (E216) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Aşağıda gösterilen tıbbi sorunlar mevcutsa yarar-zarar durumu gözden geçirilmelidir. Kemik iliği depresyonu (artabilir) Enfeksiyon (Kemik iliği depresyonu sonucu enfeksiyon kötüleşebilir.) Nöbet düzensizliği (Nöbet sıklığı levamizol hidroklorür tedavisi sırasında artabilir.) Romatoid artrit ve HLA B27 pozitifliği (agranülositoz riski artabilir) Sjörgen Sendromu (Sjörgen sendromu varlığında daha fazla toksisite bildirilmiş) Epilepsi (özellikle yüksek dozlarda, levamizol konvülsan aktiviteye sahip olabilir) Bu ilaçla birlikte alkol ve sigara alınmamalıdır. Antihelmintik olarak kullanıldığında parazitlerden tamamen kurtulmak için bu tedavinin yanında temizlik koşullarına kesinlikle uyulmalı, çiğ yiyecekler iyice yıkanmalı, mümkünse pişirildikten sonra yenilmeli, eller sık sık sabunla iyice yıkanmalıdır. Bu tıbbi ürün içeriğinde bulunan sodyum metabisülfit (E223) nedeniyle nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma neden olabilir. İlacın içeriğinde bulunan sorbitol (E420) nedeniyle, nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Bu tıbbi ürün içeriğinde bulunan metil parahidroksibenzoat (E218) ve propil parahidroksibenzoat (E216) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik hastalarda yaş ile ilacın etkilerine ilişkin bilgiler bulunmamaktadır. Güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır. Ancak, dozaj bölümünde çocuklar için verilen miktarlar aşılmamalı ve dikkatle uygulanmalıdır. Geriyatrik popülasyon: Levamizol hidroklorür’ün etkileri ile yaş arasındaki ilişkiler konusunda özel çalışmalar yapılmamıştır. Bununla birlikte yaşlılar üzerindeki klinik denemeler ve özel geriyatrik sorunlar, ilaç kullanımını sınırlayan ölçüde değildir.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Agranülositoz, lökopeniyi de içeren kan diskrazisi, trombositopeni, granülositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Grip benzeri semptomlar (ateş, üşüme hissi, halsizlik), hafif stomatit. Sinir sistemi hastalıkları Seyrek: Anksiyete ve sinirlilik hali, baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk, sıkıntı hali Çok seyrek: Santral sinir sistemi toksisitesi, özellikle ataksi, konfüzyon, parestezi, geç diskinezi, titreme, serebrospinal sıvıda pleyositoz Göz hastalıkları Yaygın: Bulanık görme Yaygın olmayan: Konjunktivit Bilinmiyor: Periorbital ödem Gastrointestinal hastalıkları Yaygın: İshal, ağızda metalik tat, bulantı ve kusma, stomatit, anoreksi, abdominal ağrı, kabızlık Hepato-bilier hastalıkları Çok seyrek: Hepatotoksite, hiperbilirubinemi Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Dermatit (kaşıntı ve kızarıklık) Çok seyrek: Alopesi Bilinmiyor: Ürtiker Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Çok seyrek: Artralji ve miyalji Kardiyovasküler hastalıklar Çok seyrek: Ödem, göğüs ağrısı Böbrek ve idrar yolları hastalıkları Seyrek: Renal yetmezlik ve serum kreatinin seviyesinde yükselme Çok seyrek: Uygunsuz antidiüretik hormon sendromu Aşırı duyarlı hastalarda görülen kaşıntı, bulantı, iştahsızlık, karın ağrısı, baş dönmesi, kas ağrıları, ateş ve uykusuzluk gibi yan etkiler ilaç alımının kesilmesi ile tamamen kaybolur. Alerjik reaksiyon görülebilir (soluk almada güçlük, boğazda kapanma, dil, yüz veya dudaklarda şişme, ürtiker).