PANIZARO 4,5 G IV İNFÜZYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON, 1 ADET
piperasilin sodyum, tazobaktam sodyum — BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATCJ01CR05
Kısa Bilgi (KÜB özeti)
Panizaro 4,5 g ne için kullanılır?
KÜB 4.1 · EndikasyonYetişkinlerde, aşağıda belirtilen ve hassas organizmaların saptandığı veya şüphelenildiği sistemik ve/veya lokal bakteriyel enfeksiyonlarda endikedir: Alt solunum yolu enfeksiyonları: &. coli, Klebsiella sp. Enterococci sp. P. aeruginosa, Serratia sp. H. influenza, Bacterioides sp. Ve anerobic cocci, metisiline duyarlı S. aureus. İdrar yolu enfeksiyonları (komplike ve basit); &. coli, Klebsiella sp. P. aeruginosa, mirabilis ve enterococci dahil Proteus sp. Metisiline duyarlı S. aureus. İntra-abdominal enfeksiyonlar; E. coli, P. aeruginosa, Enterococci sp. Clostridium sp. Anerobic cocci, B. fragilis dahil Bacterioides sp. Cilt ve cilt yapısı enfeksiyonları; £. coli, Klebsiella sp. Serratia sp. Acinetobacter sp. Enterobacter sp. P. aeruginosa, indol-pozitif Proteus sp. P. mirabilis, B. fragilis dahil Bacterioides sp. Anerobic cocci ve Enterococci, metisiline duyarlı S. aureus. Bakteriyel septisemi; E. coli, Klebsiella sp. Enterobacter sp. Serratia sp. P. mirabilis, $S. pneumonia, Enterococci, P. aeruginosa, Bacterioides sp. ve anaerobic cocci, metisiline duyarlı S. aureus. Polimikrobik enfeksiyonlar; E. coli, Klebsiella sp. Serratia sp. Acinetobacter sp. Enterobacter sp. P. aeruginosa, indole-pozitif Proteus sp. P. mirabilis e Jinekolojik enfeksiyonlar; B. fragilis dahil Bacterioides sp. Anerobic cocci, Neiserria gonorrhoeae ve enterococci (S. faecalis) e Kemik ve eklem enfeksiyonları; P. aeruginosa, Enterococci, Bacterioides sp. Ve anerobic cocci, metisiline duyarlı S. aureus. Polimikrobik enfeksiyonlar: şüpheli aerobik ve anaerobik organizmalar ve metisiline duyarlı S. aureus dahil polimikrobik enfeksiyonlarda (intra-abdominal, cilt ve cilt yapısı, üst ve alt solunum yolları ve jinekolojik enfeksiyonlar) endikedir. Yukarıda belirtilen endikasyonların yanı sıra, piperasiline duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlar piperasilin içeriğinden dolayı da tedavisine cevap verirler. Bu nedenle, piperasiline duyarlı organizmaların ve duyarlı beta-laktamaz üreten organizmaların sebep olduğu karma enfeksiyonların tedavisinde diğer bir antibiyotik takviyesine gerek yoktur. Enfeksiyonlara yol açan organizmaları belirlemek ve duyarlılıklarını tespit etmek için, tedaviden önce uygun kültür ve duyarlılık testleri uygulanmalıdır. 2-12 yaş arası çocuklarda, rüptür veya abse ile komplike olmuş apandisit, peritonit ve biliyer enfeksiyonlar da dahil olmak üzere intraabdominal enfeksiyonlar ve bir aminoglikozid ile kombine edilerek febril nötropenik enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarKullanımı, beta-laktamlar (penisilinler ve sefalosporinler dahil) ya da beta-laktamaz inhibitörlerinin herhangi birine karşı alerjik reaksiyonları olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.Olası yan etkileri nelerdir?
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın olmayan: Candida türlerinin neden olduğu süperenfeksiyon Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Lökopeni, nötropeni, trombositopeni Seyrek: Anemi, kanama belirtileri (purpura, epistaksi, kanama süresinin uzaması dahil), eozinofili, hemolitik anemi Çok seyrek: Agranülositoz, Coombs direkt testi pozitif, pansitopeni, kısmı tromboplastin zamanının uzaması, protrombin zamanının uzaması, trombositoz Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Aşırı duyarlılık reaksiyonu Seyrek: Anafilaktik/anafilaktoid reaksiyon (şok dahil) Metabolizma ve beslenme hastalıkları Çok seyrek: Kanda albümin azalması, kan glukozunun düşmesi, kandaki toplam proteinin azalması, hipokalemi Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, uykusuzluk Vasküler hastalıkları Yaygın olmayan: Düşük tansiyon, flebit, tromboflebit Seyrek: Sıcak basması Gastrointestinal hastalıkları Yaygın: İshal, bulantı, kusma Yaygın olmayan: Kabızlık, hazımsızlık, sarılık, stomatit Seyrek: Karın ağırısı, psödomembranöz kolit Hepato-bilier hastalıkları Yaygın olmayan: Alanin aminotransferazda artış, aspartat aminotransferazda artış Seyrek: Bilirübinde artış, kandaki alkalin fosfatazda artış, gammaglutamiltransferazda artış, hepatit Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Döküntü Yaygın olmayan: Prürit, ürtiker Seyrek: Büllü dermatit, eritem mültiform Çok seyrek: Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan: Artralji Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın olmayan: Kanda kreatinin artışı Seyrek: İnterstisyel nefrit, böbrek bozukluğu Çok seyrek: Kan üre azotunda artış Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: Ateş, enjeksiyon yerinde reaksiyon Seyrek: Sertlik Piperasilin/tazobaktam tedavisi, kistik fibrozlu hastalarda ateş ve döküntü insidansının artmasıyla ilişkilendirilmiştir.Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriPenisilinlerle tedavi gören hastalarda, ciddi ve zaman öldürücü anaflaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu reaksiyonların multipl alerjenlere hassasiyeti olan hastalarda ortaya çıkma olasılığı daha fazladır. Geçmişinde penisilin alerjisi hikayesi olan bazı hastalarda, sefalosporin tedavisi ile ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarının görüldüğü bildirilmiştir. ile tedaviye başlamadan önce, penisilinler, sefalosporinler ve diğer alerjenlere karşı daha önceki aşırı duyarlılık reaksiyonları dikkatle araştırılmalıdır. dahil penisilinler ile tedavide ciddi ve bazen fatal hipersensitivite (anaflaktik/anaflaktoid) reaksiyonları rapor edilmiştir. tedavisi süresince alerjik bir reaksiyon meydana gelirse, antibiyotik kesilmelidir. Ciddi anafilaktik reaksiyonlar adrenalin ile acil tedavi gerektirebilir. Ayrıca oksijen, intravenöz steroidler ve entübasyon dahil havayollarına müdahale gerektiği şekilde uygulanmalıdır. Antibiyotik tarafından indüklenen psödomembranöz kolit, hayati tehlike yaratabilen şiddetli, inatçı diyareyle açığa çıkabilir. Psödomembranöz kolit semptomları, antibakteriyel tedavi esnasında ya da sonrasında başlayabilir. Penisilin grubu antibiyotiklerin düşük toksisite özelliklerine sahiptir, fakat yine de uzun süreli tedavilerde renal, hepatik ve hematolojik de dahil organ-sistem fonksiyonlarının düzenli değerlendirilmesi önerilir. Özellikle uzun süreli tedavi sırasında lökopeni ve nötropeni oluşabilir. Bu nedenle periyodik hematolojik incelemeler yapılmalıdır. Beta-laktam antibiyotikleri kullanan bazı hastalarda kanama vakaları görülmüştür. Bu reaksiyonlar bazı durumlarda pıhtılaşma zamanı, platelet agregasyonu ve protrombin zamanı gibi koagülasyon testlerinin bozulmasına bağlı olmakta ve böbrek yetmezliği bulunan hastalarda daha çok görülmektedir. Kanama vakaları antibiyotik tedavisinin bir sonucu olarak ortaya çıkarsa, antibiyotiğe devam edilmemeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. Diğer antibiyotiklerle olduğu gibi, süperenfeksiyona sebep olabilen dirençli organizmaların özellikle uzun süreli tedavide ortaya çıkabileceği unutulmamalıdır. Bu durumda, uygun önlemler alınmalıdır. Diğer penisilinlerle yapılan tedavilerde olduğu gibi, özellikle böbrek fonksiyonları bozulmuş olan hastalarda yüksek dozların uygulanması halinde, konvülsiyonlar şeklinde nörolojik ataklar görülebilir. Bu ürün, piperasilinin beher gramında 2.00 mmol (46 mg) sodyum içerdiği için, hastanın toplam sodyum alımını artırabilir. Düşük potasyum rezervleri olan hastalarda düzenli elektrolit tespitleri yapılmalı ve potansiyel olarak düşük potasyum rezervleri olan hastalar ile sitotoksik tedavi gören ya da diüretik kullanan hastalarda hipokalemi olasılığı gözönünde bulundurulmalıdır. Karaciğer fonksiyon testlerinde hafif yükselmeler gözlenebilir. Gonore tedavisinde kısa süreli ve yüksek dozlarda kullanılan antibiyotikler, inkübe sifilis semptomlarını maskeleyebilir veya geciktirebilir. Dolayısıyla, tedavi öncesinde, gonore hastalarında aynı zamanda sifilis de araştırılmalıdır. Şüpheli herhangi bir primer lezyon görülen hastalardan, karanlık alan incelemesi için parçalar alınmalı ve en az 4 ay süreyle serolojik testler yapılmalıdır. Aminoglikozidlerle birlikte kullanıldığında, bazı Pseudomonas aeruginaso bakteri kültürlerine karşı sinerji gösterir. Kombine tedavi, özellikle bağışıklık sistem bozukluğu olan hastalarda başarılı olmuştur. Her iki ilaç, eksiksiz tedavi edici dozlarda kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık test sonuçlarının alınmasından sonra antimikrobiyal tedavi yeniden düzenlenmelidir. Nötropenik hastalarda, bir aminoglikozid ilavesiyle bakteriyel enfeksiyonlarda endikedir. Nötropenik hastaların tedavisinde ve aminoglikozid’in tam terapötik dozları kullanılmalıdır.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Panizaro 4,5 g muadilleri
Panizaro 4,5 g ile aynı etken maddeyi (piperasilin sodyum, tazobaktam sodyum) içeren 3 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.