OFTAMYCİN-DX %0.3 + %0.1 GÖZ MERHEMİ, 3.5 G, 1 TÜP
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Oftamycin DX %0,3 + %0,1 ne için kullanılır?
KT 1OFTAMYCİN-DX, kortikosteroidler grubuna ait olan anti-enflamatuvar (yangı önleyici) etkiye sahip deksametazon ve göz enfeksiyonlarına neden olan çeşitli bakterilere karşı etkili aminoglikozid antibiyotikler grubuna dahil olan tobramisin olmak üzere iki ilacın birleşimini içermektedir.
OFTAMYCİN-DX; yetişkinlerde, iki yaş ve üzerindeki çocuklarda, kortikosteroid gerektiren ve oküler enfeksiyonun ya da oküler enfeksiyon riskinin bulunduğu durumlarda göz iltihabının tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Tobramisine, deksametazona veya içerdiği (kullanma talimatı başlığı altında yer alan) yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
- Eğer herhangi bir göz enfeksiyonunuz olduğunu düşünüyorsanız veya varsa, kortikosteroid kullanımı enfeksiyonları daha da kötüleştirebilir.
- Gözünüzden yapışkan bir akıntı geliyorsa,
- Gözünüzde kızarıklık varsa ve henüz bir doktor tarafından muayene edilmediyseniz,
- Herpes simpleks virüsünün neden olduğu kornea (gözün renkli kısmını kaplayan şeffaf zar) iltihabınız (Herpes Simpleks keratiti) varsa,
- Çiçek aşısı uygulanmışsa, suçiçeği veya kornea ve konjonktivanın diğer viral enfeksiyonları (gözün beyaz kısmı ve göz kapaklarının iç kısmındaki şeffaf tabaka) varsa,
- Gözünüzde mantar enfeksiyonları veya tedavi edilmemiş parazitik göz enfeksiyonları varsa,
- Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae veya Mycobacterium avium gibi bakterilerin neden olduğu, ancak bunlarla sınırlı olmayan gözün mikobakteriyel enfeksiyonları,
- Göz içi basıncınız artmışsa,
- İltihap oluşumuna neden olan (akut pürülan oftalmi, pürülan konjonktivit ve pürülan ve herpetik blefarit), kortikosteroidler tarafından maskelenebilen veya şiddetlendirilebilen göz iltihaplanmalarınız varsa,
- Hordeolum (arpacık) (göz kapaklarında oluşan iltihaplı bir cilt hastalığı).
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızOFTAMYCİN-DX'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
- Bazı hastalarda gözlere uygulanan tobramisin gibi aminoglikozid antibiyotiklerine duyarlılık (alerjik reaksiyon) oluşabilir. Bu alerjik reaksiyon, bölgesel cilt kaşıntısından veya kızarıklığından ciddi genel alerjik reaksiyonlara (anafilaktik reaksiyonlar) veya ciddi deri reaksiyonlarına kadar değişebilir. OFTAMYCİN-DX kullanımı sırasında bu belirtiler ortaya çıkarsa, tedaviyi durdurunuz ve doktorunuzla konuşunuz. Lütfen, bu alerjik duyarlılığın hem gözlere hem de sistemik olarak (enjeksiyonla) uygulanan aminoglikozidler ile aynı sınıfa ait diğer antibiyotiklerde de görülebileceğini unutmayınız.
- Belirtileriniz kötüleşirse veya aniden geri dönerse doktorunuza danışınız. Bu ilacın kullanımıyla göz enfeksiyonlarına daha duyarlı olabilirsiniz.
- OFTAMYCİN-DX ile ağızdan alınanlar dahil olmak üzere başka antibiyotik ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza danışınız.
- Miyasteni gravis (iskelet kaslarının zayıflığına neden olan nöromüsküler bir bozukluk) veya Parkinson (hareketi etkileyen progresif bir sinir sistemi bozukluğu) hastalığı gibi rahatsızlıklarınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz. Bu tip antibiyotikler kas güçsüzlüğünü arttırabilir.
- Eğer bu ilacı uzun süre kullanırsanız, aşağıdaki durumlar ortaya çıkabilir:
- göz enfeksiyonlarına karşı daha duyarlı hale gelme,
- gözlerde artan basınç,
- katarakt.
- Tobramisin gibi sistemik (enjeksiyon) aminoglikozid antibiyotik tedavisi alan hastalarda, sinir sisteminde, kulaklarda ve böbreklerde ciddi toksik etkiler meydana gelmiştir. Eğer OFTAMYCİN-DX'i sistemik yoldan (enjeksiyonla) uygulanan aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte kullanıyorsanız, özellikle dikkat ediniz ve doktorunuza danışınız.
- Gözlerde uzun süreli kortikosteroid uygulaması, (optik sinire zarar veren glokom adı verilen bir hastalık da dahil) göz içi basınçta artışa, görme bozukluklarına ve katarakt oluşumuna (gözün içinde bulunan ve kristalin adı verilen merceğin bulanıklaşması) neden olabilir. Uzun süredir OFTAMYCİN-DX kullanıyorsanız, göz içi basıncınızı düzenli ve sık aralıklarla kontrol ettirmeniz gerekir. Bu özellikle çocuklarda önemlidir, çünkü kortikosteroid kaynaklı yüksek göz içi basıncı riski, altı yaşın altındaki çocuklarda daha yüksek olabilir ve yetişkinlerde olduğundan daha erken ortaya çıkabilir. Özellikle deksametazon içeren ilaçlar alan 6 yaşından küçük çocuklarda göz içindeki basınç düzenli olarak kontrol edilmelidir. Bu popülasyonda güvenlilik ve etkililik belirlenmediğinden 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız. Çocuklarda OFTAMYCİN-DX kullanmanız gerekiyorsa doktorunuza danışınız.
- Eğer diyabetseniz (şeker hastası), lütfen doktorunuza danışınız. Kortikosteroidin neden olduğu göz içi basınç artışı ve/veya katarakt riski, duyarlı hastalarda (örn. diyabet hastaları) daha yüksektir.
- Vücudunuzda ve yüzünüzde şişme ve kilo artışı gözlemliyorsanız, doktorunuza söyleyiniz çünkü bunlar genellikle Cushing sendromunun ilk belirtileridir. OFTAMYCİN-DX ile sürdürülen uzun süreli ve yoğun bir tedavinin durdurulmasının ardından böbrek üstü bezlerinin işleyişi baskılanabilir. Tedaviyi kendi başınıza durdurmadan önce doktorunuza danışınız. Bu riskler özellikle ritonavir veya kobisistat adlı ilaç ile tedavi edilen hastalarda ve çocuklarda önemlidir.
Adrenal bez baskılanmasının (böbrek üstü bezlerinin yeterince çalışmaması) belirtileri arasında yorgunluk; ayakta dururken baş dönmesi veya ayakta durmakta zorluk, kas güçsüzlüğü, ateş, kilo kaybı, anksiyete, mide bulantısı, kusma, ishal, baş ağrısı, terleme, ruh hali veya kişilik değişiklikleri ve eklem ile kas ağrıları yer alır.
- OFTAMYCİN-DX kullanımı sırasında bakteri, virüs, mantar veya parazitlerin neden olduğu göz enfeksiyonlarına daha duyarlı hale gelebilirsiniz: Belirtileriniz kötüleşir veya tekrarlarsa doktorunuzla konuşunuz.
- İyileşmeyen kornea ülseri (gözde açık yara) varsa, tedaviyi bırakınız ve doktorunuzla konuşunuz.
- Göz dokusunda incelmeye neden olan hastalıklarınız varsa (örn. romatoid artrit, Fuchs distrofisi, kornea nakli sonrası) bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. Kortikosteroidler göze uygulandıkları takdirde delinmeye neden olabilir.
- Gözlere uygulanan kortikosteroidler kornea yaralanmalarının iyileşmesini geciktirebilir. Gözlere uygulanan NSAİİ'lerin (Non-Steroidal Anti-Enflamatuvar (yangı önleyici) İlaçlar), iyileşmeyi yavaşlattığı veya geciktirdiği de bilinmektedir. Göze NSAİİ ve kortikosteroidlerin birlikte uygulanması, göz yaralanmalarının iyileşme sorunlarını potansiyel olarak artırabilir (bkz. Bölüm “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
- Göz enflamasyon veya enfeksiyonlarının tedavisi sırasında kontakt lens takmayınız.
- OFTAMYCİN-DX'i sadece doğrudan tıbbi gözetim altında kullanınız.
- OFTAMYCİN-DX'i sadece gözde uygulama için kullanınız.
- Bulanık görme veya diğer görme rahatsızlıkları yaşarsanız doktorunuza danışınız.
Sportif faaliyetlerde bulunanlar için: İlacın terapötik gereklilik olmaksızın kullanımı doping teşkil eder ve pozitif bir doping testi ile sonuçlanabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi OFTAMYCİN-DX yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, OFTAMYCİN-DX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kaşıntılı döküntü veya kurdeşen
- Yüzün, dudakların, dilin veya vücudun diğer kısımlarının şişmesi
- Nefes darlığı/hırıltılı solunum
- Boğaz ağrısı, ateş veya baş ağrısına eşlik edebilen şiddetli cilt reaksiyonları
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (göz kapağında kaşıntı veya şişme, gözde kızarıklık gibi)
- Göz içi basıncının yükselmesine bağlı olarak ani başlayan şiddetli göz ağrısı ve bulanık görme
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
OFTAMYCİN-DX kullanımı ile ilgili olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yaygın olmayan
- Gözdeki etkiler: Göz basıncında artış, göz tahrişi (irritasyonu), göz ağrısı, göz kaşıntısı, göz tansiyonu, konjonktival ödem (gözü koruyan zarda sıvı toplanması), gözlerin sulanması, gözde rahatsızlık hissi
- Genel yan etkiler: Baş ağrısı, burun akıntısı, boğazda gerginlik hissi, nefes darlığı Seyrek
- Gözdeki etkiler: Kızarıklık, bulanık görme, kuru göz, göz alerjisi, göz yüzeyi iltihabı (keratit).
- Genel yan etkiler: Tat alma bozukluğu
- Bilinmiyor
- Gözdeki etkiler: Göz bebeklerinde büyüme, göz kapağı kızarıklığı, göz kapağı şişmesi (ödemi), göz yaşı üretiminde artış
- Genel yan etkiler: Şiddetli alerjik reaksiyonu (hipersensitivite), baş dönmesi, bulantı, karın rahatsızlığı, döküntü, yüzün şişmesi, kaşıntı, eritema multiforme (lekeli kırmızı döküntü)
- Hormon problemleri: Ekstra vücut tüylerinin uzaması (özellikle kadınlarda), kas zayıflığı ve kas atrofisi (kas kaybı), ciltte mor çatlaklar, artmış kan basıncı, düzensiz veya eksik adet döngüsü, vücudunuzdaki protein ve kalsiyum seviyelerindeki değişiklikler, çocuklarda ve ergenlerde büyüme geriliği, vücut ve yüzde şişlik ile kilo artışı (bu durum “Cushing sendromu” olarak adlandırılır) (bkz. Bölüm 2, “OFTAMYCİN-DX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”)
OFTAMYCİN-DX 24 günden fazla kullanılması, enfeksiyona neden olabilir ve yaranızın iyileşmesi de gecikebilir.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda tobramisin ve deksametazonun oftalmik kullanımına ilişkin veri yoktur veya sınırlı veri mevcuttur. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, tobramisin ve deksametazon sistemik uygulamasının (ağız veya enjeksiyon yoluyla) ardından üreme üzerinde olumsuz etki göstermiştir.
OFTAMYCİN-DX yalnızca çok gerekli olduğu durumlarda hamilelikte kullanılmalıdır.
Hamilelik sırasında OFTAMYCİN-DX kullanıp kullanmayacağınıza ilişkin karar vermek için doktorunuza danışınız.
Tobramisinin göze topikal uygulamasının insan doğurganlığı üzerindeki etkileri değerlendirilmemiştir.
Deksametazonun göze uygulanmasının erkek veya kadın doğurganlığı üzerindeki etkilerine dair klinik veriler sınırlıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tobramisin veya deksametazonun göze uygulandıktan sonra anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tobramisin, sistemik uygulamadan (enjeksiyonla) sonra anne sütüne geçer.
Deksametazonun insan anne sütüne geçişi ile ilgili veri bulunmamaktadır. Anne sütü emen bebekler için risk göz ardı edilemez. Emzirmeyi bırakma veya OFTAMYCİN-DX tedavisine ara verme konusunda doktorunuza danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerÖzel uyarı gerektiren bir yardımcı madde içermemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyonİki yaş ve üzerindeki çocuklarda ve yetişkinlerde bir kortikosteroidin endike olduğu oküler enfeksiyon veya oküler enfeksiyon riski bulunan oküler enflamatuvar vakaların tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddelere veya listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. Herpes Simplex keratiti Çiçek aşısı uygulanmışsa, suçiçeği veya kornea ve konjonktivanın diğer viral enfeksiyonları Gözde mantar hastalığı veya tedavi edilmeyen paraziter enfeksiyonlar. Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae veya Mycobacterium avium gibi aside dirençli basillerin neden olduğu, ancak bunlarla sınırlı olmayan gözün mikobakteriyel enfeksiyonları. Tedavi edilmemiş pürülan göz enfeksiyonu Oküler hipertansiyon Akut pürülan oftalmi, pürülan konjonktivit ve kortikosteroidler tarafından maskelenebilecek veya ağırlaştırılabilecek pürülan ve herpetik blefarit Hordeolum (arpacık).
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSadece topikal oftalmik kullanım içindir; enjeksiyon veya oral kullanım için değildir. Bazı hastalarda topikal yoldan uygulanan aminoglikozid antibiyotiklerine karşı duyarlılık gelişebilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonlarının ciddiyeti, lokal etkilerden eritem, kaşıntı, kurdeşen, deri döküntüsü, anafilaksi, anafilaktoid reaksiyonlar veya büllöz reaksiyonlar gibi genel reaksiyonlara kadar değişebilir. İlacın kullanımı sırasında aşırı duyarlılık gelişirse, tedavi durdurulmalıdır. Diğer aminoglikozidlere karşı çapraz duyarlılık oluşabilir, bu nedenle topikal yoldan uygulanan tobramisine duyarlı olan hastaların, topikal ve/veya sistemik uygulanan diğer aminoglikozidlere karşı duyarlı olma ihtimali göz önünde bulundurulmalıdır. Sistemik aminoglikozid tedavisi gören hastalarda nörotoksisite, ototoksisite ve nefrotoksisite gibi ciddi advers reaksiyonlar gözlenmiştir. sistemik aminoglikozid tedavisiyle eş zamanlı olarak uygulandığında dikkatli olunması önerilir. Miyasteni gravis veya Parkinson hastalığı gibi bilinen ya da şüphelenilen nöromüsküler bozuklukları olan hastalara reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Aminoglikozidler, nöromüsküler fonksiyon üzerindeki potansiyel etkileri nedeniyle kas zayıflığını artırabilir. Topikal oftalmik kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı (örneğin klinik çalışmalarda kullanılan maksimum süreden daha uzun), optik sinir hasarı, görme keskinliğinde azalma ve görme alanı bozuklukları ile birlikte oküler hipertansiyon ve/veya glokoma, ayrıca posterior subkapsüler katarakt oluşumuna neden olabilir. Kortikosteroidlerle uzun süreli oftalmik tedavi gören hastalarda göz içi basıncı düzenli ve sıklıkla kontrol edilmelidir. Bu durum, özellikle deksametazon içeren ürünlerle tedavi edilen pediyatrik hastalarda önemlidir, çünkü kortikosteroid kaynaklı oküler hipertansiyon riski altı yaşın altındaki çocuklarda daha yüksek olabilir ve yetişkinlerde steroidlere verilen yanıttan daha erken ortaya çıkabilir. Tedavinin sıklığı ve süresi dikkatli bir şekilde değerlendirilmelidir ve göz içi basıncı (GİB) tedavi başlangıcından itibaren izlenmelidir; çünkü kortikosteroidlerin neden olduğu GİB artışı riski pediyatrik hastalarda daha yüksektir ve daha erken ortaya çıkar. Kortikosteroidlerin neden olduğu GİB artışı ve/veya katarakt oluşum riski, yatkın hastalarda (örn. diyabetik hastalarda) artar. Oküler deksametazonun sistemik absorpsiyonu ile ilişkili Cushing sendromu ve/veya adrenal supresyon, uzun süreli veya yoğun tedavi gören, çocuklar ve CYP3A4 inhibitörleri (ritonavir ve kobisistat dahil) ile tedavi edilen hastalar gibi yatkın hastalarda ortaya çıkabilir. Bu gibi durumlarda, tedavi aşamalı olarak kesilmelidir. Uzun süreli kullanım, konakçı yanıtının baskılanması nedeniyle ikincil oküler enfeksiyonlara da neden olabilir. Kortikosteroidler bakteriyel, viral, fungal veya paraziter enfeksiyonlara karşı direnci azaltabilir, bunların gelişimlerini artırabilir ve klinik enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir. İnatçı korneal ülserasyonu olan hastalarda mikozdan şüphelenilmelidir. Mikoz oluşursa, kortikosteroid tedavisi kesilmelidir. Tobramisin gibi antibiyotiklerin uzun süre kullanımı, mantarlar da dahil olmak üzere tedaviye duyarlı olmayan organizmaların aşırı üremesiyle sonuçlanabilir. Süperenfeksiyon oluşursa, uygun bir tedavi başlatılmalıdır. Korneanın veya skleranın incelmesine neden olan hastalıklarda, topikal kortikosteroidlerin kullanımıyla perforasyonun olabileceği bilinmektedir. Topikal oftalmik kortikosteroidler, korneal yara iyileşmesini geciktirebilir. Topikal NSAİİ’lerin de iyileşme üzerinde yavaşlatıcı ve geciktirici etkisi bilinmektedir. Topikal NSAİİ ve topikal kortikosteroidlerle birlikte kullanılması potansiyel yara iyileşmesi problemlerini artırabilir. Oküler inflamasyon veya enfeksiyon tedavisi sırasında kontakt lens takılmaması önerilir. Yumuşak kontakt lenslerle temastan kaçınılmalıdır. Oküler enfeksiyon veya inflamasyon tedavisi sırasında kontakt lens kullanımı önerilmez. Hastaların kontakt lens takmasına izin verilirse, uygulanmadan önce lensleri çıkarmaları ve tekrar takmadan önce en az 15 dakika beklemeleri istenmelidir. Hastalar uzun süreli kullanım durumunda izlenmelidir. Görme bozuklukları Sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımıyla görme bozuklukları bildirilebilir. Hasta, bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi semptomlar gösterirse, katarakt, glokom veya merkezi seröz koryoretinopati (MSKR) gibi nadir hastalıklar dahil olmak üzere, sistemik ve topikal kortikosteroidlerin kullanımından sonra bildirilen olası nedenlerin değerlendirilmesi için bir göz doktoruna sevk edilmelidir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerTobramisin/deksametazon ile en sık bildirilen advers reaksiyonlar göz ağrısı, göz içi basıncı artışı, göz irritasyonu (damlatma sonrası yanma) ve hastaların %1’inden daha azında gözde kaşıntıdır. Aşağıdaki tabloda listelenen advers reaksiyonlar, tobramisin/deksametazon kombinasyonu ile yapılan klinik çalışmalar sırasında bildirilmiş olup aşağıdaki gruplara göre sınıflandırılmıştır: Her bir sıklık grubunda, advers reaksiyonlar azalan ciddiyet sırasına göre bildirilmiştir. Sistem organ sınıflandırması Sıklık Advers reaksiyon Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor Anafilaktik reaksiyonlar, hipersensitivite Endokrin hastalıkları Bilinmiyor Cushing sendromu (vücutta kıllanma (özellikle kadınlarda), kas güçsüzlüğü ve kas erimesi, vücut derisinde mor renkli çatlaklar, artmış kan basıncı, düzensiz veya atlanan regl, vücudunuzdaki protein ve kalsiyum düzeylerinde değişiklikler, çocuklarda ve gençlerde büyüme geriliği ve vücut ile yüzde şişlik ve kilo artışı), adrenal supresyon Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan Baş ağrısı Bilinmiyor Baş dönmesi Göz hastalıkları Yaygın olmayan Göz ağrısı, göz kaşıntısı, oküler rahatsızlık, oküler hipertansiyon, konjonktival ödem, artmış göz içi basıncı, göz irritasyonu Seyrek Keratit, göz alerjisi, bulanık görme (ayrıca.4), kuru göz, oküler hiperemi Bilinmiyor Göz kapağı ödemi, göz kapaklarında eritem, midriyazis, lakrimasyon artışı Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın olmayan Burun akıntısı, laringospazm Gastrointestinal hastalıklar Seyrek Disguzi Bilinmiyor Mide bulantısı, abdominal rahatsızlık hissi Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor Eritema multiforme, döküntü, yüzde şişme, kaşıntı 24 günden fazla kullanılırsa enfeksiyona neden olabilir ve yara iyileşmesi gecikebilir. Seçilen advers reaksiyonların tanımı Deksametazon oftalmik süspansiyon ile kullanımdan sonra aşağıdaki advers reaksiyonlar gözlemlenmiştir: Sistem organ sınıflandırması Sıklık Advers reaksiyon Sinir sistemi hastalıkları Yaygın Baş ağrısı Göz hastalıkları Yaygın Göz irritasyonu*, oküler hiperemi*, göz kapağı eritemi, gözde anormal his* Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın Geniz akıntısı Tobramisin oftalmik çözeltisi ile kullanımdan sonra aşağıdaki advers reaksiyonlar gözlemlenmiştir: Sistem organ sınıflandırması Sıklık Advers reaksiyon Göz hastalıkları Yaygın Oküler hiperemi*, göz ağrısı* Yaygın olmayan Göz kaşıntısı*, oküler rahatsızlık*, göz alerjisi, göz kapağı ödemi*, konjonktivit*, parlama, lakrimasyon artışı*, keratit* * Bu advers reaksiyonlar pazarlama sonrası tobramisin/deksametazon ile de gözlemlenmiştir. Topikal kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı, optik sinir hasarı ile intraoküler basıncın artmasına, görme keskinliğinin azalmasına ve görme alanı bozukluklarına, subkapsüler katarakt oluşumuna ve yara iyileşmesinin gecikmesine neden olabilir. Kortikosteroid varlığı nedeniyle, korneanın veya skleranın incelmesine neden olan bozukluklarda, özellikle uzun süreli tedaviden sonra daha büyük perforasyon riski vardır. Kortikosteroid ve antimikrobiyal içeren kombinasyonların kullanılmasının ardından sekonder enfeksiyonların gelişimi meydana gelmiştir. Uzun süreli kortikosteroid uygulaması korneanın mantar enfeksiyonlarının gelişmesini kolaylaştırabilir. Steroid tedavisinin kullanıldığı durumlarda, inatçı kornea ülserlerinde mantar yayılımı olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Vücudun bağışıklık tepkisinin baskılanmasına bağlı ikincil bakteriyel göz enfeksiyonları da bildirilmiştir. Sistemik yoldan tobramisin tedavisi gören hastalarda nörotoksisite, ototoksisite ve nefrotoksisite gibi ciddi advers reaksiyonlar meydana gelmiştir. Bazı hastalarda topikal yoldan uygulanan aminoglikozid antibiyotiklerine karşı duyarlılık oluşabilir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.