NICORETTE FRESHFRUIT 4 MG MEYVELI SAKIZ, 30 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Nicorette Freshfruit 4 mg ne için kullanılır?
KT 1- NICORETTE® FRESHFRUIT, nikotin bağımlılığında kullanılan ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
- NICORETTE® FRESHFRUIT, nikotin replasman (yerine koyma) tedavisinde (NRT) kullanılmaktadır. Tütün bağımlılığı tedavisinde sigara bırakma ile ilgili olarak meydana gelen nikotin bırakma belirtilerini ve nikotin arzusunu hafifletmektedir. Sigarayı bırakmaya veya bırakmadan önce azaltmaya yardımcıdır. Bu sayede sigara içilmeyecek yerlerde bulunan bağımlılara yardımcı olarak sigara içen kişi ve çevresindekilere güvenli bir alternatif oluşturmaktadır.
- NICORETTE® FRESHFRUIT mümkünse bir davranışsal destek programı ile birlikte kullanılmalıdır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Nikotine veya NICORETTE® FRESHFRUIT bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız var ise,
- 12 yaş altındaki çocuksanız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Yakın zamanda geçirilmiş miyokard infarktüsü (kalp krizi), Prinzmetal anjina dahil stabil olmayan veya ağırlaşan anjina (kalp kasındaki kan akışının azalması veya kalbin beslenmesini sağlayan atardamar spazmı nedeniyle oluşan göğüste ağrı, sıkışma ve baskı hissi), şiddetli kardiyak aritmi (kalp ritim bozukluğu), yakın zamanda geçirilmiş serebrovasküler olay (felç), ve/veya kontrol altında tutulamayan yüksek tansiyonu (hipertansiyon) olan bağımlılar davranışsal destek programı gibi yöntemler ile sigarayı bırakmaları için cesaretlendirilmelidir. Eğer başarısız olunursa, NICORETTE® FRESHFRUIT düşünülebilir; fakat tedavi ancak doktor kontrolü altında başlatılmalıdır.
- Şeker hastalığınız varsa, sigarayı bıraktığınızda veya NICORETTE® FRESHFRUIT'u kullanmaya başladığınızda kan şeker seviyenizi daha sık ölçtürmeniz gerekmektedir. Buna bağlı olarak doktorunuz tarafından insülin ilaçlarınızın dozu ile ilgili düzenlemeler gerekebilir.Sizde mide veya duedonum (oniki parmak bağırsağı) ülseri, mide veya özefagus (yemek borusu) yangısı varsa,
- Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa,
- Tiroid bezleriniz fazla çalışıyorsa veya doktorunuz sizde feokromasitoma (kan basıncına etki eden bir böbrek üstü bezi tümörü) olduğunu bildirdiyse,
- Daha önce nöbet geçirdiyseniz,
- Yetişkinlere uygun kandaki nikotin seviyeleri, çocuklar için uygun olmadığından, nikotin sakızı çocukların ulaşabileceği veya yutabileceği yerlerde bırakılmamalıdır.
- Teofilin (astım tedavisinde kullanılan bir ilaç), klozapin (şizofreni hastalarında kullanılan bir ilaç), takrin (Alzheimer tedavisinde kullanılan bir ilaç) veya ropinirol (Parkinson tedavisinde kullanılan bir ilaç) gibi ilaçlar kullanıyorsanız, sigarayı bırakmanız veya azaltmanızdan dolayı bu ilaçların dozlarının tekrar ayarlanması gerekebilir.
- Aktarılan bağımlılık (sigara bağımlılığının Nicorette Freshfruit Sakız ürününe aktarılması) sigara bağımlılığı ile karşılaştırıldığında daha seyrektir, zararı daha azdır ve aktarılan bağımlılığın kırılması daha kolaydır.
- Hamileyseniz veya emziriyorsanız – nikotin replasman tedavisine başlamadan sigarayı kendiliğinizden bırakmaya çalışmalısınız,
- Takma dişiniz varsa - NICORETTE® FRESHFRUIT'u çiğnemek sizin için zor olabilir, bazen yapışma olabilir veya seyrek de olsa takma dişlere zarar verebilir. Eğer bu tür bir problem yaşadıysanız sigarayı bırakmanıza yardımcı olmak için nikotin bandı sizin için daha uygun olabilir.
Mevcut şikayetlerinizin devam etmesi, kötüleşmesi ya da yeni şikayetlerinizin oluşması durumunda, sakız kullanımı sonlandırılmalı ve doktora başvurulmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, NICORETTE® FRESHFRUIT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler nadiren ciddi etkilerdir. Hemen hepsi nikotine bağlı olan bu etkiler, sigara içerken de ortaya çıkabilen yan etkilerdir.
Bazı belirtiler, sigarayı bırakma sonucunda gelişen nikotin yoksunluğu ile ilişkili olabilir. Bu belirtiler şunlardır;
- sinirlilik ve saldırganlık,
- moral bozukluğu,
- baş dönmesi, sersemlik, bulanık görme, mide bulantısı,
- uyarılara aşırı tepki gösterme,
- üzüntü ya da depresif duygudurum,
- hüsran ya da kızgın ruh hali,
- kaygı bozukluğu,
- gece uyanmaları veya uyku bozukluğu,
- huzursuzluk,
- konsantrasyon bozukluğu,
- tahammülsüzlük,
- iştah artışı/kilo alma,
- öksürük,
- kabızlık,
- diş eti kanaması,
- ağız içi ülser (aft) ya da soğuk algınlığı,
- şiddetli sigara içme isteği,
- kalp atım hızında düşme
- burun kanallarının ve boğazın gerisinin şişmesi
NICORETTE® FRESHFRUIT sigara tüketimi ve diğer yollarla verilen nikotin ile de ilişkili olabilecek benzer yan etkilere neden olabilir ve bu yan etkiler genellikle doza bağlıdır. Hastalar tarafından bildirilen istenmeyen etkilerin çoğu tedaviye başlandıktan sonraki 3-4 hafta içerisinde ortaya çıkmaktadır.
Sigara dumanını soluma alışkanlığı olmayan kişiler tarafından aşırı miktarda NICORETTE® FRESHFRUIT kullanımı;
- bulantıya,
- baygınlığa
- baş ağrılarına yol açabilmektedir.
Çözünmüş nikotinin aşırı miktarda yutulması ilk olarak hıçkırmaya neden olabilir.
Eğer nikotin sakız devamlı olarak çiğnenirse, nikotin çok hızlı salınır ve yutulur. Bu durumda;
- boğazda tahriş,
- mide rahatsızlığı
- hıçkırık meydana gelebilir.
Hazımsızlığa yatkın kişilerde, başlangıçta hafif düzeylerde hazımsızlık ya da mide yanması olabilmekte; daha yavaş çiğneme ya da daha gerekiyorsa daha sık ve daha düşük doz ile genellikle bu sorunun üstesinden gelinebilmektedir.
Sakız, protez dişlere yapışabilir ve seyrek de olsa protez dişlere zarar verebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NICORETTE® FRESHFRUIT kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonu (yüz, ağız, dudaklar, boğaz ve dilde şişme, ciltte kaşıntı, ciltte şişme, ağız zarında ülser (aft) ve iltihaplanma, nefes almada zorluk ve baş dönmesi)
- Göğüs rahatsızlığı ve ağrısı
- Akciğere giden hava yollarında daralma
- Nefes darlığı
- Yutma güçlüğü
- Kalp atışında hızlanma / hızlı kalp atışı
- Kalpte geri dönüşümlü atım bozukluğu veya kalp atışlarında anormallik
- Nöbet geçirmek
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NICORETTE® FRESHFRUIT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
NICORETTE® FRESHFRUIT'un diğer yan etkileri şunlardır:
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Baş ağrısı
- Hıçkırık
- Mide bulantısı
- Boğaz tahrişi
- Ağız veya boğaz ağrısı
- Yaygın
- Baş dönmesi
- Kusma
- Ağızda yanma hissi
- Anormal tat veya tat kaybı
- Ellerde ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
- Karın ağrısı veya karın bölgesinde rahatsızlık
- İshal
- Ağız kuruluğu
- Şişkinlik veya gaz çıkarma
- Tükürük artışı
- Ağızda ağrı ve iltihaplanma
- Hazımsızlık
- Yorgunluk
- Aşırı duyarlılık reaksiyonu (alerjik reaksiyonlar)
- Öksürük
- Yaygın olmayan
- Anormal rüya
- Çarpıntı
- Deride kızarıklık
- Çene-kas ağrısı
- Yüz ve/veya boyunda ani kızarma
- Kaşıntı
- Geğirme
- Dilde şişme, kızarma, ağrı
- Ağız içi mukozasında kabarcık ve soyulma
- Ağız içinde uyuşukluk
- Kurdeşen
- Aşırı terleme
- Döküntü
- Yorgunluk
- Göğüs rahatsızlığı ve ağrısı
- Halsizlik, genel rahatsızlık hissi veya kendini iyi hissetmeme (kırıklık)
- Sıcak basması
- Yüksek tansiyon
- Akciğere giden hava yollarında daralma
- Ses bozukluğu
- Nefes darlığı
- Burunda tıkanıklık hissi
- Hapşırma
- Boğazda gerginlik
- Çene ağrısı
- Seyrek
- Yutma güçlüğü
- Özellikle ağızda his azalması veya hassasiyet
- Öğürme
- Ciltte şişme ve ödem
- Keyifsizlik
- Hasta hissetme (kusma)
- Çok seyrek
- Kalpte geri dönüşümlü atım bozukluğu veya kalp atışlarında anormallik Bilinmiyor
- Boğaz kuruluğu
- Mide rahatsızlığı
- Dudak ağrısı
- Ciltte kızarıklık
- Ağız yüz bölgesinde ağrı
- Anafilaktik reaksiyon (vücutta alerjen maddelere karşı oluşabilen ciddi alerjik reaksiyon)
- Kas gerginliği
- Bulanık görme
- Artmış gözyaşı salgısı
- Nöbet geçirmek
Sigara bırakma esnasında ağız ülseri oluşabilir, sebebi bilinmemektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sigara içmek rahim içi büyüme geriliği, erken doğum ve ölü doğum riskini arttırmaktadır.
Nikotin, bebeğe geçmektedir ve bebeğin solunum hareketlerini, dolaşımını etkiler. Dolaşım üzerindeki etkisi doza bağlıdır. Sigara içmenin bebek üzerinde ciddi zararlı etkileri vardır ve bırakılmalıdır.
Sigarayı bırakmak hem annenin hem de bebeğin sağlığını iyileştirmek için yapılabilecek tek en etkili girişimdir. Sigara kullanımından ne kadar erken dönemde uzaklaşılırsa yarar o kadar fazla olmaktadır. NRT kullanmadan sigarayı bırakmak en iyi seçenektir ama şayet başarısız olunuyorsa, NICORETTE® FRESHFRUIT sigara içmeye oranla daha güvenli bir alternatif olarak kullanılabilir. Nikotin replasman tedavisindeki nikotinin bebek üzerindeki olası etkileri, sigarayı bırakamayan kadınlarda, sigaranın neden olacağı risklere kıyasla daha az zararlıdır.
NICORETTE® FRESHFRUIT, hamilelikte sadece doktora danışılarak kullanılmalıdır. Sakızın bebek üzerindeki etkisi tam olarak bilinmemektedir. Tedavi olmadan sigarayı tamamen bırakamayan hamilelerde nikotin replasman tedavisinin yararları sigaraya devam etme riskine ağır basmaktadır.
Aralıklı dozlama sağlayan ürünler genellikle bantlardan daha düşük günlük doz sağlayacağından daha fazla tercih edilebilir. Ancak, gebelik sırasında çok yoğun bulantı/kusma sorunu yaşayan kadınlarda doktor bant kullanımını tercih edebilir. Eğer bant kullanıyorsanız, yatmadan önce çıkarmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Nikotin tedavi dozlarında dahi, bebeği etkileyecek miktarda anne sütüne geçmektedir. Bu sebeple nikotinin emzirme esnasında kullanımından kaçınılmalıdır. İlk olarak nikotin replasman tedavisi olmadan sigara bırakma denenmelidir. Ancak, sigarayı bırakmada başarı sağlanamadıysa, NICORETTE® FRESHFRUIT kullanımına sadece hekime danışılarak başlanmalıdır. Sigarayı bırakmak için NRT'ye ihtiyacınız varsa, bebeğin alacağı nikotin miktarı, duman soluyarak alacağı miktardan belirgin olarak daha düşüktür ve daha az zararlıdır.
Bantlara kıyasla sakız gibi aralıklı olarak alınabilen NRT uygulamaları anne sütündeki nikotin miktarını azalttığından dolayı en iyi seçimdir ve bu durumda en iyisi, bebeğin ürün kullanımından hemen önce emzirilerek, mümkün olan en az miktarda nikotine maruz kalmasının sağlanmasıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerNICORETTE® FRESHFRUIT, bütil hidroksi toluen (E321) içerdiğinden lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda irritasyona neden olabilir.
NICORETTE® FRESHFRUIT, azo boyar madde (kinolin sarısı) içerdiğinden alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonTütün bağımlılığı tedavisinde sigara bırakma ile ilgili olarak meydana gelen nikotin bırakma semptomlarını ve nikotin arzusunu hafifletmektedir. Sigarayı bırakmaya veya bırakmadan önce azaltmaya yardımcı olarak endikedir. Bu sayede sigara içilmeyecek yerlerde bulunan bağımlılara yardımcı olarak, sigara içen kişi ve çevresindekiler için güvenli bir alternatif oluşturmaktadır. mümkünse bir davranışsal destek programı ile birlikte kullanılmalıdır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarNikotine veya sakız içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda ve 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSigara içmeye devam etmenin çok iyi belirlenmiş tehlikeleri, NRT ile ilgili olabilecek herhangi bir riskten büyük ölçüde ağır basmaktadır. Aşağıdaki hasta grupları için sağlık uzmanı tarafından yarar-risk değerlendirmesi yapılmalıdır: Altta yatan kardiyovasküler hastalıklarda: Stabil kardiyovasküler hastalıkta sigara içmekten daha az zararlıdır. Yakın zamanda geçirilmiş miyokard infarktüsü, Prinzmetal anjina dahil stabil olmayan veya ağırlaşan anjina, şiddetli kardiyak aritmi, yakın zamanda geçirilmiş serebrovasküler olay ve/veya kontrol altında tutulamayan hipertansiyonu olan bağımlılar davranışsal destek programı gibi nonfarmakolojik yöntemler ile sigarayı bırakmaları için cesaretlendirilmelidir. Eğer başarısız olunursa, düşünülebilir; fakat bu hasta grubunda güvenlilik ile ilgili veriler sınırlı olduğundan tedavi ancak tıbbi gözetim altında başlatılmalıdır. Diabetes mellitus: Diabetes mellitusu olan hastaların, sigarayı bıraktıklarında ve NRT tedavileri sırasında kan şeker düzeylerini daha sıkı takip etmeleri önerilmelidir; çünkü nikotin nedeniyle salınan katekolaminler karbonhidrat metabolizmasını etkileyebilir. Gastrointestinal hastalık: Nikotin, özofajit, gastrit veya peptik ülseri olan hastalarda var olan semptomları şiddetlendirebilir. Bu nedenle oral NRT preparatları bu durumlarda dikkatle kullanılmalıdır. Ülseratif stomatit rapor edilmiştir. Böbrek veya karaciğer yetmezliği: Orta ila şiddetli karaciğer yetmezliği ve/veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda nikotinin veya metabolitlerinin klirensi azalabileceği ve advers etkilerin potansiyeli artabileceği için dikkatli kullanılmalıdır. Nöbetler: Nikotin ile ilişkili konvülsiyon vakaları rapor edildiğinden, epilepsi öyküsü olan hastalarda nikotinin potansiyel riskleri ve yararları kullanılmadan önce dikkatle değerlendirilmelidir. Çocuklarda tehlike: Erişkin ve adölesan sigara kullanıcılarının tolere edebildiği nikotin dozları çocuklarda öldürücü olabilecek ciddi toksisite oluşturabilir. Nikotin içeren ürünler, yanlış kullanılabileceği veya çocukların ulaşabileceği veya yutabileceği yerlerde bırakılmamalıdır. Nikotin sakızı dikkatle imha edilmelidir. Feokromasitoma ve kontrol edilemeyen hipertiroidizm: Nikotin, katekolaminlerin salınmasına neden olduğundan, kontrol edilemeyen hipertiroidizmi veya feokromasitoması olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Aktarılan bağımlılık: Aktarılan bağımlılık sigara bağımlılığı ile karşılaştırıldığında daha seyrektir, zararı daha azdır ve aktarılan bağımlılığın kırılması daha kolaydır. Sigarayı bırakmak: Sigara dumanında bulunan polisiklik aromatik hidrokarbonlar, CYP1A2 tarafından metabolize edilen ilaçların metabolizmasını indükler. Sigara içen kişi sigarayı bırakınca, bu ilaçların metabolizmasının yavaşlamasına ve bunun sonucunda bu ilaçların kan düzeylerinin yükselmesine sebep olabilir. Bu ihtimal özellikle terapötik aralığı dar olan teofilin, klozapin, takrin ve ropinirol gibi ilaçlar için önem taşır. Protez diş uyarısı: Protez diş kullanan sigara kullanıcıları, çiğnemede zorluk yaşayabilirler. Sakız protez dişlere yapışabilir ve seyrek de olsa protez dişlere zarar verebilir. Bütil hidroksi toluen (E321) içerdiğinden lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda irritasyona neden olabilir. Azo boyar madde (kinolin sarısı) içerdiğinden alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları: Yaygın: Hipersensitivitea Bilinmiyor: Anaflaktik reaksiyona Psikiyatrik hastalıklar: Yaygın olmayan: Anormal rüya* Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Baş ağrısıa# Yaygın: Baş dönmesi, yanma hissi c, disguzi, parestezia Bilinmiyor: Nöbetler Göz hastalıkları: Bilinmiyor: Bulanık görme, artmış lakrimasyon Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Palpitasyonlara, taşikardia Çok seyrek: Reversibl atriyal fibrilasyon Vasküler hastalıklar: Yaygın olmayan: Sıcak basmasıa, hipertansiyona Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Çok yaygın: Ağız iritasyonu, boğaz iritasyonu**, ağız veya boğaz ağrısı Yaygın: Öksürük** Yaygın olmayan: Bronkospazm, disfoni, dispnea, nazal konjesyon, hapşırma, boğazda gerginlik Bilinmiyor: Orofajial ağrı Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Bulantıa, hıçkırık**** Yaygın: Kusmaa, karın ağrısı, diyare***, ağız kuruluğu, şişkinlik, tükürük artışı, stomatit, dispepsi Yaygın olmayan: Geğirme, glosit, oral mukozada kabarcık ve soyulma, oral parestezi*** Seyrek: Disfaji, oral hipoestezi***, öğürme Bilinmiyor: Boğaz kuruluğu, gastrointestinal rahatsızlıka, dudak ağrısı Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Ürtikera, hiperhidroza, kaşıntıa, döküntüa, Seyrek: Anjiyoödem Bilinmiyor: Eritema Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları: Yaygın olmayan: Çene ağrısıb Bilinmiyor: Kas gerginliğib Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Yorgunluka Yaygın olmayan: Astenia, göğüs rahatsızlığı ve ağrısıa, halsizlika Seyrek: Keyifsizlika a: Sistemik etkiler b: Nikotin sakız ürünleri ile çene gerginliği ve çene ağrısı c : Uygulama yerinde *: Yalnız gece boyunca kullanılan ürünlerde tanımlanmış olanlar **: İnhaler formülasyonu ile yapılan klinik çalışmalarda daha yüksek sıklık gözlemlenmiştir***: Plasebo ile aynı veya daha seyrek oranda raporlanmıştır ****: Ağız spreyi formülasyonu ile yapılan klinik çalışmalarda daha yüksek sıklık gözlemlenmiştir. #: Etkin madde grubunda görülme sıklığı plasebo grubundakinden daha az olmasına rağmen, sistemik istenmeyen etki olarak tanımlandığı spesifik formülasyonlardaki sıklığı, etkin madde grubunda plasebo grubuna göre daha fazladır.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.