Netolp 50 mg Film Kaplı Tablet, 30 ADET

Tolperison etkin maddesinin film kaplı tablet formuyla yapılan 12.000’den daha fazla hastadan elde edilen verilere göre en yaygın yan etkiler deri ve deri altı doku, nörolojik, genel ve gastrointestinal sistemi organ sınıflarında görülmüştür. Pazarlama sonrası verilerde tolperison uygulamasıyla ilişkili bildirilen vakaların yaklaşık %50-60'ını aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşturmaktadır. Bunların çoğu ciddi olmayan vakalardır. Yaşamı tehdit eden aşırı duyarlılık reaksiyonları nadiren rapor edilmiştir. Bu çalışma sonucunda görülen en yaygın yan etkiler MedDRA’da “ " olarak sınıflandırılabilir. Aşağıdaki özet klinik çalışmalarda raporlanan ve piyasaya sunulduktan sonra veya pazarlama sonrasında görülen ve raporlanan yan etkileri içermektedir. Sıklıklar şöyle tanımlanabilir: Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Anemi, lenfadenopati Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Hipersensitivite*, anafilaktik reaksiyon Çok seyrek: Anafilaktik şok Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: Anoreksi Çok seyrek: Polidipsi Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: İnsomnia, uyku bozukluğu Seyrek: Depresyon, aktivitenin azalması Çok seyrek: Konfüzyon Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuklama Seyrek: Dikkat bozuklukları, tremor, epilepsi, hipoastezi, parestezi, letarji Göz hastalıkları Seyrek: Bulanık görme Kulak ve iç kulak hastalıkları Seyrek: Tinnitus, vertigo Kardiyak hastalıklar Seyrek: Taşikardi, angina, çarpıntı Çok seyrek: Bradikardi Vasküler hastalıklar Yaygın olmayan: Hipotansiyon Seyrek: Dermahemia Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Seyrek: Dispne, epiktaksis, takipne Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan: Karın ağrısı, diyare, ağız kuruluğu, dispepsi, mide bulantısı Seyrek: Epigastrik ağrı, konstipasyon, flatulans, kusma Hepato-bilier hastalıklar Seyrek: Hafif karaciğer yetmezliği Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Alerjik dermatit, hiperhidroz, kaşıntı, ürtiker, döküntü Kas iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan: Kas güçsüzlüğü, kas ağrısı, uzuv ağrısı Seyrek: Kol ve bacaklarda rahatsızlık Çok seyrek: Osteopeni Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Seyrek: Proteinüri, enürezis. Çok seyrek: Kan kreatininde artış Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: Asteni, yorgunluk, rahatsızlık Seyrek: Sarhoş hissetmek, sıcaklık hissetmek, iritabilite, susuzluk Çok seyrek: Göğüs bölgesinde rahatsızlık Araştırmalar Seyrek: Kan basıncınca azalma, kan bilirubin seviyesinde artış, karaciğer enzimlerinde değişiklik, trombosit sayısının azalması, beyaz kan hücrelerinin artması. Çok seyrek: Kan kreatinin seviyesinde artış. *Pazarlama sonrası anjiyoödem (yüz ve dudak şişmesi dahil) advers reaksiyonlar arasında bildirilmiştir. Ancak sıklığı bilinmemektedir.

Aşırı duyarlılık reaksiyonu Tolperison ile en sık bildirilen pazarlama sonrası advers ilaç reaksiyonları, aşırı duyarlılık reaksiyonları olmuştur. Bunlar, hafif cilt reaksiyonlarından, anafilaktik şok da dahil olmak üzere şiddetli sistemik reaksiyonlara kadar değişmektedir. Böyle bir reaksiyonun semptomları eritem, döküntü, ürtiker, kaşıntı, anjiyoödem, taşikardi, hipotansiyon veya dispneyi içerebilir. Kadınlarda, diğer tıbbi ürünlere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda veya alerji öyküsü olan hastalarda, aşırı duyarlılık reaksiyon riski artabilir. Lidokaine karşı bilinen aşırı duyarlılık durumunda, olası çapraz reaksiyonlar nedeniyle tolperison uygulaması sırasında daha dikkatli olunması gerekmektedir. Hastalara aşırı duyarlılıkla uyumlu herhangi bir semptoma karşı dikkatli olmaları ve bu semptomların ortaya çıkması durumunda tolperison almayı kesmeleri ve derhal tıbbi yardım almaları tavsiye edilmelidir. Tolperison, bu ilaca karşı bir aşırı duyarlılık reaksiyonu sonrasında tekrar kullanılmamalıdır. laktoz monohidrat içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.