MON.TEK 99 MO/99MTC JENERATÖR

Bağışıklık sistemi hastalıkları: Sıklığı bilinmiyor: Anafilaktoid reaksiyonlar (örn. Dispne, koma, ürtiker, eritem, döküntü, prurit, çeşitli bölgelerde ödem örn. yüz ödemi) Sinir sistemi hastalıkları Sıklığı bilinmiyor: Vazovagal reaksiyonlar (örn. Senkop, taşikardi, bradikardi, baş dönmesisersemlik, baş ağrısı, bulanık görme, cilt kızarması) Gastrointestinal hastalıkları Sıklığı bilinmiyor: Kusma, mide bulantısı, diyare Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Sıklığı bilinmiyor: Enjeksiyon yerinde reaksiyonlar (örn. selülit, ağrı, eritem, şişkinlik) Spesifik olmayan reaksiyonlar ve gastrointestinal hastalıklar, özellikle kaygılı hastalarda, teknesyumdan (99m Tc) ziyade incelemeye özgü ayarlamalar ile ilişkili kabul edilmektedir. Enjeksiyon yerindeki reaksiyonlar radyoaktif materyalin damar dışına kaçması ile ilişkilidir ve lokal şişme ile selülit arasında değişmektedir. İyonize radyasyona maruziyet kanser oluşumunu tetikleyebilir veya kalıtımsal bozukluklara yol açabilir. Önerilen maksimum aktivite olan 800 MBq uygulandığında etkin doz 10.4 mSv olduğundan, bu yan etkilerin meydana gelme olasılığı düşüktür. Diyagnostik amaçla nükleer tıp araştırmalarının çoğunda uygulanan doz 20 mSv’tan daha düşüktür. Klinik şartlara bağlı olarak daha yüksek dozlarda uygulanabilir.

RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANIR. 99 Mo/99m Tc JENERATÖR’den elde edilen sodyum perteknetat çözeltisi radyoaktiftir. Bu nedenle çözelti içeren şişe uygun bir kurşun koruyucu içinde tutulmalıdır. Hasta dozu hazırlama ve uygulama işlemleri aseptik tekniklerle yapılmalıdır. Hastaların, çalışanların ve diğer insanların gereksiz radyasyona maruz kalmaması için uygun zırhlama yapılmalıdır. Hipersensitivite veya anaflaktik reaksiyon potansiyeli Eğer hipersensitivite veya anaflaktik reaksiyonlar meydana gelirse, tıbbi ürünün kullanımı derhal durdurulmalı ve gerekirse intravenöz tedaviye başlanmalıdır. Acil durumlarda derhal önlem alabilmek için gerekli tıbbi ürün ve endotrakeal tüp ve ventilator gibi ekipmanlar hemen kullanılabilir şekilde hazır olmalıdır. Bireysel yarar/risk değerlendirmesi Her hasta için, radyasyon maruziyeti muhtemel yararı ile gerekçelendirilmelidir. Uygulanan aktivite gerekli tanısal bilgiyi elde etmek için mümkün olan en düşük doz olmalıdır. Böbrek/karaciğer yetmezliği Bu hastalarda radyasyon maruziyeti artabileceğinden yarar risk oranı dikkatle değerlendirilmelidir. Pediyatrik popülasyon Pediyatrik popülasyonda kullanımla ilgili bilgi için bakınız. Her bir MBq için etkin dozun çocuklarda yetişkinlerden daha yüksek olması nedeni ile endikasyonun dikkatle değerlendirilmesi gereklidir (bakınız). Çocuklarda ve ergenlik çağındakilerde klinik ihtiyaçlar ve yarar/risk oranına dayanarak, bu hasta gruplarında kullanım dikkatle değerlendirilmelidir. Pediyatrik popülasyonda serebral sintigrafi uygularken tiroidin bloke edilmesi özel öneme sahiptir. Hasta hazırlığı Bazı endikasyonlarda hastaların tiroid bloke edici ilaçlar ile ön ilaç tedavisi (premedikasyon) yapılması gerekli olabilir. İncelemeye başlanmadan önce hastalar iyi hidrate edilmelidir ve radyasyonu azaltmak için incelemenin ilk saatlerinde mümkün olduğunca sık idrara çıkması teşvik edilmelidir. Meckel’s divertikulum sintigrafisi için sodyum perteknetat çözelti uygulamasından önce, bağırsak peristalsisini önlemek için hasta 3 ila 4 saat aç kalmalıdır. Tiroid bezi sintigrafisi, tükürük bezi sintigrafisi veya ektopik gastrik mukoza lokasyonunda eş zamanlı olarak sodyum perklorat uygulanması glandüler dokunun radyoaktivite tutulumunu azaltmaktadır. Serebral sintigrafide, pleksus koroideusta da sodyum perteknetat tutulumu olması kanbeyin bariyerinin fonksiyonunda sorun olduğu şeklinde yanlış yorumlanabilir (hatalı pozitif bulgu). Perklorat, pleksus koroideusta sodyum perteknetat tutulumunu azalttığından, yanlış yorumlama ihtimalini ve radyasyon maruziyetini azaltmak için, sodyum perteknetat uygulaması öncesi perklorat uygulanması önerilmektedir. Şant (Shunt) sintigrafisinde de radyasyon maruziyetini azaltmak için tiroid bezini bloke etmek gereklidir. Çünkü normal geçişli şantlar ile tüm aktivite peritonel kaviteye ulaşarak oradan absorbe edilir ve sistematik olarak dağıtılır. İndirgemek için kalay iyonları kullanılarak eritrositlerin in vivo işaretlenmesinden sonra sodyum perteknetat (99m Tc) öncelikli olarak eritrositlere entegre olmaktadır. Bu nedenle, Meckel sintigrafisi eritrositlerin in vivo işaretlenmesinden önce veya birkaç gün sonra yapılmalıdır. Sodyum perteknetat (99m Tc) çözeltisi bir kiti işaretlemek için kullanılıyor ise, uyarı ve önlemler için işaretlenecek olan spesifik kitin kısa ürün bilgileri ve kullanma talimatına da bakınız. Özel uyarılar 99 Mo/99m Tc JENERATÖR’den elde edilen sodyum perteknetat çözeltisinin her mL’si 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Sodyum perteknetat (99m Tc) çözeltisi bir kiti işaretlemek için kullanılıyor ise, hastaya verilen toplam sodyum miktarı hesaplanırken elüat ve kitten gelen sodyum hesaba katılmalıdır. Sodyum içeriği ile ilgili bilgi için lütfen kitin kullanma talimatına bakınız. Paravazal enjeksiyondan kaçınılmalıdır.