MİDAX % 0.5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Midax %0,5 ne için kullanılır?
KT 1Göz damlası formunda bir ilaçtır.
MİDAX, parasempatolitikler grubundan, tropikamid olarak adlandırılan etkin maddeyi içerir.
Tropikamid geçici olarak göz bebeğini genişletir ve göz kasını felç eder.
Tanı işlemleri sırasında, göz bebeğini genişletmek ve göz kasını geçici olarak felç etmek için, gözün ışığı kırma bozukluğunun muayenesi öncesinde, bazı operasyon öncesi ve sonrası durumlarda kısa etki süreli bir göz bebeği genişletici gerektiğinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Tropikamid ya da içerdiği diğer maddelere karşı duyarlılığınız (alerji) varsa
- Glokomun bir çeşidi olan dar açılı glokom hastası iseniz (Glokom, göz içindeki sıvı basıncının görme yeteneği için gerekli olan göz sinirine zarar verecek düzeyde yükselmesidir.)
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Yaşlı iseniz ya da göz içi basıncınız yüksek ise
- Gözünüzde iltihap var ise
- Belladonna alkoidlerine (güzel avrat otu) karşı duyarlı iseniz
- Bebeğiniz küçük veya erken doğmuş (zamanından önce, prematüre) ise veya çocuğunuzda down sendromu, kasıntılı felç ve beyin hasarı varsa
- MİDAX'ın, çocuklarda ve yetişkinlerde tehlikeli olabilecek ruhsal değişiklikler ve davranış bozuklukları gibi merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlıklara neden olabileceği dikkate alınmalıdır.
- İlacı kullanmaya başlamadan önce ellerinizi yıkayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, MİDAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.) Aşağıdakilerden biri olursa, MİDAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Gözde kaşıntı, kızarıklık, batma hissi, yanma, göz kapaklarında şişme gibi alerji belirtileri
- Bulanık görme, ışığa aşırı duyarlılık
- Çarpıntı ile birlikte kalp atımının önce hızlanıp sonra yavaşlaması; çocuklarda kardiyorespiratuvar kollaps (kalp ve solunum işlevinin ani çöküşü)
- Bayılma ve hipotansiyon (senkop)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Bildirilen diğer yan etkiler ve görülme sıklıkları şöyledir:
- Bilinmiyor
- Alerjik reaksiyon,
- Davranış bozuklukları (bu gruptaki ilaçlarla ve çocuklarda),
- Baş dönmesi,
- Baş ağrısı,
- Göz içi basıncında artma,
- Bulanık görme,
- Gözde geçici batma hissi,
- Işığa duyarlılık,
- Gözde ağrı,
- Gözde tahriş (uzun süreli uygulamalarda),
- Gözde kızarıklık (uzun süreli uygulamalarda),
- Gözde şişlik (uzun süreli uygulamalarda),
- Gözün ve göz kapağının iç kısmını kaplayan zar tabakasının iltihabı (konjonktivit) (uzun süreli uygulamalarda),
- Çarpıntı,
- Kalpte ritim bozukluğu (artma azalma gibi),
- Kardiyorespiratuvar kollaps (kalp ve solunum işlevinin ani çöküşü) (çocuklarda),
- Bayılma
- Tansiyonun düşmesi
- Ağız kuruluğu,
- Mide bağırsak hareketlerinin azalması,
- Kabızlık,
- Mide bulantısı
- Deride kuruluk,
- Deride döküntü,
- Deride kızarıklık,
- İlaç etkisinin uzaması
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MİDAX 'ı doktorunuz gerekli görmedikçe hamilelik döneminde kullanmayınız.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MİDAX ' ı doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerMİDAX koruyucu madde olarak benzalkonyum klorür içerdiğinden gözde tahrişe neden olabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Benzalkonyum klorürün yumuşak kontakt lenslerin renklerinde bozulmaya neden olduğu bilinmektedir.
Benzalkonyum klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf katman) hastalıklarınız varsa gözde tahrişe neden olabilir. Kullanımdan sonra gözde anormal his, batma veya acı hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Midax %0,5 muadilleri
Midax %0,5 ile aynı etken maddeyi (tropikamid) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonŞu durumlarda kullanılır: Tanı işlemleri sırasında midriyazis ve siklopleji sağlanması için ve bazı preoperatif ve postoperatif durumlarda kısa etki süreli bir midriyatik gerektiğinde.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: Tropikamid veya yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılık Dar açılı glokom.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriTopikal olarak kullanılmasına rağmen, sistemik etkiler gözlenebilir. Antikolinerjik ilaçlara aşırı duyarlılığı olan hastalarda tropikamid-indüklü psikotik reaksiyonlar ve davranış bozuklukları meydana gelebilir. Tropikamid intraokuler basıncı yükseltebilir. Yaşlılarda ya da yüksek göz içi basıncına sahip olan kişilerde, midriyatikler ve sikloplejikler dikkatle kullanılmalıdır. Dar açılı glokomun indüklenmesi riskinden kaçınmak için ön odanın açı derinliğine bakmak gereklidir. Belladonna alkoidlerine duyarlı olan çocuklarda ve yetişkinlerde sistemik toksisite riski artışı nedeniyle, daha dikkatli olunması tavsiye edilir. Hiperemi sistemik absorbsiyonunu yüksek oranda arttırdığı için inflamasyonlu gözde dikkatli kullanınız. Sistemik absorpsiyonu azaltmak için damla uygulamasından sonra en az 2 dakika süreyle punktuma dijital basınç uygulanmalıdır. Solüsyonun kontaminasyonunu önlemek için damlalık ağzını hiçbir yere değdirmeyiniz. koruyucu madde olarak kullanılan benzalkonyum klorür gözde irritasyona sebebiyet verebilir ve kontakt lenslerin rengini bozabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınılmalıdır. Uygulamadan önce kontakt lens çıkarılmalı ve lensi tekrar takmak için en azından 15 dakika beklenmelidir. Benzalkonyum klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf katman) hastalıkları varsa gözde tahrişe neden olabilir. Kullanımdan sonra gözde anormal his, batma veya acı hissedilirse doktora başvurulmalıdır. İntravenöz uygulama için uygun değildir, intravenöz uygulama sonrasında hayati tehdit eden advers reaksiyonlar gelişebildiği bildirilmiştir. Pediyatrik Popülasyon: İnfantlarda ve çocuklarda tehlikeli olabilecek merkezi sinir sistemi rahatsızlıklarına neden olabilir. Çocuklarda aşırı kullanımı sistemik toksik semptomlara neden olabilir. İnfantlarda, küçük veya prematüre bebeklerde veya down sendromu, spastik paralizi veya beyin hasarı olan çocuklarda daha dikkatli kullanılmalıdır. Ebeveynler bu preparatın çocuklar için oral toksisiteye sahip olduğu konusunda uyarılmalı ve uygulamadan sonra hem kendi ellerini hem de çocuklarının ellerini yıkamaları tavsiye edilmelidir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Alerjik reaksiyon Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor: Çocuklarda bu grup ilaçlarla, psikotik reaksiyonlar, davranış bozuklukları görülebilir. Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Baş dönmesi, baş ağrısı Göz hastalıkları Bilinmiyor: Göz içi basınç artışı, bulanık görme, geçici batma hissi, ışığa duyarlılık, göz ağrısı Uzamış uygulamalarda lokal iritasyon, hiperemi, ödem ve konjonktivit. Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Çarpıntı ve ritm bozukluğu ile birlikte taşikardiyi izleyen bradikardi. Çocuklarda kardiyorespiratuvar kollaps. Vasküler hastalıklar Bilinmiyor: Senkop, hipotansiyon Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Ağız kuruluğu, gastrointestinal motilitede azalma ve konstipasyon, mide bulantısı Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Deride kuruluk, deride döküntü, müköz membranlarda kuruluk, deride kızarıklık Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor: Uzamış ilaç etkisi (midriyazis) Sikloplejik ilaçlar, göz içi basıncını artırabilir ve yatkınlığı olan hastalarda kapalı açı glokomunu tetikleyebilir. Çocuklarda bu grup ilaçlarla, psikotik reaksiyonlar, davranış bozuklukları ve kardiyorespiratuvar kollaps bildirilmiştir Antikolinerjik ilaçların diğer toksik belirtileri; cildin kızarması, ağız kuruluğu, mukoza zarlarının kuruluğu, cildin kuruluğu, bradikardi ve ardından çarpıntı ve aritmilerle taşikardi, azalmış gastrointestinal motilite, kabızlık, idrara sıkışma, idrar zorluğu ve retansiyonu, nazal, bronşial ve lakrimal sekresyonlarda azalmadır. Lokal: pupiller genişlemeye bağlı ve geçici olarak ışığa duyarlılık, batma ve göz içi basıncında artış olabilir. Uzun süreli uygulama lokal tahrişe, hiperemi, ödem ve konjonktivite yol açabilir. Çocuklarda kusma, baş dönmesi, sersemlik ve döküntü; infantta abdominal şişkinlik görülebilir. Pediyatrik Popülasyon: İnfantlarda ve çocuklarda tehlikeli olabilecek merkezi sinir sistemi rahatsızlıklarına neden olabilir İnfantlarda, küçük veya prematüre bebeklerde veya down sendromu, spastik paralizi veya beyin hasarı olan çocuklarda sikloplejik ilaçların kullanımı ile sistemik toksisite riski arttığı gözlenmiştir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.