MEXIA XR 7 MG + 14 MG + 21 MG + 28 MG TEDAVIYE BAŞLAMA PAKETI ,28 UZATILMIŞ SALINIMLI MIKROPELLET KAPSÜL
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Mexia XR 7/14/21/28 mg ne için kullanılır?
KT 1- Mexia XR 7 mg + 14 mg + 21 mg + 28 mg tedaviye başlama paketi, 28 uzatılmış salınımlı mikropellet kapsülden oluşmaktadır.
- MEXİA XR Alzheimer hastalığı olan kişilerde orta ila şiddetli demansın (bunama) tedavisinde kullanılan reçeteli bir ilaçtır.
- Etkin madde, memantin hidroklorür'dür.
- Alzheimer hastalığındaki hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerindeki bozukluğa bağlıdır. Beyinde, öğrenme ve hafızada önemli olan sinir sinyallerinin iletilmesinde görevli olan N-metil-D-aspartat (NMDA) reseptörleri yer alır. Memantin, bu NMDA reseptörlerini etkileyerek, sinir sinyallerinin iletimini ve hafızayı geliştirir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- İçindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmayınız. (yardımcı maddeler listesine bakınız.)
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Daha önce sara nöbeti geçirdiyseniz,
- Yakın bir zamanda kalp krizi geçirmişseniz veya kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem veya kontrol altına alınamayan hipertansiyonunuz (yüksek kan basıncı) varsa,
- İdrarınızı yapmakla ilgili sorunlarınız varsa,
- Mesane (idrar kesesi) ya da böbrek ile ilgili sorunlarınız varsa,
- Karaciğeriniz ile ilgili problemleriniz varsa MEXİA XR'ı dikkatli kullanınız.
- Viral hastalıkların tedavisinde kullanılan amantadin, genel anestezide kullanılan bir ilaç olan ketamin veya öksürük kesici bir ilaç olan dekstrometorfan gibi N-metil-D-aspartat (NMDA) antagonistleri (engelleyicileri) ile birlikte kullanımdan kaçınmalısınız.
- Diyetinizde değişiklik (etoburluktan, vejeteryan beslenmeye geçiş), asit giderici mide ilaçlarını aşırı miktarda kullandıysanız ya da bakteri kaynaklı ciddi idrar yolu enfeksiyonunuz veya ciddi böbrek hastalığınız mevcutsa, idrar pH'sı yükselebilir.
Doktorunuz sizi dikkatle takip etmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi MEXİA XR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Grip
- Endişe hali
- Depresyon
- Sinirlilik
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Uyku hali
- Yüksek tansiyon
- Düşük tansiyon
- Sırt ağrısı
- İdrar yapmada zorluk
- İshal
- Kabızlık
- Karın ağrısı
- Kusma
- Kilo artışı
- İlaca karşı aşırı duyarlılık
Yaygın olmayan:
- Kalp yetmezliği
Çok seyrek:
- Nöbetler
Bilinmiyor:
- Kanamaya eğilim (deride küçük kanamalar, burun kanaması gibi), deride morarma, kansızlık, enfeksiyon, halsizlik, yorgunluk gibi belirtilerle kendini gösteren, kan değerlerinde değişmeler
- İntihar düşüncesi
- Pankreas iltihabı
- Karaciğer iltihabı
- Deride ağrılı yaralar ve su toplaması ile kendini gösteren ciddi bir deri hastalığı (Stevens Johnson sendromu)
- Böbrek yetmezliği
Depresyon, intihar düşüncesi ve intihar Alzheimer hastalığına bağlı olarak gelişir. Bu olaylar memantin ile tedavi edilen hastalarda bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MEXİA XR gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız MEXİA XR'ı kullanmayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBulunmamaktadır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyon7 mg + 14 mg + 21 mg + 28 mg tedaviye başlama paketi, orta ve şiddetli Alzheimer tipi demans tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtken madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriEpilepsisi, geçmişinde konvülzyon öyküsü veya epilepsiye eğilimi olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Amantadin, ketamin veya dekstrometorfan gibi N-metil-D-aspartat (NMDA) antagonistleri ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Bu bileşikler memantin ile aynı reseptör sistemine etki edip, advers etkilerin (özellikle santral sinir sistemi ile ilişkili olanlar) daha sık ya da daha kuvvetli görülmesine sebep olabilir. İdrar pH'sını yükselten faktörler var ise hastanın dikkatli izlenmesi gerekebilir. Bu faktörler diyetteki köklü değişim (örneğin etoburluktan vejetaryen diyete geçiş gibi) veya alkalizan mide tamponlarının çok miktarda alınmasını içerir. İdrar pH'sı ayrıca renal tübüler asidoz (RTA) veya Proteus bacteria'nın neden olduğu ciddi üriner sistem enfeksiyonları ile de yükselebilir. Birçok klinik çalışmada yakın tarihte miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalar, kompanse edilmemiş konjestif kalp yetmezliği (New York Kalp Cemiyeti (NYHA) endeks III-IV) olan veya kontrol altında olmayan hipertansiyonlu hastalar çalışma dışı bırakılmıştır. Sonuç olarak, sınırlı veri mevcut olduğundan bu durumdaki hastalar yakın gözlem altında bulundurulmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerMemantin XR grubunda tedavinin kesilmesine yol açan en yaygın advers reaksiyon %1,5 oranı ile baş dönmesi idi. En Yaygın Advers Reaksiyonlar Kontrollü klinik denemede, memantin XR uygulanan hastalarda görülen, memantin XR grubunda en az %5 oranında ve plaseboya göre daha yüksek sıklıkta meydana gelen advers reaksiyonlar olarak tanımlanan, en yaygın gözlemlenen advers reaksiyonlar, baş ağrısı, ishal ve baş dönmesi idi. Aşağıdaki tabloda listelenen advers ilaç reaksiyonları memantinin klinik çalışmalarından ve pazara girişinden itibaren toplanmıştır. İstenmeyen yan etkilerin sınıflandırılmasında aşağıdaki sistem kullanılmıştır: Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Grip Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın: İlaca karşı hipersensitivite Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: Anksiyete, depresyon, agresyon Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali Çok seyrek: Nöbetler Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Kalp yetmezliği Vasküler hastalıklar Yaygın: Hipertansiyon, hipotansiyon Gastrointestinal sistem hastalıkları Yaygın: Diyare, kabızlık, karın ağrısı, kusma Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın: Sırt ağrısı Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın: Üriner inkontinans Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Kilo artışı Pazarlama sonrası bildirilen advers etkiler Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Agranülositoz, lökopeni (nötropeni dahil), pansitopeni, trombositopeni, trombotik trombositopenik purpura Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor: İntihar düşüncesi Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Konjestif kardiyak yetmezlik Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Pankreatit Hepatobiliyer hastalıklar Bilinmiyor: Hepatit Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Stevens Johnson sendromu Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: Akut renal bozukluk (kreatinin artışı ve renal yetmezlik dahil).
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.