MEXIA XR 14 MG UZATILMIŞ SALINIMLI MIKROPELLET KAPSÜL ,28 UZATILMIŞ SALINIMLI MIKROPELLET KAPSÜL

Memantin XR grubunda tedavinin kesilmesine yol açan en yaygın advers reaksiyon %1,5 oranı ile baş dönmesi idi. 5 En Yaygın Advers Reaksiyonlar Kontrollü klinik denemede, memantin XR uygulanan hastalarda görülen, memantin XR grubunda en az %5 oranında ve plaseboya göre daha yüksek sıklıkta meydana gelen advers reaksiyonlar olarak tanımlanan, en yaygın gözlemlenen advers reaksiyonlar, baş ağrısı, ishal ve baş dönmesi idi. Aşağıdaki tabloda listelenen advers ilaç reaksiyonları memantinin klinik çalışmalarından ve pazara girişinden itibaren toplanmıştır. İstenmeyen yan etkilerin sınıflandırılmasında aşağıdaki sistem kullanılmıştır: Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Grip Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın: Ilaca karşı hipersensitivite Psikiyatrik hastalıklar Yaygın: Anksiyete, depresyon, agresyon Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali Çok seyrek: Nöbetler Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Kalp yetmezliği Vasküler hastalıklar Yaygın: Hipertansiyon, hipotansiyon Gastrointestinal sistem hastalıkları Yaygın: Diyare, kabızlık, karın ağrısı, kusma Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın: Sırt ağrısı Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın: Uriner inkontinans Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Kilo artışı Pazarlama sonrası bildirilen advers etkiler Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Agranülositoz, lökopeni (nötropeni dahil), pansitopeni, trombositopeni, trombotik trombositopenik purpura 6 Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor: Intihar düşüncesi Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Konjestif kardiyak yetmezlik Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Pankreatit Hepatobiliyer hastalıklar Bilinmiyor: Hepatit Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Stevens Johnson sendromu Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: Akut renal bozukluk (kreatinin artışı ve renal yetmezlik dahil).

Epilepsisi, geçmişinde konvülzyon öyküsü veya epilepsiye eğilimi olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Amantadin, ketamin veya dekstrometorfan gibi N-metil-D-aspartat (NMDA) antagonistleri ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Bu bileşikler memantin ile aynı reseptör sistemine etki edip, advers etkilerin (özellikle santral sinir sistemi ile ilişkili olanlar) daha sık ya da daha kuvvetli görülmesine sebep olabilir. İdrar pH'sı yükselten faktörler var ise hastanın dikkatli izlenmesi gerekebilir. Bu faktörler diyetteki köklü değişim (örneğin etoburluktan vejetaryen diyete geçiş gibi) veya alkalizan mide tamponlarının çok miktarda alınmasını içerir. İdrar pH'sı ayrıca renal tübüler asidoz (RTA) veya Proteus bacteria'nın neden olduğu ciddi üriner sistem enfeksiyonları ile de yükselebilir. Birçok klinik çalışmada yakın tarihte miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalar, kompanse edilmemiş konjestif kalp yetmezliği (New York Kalp Cemiyeti (NYHA) endeks III-IV) olan veya kontrol altında olmayan hipertansiyonlu hastalar çalışma dışı bırakılmıştır. Sonuç olarak, sınırlı veri mevcut olduğundan bu durumdaki hastalar yakın gözlem altında bulundurulmalıdır.