METFULL 850 MG EFERVESAN TABLET, 100 ADET

I Metformin hidroklorür veya bileşimindeki diğer maddelere hassasiyet o Böbrek yetersizliği veya bozukluğu (serum kreatin duzeyi erkeklerde > 1.5 mg/dl ve kadınlarda > l.4 mgldL). Diyabetik ketoasidoz, diyabetik prekoma Böbrek fonksiyonlarını değiştirmek potansiyeli olan akut durumlar o Dehidratasyon. Ciddi infeksiyon o Şok o iyotlu kontrast maddelerin intravasküler uygulanması Doku hipoksisine yol açabilecek akut veya kronik hastalıklar o Kardiyak veya respiratuar yetersizlik. Yakın geçmişte myokard enfarktüsü o Şok Hepatik yetersizlik Akut alkol intoksikasyonu, alkolizm Süt verme.

Laktik asidoz Metformin birikmesine bağlı olarak meydana gelebilen laktik asidoz nadir ancak ciddi bir metabolik komplikasyondur. Laktik asidozun bildirildiği hastalar belirgin böbrek yetmezliği olan 3 diyabet hastalarıdır. Laktik asidozun insidansı; kontrolünü kötü yapılmış diyabet, ketosiz, uzun süreli açlık, aşırı alkol alıml, karaciğer yetmezliği ve hipoksi ile giden risk arttırıcı durumların iyi kontrol edilmesi ile azaltılabilir. Tanısı Laktik asidoz, takiben koma gelişimine yol açan asidoza bağlı dispne, karın ağrısı ve hipotermi ile karakterizedir. Kan pH'sında azalma, 5 mmol/l'nin altında plazma laktat seviyesi, artmlş anyon açığı ve laktat/piruvat oranı diagnostik laboratuvar bulgularıdır. Metabolik asidozdan şüpheleniliyorsa tıbbi ürünle yapılan tedavi hemen kesilmeli Ve hasta derhal hastaneye yatırılmalıdır. Böbrek fonksiyonlarlnın izlenmesi Metformin böbrek yolu ile atıldığından, tedaviye başlamadan önce ve daha sonra serum kreatinin düzeyleri belirlenmelidir. Yaşlı kişilerde böbrek fonksiyonlarının azalması sık görülür ve asemptomatiktir. Böbrek fonksiyonlarının azalabileceği durumlarda, örneğin NSAID tedavisine başlanacağl Zaman ye diüretik veya antihipertansif tedavi başlanırken özellikle dikkat edilmelidir. iyodlu kontrast maddelerinin uygulanması Radyolojik görüntülemede intravasküler iyodlu kontrast maddelerin uygulanması, böbrek yetersizliğine neden olabileceğinden metformin kullanımı uygulamadan önce veya uygulama slrasında kesilmeli ve ancak 48 saat sonra böbrek fonksiyon|arının değerlendirilip, normal bulunmasını takiben başlanmalıdır. Cerrahi uygulamalar Metformin hidroklorür, genel anestezi uygulanan cerrahi girişimden 48 saat önce kesilmeli ve girişimin 48 saat sonraslna kadar tekrar başlanmamalıdır. Ayrıca, metformin, tek başına hipoglisemiye neden olmasa da, insülin veya sülfonilürelerle birl ikte kul l anı lacaksa dikkat edilmesi gerekir. Pediyatrik popülasyon Metformin ile tedaviye başlamadan önce, Tip II diyabet mel]itus tanısı doğrulanmış olmasl gerekir. Bir yıl süren kontrol edilmiş klinik çalışmalarda gelişme çağında çocuklarda ve ergenlik döneminde metforminin etkisinin olmadığı belirlenmiştir. Fakat uzun dönem verilere dayanarak' spesifik noktalar mevcuttur. Bundan dolayı, çocuklarda, özellikle ergenlik öncesi çocuklarda 4 metformin ile tedavi esnasında parametreler üzerinde metformin etkisi takip edilmesi önerilmelidir. l0-12 yaş arası çocuklarda 10-12 yaş arasl 15 hastada yürütülen kontrol edilmiş klinik çalışmalara dayanmaktadır. Daha büyük çocuklarda ve ergenlerde, farkhlık göstermemesine metforminin etkinlik ve güvenirlik verilerine rağmen, 10 ile 12 yaŞ arasl çocuklarda dikkatli kullanılması önerilmektedir. Diğer önlemler Tüm hastalar günlük doz kullanımında, düzenli olarak karbonhidrat dağılımı içeren diyetlerine devam etmelidirler. Kilo fazlası olan hastalarda enerji kısıtlamalı diyetlerine devam etmeleri gerekir. Tip II diyabet hastalığı için düzenli olarak olağan laboratuar testleri takip edilmelidir. Metformin yalnlz başlna hipoglisemiye neden olmaz, ama insülin ya da sülfonilürelerle birlikte kullanıl dığı Zaman hipogl isemiye neden olabi lir. Potasyum uyansl Bu tıbbi ürün her dozunda 319,8 mg potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

İnsüline bağımlı olmayan (Tip II) diyabette, özellikle diyet ile kontrol altına alınamayan şişman diyabetiklerde kullanılır. tek başına ya da diğer oral antidiyabetik ajanlarla veya insülin ile beraber kullanılabilir. 10 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde, tek başına ya da insülin ile kombinasyon olarak kullanılabilir. Sadece diyetin yetersiz kalmasından sonra ilk seçenek tedavi olarak metforminle tedavi edilen Tip II diyabetli hastalarda d i yabetik kompl ikasyon l arda aza|ma görülm üştür.

I Metformin hidroklorür veya bileşimindeki diğer maddelere hassasiyet o Böbrek yetersizliği veya bozukluğu (serum kreatin duzeyi erkeklerde > 1.5 mg/dl ve kadınlarda > l.4 mgldL). Diyabetik ketoasidoz, diyabetik prekoma Böbrek fonksiyonlarını değiştirmek potansiyeli olan akut durumlar o Dehidratasyon. Ciddi infeksiyon o Şok o iyotlu kontrast maddelerin intravasküler uygulanması Doku hipoksisine yol açabilecek akut veya kronik hastalıklar o Kardiyak veya respiratuar yetersizlik. Yakın geçmişte myokard enfarktüsü o Şok Hepatik yetersizlik Akut alkol intoksikasyonu, alkolizm Süt verme.

Laktik asidoz Metformin birikmesine bağlı olarak meydana gelebilen laktik asidoz nadir ancak ciddi bir metabolik komplikasyondur. Laktik asidozun bildirildiği hastalar belirgin böbrek yetmezliği olan 3 diyabet hastalarıdır. Laktik asidozun insidansı; kontrolünü kötü yapılmış diyabet, ketosiz, uzun süreli açlık, aşırı alkol alıml, karaciğer yetmezliği ve hipoksi ile giden risk arttırıcı durumların iyi kontrol edilmesi ile azaltılabilir. Tanısı Laktik asidoz, takiben koma gelişimine yol açan asidoza bağlı dispne, karın ağrısı ve hipotermi ile karakterizedir. Kan pH'sında azalma, 5 mmol/l'nin altında plazma laktat seviyesi, artmlş anyon açığı ve laktat/piruvat oranı diagnostik laboratuvar bulgularıdır. Metabolik asidozdan şüpheleniliyorsa tıbbi ürünle yapılan tedavi hemen kesilmeli Ve hasta derhal hastaneye yatırılmalıdır. Böbrek fonksiyonlarlnın izlenmesi Metformin böbrek yolu ile atıldığından, tedaviye başlamadan önce ve daha sonra serum kreatinin düzeyleri belirlenmelidir. Yaşlı kişilerde böbrek fonksiyonlarının azalması sık görülür ve asemptomatiktir. Böbrek fonksiyonlarının azalabileceği durumlarda, örneğin NSAID tedavisine başlanacağl Zaman ye diüretik veya antihipertansif tedavi başlanırken özellikle dikkat edilmelidir. iyodlu kontrast maddelerinin uygulanması Radyolojik görüntülemede intravasküler iyodlu kontrast maddelerin uygulanması, böbrek yetersizliğine neden olabileceğinden metformin kullanımı uygulamadan önce veya uygulama slrasında kesilmeli ve ancak 48 saat sonra böbrek fonksiyon|arının değerlendirilip, normal bulunmasını takiben başlanmalıdır. Cerrahi uygulamalar Metformin hidroklorür, genel anestezi uygulanan cerrahi girişimden 48 saat önce kesilmeli ve girişimin 48 saat sonraslna kadar tekrar başlanmamalıdır. Ayrıca, metformin, tek başına hipoglisemiye neden olmasa da, insülin veya sülfonilürelerle birl ikte kul l anı lacaksa dikkat edilmesi gerekir. Pediyatrik popülasyon Metformin ile tedaviye başlamadan önce, Tip II diyabet mel]itus tanısı doğrulanmış olmasl gerekir. Bir yıl süren kontrol edilmiş klinik çalışmalarda gelişme çağında çocuklarda ve ergenlik döneminde metforminin etkisinin olmadığı belirlenmiştir. Fakat uzun dönem verilere dayanarak' spesifik noktalar mevcuttur. Bundan dolayı, çocuklarda, özellikle ergenlik öncesi çocuklarda 4 metformin ile tedavi esnasında parametreler üzerinde metformin etkisi takip edilmesi önerilmelidir. l0-12 yaş arası çocuklarda 10-12 yaş arasl 15 hastada yürütülen kontrol edilmiş klinik çalışmalara dayanmaktadır. Daha büyük çocuklarda ve ergenlerde, farkhlık göstermemesine metforminin etkinlik ve güvenirlik verilerine rağmen, 10 ile 12 yaŞ arasl çocuklarda dikkatli kullanılması önerilmektedir. Diğer önlemler Tüm hastalar günlük doz kullanımında, düzenli olarak karbonhidrat dağılımı içeren diyetlerine devam etmelidirler. Kilo fazlası olan hastalarda enerji kısıtlamalı diyetlerine devam etmeleri gerekir. Tip II diyabet hastalığı için düzenli olarak olağan laboratuar testleri takip edilmelidir. Metformin yalnlz başlna hipoglisemiye neden olmaz, ama insülin ya da sülfonilürelerle birlikte kullanıl dığı Zaman hipogl isemiye neden olabi lir. Potasyum uyansl Bu tıbbi ürün her dozunda 319,8 mg potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.