METFULL 1000 MG EFERVESAN TABLET, 100 ADET

O Metformin hidroklorür veya bileşimindeki diğer maddelere hassasiyet o Böbrek yetersizliği veya bozukluğu (serum kreatin dizeyi erkeklerde > ve kadınlarda > 1 '4 mgldL) o Diyabetik ketoasidoz, diyabetik prekoma Böbrek fonksiyonlarınl değiştirmek potansiyeli olan akut durumlar o Dehidratasyon o Ciddi infeksiyon. Şok ı iyotlu kontrast maddelerin intravasküler uygulanması Doku hipoksisine yol açabilecek akut veya kronik hastalıklar o Kardiyak veya respiratuar yetersizlik o Yakın geçmişte myokard enfarktüsü o Şok Hepatik yetersizlik Akut alkol intoksikasyonu, alkolizm Süt verme 5 mgldL.

Sinir sistemi bozuklukları; Yaygın: Ağız kuruluğu Gastrointestinal bozukluklar: (Gastrointestinal belirtiler araslnda bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı Ve iştah kaybı yer aIır. Bu beliıtiler sıklıkla daha yüksek dozlarda ve tedavinin başlangıcında meydana gelmekte ve çoğu vakada kendiliğinden iyileşmektedir.) Çok yaygın: Kusma, mide bulantısı, diyare, karın ağrısı ve iştahsızlık Deri ve deri altı doku hastalıkları: Çok seyrek: Ürtiker, eritem, prürit MetaboliZma ve beslenme hastahkları: (Metformin ile yapılan uzun süreli tedavi, Bız vitamini emiliminde azalmayla ilişkilendirilmiştir; bu durum çok seyrek olarak klinik açıdan Bız vitamini eksikli ğiyle sonuçlanabi I ir (örneğin, megal oblastik anemi) Çok seyrek: Laktik asidoz, Vitamin Bız eksikliği Hepato-biliyer hastahkları: Çok seyrek: Karaciğer fonksiyon bozukluk|arı, hepatit 7 Ped iyatrik Popülasyon : 10-16 yaş arasl çocuklarda, bir yıl boyunca yayınlanmış Ve Satış Sonrasl veriler ile kontrol edilmiş k]iniksel çallşmalara dayanarak, yan etkiler yetişkinlerde görülen yan etkiler ile benzerlik göstermektedir.

Laktik asidoz Metformin birikmesine bağlı olarak meydana gelebilen laktik asidoz nadir ancak ciddi bir metabolik komplikasyondur. Laktik asidozun bildirildiği hastalar belirgin böbrek yetmezliği olan diyabet hastalarldır. Laktik asidozun insidansı; kontrolünü kötü yapılmış diyabet, ketosiz, uzun 3 süreli açlık, aşırı alkol alımı, karaciğer yetmezliği ve hipoksi ile giden risk arttırıcı durumların iyi kontrol edilmesi i le azaltılabilir. Tanısı Laktik asidoz, takiben koma gelişimine yol açan asidoza bağlı dispne, karın ağrısı ve hipotermi ile karakterizedir. Kan pH'sında aza|ma, 5 mmol/l'nin altında p|azma laktat seviyesi, artmlş anyon açığı ve laktat/piruvat oranı diagnostik laboratuvar bulgularıdır. Metabolik asidozdan şüpheleniliyorsa tıbbi ürün]e yapılan tedavi hemen kesilmeli Ve hasta derhal hastaneye yatırılmalıdır. Böbrek fonksiyonlarının izlenmesi Metformin böbrek yolu ile atıldığından, tedaviye başlamadan önce ve daha sonra Serum kreatinin düzeyleri belirlenmelidir. Yaşlı kişilerde böbrek fonksiyonlarının azalması sık görülür ve asemptomatiktir. Böbrek fonksiyonlarınln azalabileceği durumlarda, örneğin NSAID tedavisine başlanacağl Zaman ye diüretik Veya antihipertansif tedavi başlanırken özellikle dikkat edilmelidir. iyodlu kontrast maddelerinin uygulanması Radyolojik görüntülemede intravasküler iyodlu kontrast maddelerin uygulanması, böbrek yetersizliğine neden olabileceğinden metformin kullanımı uygulamadan önce veya uygulama slrasında kesilmeli ve ancak 48 saat sonra böbrek fonksiyonlarının değerlendirilip, normal bulunmasını takiben başlanmalıdır. Cerrahi uygulamalar Metformin hidroklorür, genel anestezi uygulanan cerrahi girişimden 48 saat önce kesilmeli ve girişimin 48 saat sonraslna kadar tekar başlanmamalıdır. Ayrlca, metformin, tek başına hipoglisemiye neden olmasa da, insülin veya sülfonilürelerle birlikte kullanılacaksa dikkat edilmesi gerekir. Pediyatrik popülasyon Metformin ile tedaviye başlamadan önce, Tip II diyabet mellitus tanısı doğrulanmış olması gerekir. Bir yıl süren kontrol edilmiş klinik çalışmalarda gelişme çağında çocuklarda ve ergenlik döneminde metforminin etkisinin olmadığı belirlenmiştir. Fakat uzun dönem verilere dayanarak, spesifik noktalar mevcuttur. Bundan dolayı, çocuklarda, özellikle ergenlik öncesi çocuklarda 4 metformin ile tedavi esnasında parametreler üzerinde metformin etkisi takip edilmesi önerilmelidir. l0-12 yaş arası çocuklarda 10-12 yaş arası l5 hastada yürütülen kontrol edilmiş klinik çalışmalara dayanmaktadır. Daha büyük çocuklarda ve ergenlerde, farklılık göstermemesine metforminin etkinlik ve güvenirlik verilerine rağmen, l0 ile l2 yaş arasl çocuklarda dikkatli kullanılması önerilmektedir. Diğer önlemler Tüm hastalar günlük doz kullanımında, düzenli olarak karbonhidrat dağılıml içeren diyetlerine devam etmelidirler. Kilo fazlası olan hastalarda enerji kısıtlamalı diyetlerine devam etmeleri gerekir. Tip II diyabet hastahğı için düzenli olarak olağan laboratuar testleri takip edilmelidir. Metformin yalnız başına hipoglisemiye neden olmaz, ama insülin ya da sülfonilürelerle birlikte kullanıldığı Zaman hipoglisemiye neden olabiI ir. Potasyum uyansl Bu tıbbi ürün her dozunda 298,35 mg potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.