MERAPARON 1 G IV ENJEKSİYON VE İNFÜZYON İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON, 1 ADET
meropenem trihidrat — SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATCJ01DH02
Kısa Bilgi (KÜB özeti)
Meraparon 1 g ne için kullanılır?
KÜB 4.1 · EndikasyonYetişkinlerde ve çocuklarda, meropeneme duyarlı tek veya birden fazla bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. + Pnömoniler ve hastanede edinilen pnömoniler * İdrar yolu enfeksiyonları + İntra-abdominal enfeksiyonlar + Endometrit ve pelvik enflamatuar hastalıklar gibi jinekolojik enfeksiyonlar + Deri ve deri altı dokuya ait enfeksiyonlar * Menenjit Septisemi + Febril nötropenisi olan yetişkin hastalardaki enfeksiyonlarda, ampirik tedavi şeklinde monoterapi veya anti-viral veya anti-fungal ajanlarla kombine edilerek kullanılır. i i : polimikrobiyal enfeksiyonların tedavisinde tek başına veya diğer antimikrobiyal ajanlarla kombine kullanıldığında etkili olduğu kanıtlanmıştır. Kistik fibrosisli ve kronik alt solunum yolu enfeksiyonu olan hastalarda IV meropenem ya monoterapi veya diğer antibakteriyel ajanlarla kombine olarak etkili bir şekilde kullanılmıştır. : Organizmanın eradikasyonu her zaman saptanmamıştır. Nötropenili veya primer veya sekonder immün yetmezliği bulunan pediatrik hastalarla ilgili bir deneyim yoktur.
- Etkin madde veya herhangi bir yardımcı maddeye aşırı duyarlılık.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlar Olası yan etkileri nelerdir?
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Trombositomi : Yaygın olmayan: Eozinofili, trombositopeni, Bilinmeyen: Lökopeni, nötropeni, agranülositozis, hemolitik anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmeyen:Anjiyoödem, anaflaksi belirtileri i Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı Seyrek: Konvülziyon Bilinmeyen: Parestezi ! ! : Gastrointestinal hastalıkları Yaygın: Bulantı, kusma, diyare, karın ağrısı Bilinmeyem: Psödomembranöz kolit Hepato-bilier hastalıkları Yaygın: Transaminaz, alkalen fosfataz, laktik dehidrogenaz serum konsantrasyonlarında artış Yaygın olmayan: Bilirubin seviyesinde artış : Deri ve deri-altı doku hastalıkları Yaygın: Deri döküntüsü, kaşıntı Bilinmeyen: Urtiker, Eritema multiforme, Stevens-Johnson Sendromu, Toksik Epidermal : Nekroliz, Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Enflamasyon, Trombofilebit, ağrı Bilinmeyen: oral ve vajinal candidiyazis ' Bazı vakalarda Pozitif direkt veya indirekt Coombs testi gelişebilir.Parsiyel tromboplastin i zamanında azalma olduğu bildirilmiştir. Konvülziyon sıklığı, menenjittenden başka enfeksiyonlara maruz kalan hastalara göre hesaplanmıştır.Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriDiğer karbapenemler ve beta laktam antibiyotikler, penisilinler veya sefalosporinler arasında kısmi, çapraz allerjenisite ile ilgili olarak bazı klinik ve laboratuvar verileri bulunmaktadır. Bütün : beta laktam anltibiyotiklerle olduğu gibi, nadiren aşırı duyarlılık reaksiyonları rapor edilmiştir : (İstenmeyen Etkilere bkz.). Meropenem ile tedaviye başlamadan önce, geçmişinde beta laktam antibiyotiklere aşırı duyarlılık reaksiyonları göstermiş olan hastalarda bu durum göz : önüne alınmalı ve dikkatle kullanılmalıdır. Eğer meropeneme karsı alerjik reaksiyon oluşursa ilaç kesilmeli ve gerekli önlemler alınmalıdır. : Karaciğer hastalığı bulunan hastaların transaminaz ve bilirubin düzeyleri : kullanımı sırasında dikkatle izlenmelidir. Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, duyarlı olmayan organizmaların üremesi görülebilir. bu : nedenle, her hastanın sürekli izlenmesi gerekir. Metisiline dirençli stafilokoklara bağlı enfeksiyonlarda kullanılması önerilmez. Hemen bütün antibiyotiklerle görülebilen ve hafif dereceden yaşamı tehdit eden dereceye kadar değişebilen psödomembranöz kolit, nadiren ile de rapor edilmiştir. Bu nedenle antibiyotikler gastrointestinal yakınmaları, özellikle de koliti bulunan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. kullanırken diyare gelişen hastalarda, psödomembranöz kolit tanısını gözönüne almak önem taşır. Çalışmalar, Clostridium difficile tarafından üretilen bir toksinin tibiyotiğe bağlı kolitin başlıca nedenlerinden biri olduğunu gösterse de, diğer nedenler de göz önüne alınmalıdır. potansiyel olarak nefrotoksik ilaçlarla birlikte dikkatle kullanılmalıdır be için bkz.). bileşiminde yardımcı madde olarak sodyum karbonat bulunmakt olup, bir flakon, beher gram meropenem (anhidr potens) için 90 mg (3.9 mmol) sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Meraparon 1 g muadilleri
Meraparon 1 g ile aynı etken maddeyi (meropenem trihidrat) içeren 5 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.