LERGY 1MG/ML ŞURUP, 200 ML
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Lergy 1 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1LERGY Şurup alerjik nezle, müzmin nedeni bilinmeyen kurdeşen ve kaşıntıların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
LERGY Şurup;
2 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde;
- Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde, kronik idiopatik ürtikerin (müzmin nedeni bilinmeyen kurdeşen) ve kaşıntının belirtilerinin tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- LERGY'nin etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine, hidroksizine veya piperazin türevlerine karşı aşırı duyarlılık öykünüz varsa,
- Ağır böbrek yetmezliğiniz (kreatinin klerensinizin (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde olan kreatininin böbrekler aracılığıyla kandan temizlenmesi) 10 ml /dk'nın altında olduğu böbrek yetmezliği) var ise bu ilacı kullanmayınız.
- Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınız olmadığı (bu tür şekerlere duyarlı olduğunuz) söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce mutlaka doktorunuzla temasa geçiniz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- LERGY'i alkolle birlikte alıyorsanız dikkatli olunuz.
- İdrara çıkma problemleriniz varsa (omurilik problemleri ya da prostat veya mesane problemleri) doktorunuza danışınız.
- Alerji testi yaptırmanız gerekiyorsa, testten birkaç gün önce LERGY ile tedaviyi kesip kesmeyeceğinizi doktorunuza danışınız. LERGY alerji testinin sonuçlarını etkileyebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, LERGY'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa LERGY'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Trombositopeni [kanda trombosit (kan pıhtılaşmasını sağlayan hücreler) sayısının azalması] Anafilaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi) Aşırı duyarlılık Konfüzyon (zihin karışıklığı) Halüsinasyon (Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek/ duymak) Konvülsiyonlar (istem dışı kas kasılmaları, nöbet, havale) Senkop (baygınlık) Titreme Akomodasyon bozukluğu (gözde uyum bozukluğu) Bulanık görme Okülojirasyon (göz küresinin istem dışı, herhangi bir yönde hareketi) Taşikardi (dakikadaki kalp atım sayısının –nabzın- normalin üstüne çıkması) Karaciğer fonksiyon anormalliği (transaminaz, alkalen fosfataz, gamma-GT ve bilirubin artışı) Anjiyonörotik ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde) Bunlar hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LERGY 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Halsizlik
- Sersemlik hissi
- Baş ağrısı
- Ağız kuruluğu
- Mide bulantısı,
- Somnolans (uyuklama hali)
- Rinit (nezle)
- Farenjit (yutak iltihabı)
- Diyare (ishal)
- Agresyon (saldırganlık hali)
- Ajitasyon (aşırı huzursuzluk hali)
- Unutkanlık
- Hafıza bozukluğu
- Uykusuzluk
- Tik
- Tat alma bozukluğu
- Diskinezi (istemli hareket etmede güçlük)
- Parestezi (geçici his yokluğu, uyuşma/karıncalanma) Kaşıntı
- Döküntü
- Ürtiker (kurdeşen)
- Sabit ilaç erüpsiyonu (döküntü)
- Disüri (ağrılı işeme)
- Enürez (idrar kaçırma)
- Asteni (yorgunluk)
- Kırıklık
- Kilo artışı
- Karın ağrısı
- Depresyon
- Ödem
- Distoni (kasların istem dışı oluşan seğirmeleri, spazmları ya da hareketleri) İştah artışı
- İntihar düşüncesi
- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo) İdrar yapamama, işeme zorluğu
Bunlar LERGY'nin hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelik- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- LERGY'nin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin mevcut klinik veri çok azdır. Hayvan çalışmaları zararlı bir etki göstermemiş olsa da LERGY'nin hamilelik boyunca ancak mutlak gerekli olduğunda ve dikkatle kullanılması önerilir.
- Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · EmzirmeBebeğinizi emziriyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LERGY'nin içeriğindeki etkin madde (setirizin) anne sütüne geçtiğinden emziren annelerin LERGY'i kullanması önerilmez.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerLERGY Şurup'un içeriğinde sorbitol bulunur. Eğer doktorunuz, bazı şeker çeşitlerine karşı hassas olduğunuzu belirtmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Bu tıbbi ürün her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Dozu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
LERGY Şurup metil paraben ve propil paraben içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Lergy 1 mg/mL muadilleri
Lergy 1 mg/mL ile aynı etken maddeyi (setirizin dihidroklorür) içeren 3 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonSetirizin; erişkinlerde, 2 yaş ve üzeri çocuklarda: Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde, kronik idiopatik ürtikerin semptomlarının tedavisinde ve kaşıntının semptomatik tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlar+ nin etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine, hidroksizine veya piperazin türevlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda, Kreatinin klerensinin 10 ml/dk'nın altında olduğu ağır böbrek yetmezliğindeki hastalarda, * Früktoz intoleransı gibi nadir kalıtımsal rahatsızlığı olan hastalarda kontrendikedir. 2.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSetirizin, terapötik dozlarda, alkol (kandaki 0.5 g/l'lık bir alkol düzeyi için) ile klinik olarak anlamlı bir etkileşim göstermemiştir, ancak alkolle birlikte alındığında dikkatli olunması önerilir. Setirizin üriner retansiyon riskini artırabileceğinden, üriner retansiyona eğilim faktörleri (örn. omurilik lezyonu, prostatik hiperplazi) olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Epileptik hastalarda ve konvülsiyon riski olan hastalarda dikkat edilmesi önerilir. Şurup' un 2 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmez. Şurup’un içeriğinde sorbitol bulunur. Nadir kalıtımsal früktoz intolerans problem olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Bu tıbbi ürün her dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Dozu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir. Şurubun içeriğinde bulunan metil paraben ve propil paraben alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları: Seyrek: aşırı duyarlılık Çok seyrek: anafilaktik şok Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Bilinmiyor: iştah artışı Psikiyatrik bozukluklar: Yaygın: Somnolans*" Yaygın olmayan: ajitasyon Seyrek: saldırganlık, konfüzyon, depresyon, halüsinasyon, uykusuzluk Çok seyrek: tik Bilinmiyor: intihar düşüncesi Sinir sistemi bozuklukları: Yaygın: Sersemlik hissi‘, baş ağrısı” Yaygın olmayan: parestezi Seyrek: konvülsiyonlar, hareket bozuklukları Çok seyrek: tat alma bozukluğu, diskinezi, distoni, senkop, tremor Bilinmiyor: amnezi, hafıza bozukluğu Göz hastalıkları: Çok seyrek: bulanık görme, uyum bozukluğu, okülojirasyon Kulak ve iç kulak hastalıkları: Bilinmiyor: vertigo Kardiyak bozukluklar: Seyrek: taşikardi Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Yaygın: farenjit", rinit" 5 Gastrointestinal bozukluklar: Yaygın: karın ağrısı”, ağız kuruluğu‘, mide bulantısı”, diyare” Hepatobiliyer hastalıklar: Seyrek: karaciğer fonksiyon bozukluğu (transaminaz, alkalen fosfataz, y-GT ve bilirubin artışı) Deri ve derialtı doku bozuklukları: Yaygın olmayan: kaşıntı, döküntü Seyrek: ürtiker Çok seyrek: anjiyonörotik ödem, sabit ilaç erüpsiyonu Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: Çok seyrek: disüri, enürezis Bilinmiyor: üriner retansiyon Genel Bozukluklar ve Uygulama Bölgesine İlişkin Bozukluklar: Yaygın: halsizlik®*” Yaygın olmayan: asteni, kırıklık Seyrek: ödem Araştırmalar: Seyrek: kilo artışı ° Setirizinin, önerilen (günde 10 mg) dozda plasebo veya diğer antihistaminiklerle karşılaştırıldığı, kontrollü, çift kör, nicelikli güvenlilik verileri olan klinik veya farmakoklinik çalışmalar ile 3200' den fazla hasta setirizine maruz kalmıştır. Bu toplu verilerden, plasebo kontrollü çalışmalarda, 10 mg setirizin ile yaygın olarak görülen advers olaylardandır. ® Plasebo kontrollü çalışmalarda, çocuklarda (6 ay-12 yaş) setirizin için yaygın olarak bildirilen advers olaylardandır.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.