KARPAVER 100 MCG/1 ML I.V./I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 1 adet | 8680400771278 | 528,08 TL | ≈ 528,08 TL/adet |
| 5 adet | 8680400771285 | 2.371,53 TL | ≈ 474,31 TL/adet |
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Karpaver 100 mcg/1 mL ne için kullanılır?
KT 1Karbetosin, doğum sırasında rahmin kasılması için vücut tarafından doğal olarak üretilen oksitosin adlı maddeye benzer bir moleküldür.
KARPAVER yeni doğum yapmış olan kadınların tedavisinde kullanılır.
Doğum sonrası, bazı kadınlarda rahim yeterince hızlı kasılmaz (büzülmez). Bu da rahmin normalden daha fazla kanaması ihtimalini artırır.
KARPAVER rahmin kasılmasını sağlayarak kanama riskini azaltır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızBebeğin doğumundan önce verilmemelidir.
Doğum indüksiyonu için kullanılmamalıdır.
- Hamileyseniz,
- Doğum sancısı çekiyorsanız ve bebek henüz doğmadıysa,
- Doğumu başlatmak için kullanmayınız.
- Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,
- Epilepsiniz (sara hastalığı) varsa,
- Ciddi bir kalp hastalığınız varsa,
- Karbetosin veya KARPAVER içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız),
- Oksitosine (doğum sırasında veya sonrasında bazen damla veya enjeksiyon yoluyla verilen) karşı olumsuz bir reaksiyon verdiyseniz doktorunuza bilgi veriniz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Migreniniz varsa,
- Astımınız varsa,
- Preeklampsi (gebelikte yüksek kan basıncı) veya eklampsi (gebelikte kan zehirlenmesi) yaşadıysanız,
- Kalp veya dolaşım sisteminizle (yüksek kan basıncı gibi) ilgili sorunlarınız varsa,
- Başka bir tıbbi durumunuz varsa.
KARPAVER, vücutta su artışına neden olabilir ve bu durum uyuşukluk, halsizlik ve baş ağrısına yol açabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi KARPAVER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastadan en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Sezaryen doğumda:
Çok yaygın:
- Baş ağrısı
- Titreme
- Düşük kan basıncı
- Kızarma (ciltte kızarıklık)
- Bulantı
- Karın ağrısı
- Kaşıntı
- Sıcak basması
Yaygın:
- Kansızlık
- Baş dönmesi
- Göğüs ağrısı
- Nefes darlığı
- Ağızda metalik tat hissi
- Kusma
- Sırt ağrısı
- Üşüme
- Ağrı
Bilinmiyor:
- Kalp atımının hızlanması
Benzer ilaçlar ile görülen yan etkiler karbetosin ile de beklenebilir:
Kalbin doğru atmadığı anlamına gelebilen yavaş kalp atımı, düzensiz kalp atmı, göğüs ağrısı, bayılma veya çarpıntı görülebilir.
Nadiren bazı kadınlarda terleme görülebilir.
Normal doğumda:
Yaygın olmayan:
- Kansızlık
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Kalp atımının hızlanması
- Düşük kan basıncı
- Göğüs ağrısı
- Bulantı
- Karın ağrısı
- Kusma
- Sırt ağrısı
- Kas zayıflığı
- Üşüme
- Ateş
- Ağrı
Seyrek:
- Titreme
- Kızarma (ciltte kızarıklık)
- Nefes darlığı
- Kaşıntı
- İşemede zorluk
Benzer ilaçlar ile görülen yan etkiler karbetosin ile de beklenebilir:
Kalbin doğru atmadığı anlamına gelebilen yavaş kalp atımı, düzensiz kalp atmı, göğüs ağrısı, bayılma veya çarpıntı görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KARPAVER hamilelik sırasında, bebek doğmadan önce, doğum eyleminde ve doğum indüksiyonu için kullanılmamalıdır.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klinik çalışmalar sırasında, süt verme üzerine hiçbir belirgin etki bildirilmemiştir. Az miktarda karbetosinin, emziren kadının kanından anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Ancak karbetosinin bebeğin bağırsağında parçalandığı düşünülmektedir. Karbetosin kullanımından sonra emzirmenin kısıtlanmasına gerek yoktur.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerKARPAVER'in her bir ampulde (1 mL) 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Karpaver 100 mcg/1 mL muadilleri
Karpaver 100 mcg/1 mL ile aynı etken maddeyi (karbetosin) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonUterus atonisi nedeniyle postpartum hemorajinin önlenmesinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarBebek doğmadan önce (gebelikte ve doğum eyleminde) kullanılmaz. Doğum indüksiyonu için kullanılmamalıdır. Karaciğer veya böbrek hastalıkları Epilepsi Ciddi kardiyovasküler bozukluklar Karbetosin, oksitosin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriKarbetosin, sadece tecrübeli ve nitelikli personelin her zaman hazır bulunduğu iyi donanımlı uzman obstetri birimlerinde kullanılmalıdır. Karbetosinin doğumdan önceki herhangi bir aşamada kullanılması uygun değildir. Çünkü karbetosinin uterotonik aktivitesi, tek bir bolus enjeksiyonundan sonra saatlerce devam eder. Bu durum, oksitosin infüzyonunun kesilmesinden sonra gerçekleşen hızlı etki azalmasına belirgin bir tezatlık göstermektedir. Uterusta hipotoni ya da atoni durumunda ve izleyen aşım kanamalarında, karbetosin uygulandıktan sonra süren kanamalarda kanama nedeni belirlenmelidir. İçeride kalan plasenta parçaları, perineal, vajinal ve servikal yırtıklar, uterusun yetersiz onarılması veya kan pıhtılaşma bozuklukları gibi sebepler dikkate alınmalıdır. Karbetosin, intramüsküler veya intravenöz enjeksiyonla yalnızca bir kez uygulanır. İntravenöz enjeksiyon durumunda, 1 dakikadan uzun sürede yavaşça uygulanmalıdır. Uterus hipotonisi veya atonisinin devam etmesi ve takip eden aşırı kanama durumunda, diğer uterotonik ile ek tedavi düşünülmelidir. İlave karbetosin dozları veya oksitosinden sonra uterus atonisinin devam etmesiyle ilgili karbetosin kullanımına ilişkin hiçbir veri bulunmamaktadır. Hayvanlar üzerinde gerçekleştirilen çalışmalar, karbetosinin bir miktar antidiüretik aktiviteye (vasopressin aktivitesi: <0,025 IU/flakon) sahip olduğunu ve bu nedenle özellikle büyük miktarlarda intravenöz sıvı alan hastalarda, hiponatremi olasılığının ihtimal dışı bırakılamayacağını göstermiştir. Konvülsiyonları ve koma durumunu önlemek için uyuşukluk, halsizlik ve baş ağrısı gibi erken belirtiler açısından dikkatli olunmalıdır. Karbetosin genel olarak migren, astım ve kardiyovasküler hastalık veya hızlı bir ekstraselüler su ilavesinin zaten aşırı yüklenmiş bir sistem için tehlike teşkil edebilecek herhangi bir durumun mevcudiyetinde dikkatle kullanılmalıdır. Karbetosin uygulama kararı, bu gibi özel durumlarda karbetosinin sağlayabileceği olası faydalar dikkatli bir şekilde hesap edildikten sonra doktor tarafından verilebilir. Eklampsi hastalarında karbetosinin kullanımı ile ilgili veri mevcut değildir. Eklampsi ve preeklampsi hastaları, kan basıncındaki değişiklikler açısından izlenmelidir. Gebeliğe bağlı diabetes mellitus ile ilgili spesifik çalışmalar yapılmamıştır. her flakonda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Anemi Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Baş ağrısı, titreme Yaygın: Baş dönmesi Kardiyak hastalıkları Bilinmiyor: Taşikardi, bradikardi***, aritmi***, miyokard iskemisi*** ve QT uzaması*** Vasküler hastalıkları Çok yaygın: Hipotansiyon, kızarıklık Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın: Göğüs ağrısı, dispne Gastrointestinal hastalıkları Çok yaygın: Bulantı, karın ağrısı Yaygın: Ağızda metalik tat hissi, kusma Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok yaygın: Pruritus Kas iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın: Sırt ağrısı Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Çok yaygın: Sıcaklık hissi Yaygın: Üşüme, ağrı *Sezaryen doğumdaki çalışmalara dayanarak ***Karbetosin yapısı ile yakından ilgili olan oksitosin ile bildirilmiştir. Klinik çalışmalarda terleme münferit vakalar olarak bildirilmiştir. İntramüsküler enjeksiyonla uygulama** Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Anemi Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi Seyrek: Titreme Kardiyak hastalıkları Yaygın olmayan: Taşikardi Bilinmiyor: Bradikardi***, aritmi***, miyokard iskemisi*** ve QT uzaması*** Vasküler hastalıkları Yaygın olmayan: Hipotansiyon Seyrek: Kızarıklık Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Yaygın olmayan: Göğüs ağrısı Seyrek: Dispne Gastrointestinal hastalıkları Yaygın olmayan: Bulantı, karın ağrısı, kusma Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Pruritus Kas iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan: Sırt ağrısı, kas zayıflığı Böbrek ve idrar hastalıkları Seyrek: İdrar retansiyonu Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın olmayan: Üşüme, ateş, ağrı **Vajinal doğumdaki çalışmalara dayanarak ***Karbetosin yapısı ile yakından ilgili olan oksitosin ile bildirilmiştir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.