Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Kardozin 4 mg ne için kullanılır?
KT 1KARDOZİN alfa-blokerler adı verilen bir grup tansiyon ilacından biridir. Yüksek kan basıncını veya erkeklerde prostat bezinin büyümesinin neden olduğu belirtileri tedavi etmek için kullanılır.
KARDOZİN kan damarlarını genişletip kanın damarlardan daha kolay geçmesini sağlayarak, yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavi edilmesi için kullanılabilir. Bu, kan basıncının düşmesine yardımcı olur. Kan basıncını düşüren tek ilaç ile yeterli derecede kontrol altına alınamayan hastalarda KARDOZİN, diğer tansiyon ilaçları ile birlikte kullanılabilir.
Prostat bezinde büyüme olan hastalarda KARDOZİN, idrara çıkma zorluğu ve/veya sık idrara çıkma tedavisi için kullanılır. Bu durum prostat bezi büyümüş hastalarda yaygındır.
KARDOZİN, mesane çıkışı ve prostat bezi etrafındaki kası rahatlatarak kolay idrara çıkış sağlar.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Geçmişte KARDOZİN'e, etkin madde doksazosine, diğer kinazolin türlerine (prazosin veya terazosin gibi) veya yardımcı maddeler bölümünde listelenmiş bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik reaksiyonunuz olduysa. Bu reaksiyon kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğu olabilir.
- Emziriyorsanız.
- 16 yaşından küçükseniz.
- Büyümüş prostatınız ve düşük tansiyonunuz varsa.
- Otururken veya uzanırken ayağa kalkınca başın döndüğü veya sersemlemiş hissedilen bir düşük tansiyon türü olan “ortostatik hipotansiyon” geçmişiniz varsa.
- Büyümüş prostat ile birlikte idrar yolunuzda tıkanma, uzun süredir var olan idrar yolu enfeksiyonu veya mesane taşınız varsa.
- Böbrek sorunları ile birlikte veya herhangi bir sorun olmaksızın idrar kaçırıyor (sıkışma hissi duymadan) veya idrar çıkaramıyor ([anuri] vücudunuz idrar üretmiyor) iseniz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Gebeyseniz veya gebe kalmaya çalışıyorsanız
- Karaciğer hastalığınız varsa
- Aynı zamanda başka ilaçlar kullanıyorsanız
- Kalp hastalığınız varsa
- Özellikle tedavinin başlangıcında baş dönmesi ve halsizlik veya nadiren baygınlık (senkop) ile kendini gösteren pozisyonel hipotansiyon gelişirse. Pozisyonel hipotansiyondan ileri gelebilecek belirtilerin nasıl önlenebileceği ve bunlar görüldüğü takdirde ne gibi tedbirler alacağı hakkında doktorunuz bilgi verecektir. Doksazosin tedavisinin başlangıç döneminde, baş dönmesi veya halsizlik görüldüğü takdirde yaralanma ile sonuçlanabilecek durumlardan kaçınabilmek için doktorunuz sizi uyaracaktır.
Katarakt (göz merceğinin bulanıklaşması) nedeniyle göz ameliyatına girecekseniz, lütfen göz doktorunuzu ameliyattan önce KARDOZİN'i önceden kullandığınız veya kullanmakta olduğunuz konusunda bilgilendiriniz. Çünkü KARDOZİN ameliyat sırasında, doktorunuzun önceden hazırlıklı olması halinde yönetilebileceği komplikasyonlara neden olabilir.
KARDOZİN almaya başladığınız ilk dönemlerde, uzanırken veya otururken ayağa kalktığınızda düşük kan basıncı sebebiyle bayılma hissi veya baş dönmesi hissedebilirsiniz.
Bayılacak gibi hissediyorsanız veya başınız dönüyorsa kendinizi daha iyi hissedinceye kadar oturmalı veya uzanmalı ve düşmenize veya kendinizi yaralamanıza yol açabilecek durumları önlemelisiniz. Bu etkilerin ortaya çıkma ihtimalini azaltmak için doktorunuz tedavi başlangıcında kan basıncınızı düzenli olarak ölçmek isteyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, KARDOZİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden birinin oluşması halinde KARDOZİN almayı BIRAKINIZ ve derhal bir ambulans çağırınız:
- Kalp krizi
- Kollarda, bacaklarda güçsüzlük veya konuşma sorunları, bunlar felç semptomu olabilir
- İlaca alerjik reaksiyon sonucu meydana gelmiş olabilecek yüzde, dilde veya boğazda şişme
- KARDOZİN aldıktan sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, bunu hemen doktorunuza bildiriniz:
- Göğüs ağrısı
- Nefes darlığı, nefes almada güçlük
- Hızlı, yavaş veya düzensiz kalp atımı
- Kalp atımını hissetme (çarpıntı)
- Bayılma
- Deri veya gözlerde sararma (sarılık)
- Morarma veya kolay kanamayla sonuçlanabilecek beyaz kan hücrelerinde veya kan pulcuğunda (trombositlerde) düşüş
KARDOZİN ile tedavi gören hastalarda aşağıdaki olaylar bildirilmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında yer almayan bir yan etki yaşarsanız, lütfen bunu doktorunuza bildiriniz.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Baş dönmesi
- Çevrenin döndüğü hissi (vertigo)
- Baş ağrısı
- Düşük kan basıncı
- Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü
- Çarpıntı
- Kalp atımının hızlanması
- Ayakların, ayak bileklerinin veya parmakların şişmesi
- Bronşit
- Öksürük
- Solunum yolları (burun, boğaz, akciğer) enfeksiyonu
- Grip sonucu oluşmuş burun tıkanıklığı, hapşırma ve/veya burunda akıntı
- Nefes darlığı, nefes almada güçlük
- Mide/karın ağrısı
- Kendini iyi hissetmeme
- İdrar yolları enfeksiyonu
- İdrar kaçırma (idrara çıkışı kontrol edememe)
- Uyuklama
- Genel halsizlik
- Hazımsızlık
- Mide yanması
- Ağız kuruluğu
- Kaşıntı
- Sırt ağrısı
- Kaslarda ağrı
- Grip benzeri belirtiler
- Kuvvetsizlik, güçten düşme
- Kol ve bacaklarda görülen ödem
Yaygın olmayan:
- Alerjik ilaç reaksiyonu
- Kabızlık
- Gaz
- Mide ve bağırsakta ishal veya kusmaya sebep olabilecek iltihap (gastroenterit)
- Kusma
- İdrara çıkarken ağrı veya rahatsızlık
- Normalden daha fazla idrara çıkma ihtiyacı
- Kanlı idrar
- Eklemlerde iltihap (gut)
- Ağrılı eklem
- Genel ağrı
- Uykusuzluk
- Endişe
- Huzursuzluk
- Depresyon
- Sinirlilik
- Bayılma
- El ve ayakların hissedilmesinde veya dokunma duyusunda azalma veya değişme
- Kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı
- Kalp krizi
- İştah artışı veya kaybı
- Kilo alımı
- Burun kanaması
- Deride kızarıklık
- Kulakta çınlama veya gürültü
- Titreme
- Cinsel güçsüzlük, iktidarsızlık
- Ağrı
- Yüzde şişme
- Bazı tıbbi testleri etkileyebilecek karaciğer enzim artışları
Seyrek:
- İdrara çıkma zamanlarının sayısında artış
- Kas krampları
- Kas güçsüzlükleri
Çok seyrek:
- Akyuvar sayısında azalma
- Trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma
- Kalp atımının yavaşlaması
- Kalp ile ilgili kalp atım düzensizliği
- Bronşların daralması
- Karaciğer iltihabı (hepatit) veya safra kesesi hastalığı
- Kurdeşen
- Saç dökülmesi
- Deride kırmızı veya mor döküntüler
- Deri altı kanama
- El ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
- Huzursuzluk
- Sinirlilik
- Yorgunluk
- Genel rahatsızlık hissi
- Hırıltılı solunumda artış
- Bulanık görme
- Yüz kızarması
- Sıcak basması
- İdrara çıkmada bozukluk
- Gece idrara cıkma ihtiyacı
- Çıkılan idrar hacminde artış
- Erkeklerde memelerde rahatsızlık veya büyüme
- Peniste ağrılı sürekli ereksiyon
Bilinmiyor:
- Orgazm sırasında çok az semen gelmesi veya gelmemesi, orgazm sonrası bulanık idrar
- Göz merceğinde bulanıklık (katarakt) için göz ameliyatı sırasında gözde sorunlar oluşabilir.
“KARDOZİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik sırasında KARDOZİN kullanmanın güvenli olup olmadığı belirlenmemiştir.
Gebeyseniz veya gebe kalmaya çalışıyorsanız doktorunuzla konuşunuz, doktorunuz KARDOZİN'in sizin için uygun olup olmadığına karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız KARDOZİN kullanmayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tolerans düşüklüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kardozin 4 mg muadilleri
Kardozin 4 mg ile aynı etken maddeyi (doxazosin) içeren 3 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonBenign Prostat Hiperplazisi (BPH), benign prostat hiperplazisinin (BPH) veya BPH' ye eşlik eden klinik semptomlarının tedavisinde endikedir. Hipertansif veya normotansif olan BPH hastalarında kullanılabilir. ile tedavi edilen BPH’lı normotansif hastalarda kan basıncı değişiklikleri klinik olarak önemsiz iken, hem hipertansiyonu hem de BPH’ı olan hastalarda monoterapisi her iki durumu da etkili olarak tedavi etmiştir. Hipertansiyon tedavisinde endike olup hastaların büyük çoğunluğunda kan basıncını kontrolde ilk ajan olarak kullanılabilir. Tek antihipertansif ilaç ile yeterli derecede kontrol altına alınamayan hastalarda, tiazid diüretik, beta blokör, kalsiyum antagonisti veya anjiotensin dönüştürücü enzim inhibitörü gibi diğer bir ilaç ile birlikte kullanılabilir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarKinazolinlere, doksazosine veya ilaç içindeki herhangi bir yardımcı maddeye aşırı hassasiyeti olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriPostural hipotansiyon / senkop Tedavinin başlangıcı: Tüm alfa blokörlerde olduğu gibi, özellikle tedavinin başlangıcında, hastaların çok küçük bir kısmında, baş dönmesi ve halsizlik veya nadiren bilinç kaybı (senkop) ile kendini gösteren postural hipotansiyon görülmüştür. Bu nedenle, potansiyel postural etkileri en aza indirmek için tedavi başlatılırken kan basıncı izlemek tedbirli bir tıbbi uygulama olacaktır. Etkili herhangi bir alfa blokörle tedavi başlatılırken, hastaya postural hipotansiyondan ileri gelebilecek semptomların nasıl önlenebileceği ve bunlar görüldüğü takdirde ne gibi tedbirler alacağı hakkında bilgi verilmelidir. Hasta, doksazosin tedavisinin başlangıç döneminde, baş dönmesi veya halsizlik görüldüğü takdirde yaralanma ile sonuçlanabilecek durumlardan kaçınabilmek için uyarılmalıdır. Akut kardiyak durumları olan hastalarda kullanım Diğer tüm vazodilatör antihipertansif ajanlarda olduğu gibi, aşağıda belirtilen kardiyak durumları olan hastalara doksazosin uygulanırken dikkatli olunmasını tavsiye etmek tedbirli bir tıbbi uygulama olacaktır. aort stenozu veya mitral stenozdan kaynaklanan pulmoner ödem yüksek debili kalp yetmezliği pulmoner embolizm veya perikard efüzyonundan kaynaklanan sağ kalp yetmezliği düşük dolum basınçlı sol ventriküler kalp yetmezliği. Karaciğer fonksiyon bozukluğu Karaciğer bozukluğu olan hastalarla ve karaciğer metabolizmasını etkilediği bilinen ilaçlarla (örneğin simetidin) ilgili sınırlı veri mevcuttur. Orta şiddette karaciğer bozukluğu olan 12 hastada tek doz doksazosin uygulaması Eğri Altı Alanında (EAA) %43'lük bir artışla ve bilinen oral klerenste %40'lık bir azalmayla sonuçlanır. Bütünüyle karaciğer tarafından metabolize edilen her ilaç gibi, doksazosin de karaciğer fonksiyon bozukluğu belirtileri gösteren hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. PDE-5 inhibitörleri ile kullanım Fosfodiesteraz-5-inhibitorleri (PDE-5) (örneğin; sildenafil, tadalafil, vardenafil) ve doksazosinin birlikte kullanımında her iki ilacın da damar genişletici etkisi olduğundan ve bazı hastalarda semptomatik hipotansiyona sebep olabildiğinden dikkatli olunmalıdır. Ayrıca, fosfodiesteraz 5 inhibitörü tedavisine mümkün olan en düşük dozla başlanması ve doksazosin alımından sonra 6 saatlik aralık bırakılması tavsiye edilir. Doksazosinin uzatılmıs salımlı formülasyonları ile hiçbir çalışma yapılmamıştır. Hastada postural hipotansiyon gelişimi riskini asgariye indirmek için; hasta PDE-5 inhibitörü ile tedaviye başlamadan önce alfa-bloker tedavisinde stabil olmalıdır. Katarakt ameliyatı Katarakt ameliyatı sırasında, daha önce alfa1 blokör tedavisi uygulanmış veya uygulanmakta olan ve önceden tamsulosin ile tedavi edilmiş bazı hastalarda intraoperatif gevşek iris sendromu (Intraoperative Floppy Iris Syndrome–IFIS) gözlenmiştir. Vaka raporları diğer alfa 1 blokerlerden de bildirilmiştir, bu yüzden bir sınıf etkisi olasılığı göz ardı edilemez. IFIS katarakt operasyonu sırasında prosedürle ilgili komplikasyonları artırabileceği için, alfa 1 blokerlerin güncel veya geçmiş kullanımı cerrahi öncesinde oftalmik cerraha bildirilmelidir. Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerHipertansiyon Hipertansiyonlu hastalarla yapılan kontrollü klinik araştırmalarda, doksazosin tedavisine ilişkin en sık rastlanan yan etkiler postural tipte (nadiren bayılma ile birlikte görülen) veya non-spesifik reaksiyonlardır. Benign Prostat Hiperplazisi BPH’nde yapılan kontrollü klinik çalışmalar, hipertansiyondakine benzer yan etki profili gösterir. Advers reaksiyonlar (açısından aşağıda listelenmiştir: Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Yaygın: Solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu Kan ve lenf sistemi bozuklukları: Çok seyrek: Lökopeni, trombositopeni Bağışıklık sistemi bozuklukları: Yaygın olmayan: Alerjik ilaç reaksiyon Metabolizma ve beslenme bozuklukları: Yaygın olmayan: Anoreksi, gut, iştahta artma, kilo artışı Psikiyatrik bozukluklar: Yaygın olmayan: Anksiyete, depresyon, uykusuzluk, ajitasyon, sinirlilik Sinir sistemi bozuklukları: Yaygın: Baş dönmesi, baş ağrısı, somnolans Yaygın olmayan: Serebrovasküler olay, hipoestezi, senkop, tremor Çok seyrek: Postural baş dönmesi, parestezi Göz bozuklukları: Çok seyrek: Görmede bulanıklaşma Bilinmiyor: İntraoperatif gevşek iris sendromu Kulak ve iç kulak bozuklukları: Yaygın: Vertigo Yaygın olmayan: Çınlama Kardiyak bozukluklar: Yaygın: Palpitasyon, taşikardi Yaygın olmayan: Anjina pektoris, miyokard enfarktüsü Çok seyrek: Bradikardi, kardiyak aritmiler Vasküler bozukluklar: Yaygın: Hipotansiyon, posturel hipotansiyon Çok seyrek: Sıcak basması Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar: Yaygın: Bronsit, öksürük, dispne, rinit Yaygın olmayan: Burun kanaması Çok seyrek : Bronkospazmın kötüleşmesi Gastrointestinal bozukluklar: Yaygın: Abdominal ağrı, dispepsi, ağız kuruluğu, bulantı Yaygın olmayan: Konstipasyon, gaz, kusma, gastroenterit diyare Hepato-bilier bozukluklar: Yaygın olmayan: Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler Çok seyrek: Kolestaz, hepatit, sarılık Deri ve deri altı doku bozuklukları: Yaygın: Kaşıntı Yaygın olmayan: Deri döküntüsü Çok seyrek: Alopesi, purpura, ürtiker Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik bozuklukları: Yaygın: Sırt ağrısı, kas ağrısı Yaygın olmayan: Eklem ağrısı Seyrek: Kas krampları, kas güçsüzlüğü Böbrek ve idrar bozuklukları: Yaygın: Sistit, üriner inkontinans Yaygın olmayan: Disüri, hematüri, idrara sık çıkma Seyrek: Poliüri Çok seyrek: İşeme bozukluğu, noktüri, idrarda artış Üreme sistemi ve meme bozuklukları: Yaygın olmayan: İmpotans Çok seyrek: Jinekomasti, priapizm Bilinmiyor: Retrograd ejakülasyon Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar: Yaygın: Asteni, göğüs ağrısı, influenza benzeri semptomlar, periferik ödem Yaygın olmayan: Ağrı, yüzde ödem Çok seyrek: Yorgunluk, keyifsizlik Araştırmalar: Yaygın olmayan: Kilo artışı Hipertansiyon nedeni ile tedavi edilen hastalarda, pazarlama deneyimi esnasında aşağıda belirtilen ek advers etkilerin görüldüğü bildirilmiştir ancak genelde, bu etkilerin doksazosin tedavisi dışında da görülebilecek semptomlardan ayırdedilmesi mümkün değildir: taşikardi, palpitasyon, göğüs ağrısı.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.