IODOPOL 37-7400 MBQ SERT KAPSÜL (1 ADET)

Gastrointestinal hastalıkların önlenmesi için bakınız. Tükürük ve lakrimal bez rahatsızlıkları Sialadenitis, tükürük bezlerinde şişlik ve ağrı, kısmi tat kaybı ve ağız kuruluğu şeklinde ortaya çıkabilir. Sialoadenit genellikle kendiliğinden veya antienflamatuar tedavi ile geri dönüşümlüdür, ancak zaman doza bağlı olarak persistan ageusia ve ağız kuruluğuna ilişkin vakalar tanımlanmıştır. Tükürük eksikliği enfeksiyonlara yol açabilir; örneğin, çürüğe ve bu durum dişlerin kaybına neden olabilir. Tükürük bozukluklarının önlenmesi için bakınız. Tükürük ve / veya lakrimal bezlerinin düzgün çalışmamasına bağlı gelişen sicca sendromu, radyoiyot tedavisinden sonraki birkaç ay sonrasından iki yıla kadar sürebilir. Her ne kadar sicca sendromu birçok olguda geçici bir etki olsa da semptom bazı hastalarda yıllarca sürebilir. Kemik iliği depresyonu Geç bir sonuç olarak, izole edilebilir trombositopeni veya ölümcül olabilen eritrositopeni ile ortaya çıkan, geri dönüşümlü kemik iliği depresyonu gelişebilir. Kemik iliği depresyonunun 5.000 MBq'dan daha fazla tek bir uygulamadan sonra veya 6 aydan daha az aralıklarla tekrarlanan uygulamadan sonra ortaya çıkması daha olasıdır. Sekonder maligniteler Tipik olarak tiroid malignitelerinin tedavisinde kullanılanlarda yüksek aktivitelerden sonra, lösemi sıklığında artış gözlenmiştir. Yüksek aktivitelerin (7,4 GBq'nin üzerinde) uygulanmasıyla indüklenen katı kanser sıklığının arttığına dair kanıtlar vardır. Pediatrik popülasyon Çocuklarda beklenen istenmeyen etkilerin türü yetişkinlerde görülenle aynıdır. Çocuk dokularının radyasyon duyarlılığının yüksek olması ve daha uzun ömür beklentisi nedeniyle sıklığı ve şiddeti farklı olabilir.

Yetişkinlerde ve çocuklarda Radyoiyot tiroid tedavisi aşağıdakilere yöneliktir: Hipertiroidizm: Graves hastalığı, toksik multinodüler guatr veya otonom nodüllerin tedavisi. Büyük ötiroid (toksik olmayan) guatr tedavisi. Metastatik hastalık dahil papiller ve foliküler tiroid karsinomlarının tedavisi. Sodyum iyodür (131I) tedavisi genellikle cerrahi müdahale ile ve antitiroid ilaçlarla kombine edilir.

RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR. Aşırı duyarlılık ya da anafilaktik reaksiyon olasılığı Aşırı duyarlılık ve anafilaktik reaksiyonlar meydana gelirse, tıbbi ürünün uygulaması derhal kesilmeli ve gerekirse intravenöz tedavi başlatılmalıdır. Acil durumlarda müdahaleyi hızlandırmak için, gerekli tıbbi ürünler ve ekipmanlar (endotrakeal tüp ve ventilasyon vs.) hazır bulundurulmalıdır. Bireysel yarar/risk gerekçelendirilmesi Her hasta için, radyasyona maruziyeti, olası yarar ile gerekçelendirilebilir olmalıdır. Uygulanacak aktivite, her uygulamada gereken tanı bilgilerini elde etmeye izin veren en düşük miktarda olmalıdır. Yaygın kullanımına rağmen, benign tiroit hastalıklarının radyoiyot ile tedavi sonrası hastalarda kanser, lösemi veya mutasyon insidansının arttığına dair çok az kanıt vardır. Malign tiroit hastalıklarının tedavisinde, 3.700 MBq'dan yüksek sodyum iyodür (131I) dozları kullanılan hastalarda yapılan bir çalışmada mesane kanseri insidansının daha yüksek olduğu bildirilmiştir. Başka bir çalışmada, çok yüksek doz alan hastalarda lösemide hafif bir artış olduğu bildirilmiştir. Bu nedenle, 26.000 MBq'den büyük toplam kümülatif dozlar önerilmez. Erkeklerde gonadal fonksiyon Sperm bankasının kullanımının, ilerlemiş hastalarda, terapötik dozunun yüksek olması nedeniyle, erkeklerde gonadal fonksiyonun potansiyel geri dönüşümlü hasarını telafi ettiği düşünülebilir. Renal yetmezlik Radyasyona maruziyet nedeniyle, bu hastalara sağlanan yarar / risk oranının dikkatlice değerlendirilmesi gerekir. Bu hastalarda pozolojiyi ayarlamak gerekebilir. Pediyatrik popülasyon MBq başına etkili doz yetişkinlerdeki dozdan daha yüksek olduğu için endikasyonun dikkatlice değerlendirilmesi gerekir. Çocukları ve genç yetişkinleri tedavi ederken, çocuk dokusunun hassasiyetinin ve bu hastaların yaşam beklentilerinin yüksek olduğu dikkate alınmalıdır. Riskler, diğer olası tedavilerin risklerine karşılaştırılmalıdır.. Çocuk ve ergenlerin iyi huylu tiroid hastalıklarının radyoiyot tedavisi sadece gerekçelendirilmiş tedavilerde, özellikle antitroid tıbbi ürünlerinin kullanımından sonra nüks veya antitroid tıbbi ürünlerine ciddi advers reaksiyonlar durumunda yapılabilir. Yaygın kullanımına rağmen, iyi huylu tiroid hastalığında radyoiyot tedavisi gören hastalarda kanser, lösemi veya mutasyon oluşumunun arttığına dair kanıt yoktur. Radyoiyot tedavisi alan çocuklar ve adölesanlar yılda bir kez tekrar muayene edilmelidir. Hiponatremi Total tiroidektomi uygulanan yaşlı hastalarda sodyum iyodür (131I) tedavisinden sonra hiponateminin ciddi belirtileri bildirilmiştir. Risk faktörleri arasında ileri yaş, kadın cinsiyet, sodyum iyodür (131I) tedavisinin başlangıcında tiazid diüretik kullanımı ve hiponatremi sayılabilir. Bu hastalar için düzenli olarak serum elektrolit düzeyleri takip edilmelidir. Hasta hazırlama Hasta tarama öncesi iyi hidre edilmeli ve radyasyon maruziyetini azaltmak için taramadan sonraki ilk saatlerde mümkün olduğu kadar sık idrara çıkması teşvik edilmelidir. Mesane boşaltma problemi olan hastalar yüksek radyoiyot aktiviteleri uygulandıktan sonra kateterize edilmelidir. Kolon radyasyon maruziyetini azaltmak için, günde bir defadan daha az bağırsak hareketi olan hastalarda hafif laksatifler (ancak bağırsakları uyarmayan dışkı yumuşatıcılar değil) gerekli olabilir. Yüksek doz radyoiyot uygulamasından sonra oluşabilecek sialadenitlerden kaçınmak için, hastaya tedaviden önce tükürük atılımını teşvik etmek için sitrik asit (limon suyu, C vitamini) içeren şeker veya içecekler almaları önerilmelidir. İlave olarak başka farmakolojik koruma önlemleri de alınabilir. İyodür uygulamasından önce gıda veya tıbbi tedaviden kaynaklanan iyodür aşırı yükü araştırılmalıdır. Fonksiyonel tiroid dokusuna alımın arttırılması için tedaviden önce düşük bir iyot diyeti önerilir. Tiroid karsinomunda yeterli alımı sağlamak için radyoiyot uygulamasından önce tiroid replasmanı durdurulmalıdır. Triyodotironin tedavisinin 14 günlük bir süre için ve tiroksin tedavisinin 4 haftalık bir süre için kesilmesi önerilir. Tedaviden iki gün sonra yeniden başlatılmaları gerekir. Karbimazol ve propiltiyoürasil, hipertiroidizm tedavisinden 1 hafta önce durdurulmalı ve tedaviden birkaç gün sonra yeniden başlatılmalıdır. Graves hastalığının radyoiyot tedavisinde, özellikle endokrin oftalmopati mevcut ise, kortikosteroidlerle birlikte tedavi yapılmalıdır. Gastrointestinal hastalığı olduğundan şüphelenilen hastalarda, sodyum iyodür (131I) kapsülleri uygulanırken çok dikkat edilmelidir. H2-antagonistlerinin veya proton pompası inhibitörlerinin birlikte kullanılması önerilir. Prosedür sonrası Bebekler ve hamile kadınlar ile yakın temastan, uygun bir süre için kaçınılmalıdır. Kusma durumunda, kontaminasyon riski göz önünde bulundurulmalıdır. Radyoiyot ile tedavi edilen hastalar uygun aralıklarla takip edilmelidir. Özel uyarılar Bu tıbbi ürün kapsül başına içerdiği maksimum 97 mg sodyum Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ)'nün yetişkinler için önerdiği günlük maksimum sodyum miktarı olan 2 g değerinin % 4,85'ine eşdeğerdir. Kontrollü bir sodyum diyeti olan hastalar tarafından dikkate alınmalıdır. Jelatin veya metabolitleri için bilinen bir aşırı duyarlılığı olan hastalarda, radyoiyot tedavisi için sodyum iyodür (131I) çözeltisi tercih edilmelidir. Bu tıbbi ürün azo renklendirici madde kinolin sarısı içerir (E104). Alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Çocuklarda aktivite ve dikkat üzerinde olumsuz bir etkisi olabilir. Çevresel tehlike ile ilgili önlemler,.6.

Gastrointestinal hastalıkların önlenmesi için bakınız. Tükürük ve lakrimal bez rahatsızlıkları Sialadenitis, tükürük bezlerinde şişlik ve ağrı, kısmi tat kaybı ve ağız kuruluğu şeklinde ortaya çıkabilir. Sialoadenit genellikle kendiliğinden veya antienflamatuar tedavi ile geri dönüşümlüdür, ancak zaman doza bağlı olarak persistan ageusia ve ağız kuruluğuna ilişkin vakalar tanımlanmıştır. Tükürük eksikliği enfeksiyonlara yol açabilir; örneğin, çürüğe ve bu durum dişlerin kaybına neden olabilir. Tükürük bozukluklarının önlenmesi için bakınız. Tükürük ve / veya lakrimal bezlerinin düzgün çalışmamasına bağlı gelişen sicca sendromu, radyoiyot tedavisinden sonraki birkaç ay sonrasından iki yıla kadar sürebilir. Her ne kadar sicca sendromu birçok olguda geçici bir etki olsa da semptom bazı hastalarda yıllarca sürebilir. Kemik iliği depresyonu Geç bir sonuç olarak, izole edilebilir trombositopeni veya ölümcül olabilen eritrositopeni ile ortaya çıkan, geri dönüşümlü kemik iliği depresyonu gelişebilir. Kemik iliği depresyonunun 5.000 MBq'dan daha fazla tek bir uygulamadan sonra veya 6 aydan daha az aralıklarla tekrarlanan uygulamadan sonra ortaya çıkması daha olasıdır. Sekonder maligniteler Tipik olarak tiroid malignitelerinin tedavisinde kullanılanlarda yüksek aktivitelerden sonra, lösemi sıklığında artış gözlenmiştir. Yüksek aktivitelerin (7,4 GBq'nin üzerinde) uygulanmasıyla indüklenen katı kanser sıklığının arttığına dair kanıtlar vardır. Pediatrik popülasyon Çocuklarda beklenen istenmeyen etkilerin türü yetişkinlerde görülenle aynıdır. Çocuk dokularının radyasyon duyarlılığının yüksek olması ve daha uzun ömür beklentisi nedeniyle sıklığı ve şiddeti farklı olabilir.