Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Insovef 2 mg ne için kullanılır?
KT 1INSOVEF; aktif madde olarak melatonin içerir. Melatonin vücut tarafından üretilen doğal bir hormon grubuna aittir.
INSOVEF, 55 yaş ve üzeri hastalarda birincil uykusuzluğun (uykuya dalmakta veya uykuyu sürdürmekte kalıcı zorluk veya uyku kalitesinin düşük olması) kısa süreli tedavisinde tek başına kullanılır.
“Birincil” uykusuzluğun tıbbi, zihinsel veya çevresel nedenler de dahil olmak üzere tanımlanmış herhangi bir nedeni olmadığı anlamına gelir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Melatonin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa. Karaciğer veya böbrek hastalığı olan kişilerde INSOVEF kullanımı ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır, kullanımı tavsiye edilmediğinden INSOVEF'i almadan önce doktorunuzla konuşmalısınız.
- Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse.
- Bir otoimmün hastalığınız varsa (vücudun kendi bağışıklık sistemi tarafından 'saldırıya uğradığı' durumda). Otoimmün hastalıkları olan kişilerde INSOVEF kullanımı ile ilgili hiçbir çalışma yapılmamıştır; bu nedenle, kullanımı tavsiye edilmediğinden INSOVEF'i almadan önce doktorunuzla konuşmalısınız.
- INSOVEF sizi uykulu hissettirebilir, uyku hali sizi etkiliyorsa dikkatli olmalısınız çünkü araba kullanmak gibi görevlerde yeteneğinizi bozabilir.
- Sigara içiyorsanız. Tütün dumanının bileşenleri melatoninin karaciğer tarafından parçalanmasını artırabileceğinden, sigara içmek INSOVEF'in etkisini azaltabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi INSOVEF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, INSOVEF'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan
- Göğüs ağrısı
- Seyrek
- Bilinç kaybı veya bayılma
- Anjinaya bağlı şiddetli göğüs ağrısı
- Kalp atışınızı ('göğüs çarparak') hissetmek
- Depresyon
- Görme bozukluğu
- Bulanık görme
- Oryantasyon bozukluğu
- Vertigo (baş dönmesi veya "dönme" hissi)
- İdrarda kırmızı kan hücrelerinin varlığı
- Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
- Kanama veya morarma riskini artıran kan trombositlerinin sayısında azalma
- Sedef hastalığı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin INSOVEF'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Yaygın olmayan
Sinirlilik, asabilik, huzursuzluk, uykusuzluk, anormal rüyalar, kabuslar, anksiyete, migren, baş ağrısı, uyuşukluk (yorgunluk, enerji eksikliği), artan aktivite ile ilişkili huzursuzluk, baş dönmesi, yorgunluk, yüksek tansiyon, üst karın ağrısı, hazımsızlık, ağız ülseri, ağız kuruluğu, mide bulantısı, ciltte veya gözlerde sararmaya neden olabilecek kan bileşimindeki değişiklikler, cilt iltihabı, gece terlemeleri, kaşıntı, döküntü, cilt kuruluğu, ekstremitelerde ağrı, menopoz semptomları, güçsüzlük hissi, idrarda glikoz atılımı, idrarda aşırı protein, anormal karaciğer fonksiyonu ve kilo artışı.
Seyrek Zona, kanda yüksek seviyede yağ molekülleri, kanda düşük serum kalsiyum seviyeleri, kanda düşük sodyum seviyeleri, ruh hali değişikliği, saldırganlık, ajitasyon, ağlama, stres semptomları, sabah erken uyanma, artan cinsel dürtü, depresif ruh hali, hafıza bozukluğu, dikkat bozukluğu, hülyalı hal (rüya görme hali), huzursuz bacak sendromu, kalitesiz uyku, 'iğne batması' hissi, sulu gözler, ayakta veya otururken baş dönmesi, sıcak basması, asit reflüsü, mide rahatsızlığı, ağızda su toplaması, dilde ülserasyon, mide rahatsızlığı, kusma, anormal bağırsak sesleri, rüzgar, aşırı tükürük üretimi, ağız kokusu, karın rahatsızlığı, mide rahatsızlığı, mide zarı iltihabı, egzama, deri döküntüsü, el dermatiti, kaşıntılı döküntü, tırnak bozukluğu, artrit, kas spazmları, boyun ağrısı, gece krampları, ağrılı olabilen uzun süreli ereksiyon, prostat bezi iltihabı, yorgunluk, ağrı, susuzluk, çok miktarda idrar yapma, gece idrara çıkma, karaciğer enzimlerinde yükselme, anormal kan elektrolitleri ve anormal laboratuvar testleri.
Bilinmiyor Aşırı duyarlılık reaksiyonu, ağız veya dilin şişmesi, cildin şişmesi ve anormal süt salgılanması.
Bunlar INSOVEF'in hafif yan etkilerdir.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
INSOVEF'i hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · EmzirmeINSOVEF'i emziriyorsanız kullanmayınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerINSOVEF laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Insovef 2 mg muadilleri
Insovef 2 mg ile aynı etken maddeyi (melatonin) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyon55 yaş ve üzeri hastalarda düşük kaliteli uyku ile karakterize birincil uykusuzluğun kısa süreli tedavisi için monoterapi olarak endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddeye veya listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriMelatonin uyuşukluğa neden olabilir. Uyuşukluk etkilerinin hasta güvenliği için bir risk ile ilişkili olması muhtemelse, dikkatli kullanılmalıdır. Otoimmün hastalıkları olan hastalarda melatonin kullanımına ilişkin hiçbir klinik veri bulunmamaktadır. Bu nedenle otoimmün hastalıkları olan hastalarda önerilmemektedir. laktoz içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi bozuklukları Seyrek: Lökopeni, trombositopeni Enfeksiyonlar ve infestasyonları Seyrek: Zona Bağışıklık sistemi bozuklukları Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık reaksiyonu Metabolizma ve beslenme bozuklukları Seyrek: Hipertrigliseridemi, hipokalsemi, hiponatremi Psikolojik bozukluklar Yaygın olmayan: Sinirlilik, duyarlılık, huzursuzluk, uykusuzluk, anormal rüyalar, kabuslar, kaygı Seyrek: Duygudurum değişikliği, saldırganlık, ajitasyon, ağlama, stres belirtileri, oryantasyon bozukluğu, sabah erken uyanma, libido artışı, depresif ruh hali, depresyon. Sinir sistemi bozuklukları Yaygın olmayan: Migren, baş ağrısı, uyuşukluk, psikomotor hiperaktivite, baş dönmesi, somnolans Seyrek: Senkop (bayılma), hafıza bozukluğu, dikkat bozukluğu, rüya hali, huzursuz bacak sendromu, kalitesiz uyku, parestezi. Göz bozuklukları Seyrek: Görme keskinliğinin azalması, bulanık görme, gözyaşı artışı. Kulak ve labirent bozuklukları Seyrek: Pozisyonel vertigo, vertigo Kardiyak bozukluklar Seyrek: Göğüs ağrısı, çarpıntı Vasküler bozukluklar Yaygın olmayan: Hipertansiyon Seyrek: Ateş basması Gastrointestinal bozukluklar Yaygın olmayan: Karın ağrısı, üst karın ağrısı, hazımsızlık, ağız ülseri, ağız kuruluğu, bulantı Seyrek: Gastroözofageal reflü hastalığı, gastrointestinal bozukluk, oral mukozal kabarma, dilde ülserasyon, gastrointestinal rahatsızlık, kusma, anormal bağırsak sesleri, gaz, aşırı tükürük salgısı, ağız kokusu, karın rahatsızlığı, mide rahatsızlığı, gastrit Hepatobiliyer bozukluklar Yaygın olmayan: Hiperbilirubinemi Deri ve deri altı doku bozuklukları Yaygın olmayan: Dermatit, gece terlemeleri, kaşıntı, döküntü, genel kaşıntı, kuru cilt Seyrek: Egzama, cilt kızarıklığı, el dermatiti, sedef hastalığı, yaygın döküntü, kaşıntılı döküntü, tırnak bozukluğu Bilinmiyor: Anjiyoödem, ağız ödemi, dil ödemi Kas-iskelet ve bağ dokusu bozuklukları Yaygın olmayan: Ekstremitede ağrı Seyrek: Artrit, kas spazmları, boyun ağrısı, gece krampları Böbrek ve idrar yolu bozuklukları Yaygın olmayan: Glikozüri, proteinüri Seyrek: Poliüri, hematüri, noktüri Üreme sistemi ve meme bozuklukları Yaygın olmayan: Menopoz semptomları Seyrek: Priapizm, prostatit Bilinmiyor: Galaktorea Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: Göğüs ağrısı, halsizlik Seyrek: Yorgunluk, ağrı, susuzluk Araştırmalar Yaygın olmayan: Karaciğer fonksiyon testi, anormal kilo artışı Seyrek: Hepatik enzim artışı, anormal kan elektrolitleri, anormal laboratuvar testi.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.