HYPERRHO S/D RHO (D) İMMUNGLOBULİN (İNSAN) 1500 IU (300 MCG) FULL DOZ IM ENJEKSİYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR

Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Haptoglobin seviyesinde azalma, hemoglobin seviyesinde yükselme (ITP hastalarında), intravasküler hemoliz (ITP hastalarında) Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Anjiyoödem ve anaflaktik reaksiyonlar Sinir sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Uşüme, baş dönmesi, ateş, baş ağrısı, halsizlik, somnolans Kardiyak hastalıkları Bilinmiyor: Hipertansiyon, hipotansiyon, solgunluk, vazodilatasyon Gastrointestinal hastalıkları Bilinmiyor: Karın ağrısı, ishal, bulantı, kusma Hepato-bilier hastalıkları Bilinmiyor: Bilirubin seviyesinde yükselme, LDH seviyesinde yükselme Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Pruritus, döküntü Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Bilinmiyor: Sırt ağrısı, hiperkinezi, miyalji, güçsüzlük Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Bilinmiyor: Akut böbrek yetmezliği Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın: Lokal reaksiyonlar: Enjeksiyon bölgesinde lokal ağrı, rahatsızlık hissi, sertleşme, şişlik ve kızarıklık, ürtiker, 1sı yükselmesi. Bilinmiyor: Anafilaksi, terleme, infüzyona bağlı reaksiyon, pozitif anti-C antikor testi (geçici), titreme. Pazarlama sonrası ve/veya vaka raporları Anemi (klinik açıdan uyuşma), Dissemine Intravasküler Koagülasyon (DIC), nefes darlığı, eritema, hemoglobinuri (ITP hastalarında geçici), enjeksiyon bölgesinde tahriş, baş dönmesi..

Virüs güvenliği, insan plazmasından elde edilmektedir. İnsan plazmasından elde edilen ilaçlar, virüsler ve teorik olarak Varyant Creutzfeldt-Jacob (v-CJD) gibi, çeşitli hastalıklara yol açabilen enfeksiyon yapıcı ajanlar içerebilirler. Varyant Creutzfeldt-Jacob hastalığının bulaşma riski teorik olarak minimumken, klasik Creutzfeldt-Jacob hastalığının bulaşma riski hiçbir kanıtla desteklenmez. Alınan önlemlere rağmen, bu tür ürünler halen potansiyel olarak hastalık bulaştırabilir Bu tip ürünlerin enfeksiyon yapıcı ajanları bulaştırma riski, plazma verenlerin belirli virüslere önceden maruz kalıp kalmadığının izlenmesi, belirli virüs enfeksiyonlarının halihazırda varlığının test edilmesi ve belirli virüslerin yok edilmesi ve/veya inaktivasyonu ile azaltılmıştır. Bütün bu önlemlere rağmen, bu ürünler hala potansiyel olarak hastalık bulaştırabilirler. Ayrıca, henüz bilinmeyen enfeksiyon yapıcı ajanların bu ürünlerin içersinde bulunma ihtimali mevcuttur. HIV, HBV, HCV gibi zarflı virüsler ve HAV gibi zarflı olmayan virüslerin etkisi için önlemlerin alınmasına dikkat edilmelidir. Parvovirüs B19 gibi zarflı olmayan virüslere karşı alınan tedbirler sınırlı sayıda olabilir. Parvovirüs B19 enfeksiyonu, gebelikte (fetal infeksiyon) ve immün yetmezlik ya da kırmızı kan hücre üretiminde artış olan hastalarda tehlikeli olabilir (hemolitik anemi gibi). Doktor, bu ilacı hastaya reçete etmeden veya uygulamadan önce hastası ile risk ve ararlarını tartışmalıdır. Hastalar açısından her uygulandığında, hastayla ürünün seri numarası arasındaki bağlantının korunabilmesi için, ürünün adı ve seri numarası kaydedilmelidir. Rho (D) İmmünglobulin (İnsan), önceden insan immünglobulin preparatlarına karşı sistemik allerjik reaksiyon hikayesi olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Hastasında İmmünglobulin A eksikliğinin olduğunu teşhis edip, Rho (D) İmmünglobulin (Insan) kullanımını öneren doktor, aşırı duyarlılık reaksiyonlarının potansiyel risklerine karşı immünizasyon yararlarını değerlendirmelidir. Böyle hastalar, IgA' ya karşı antikor gelişimi için artmış bir potansiyele sahiptirler ve IgA içeren kan ürünlerinin sonraki kullanımları bu hastalarda anafilaktik reaksiyonlara neden olabilir. İntramüsküler yol ile kullanılan tüm preparatlarda olduğu gibi, trombositopenili ya da diğer kanamalı hastalıkları olan kişilerde, kanama komplikasyonlarıyla karşılaşılabilir. Doğumu takiben ya da hamilelikte büyük bir fetomaternal kanama, pozitif D" test sonucunda zayıf bir bozukluğa neden olabilir. Eğer, annenin Rh tipi hakkında herhangi bir şüphe varsa, Rho (D) immünglobulin (insan) almalıdır. Fetal kırmızı kan hücrelerinin tayini için gözlem testi, böyle vakalarda yardımcı olabilir. Eğer, annenin kanında 15 mL'den daha fazla D-pozitif fetal kırmızı kan hücreleri bulunuyorsa, tek bir dozundan daha fazla doz gereklidir. Başarısızlık, yetersiz dozda kullanımın bir sonucu olabilir. Her ne kadar, immünglobulin preparatlarına karşı sistemik reaksiyonlar çok nadir olarak rastlanıyorsa da, adrenalin akut anafilaktik semptomların tedavisi için uygundur.