GLYPRESSIN 1 MG/8,5 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 5 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Glypressin 1 mg/8,5 mL ne için kullanılır?
KT 1Terlipressin, karın içerisinde belirli bir bölgedeki kan basıncı yüksek (portal hipertansiyon) olan hastalarda bu basıncı azaltan sentetik bir hormondur.
- Karaciğer hastalığının bir etkisi olarak yemek borusunda (özofagus) oluşan genişlemiş kan damarlarına özofagus varisleri adı verilir. Bu damarlar yırtılarak kanamalara neden olabilir ve yaşamı tehdit edebilir.
- GLYPRESSIN® kanayan özofagus varislerinin tedavisi için kullanılır.
- GLYPRESSIN® ayrıca, ağır sirozu ve karnında sıvı birikmesi (asit) olan hastalarda, kendiliğinden gelişen ani böbrek yetmezliğiyle karakterize, tip 1 hepatorenal sendromun tedavisi için de kullanılmaktadır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Terlipressine veya GLYPRESSIN® içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz
- Hamile iseniz
- Kanda mikrop bulunmasına bağlı şok geçiriyorsanız ve aynı zamanda kalp çıktı değeriniz düşükse (düşük kardiyak çıkış)
- Kalp damarlarında yetmezlik ya da kalp krizi hikayeniz varsa
- Düzensiz kalp atışınız varsa
- Kontrol edilemeyen yüksek tansiyonunuz varsa
- Beyin damarları veya vücut damar sisteminde yetmezliğiniz varsa
- Astım, solunum yetmezliğiniz varsa
- Kronik böbrek yetmezliğiniz varsa
- 70 yaşından büyükseniz
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızGLYPRESSIN® kesinlikle toplardamar içine uygulanmalıdır. İlacın damar dışına kaçması, çevredeki dokuda harabiyete neden olabilir.
Tedavi sırasında kalp hızı, kan basıncı ve sıvı dengesi izlenmelidir.
Kan basıncı yüksek olan veya bilinen kalp hastalığı olan hastalar tedavi edilirken önlem alınmalıdır.
Tedavinin birkaç günden uzun sürdüğü durumlarda, çıkarılan idrar miktarı izlenmeli ve kanın elektrolit bileşimi analiz edilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, GLYPRESSIN®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın:
- Baş ağrısı,
- Kalp hızında azalma,
- Çevrel damarlarda daralma,
- Çevrel dokuların kansız kalması,
- Yüzde solgunluk,
- Kan basıncında yükselme,
- Karında geçici kramplar,
- Geçici ishal.
Yaygın olmayan:
- Kanda sodyum miktarının azalması,
- Kalp hızında artış, kalpte ritm bozuklukları,
- Göğüs ağrısı,
- Kalp krizi,
- Akciğerlerde sıvı toplanmasıyla birlikte vücutta aşırı sıvı birikimi,
- Bağırsakların kansız kalması,
- Çevrel dokularda morarma,
- Sıcak basmaları,
- Ağır solunum güçlüğü,
- Solunum yetmezliği,
- Geçici bulantı,
- Geçici kusma,
- Enjeksiyon bölgesinde doku ölümüne bağlı harabiyet.
Seyrek:
- Nefes darlığı.
Bilinmiyor:
- Torsade de pointes (yaşam tehlikesi oluşturan, ağır bir kalp ritmi bozukluğu),
- Kalp yetmezliği,
- Deride doku ölümüne bağlı harabiyet,
- Rahimde kas kasılması, rahimde azalan kan akışı.
30/12/2011 4/7 Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GLYPRESSIN® hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerGLYPRESSIN® sodyum içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Glypressin 1 mg/8,5 mL muadilleri
Glypressin 1 mg/8,5 mL ile aynı etken maddeyi (terlipressin asetat) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonKanayan özofagus varislerinin tedavisi. Ağır sirozu ve asidi olan hastalarda, spontan akut böbrek yetmezliğiyle karakterize, tip 1 hepatorenal sendromun tedavisi.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarGebelik Terlipressin ya da ilacın içindeki başka herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılık genellikle aşağıdaki durumlarda kullanılması önerilmez. Koroner yetmezlik ya da bilinen miyokard enfarktüsü Kardiyak ritim bozukluğu Kontrol edilemeyen hipertansiyon Serebral ya da periferik vasküler yetmezlik Astım, solunum yetmezliği Kronik böbrek yetmezliği 70 yaşından büyük olma.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriEnjeksiyon yerinde lokal nekrozdan kaçınmak için, terlipressin kesinlikle intravenöz yoldan uygulanmalıdır. Tedavi sırasında kalp hızı ve kan basıncı ve sıvı dengesi izlenmelidir. Hipertansiyonu olan veya bilinen kalp hastalığı olan hastalar tedavi edilirken önlem alınmalıdır. Düşük kardiyak çıktısı olan septik şok hastalarında terlipressin kullanılmamalıdır. Tedavinin birkaç günden uzun sürdüğü durumlarda, diürez izlemesi yapılmalı ve kanın elektrolit kompozisyonu analiz edilmelidir. /2011 Terlipressin tedavisinin başlatılmasına karar verilirken, özellikle tübüler nekroz tanısını elimine etmek amacıyla, aşağıdaki konular dikkate alınmalıdır: Glomerüler filtrasyonda azalma; kreatin klerensinin 40 ml/dk’dan düşük ya da serum kreatininin 130 mikromol/l’den yüksek olması. Şok, halen sürmekte olan bakteriyel enfeksiyon, nefrotoksik ilaçlar ile halen ya da yakınlarda tedavi, ya da gastrointestinal sıvı kaybının bulunmaması. Gastrointestinal sıvı kaybı için, periferik ödemi bulunmayan asidi bulunan hastalarda birkaç gün süreyle 500 g/gün’ün üzerinde, periferik ödemi olan hastalarda ise 1000 g/gün’ün üzerinde kilo kaybı göz önüne alınmalıdır. Diüretik tedavi sonlandırılıp kan hacmi 1.5 l izotonik serum fizyolojik çözeltisi ya da 60-80 g/gün albümin ile desteklendikten sonra böbrek fonksiyonlarında düzelme (serum kreatininin 130 mikromol/l’nin altına düşmesi, ya da kreatinin klerensinin 40 ml/dk’nın üzerine çıkması) görülmemesi. 0.5 g/l’nin altında proteinüri ve ultrasonografide obstrüktif böbrek hastalığının bulunmayışı. her 8.5 ml ampul başına 77 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerMetabolizma ve beslenme bozuklukları Yaygın olmayan: Hiponatremi (sıvı durumu izlenmediğinde) Sinir sistemi bozuklukları Yaygın: Baş ağrısı Kardiyak bozukluklar Yaygın: Bradikardi Yaygın olmayan: Atriyal fibrilasyon, ventriküler ekstrasistoller, taşikardi, göğüs ağrısı, miyokard enfarktüsü, pulmoner ödem ile birlikte aşırı sıvı birikimi Bilinmiyor: Torsade de pointes, kardiyak yetmezlik Vasküler bozukluklar Yaygın: Periferik vazokonstriksiyon, periferik iskemi, yüzde solgunluk, hipertansiyon Yaygın olmayan: İntestinal iskemi, periferik siyanoz, sıcak basmaları Solunum, göğüs ve mediyastinal bozukluklar Yaygın olmayan: Respiratuar distres, solunum yetmezliği Seyrek: Dispne Gastrointestinal bozukluklar Yaygın: Geçici abdominal kramplar, geçici diyare Yaygın olmayan: Geçici bulantı, geçici kusma Deri ve derialtı doku bozuklukları Bilinmiyor: Cilt nekrozu Gebelik, puerperiyum durumları ve perinatal bozukluklar Bilinmiyor: Uterus hipertonusu, uterusta azalan kan akışı Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar Yaygın olmayan: Enjeksiyon bölgesinde nekroz /2011.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.