GASOPRES 1 MG I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Gasopres 1 mg ne için kullanılır?
KT 1Karaciğer hastalığının bir etkisi olarak yemek borusunda (özofagus) oluşan genişlemiş kan damarlarına özofagus varisleri adı verilir. Bu damarlar yırtılarak kanamalara neden olabilir ve yaşamı tehdit edebilir.
- GASOPRES kanayan özofagus varislerinin tedavisi için kullanılır.
- GASOPRES ayrıca, ağır sirozu ve karnında sıvı birikmesi (asit) olan hastalarda, kendiliğinden gelişen ani böbrek yetmezliğiyle karakterize, tip 1 hepatorenal sendromun tedavisi için de kullanılmaktadır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Terlipressine veya GASOPRES içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,
- Hamileyseniz,
- Kanda mikrop bulunmasına bağlı şok geçiriyorsanız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Kalp yetmezliğiniz varsa (kalbinizi besleyen kalp ve oksijen miktarında yetersizlik),
- Kalp krizi hikayeniz varsa ya da göğüs ağrınız varsa,
- Düzensiz kalp atışınız varsa,
- Kontrol edilemeyen yüksek tansiyonunuz varsa,
- Beyin damarları veya vücut damar sisteminde yetmezliğiniz varsa,
- Astımınız varsa,
- Solunum yetmezliğiniz varsa,
- Kronik böbrek yetmezliğiniz varsa,
- 70 yaşından büyükseniz.
GASOPRES kesinlikle toplardamar içine uygulanmalıdır. İlacın damar dışına kaçması, çevredeki dokuda harabiyete neden olabilir.
Tedavi sırasında kalp hızı, kan basıncı ve sıvı dengesi izlenmelidir.
Kan basıncı yüksek olan veya bilinen kalp hastalığı olan hastalar tedavi edilirken önlem alınmalıdır.
Tedavinin birkaç günden uzun sürdüğü durumlarda, çıkarılan idrar miktarı izlenmeli ve kanın elektrolit bileşimi analiz edilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlarda olduğu gibi, GASOPRES'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az l'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Baş ağrısı,
- Kalp hızında azalma,
- Damarlarda daralma,
- Dokuların kansız kalması,
- Yüzde solgunluk,
- Kan basıncında yükselme,
- Karında geçici kramplar,
- Geçici ishal
Yaygın olmayan:
- Kanda sodyum miktarının azalması,
- Kalp hızında artış, kalpte ritm bozuklukları,
- Göğüs ağrısı,
- Kalp krizi,
- Akciğerlerde sıvı toplanmasıyla birlikte vücutta aşırı sıvı birikimi,
- Bağırsakların kansız kalması,
- Dokularda morarma,
- Sıcak basmaları,
- Ağır solunum güçlüğü,
- Solunum yetmezliği,
- Geçici bulantı,
- Geçici kusma,
- Enjeksiyon bölgesinde doku ölümüne bağlı harabiyet
Seyrek:
- Nefes darlığı
Bilinmiyor:
- Torsade de pointes (yaşam tehlikesi oluşturan, ağır bir kalp ritmi bozukluğu),
- Kalp yetmezliği,
- Deride doku ölümüne bağlı harabiyet,
- Rahimde kas kasılması, rahimde azalan kan akışı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GASOPRES hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Size GASOPRES uygulanırken bebeğinizi emzirmeyiniz. Ancak eğer GASOPRES kullanımı azaltılıyorsa, bebeğinizi emzirebilirsiniz.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerGASOPRES her 5 ml çözücü ampul 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Gasopres 1 mg muadilleri
Gasopres 1 mg ile aynı etken maddeyi (terlipressin asetat) içeren 1 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyon− Kanayan özofagus varislerinin tedavisinde, − Ağır sirozu ve asidi olan hastalarda, spontan akut böbrek yetmezliğiyle karakterize, tip I hepatorenal sendromun tedavisinde.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · Kontrendikasyonlar− Gebelik, − Terlipressin ya da ilacın içindeki başka herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılık, − Septik kaynaklı şok.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriGenellikle aşağıdaki durumlarda kullanılması önerilmez. − Akut koroner sendromu, koroner arteriyel bozukluk ya da bilinen miyokard enfarktüsü − Kardiyak aritmi − Kontrol edilemeyen hipertansiyon − Serebrovasküler yetmezlik ve iskemik felç − Alt organ periferik arteriyel bozukluk − Astım, solunum yetmezliği − Ciddi kronik böbrek yetmezliği − 70 yaşından büyük olma Enjeksiyon yerinde lokal nekrozdan kaçınmak için, terlipressin kesinlikle intravenöz yoldan uygulanmalıdır. Tedavi sırasında kalp hızı, kan basıncı ve sıvı dengesi izlenmelidir. Hipertansiyonu olan veya bilinen kalp hastalığı olan hastalar tedavi edilirken önlem alınmalıdır. Tedavinin birkaç günden uzun sürdüğü durumlarda, diürez izlemesi yapılmalı ve kanın elektrolit kompozisyonu analiz edilmelidir. Tip 1 hepatorenal sendromunda terlipressin tedavisinin başlatılmasına karar verilirken özellikle tübüler nekroz tanısını elimine etmek amacıyla, aşağıdaki konular dikkate alınmalıdır: − Glomerüler filtrasyonda azalma; kreatin klerensinin 40 mL/dak’dan düşük ya da serum kreatininin 130 mikromol/litre’den yüksek olması. − Şok, halen sürmekte olan bakteriyel enfeksiyon, nefrotoksik ilaçlar ile halen ya da yakınlarda tedavi, ya da gastrointestinal sıvı kaybının bulunmaması. Gastrointestinal sıvı kaybı için, periferik ödemi bulunmayan asidi bulunan hastalarda birkaç gün süreyle 500 g/gün'ün üzerinde, periferik ödemi olan hastalarda ise 1000 g/gün'ün üzerinde kilo kaybı göz önüne alınmalıdır. − Diüretik tedavi sonlandırılıp kan hacmi 1,5 litre izotonik serum fizyolojik çözeltisi ya da 60-80 g/gün albümin ile desteklendikten sonra böbrek fonksiyonlarında düzelme (serum kreatininin 130 mikromol/litre'nin altına düşmesi, ya da kreatinin klerensinin 40 mL/dak’nın üzerine çıkması) görülmemesi. − 0,5 g/litre'nin altında proteinüri ve ultrasonografide obstrüktif böbrek hastalığının bulunmayışı. her 5 mL çözücü ampul 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerMetabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygn olmayan: Hiponatremi (sıvı durumu izlenmediğinde) Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı Kardiyak hastalıklar Yaygın: Bradikardi Yaygın olmayan: Atriyal fibrilasyon, ventriküler ekstrasistoller, taşikardi, göğüs ağrısı, miyokard enfarktüsü, pulmoner ödem ile birlikte aşırı sıvı birikimi Bilinmiyor: Torsade de pointes, kardiyak yetmezlik Vasküler hastalıklar Yaygın: Periferik vazokonstriksiyon, periferik iskemi, yüzde solgunluk, hipertansiyon Yaygın olmayan: İntestinal iskemi, periferik siyanoz, sıcak basmaları Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıklar Yaygın olmayan: Respiratuar distres, solunum yetmezliği Seyrek: Dispne Gastointestinal hastalıklar Yaygın: Geçici abdominal kramplar, geçici diyare Yaygın olmayan: Geçici bulantı, geçici kusma Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Cilt nekrozu Gebelik, puerperiyum durumları ve perinatal hastalıklar Bilinmiyor: Uterus hipertonusu, uterusta azalan kan akışı Genel ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: Enjeksiyon bölgesinde nekroz.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.