FUSİX DERMACORT % 2 + % 0.1 KREM, 30 GRAM
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Fusix Dermacort %2 + %0,1 ne için kullanılır?
KT 1FUSİX DERMACORT, bir antibiyotik (fusidik asit) ve güçlü bir kortikosteroid (betametazon valerat) içeren kombine bir preparattır. Fusidik asit bakterilerin üremesini önlerken, betametazon ise antienflamatuvar etkiye sahip olup, kaşıntıyı azaltır.
FUSİX DERMACORT, deri hastalıklarına ve enflamasyona (yangıya) karşı kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Fusidik asite, betametazona ya da içeriğindeki diğer maddelerden birine veya birden fazlasına karşı aşırı duyarlılık
- Yüzde, özellikle burun, yanaklar ve alında kızarıklığın eşlik ettiği enflamasyon benzeri bir cilt hastalığı (akne rozase)
- Burun ve ağız çevresinde kırmızı lekelerin (ağız çevresi dermatiti) eşlik ettiği enflamasyon
- Akne (ergenlik sivilcesi) veya akneli alanlar
- Deride ülser (derin yara) alanları
- Mantarlara, virüslere veya bakterilere bağlı tedavi edilmemiş veya uygun tedavi ile kontrol altına alınamamış cilt hastalıkları (örn. verem, frengi, uçuk, zona veya suçiçeği)
- Sistemik mantar enfeksiyonu varlığında
- Bebek bezi pişiği de dahil, 1 yaş altındaki çocuklarda görülen deri hastalıklarında
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızFUSİX DERMACORT böbrek üstü bezinde baskılamaya yol açabileceğinden özellikle yüzde, kıvrımlı bölgelerde ve çocuklarda uzun süreli ve sürekli uygulamadan mümkün olduğunca kaçınılmalıdır.
FUSİX DERMACORT, göze yakın bölgelerde kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. FUSİX DERMACORT'un göze temasından kaçınılmalıdır.
Çocuklarda FUSİX DERMACORT kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Yüksek miktarlarda ve üzerini kapatacak şekilde uzun süreli tedavilerden kaçınılmalıdır.
FUSİX DERMACORT uzun süreli kullanımında yüzde, genital bölgelerde, kolların ve bacakların iç yüzlerinde ve daha az sıklıkla vücudun diğer bölgelerinde derinin incelmesine neden olabilir.
FUSİX DERMACORT anal bölge ve çevresinde ve genital bölgede oluşacak kaşıntı varlığında sadece kısa süreli kullanılmalıdır.
Fusidik asitin uzun süreli veya sık kullanımına bağlı bakterilere direnç riski artabilir. Fusidik asit ve betametazon valerat tedavisinin 14 günden fazla kullanılmaması bakterilere direnç gelişim riskini minimuma indirir.
FUSİX DERMACORT, kortikosteroid içermesinin oluşturduğu bağışıklık sistemini baskılayıcı etkisinden dolayı, hastalıklara duyarlılığın artması, var olan hastalığın alevlenmesi gibi durumlara yol açabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi FUSİX DERMACORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Tedavi sırasında en sık bildirilen yan etki kaşıntıdır.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
- Aşırı duyarlılık
- Deri hastalığının alevlenmesi
- Kurdeşen (ürtiker)
- Kontakt dermatit
- Deride kaşıntı,
- Deri kuruluğu, deride yanma hissi
- Uygulama yerinde ağrı ve hassasiyet artışı
Seyrek:
- Kızarıklık
- Kurdeşen
- Döküntü
- Uygulama yerinde şişlik ve su toplaması
Sıklığı bilinmeyen:
- Bulanık görme
- Yüz ve gözlerde kızarıklık (rozasea)
- Cilt kızarıklığı (eritem)
- Aşırı terleme (hiperhidroz)
- Deride çatlaklar
- Kıl kökü iltihabı (folikülit)
- Aşırı kıllanma (hipertrikoz)
- Ağız çevresinde iltihabi durum (perioral dermatit),
- Alerjik kontakt dermatit
- Deride renk kaybı (depigmentasyon)
- Göz içi basıncı artışı (glokom)
- Böbrek üstü bezlerinin fonksiyonlarının baskılanması (adrenokortikal süpresyon)
- Deride morluk (ekimoz)
Bunlar FUSİX DERMACORT'un ciddi olmayan veya ciddi sayılmayabilecek yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Fusidik asit:
Sistemik dolaşıma çok az geçtiği için hamilelik döneminde beklenen bir yan etkisi bulunmamaktadır.
Betametazon valerat:
Betametazon valerat hakkında hamileler üzerinde yeterli veri yoktur veya sınırlıdır.
FUSİX DERMACORT ile tedavi gerektiren klinik bir durumda doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerde sınırlı bölgede kullanılmasından dolayı, deri üzerine uygulanan fusidik asit ve betametazon valeratın sistemik etkisi ihmal edilebilir seviyede olduğundan dolayı emen yenidoğanlarda/bebeklerde bir etki beklenmemektedir.
FUSİX DERMACORT emzirme döneminde kullanılabilir ancak FUSİX DERMACORT'un memeye uygulanması önerilmemektedir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerFUSİX DERMACORT'un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden setostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (kontakt dermatit gibi) sebebiyet verebilir.
İçeriğinde bulunan klorokresol alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Fusix Dermacort %2 + %0,1 muadilleri
Fusix Dermacort %2 + %0,1 ile aynı etken maddeyi (fusidik asit, betametazon) içeren 3 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonBakteriyel enfeksiyonun bulunduğu veya bulunma olasılığı olan enflamatuvar dermatozlarda endikedir. Enflamatuvar dermatozlara, atopik egzama, diskoid egzama, staz egzaması, seboreik dermatit, kontakt dermatit, kronik liken simpleks, psöriyazis ve diskoid lupus eritematozis dahildir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarFusidik asite veya betametazon valerata veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır. içeriğinde kortikosteroid bulunmasından dolayı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: Sistemik fungal enfeksiyonlar Mantar, virüs veya bakterilerin sebep olduğu, tedavi edilmemiş veya uygun tedavi ile kontrol altına alınamamış primer deri enfeksiyonları Tedavi edilmemiş veya uygun tedavi ile kontrol altına alınamamış tuberküloz ile ilişkili deri bulguları Rosacea, akne vulgaris, perioral dermatit ve deride ülserasyon durumunda Dermatit ve bebek bezi dermatitini de kapsayan 1 yaş altındaki çocuklarda görülen deri hastalıklarında.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriKortikosteroidlerle özellikle yüzde, kıvrımlı bölgelerde, ve çocuklarda uzun süreli ve sürekli topikal tedavi, kapalı tedavi olmadığında bile adrenal baskılanmaya yol açabileceğinden mümkün olduğunca kaçınılmalıdır. ile tedavi sırasında, uygulama bölgesine bağlı olarak, betametazon valeratın muhtemel sistemik emilimi her zaman göz önünde bulundurulmalıdır. Kortikosteroid içermesinden dolayı, göze yakın bölgelerde kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. göze temasından kaçınılmalıdır. Kortikosteroidlerin sistemik ve topikal kullanımında görme bozuklukları raporlanabilir. Eğer hastalarda bulanık görme ya da diğer görme bozuklukları gibi semptomlar gelişirse, sistemik veya topikal kortikosteroid kullanımı sonrası raporlanmış katarakt, glokom ya da santral seröz koryoretinopati gibi nadir hastalıklara sebebiyet olasılığının incelenmesi için göz doktoruna danışılması değerlendirilebilir. Topikal kortikosteroidlerin sistemik emilimlerine bağlı, geri dönüşümlü olarak hipotalamus hipofiz-adrenal (HPA) eksen baskılanması görülebilir. Çocuk hastaların topikal kortikosteroidlerin oluşturduğu HPA eksen baskılanmasına ve Cushing sendromuna karşı daha fazla duyarlı olmalarından dolayı, çocuklarda kullanılırken dikkatli kullanılmalıdır. Yüksek miktarlarda, oklüzyon şeklinde olan ve uzun süreli tedavilerden kaçınılmalıdır. içeriğinde betametazon valerat bulunmasından dolayı, uzun süreli topikal kullanımında yüzde, genital bölgelerde, kolların ve bacakların iç yüzlerinde ve daha az sıklıkla vücudun diğer bölgelerinde deri atrofisine neden olabilir. Perianal ve genital kaşıntı varlığında sadece kısa süreli kullanılmalıdır. Fusidik asitin topikal kullanımında bakteriyel direnç gelişimi rapor edilmiştir. Fusidik asitin uzun süreli veya sık kullanımına bağlı bakteriyel direnç gelişim riski artabilir. Fusidik asit ve betametazon valerat tedavisinin 14 günden fazla kullanılmaması bakteriyel direnç gelişim riskini minimuma indirir. Bu kullanım aynı zamanda kortikosteroidlerin immünsupresif etkilerinden dolayı, antibiyotik direnci olan bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların potansiyel semptomlarının baskılanması riskini önler. Kortikosteroid içermesinin oluşturduğu immünsupresyon etkisinden dolayı, enfeksiyona duyarlılığın artması, var olan enfeksiyonun alevlenmesi ve latent enfeksiyonun alevlenmesi ile ilişkilendirilebilir. Topikal tedaviler ile kontrol edilemeyen enfeksiyonlarda, sistemik bir tedavi ile kombine edilmesi önerilir. Bu tıbbi ürün setostearil alkol ve klorokresol içermektedir. Setostearil alkol lokal cilt reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) neden olabilir. Klorokresol alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerTedavi sırasında en sık bildirilen yan etki kaşıntıdır. Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Aşırı duyarlılık Göz hastalıkları Bilinmiyor: Bulanık görme Deri ve deri altı dokusu hastalıkları Yaygın olmayan: Egzamada alevlenme, ürtiker, kontakt dermatit, deride kaşıntı, deri kuruluğu, deride yanma hissi. Seyrek: Eritem, ürtiker, döküntü (eritematöz raş ve jeneralize raş dahil) Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın olmayan: Uygulama yerinde ağrı, iritasyon Seyrek: Uygulama yerinde şişlik ve vezikül oluşumu Betametazon valerat gibi kortikosteroidlerin sistemik olarak istenmeyen sınıf etkileri özellikle uzun süreli topikal uygulama sırasında adrenal supresyonu içerir. Kortikosteroidlerin topikal olarak göz içi kullanımlarında, özellikle uzun süreli kullanımda ve glokom gelişimine yatkın hastalarda, göz içi basıncında artış ve glokom gelişebilir Güçlü kortikosteroidlerin dermatolojik istenmeyen sınıf etkileri şunlardır: Atrofi, dermatit (kontakt dermatit ve akneiform dermatit dahil), telanjiektazi ve deride çatlaklar, hipertrikoz, perioral dermatit, rozasea, eritem, hiperhidroz ve depigmentasyon. Topikal kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı sonucu ekimoz da görülebilir. Kortikosteroidler için gözlenen sınıf etkileri, yukarıda tarif edildiği gibi betametazon valerat için yaygın olmayan olarak bildirilmiştir. Pediyatrik popülasyon: Gözlenen güvenlilik profili çocuklarda ve yetişkinlerde benzerdir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.