FUCİTEC PLUS %2/%0.1 KREM, 30 G
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Fucitec Plus %2 + %0,1 ne için kullanılır?
KT 1FUCİTEC PLUS, bir antibiyotik (fusidik asit) ve güçlü bir kortikosteroid (betametazon valerat) içeren kombine bir preparattır. Fusidik asit bakterilerin üremesini önlerken, betametazon ise antiinflamatuvar etkiye sahip olup, kaşıntıyı azaltır.
FUCİTEC PLUS, deri hastalıklarına ve inflamasyona (yangıya) karşı kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Fusidik aside, betametazona ya da içeriğindeki diğer maddelerden birine veya birden fazlasına karşı aşırı duyarlılık
- Yüzde, özellikle burun, yanaklar ve alında kızarıklığın eşlik ettiği inflamasyon benzeri bir cilt hastalığı (akne rozasea)
- Burun ve ağız çevresinde kırmızı lekelerin (ağız çevresi dermatiti) eşlik ettiği inflamasyon
- Akne (ergenlik sivilcesi) veya akneli alanlar
- Deride ülser (derin yara) alanları
- Mantarlara, virüslere veya bakterilere bağlı tedavi edilmemiş veya uygun tedavi ile kontrol altına alınamamış cilt hastalıkları (örneğin verem, frengi, uçuk, zona veya suçiçeği) Sistemik mantar enfeksiyonu varlığında
- Bebek bezi pişiği de dahil, 1 yaşın altındaki çocuklarda görülen deri hastalıklarında
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızFUCİTEC PLUS böbrek üstü bezinde baskılamaya yol açabileceğinden özellikle yüzde, kıvrımlı bölgelerde ve çocuklarda uzun süreli ve sürekli uygulamadan mümkün olduğunca kaçınılmalıdır.
FUCİTEC PLUS, göze yakın bölgelerde kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. FUCİTEC PLUS'ın göze temasından kaçınılmalıdır.
Çocuklarda FUCİTEC PLUS kullanılırken dikkatli kullanılmadır.
Yüksek miktarlarda ve üzerini kapatacak şekilde uzun süreli tedavilerden kaçınılmalıdır.
FUCİTEC PLUS uzun süreli kullanımında yüzde, genital bölgelerde, kolların ve bacakların iç yüzlerinde ve daha az sıklıkla vücudun diğer bölgelerinde derinin incelmesine neden olabilir.
FUCİTEC PLUS anal bölge ve çevresinde ve genital bölgede oluşacak kaşıntı varlığında sadece kısa süreli kullanılmalıdır.
Fusidik asidin uzun süreli veya sık kullanımına bağlı bakterilere direnç riski artabilir. Fusidik asit ve betametazon valerat tedavisinin 14 günden fazla kullanılmaması bakterilere direnç gelişim riskini minimuma indirir.
FUCİTEC PLUS, kortikosteroid içermesinin oluşturduğu bağışıklık sistemini baskılayıcı etkisinden dolayı, hastalıklara duyarlılığın artması, var olan hastalığın alevlenmesi gibi durumlara yol açabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, FUCİTEC PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Tedavi sırasında en sık bildirilen yan etki kaşıntıdır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
- Aşırı duyarlılık
- Deri hastalığının alevlenmesi
- Kurdeşen (ürtiker)
- Kontakt dermatit
- Deride kaşıntı
- Deri kuruluğu, deride yanma hissi
- Uygulama yerinde ağrı ve hassasiyet artışı
- Seyrek
- Kızarıklık
- Kurdeşen
- Döküntü
- Uygulama yerinde şişlik ve su toplaması
- Sıklığı bilinmeyen
- Bulanık görme
- Yüz ve gözlerde kızarıklık (rozasea)
- Cilt kızarıklığı (eritem)
- Aşırı terleme (hiperhidroz)
- Deride çatlaklar
- Kıl kökü iltihabı (folikülit)
- Aşırı kıllanma (hipertrikoz)
- Ağız çevresinde iltihabi durum (perioral dermatit)
- Alerjik kontakt dermatit
- Deride renk kaybı (depigmentasyon)
- Göz içi basıncı artışı (glokom)
- Böbrek üstü bezlerinin fonksiyonlarının baskılanması (adrenokortikal süpresyon)
- Deride morluk (ekimoz)
Bunlar FUCİTEC PLUS'ın ciddi olmayan veya ciddi sayılmayabilecek yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Fusidik asit:
Sistemik dolaşıma çok az geçtiği için hamilelik döneminde beklenen bir yan etkisi bulunmamaktadır.
Betametazon valerat:
Betametazon valerat hakkında hamileler üzerinde yeterli veri yoktur veya sınırlıdır.
FUCİTEC PLUS ile tedavi gerektiren klinik bir durumda doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerde sınırlı bölgede kullanılmasından dolayı, deri üzerine uygulanan fusidik asit ve betametazon valeratın sistemik etkisi ihmal edilebilir seviyede olduğundan dolayı emen yeni doğanlarda/bebeklerde bir etki beklenmemektedir.
FUCİTEC PLUS emzirme döneminde kullanılabilir ancak FUCİTEC PLUS'ın memeye uygulanması önerilmemektedir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerFUCİTEC PLUS, klorokrezol ve setostearil alkol içerir.
Klorokrezol içeriğindeki maddeler alerjik reaksiyonlara, setostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına sebebiyet verebilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Fucitec Plus %2 + %0,1 muadilleri
Fucitec Plus %2 + %0,1 ile aynı etken maddeyi (fusidik asit, betametazon) içeren 3 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonBakteriyel enfeksiyonun bulunduğu veya bulunma olasılığı olan inflamatuvar dermatozlarda endikedir. İnflamatuvar dermatozlara, atopik egzama, diskoid egzama, staz egzaması, seboreik dermatit, kontakt dermatit, kronik liken simpleks, psöriyazis ve diskoid lupus eritematozis dahildir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarFusidik aside veya betametazon valerata veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır. içeriğinde kortikosteroid bulunmasından dolayı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: Sistemik fungal enfeksiyonlar Mantar, virüs veya bakterilerin sebep olduğu, tedavi edilmemiş veya uygun tedavi ile kontrol altına alınamamış primer deri enfeksiyonları Tedavi edilmemiş veya uygun tedavi ile kontrol altına alınamamış tüberküloz ile ilişkili deri bulguları Rosacea, Akne vulgaris, perioral dermatit ve deride ülserasyon durumunda Dermatit ve bebek bezi dermatitini de kapsayan1 yaş altındaki çocuklarda görülen deri hastalıklarında.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriKortikosteroidlerle özellikle yüzde, kıvrımlı bölgelerde ve çocuklarda uzun süreli ve sürekli topikal tedavi, kapalı tedavi olmadığında bile adrenal baskılanmaya yol açabileceğinden, mümkün olduğunca kaçınılmalıdır. ile tedavi sırasında, uygulama bölgesine bağlı olarak, betametazon valeratın muhtemel sistemik emilimi her zaman göz önünde bulundurulmalıdır. Kortikosteroid içermesinden dolayı, göze yakın bölgelerde kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. ’ ın göze temasından kaçınılmalıdır. Sayfa 3 Kortikosteroidlerin sistemik ve topikal kullanımında görme bozuklukları raporlanabilir. Eğer hastalarda bulanık görme ya da diğer görme bozuklukları gibi semptomlar gelişirse, sistemik veya topikal kortikosteroid kullanımı sonrası raporlanmış katarakt, glokom ya da santral seröz koryoretinopati gibi nadir hastalıklara sebebiyet olasılığının incelenmesi için göz doktoruna danışılması değerlendirilebilir. Topikal kortikosteroidlerin sistemik emilimlerine bağlı, geri dönüşümlü olarak hipotalamohipofiz-adrenal (HPA) eksen baskılanması görülebilir. Çocuk hastaların topikal kortikosteroidlerin oluşturduğu HPA eksen baskılanmasına ve Cushing sendromuna karşı daha fazla duyarlı olmalarından dolayı, çocuklarda kullanılırken dikkatli kullanılmalıdır. Yüksek miktarlarda, oklüzyon şeklinde olan ve uzun süreli tedavilerden kaçınılmalıdır.; içeriğinde betametazon valerat bulunmasından dolayı, uzun süreli topikal kullanımında yüzde, genital bölgelerde, kolların ve bacakların iç yüzlerinde ve daha az sıklıkla vücudun diğer bölgelerinde deri atrofisine neden olabilir.; perianal ve genital kaşıntı varlığında sadece kısa süreli kullanılmalıdır. Fusidik asidin topikal kullanımında bakteriyel direnç gelişimi rapor edilmiştir. Fusidik asidin uzun süreli veya sık kullanımına bağlı bakteriyel direnç gelişim riski artabilir. Fusidik asit ve betametazon valerat tedavisinin 14 günden fazla kullanılmaması bakteriyel direnç gelişim riskini minimuma indirir. Bu kullanım aynı zamanda kortikosteroidlerin immünsupresif etkilerinden dolayı, antibiyotik direnci olan bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların potansiyel semptomlarının baskılanması riskini önler. Kortikosteroid içermesinin oluşturduğu immünsupresyon etkisinden dolayı, enfeksiyona duyarlılığın artması, var olan enfeksiyonun alevlenmesi ve latent enfeksiyonun alevlenmesi ile ilişkilendirilebilir. Topikal tedaviler ile kontrol edilemeyen enfeksiyonlarda, sistemik bir tedavi ile kombine edilmesi önerilir. Sayfa 4, klorokrezol ve setostearil alkol içerir. Klorokrezol içeriğindeki maddeler alerjik reaksiyonlara, setostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatit) sebebiyet verebilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerTedavi sırasında en sık bildirilen yan etki kaşıntıdır. Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Aşırı duyarlılık Göz hastalıkları Bilinmiyor: Bulanık görme Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Egzamada alevlenme, ürtiker, kontakt dermatit, deride kaşıntı, deri kuruluğu, deride yanma hissi. Seyrek: Eritem, ürtiker, döküntü (eritematöz raş ve jeneralize raş dahil) Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın olmayan: Uygulama yerinde ağrı, iritasyon Seyrek: Uygulama yerinde şişlik ve vezikül oluşumu Betametazon valerat gibi kortikosteroidlerin sistemik olarak istenmeyen sınıf etkileri, özellikle uzun süreli topikal uygulama sırasında adrenal supresyonu içerir. Kortikosteroidlerin topikal olarak göz içi kullanımlarında, özellikle uzun süreli kullanımda ve glokom gelişimine yatkın hastalarda, göz içi basıncında artış ve glokom gelişebilir Güçlü kortikosteroidlerin dermatolojik istenmeyen sınıf etkileri şunlardır: Atrofi, dermatit (kontakt dermatit ve akneiform dermatit dahil), telanjiektazi ve deride çatlaklar, hipertrikoz, perioral dermatit, rozasea, eritem, hiperhidroz ve depigmentasyon. Topikal kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı sonucu ekimoz da görülebilir. Kortikosteroidler için gözlenen sınıf etkileri, yukarıdaki frekans tablosunda tarif edildiği gibi için yaygın olmayan olarak bildirilmiştir. Sayfa 6 Pediatrik popülasyon: Gözlenen güvenlilik profili çocuklarda ve yetişkinlerde benzerdir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.