FORMODAY 12 MCG İNHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN KAPSUL, 60 ADET

Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Aşırı duyarlılık (hipotansiyon, ürtiker, anjiyonörotik ödem, kaşıntı, egzantem dahil) Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Ajitasyon, anksiyete, asabiyet, uykusuzluk Yaygın olmayan: Baş dönmesi Çok seyrek: Tat alma duyusu bozuklukları Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı, titreme Kardiyak hastalıklar Yaygın: Palpitasyonlar Yaygın olmayan: Taşikardi Çok seyrek: Periferik ödem : Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar 3 : Yaygın olmayan: Paradoksal bronkospazm dahil bronkospazm, boğaz irritasyonu, akut astım alevlenmesi Gastrointestinal hastalıklar Çok seyrek: Bulantı : Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları : Yaygın olmayan: Kas krampları, miyalji : Pazarlama sonrası spontan bildirimlerden elde edilen istenmeyen etkiler Formoterol ile tedavi edilen hastalarda aşağıdaki pazarlama sonrası advers ilaç reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar büyüklüğü kesin olmayan bir popülasyondan isteğe bağlı olarak bildirilmiş olduğundan, güvenilir bir şekilde sıklığı belirlemek mümkün değildir; dolayısıyla : bilinmiyor olarak kategorize edilmiştir. : Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilinmiyor: Hipokalemi, hiperglisemi; Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor: Elektrokardiyogramda QT uzaması, anjina pektoris, atriyal fibrilasyon gibi kardiyak aritmiler, ventriküler ekstrasistol, taşiaritmi Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları : Bilinmiyor: Öksürük Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Deri döküntüsü Araştırmalar Bilinmiyor: Kan basıncında artış (hipertansiyon dahil).

Formoterol, astımlı hastalarda tek başına monoterapi olarak kullanılmamalıdır. etkin maddesi formoterol, uzun etkili ßz-adrenerjik agonistler sınıfına : dahildir. Uzun etkili diğer bir B2.agonist olan salmeterol ile yapılan bir çalışmada, salmeterol ile tedavi edilen hastalarda plasebo grubu ile karşılaştırıldığında astım nedeniyle ölüm oranının daha yüksek olduğu gözlenmiştir (sırasıyla ve). Astımla ilişkili ölüm oranının formoterol ile artıp artmadığına dair yeterli çalışma yürütülmemiştir. Uzun etkili beta agonist preparatlarına bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım; ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir. : başka bir uzun etkili betaz-agonist ile birlikte kullanılmamalıdır. |, astımda ilk tedavi seçeneği olarak kullanılmamalıdır. Hafif; : astım hastalığının başlangıç tedavisi olarak önerilmez. Uzun etkili beta agonistler astım semptom kontrolünü sağlayan en kısa süre boyunca kullanılmalı ve astım kontrolüne ulaşıldığında eğer mümkünse kullanımları durdurulmalıdır.; Sonrasında hastaların kontrol edici bir tedaviyle idamesi sağlanmalıdır. 3 Antienflamatuvar tedavi: i Astım hastalarını tedavi ederken uzun etkili bir beta agonist (LABA) olan, tek 1 i başına bir inhale kortikosteroid ile yeterli düzeyde kontrol edilemeyen ya da hastalığının 3 şiddeti bir LABA ve inhale kortikosteroidin her ikisi ile tedavinin başlatılmasını kesin olarak gerektiren hastalarda bir inhale kortikosteroide ilave tedavi olarak kullanılmalıdır. İnhale kortikosteroid ile uzun etkili betaz agonistin ayrı kullanılmasının gerekli olduğu : durumlar dışında 5-12 yaş arası çocuklarda, inhale kortikosteroid ile uzun etkili betaz agonist (LABA) içeren bir kombinasyon preparatla tedavi uygulanması tavsiye edilir. İnhale kortikosteroide ek olarak uzun etkili beta agonist kullanan pediyatrik ve adolesan hastalarda, her iki ilaca uyumu garanti altına almak için, hem inhale kortikosteroid hem de uzun etkili beta agonist içeren bir kombinasyon preparatı kullanılması önerilir. i 8 2 3 reçete edildiğinde hastalar aldıkları antienflamatuvar tedavinin yeterliliği açısından değerlendirilmelidirler. Hastalara, almaya başladıktan sonra,; belirtilerde düzelme olduğunda bile antienflamatuvar tedaviye değişiklik yapmaksızın devam etmeleri öğütlenmelidir. Günlük dozu, önerilen maksimum dozu aşmamalıdır. Astım semptomları kontrol altına alındıktan sonra, dozunun kademeli olarak azaltılması düşünülmelidir. Tedavinin azaltılması sırasında hastalar yakından izlenmeli ve etkili en düşük dozda kullanılmalıdır. : Astım atakları: Formoterol ile yapılan klinik çalışmalar, formoterol kullanan hastalarda (özellikle 5-12 yaş : arası hastalarda) ciddi astım ataklarının sıklığının plasebo alanlara göre daha yüksek olduğunu düşündürmüştür. Bu çalışmalar, ciddi astım alevlenme oranları açısından : tedavi grupları arasındaki farkların doğru olarak ölçülmesine imkan vermemektedir. Semptomlar devam ettiği takdirde ya da semptomların kontrol edilebilmesi için gereken dozlarının sayısı arttığı takdirde, doktorlar böyle bir gelişmenin genellikle altta; yatan durumun kötüleştiğini gösteriyor olması nedeniyle kullanılan astım tedavisini yeniden değerlendirmelidir. Astım alevlenmesi esnasında tedavisine başlanmamalı ya da doz arttırılmamalıdır. Hastalar alevlenme döneminde ise ya da önemli ölçüde veya akut olarak kötüye giden astım şikayetleri varsa, uzun etkili beta agonistlerle tedaviye başlanmamalıdır. |, akut astım semptomlarının rahatlatılması için kullanılmamalıdır. Akut ataklarda kısa etkili bir betaz-agonist kullanılmalıdır. Hastalar, astımları aniden kötüleştiği takdirde tıbbi tedavi almaları gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir. Fşlik eden şartlar: kullanan hastalarda aşağıdaki durumların varlığında, özellikle doz sınırları konusunda olmak üzere, özel dikkat ve denetleme gereklidir: İskemik kalp hastalığı, kardiyak aritmiler (özellikle üçüncü derece atriyoventriküler blok), şiddetli kardiyak dekompansasyon, idiyopatik subvalvüler aortik stenoz, şiddetli hipertansiyon, anevrizma, feokromositoma, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, tirotoksikoz, QT aralığında bilinen veya şüphe edilen uzama (QTc > 0.44 saniye;.5). Daha önceden kardiyak problemleri bulunan ve teofilin ile formoterolü bir arada kullanan : hastalarda dikkatli olunmalıdır. : dahil betas uyarıcıların hiperglisemik etkileri nedeniyle, diyabetik hastalarda tedavisi başlatıldığında kan glukoz değerlerinin izlenmesi tavsiye edilir.; Hipokalemi: dahil betaz-agonist tedavisi sonucunda ciddi hipokalemi görülebilir. Hipokalemi, kardiyak aritmilere duyarlılığı artırabilir. Hipoksi ve birlikte uygulanan tedavi hipokalemiyi şiddetlendirebileceğinden, şiddetli astımlı hastalarda özel bir dikkat önerilir :. Böyle durumlarda serum potasyum düzeylerinin izlenmesi tavsiye edilir. Paradoksal bronkospazm: Diğer inhalasyon tedavilerinde olduğu gibi paradoksal bronkospazm ihtimali akılda : tutulmalıdır. Böyle bir durum görüldüğünde, tedavisi derhal kesilmeli ve alternatif tedavi başlatılmalıdır. Formoterol gibi uzun etkili betaz-agonistler kullanılırken, özellikle astım ile ilgili advers : olaylar bakımından, bu ilaç başlandıktan sonra ilk üç ay hastalar yakından takip edilmelidir. inhaler kapsüller laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, : Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu :; ilacı kullanmamaları gerekir.