FML LİQUİFİLM % 0,1 GÖZ DAMLASI, SÜSPANSİYON, 5 ML
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Fml Liquifilm %0,1 ne için kullanılır?
KT 1Florometolon kortikosteroidler adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir.
FML LIQUIFILM, gözün ön bölümünde oluşan ve kortikosteroidlere cevap veren enflamasyonlarda (iltihabi durum) kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Etkin madde veya ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
- Gözünüzde viral enfeksiyonlar (uçuk (herpes simpleks keratit (dentritik keratit)), çiçek hastalığı (vaccinia) ve zona ve su çiçeği (varicella) enfeksiyonları gibi) varsa
- Gözünüzde bakteriyel enfeksiyonlar (tüberküloz da dahil olmak üzere, gözde mikobakteriyel ve ayrıca tedavi edilmemiş bakteriyel enfeksiyonlar) varsa
- Gözünüzde mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonlar varsa
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızFML LIQUIFILM kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bir haftadan uzun süre kullanacaksanız;
FML LIQUIFILM'i doktorunuz özellikle istemedikçe bir haftadan uzun süre kullanmayınız. Uzun süreli kullanım glokoma (göz içi basıncının artmasına), optik sinir hasarına (görme sinirinde hasar), net görme bozukluklarına, korneada (gözün saydam tabakası) incelme ve delinmeye, subkapsüler katarakt oluşumuna (göze perde inmesi), yara iyileşmesinde gecikmeye ve sklerada incelmeye (göz akında incelme) neden olabilir veya özellikle virüs veya mantarlardan kaynaklanan ikinci göz enfeksiyonlarının gelişimini kolaylaştırabilir.
Doktorunuz düzenli olarak göz içi basıncınızı ölçecektir.
- Eğer gözünüzde kızarıklık varsa;
Bu durum herpes simpleks (uçuk) adı verilen virüsten kaynaklanıyor olabilir.
Kortikosteroidlerin kullanımı durumun şiddetlenmesine neden olabilir. FML LIQUIFILM'i kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
- Eğer halihazırda herpes simpleks taşıyorsanız veya daha önce herpes simpleks için tedavi gördüyseniz;
FML LIQUIFILM'i sadece doktorunuzun gözetimi altında kullanabilirsiniz.
- Özellikle yüz derinizde incelme, ince kırmızı çizgi oluşumu ve kan damarlarında genişleme oluyorsa;
Şişenin birden fazla kişi tarafından kullanılması enfeksiyonun yayılmasına sebep olabilir.
Görmede bulanıklık veya başka görme bozuklukları yaşarsanız doktorunuza danışınız.
Gözünüzde iltihabi bir enfeksiyon varsa FML LIQUIFILM kullanmayınız, çünkü enfeksiyon belirtileri maskelenebilir.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi FML LIQUIFILM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FML LIQUIFILM'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer yutma ve nefes alma güçlüğü yaşıyorsanız, dudaklarınızda, yüzünüzde, boğazınızda veya dilinizde şişme varsa, bu ciddi bir alerjik reaksiyon belirtisi olabileceğinden hemen doktorunuzla konuşunuz veya acilen bir hastaneye gidiniz. Alerjik bir reaksiyonun sıklığı bilinmemektedir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FML LIQUIFILM'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir
- Yaygın: 100 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişide görülebilir Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir Seyrek: 10.000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Yaygın:
- Göz içi basıncında artış
Bilinmiyor:
- Optik sinir hasarı, görme keskinliğinde veya görme alanında bozukluklar ile birlikte glokom
- Katarakt (göz merceğinin saydamlığını kaybetmesi ve kısmi veya tam görme kaybı)
- İkincil göz enfeksiyonları (bakteriyel, mantar ve viral enfeksiyonlar dahil)
- Göz yuvarlağında delinme (globda perforasyon)
- Gözde iritasyon (tahriş)
- Kanlanma nedeniyle göz çukurunun ve göz kapaklarının içini kaplayan mukoza tabakasının kızarması (konjonktival/oküler hiperemi)
- Gözde ağrı
- Görme bozukluğu
- Gözde yabancı cisim var duygusu
- Göz kapağında ödem
- Göz kapağı düşüklüğü (ptozis)
- Gözde akıntı
- Gözde kaşıntı (pruritus)
- Göz yaşı akıntısında artış
- Göz yüzeyinde ülser, hasar (ülseratif keratit)
- Göz yüzeyinin iltihabı (punktat keratit)
- Göz ödemi/şişmesi
- Midriyazis (göz bebeğinin genişlemesi)
- Gözde enflamasyon (iltihap)
- Korneada bozukluk (gözün saydam tabakasında rahatsızlık)
- Aşırı duyarlılık
- Tat alma duyusunda değişiklik (disguzi)
- Döküntü
- Görmede bulanıklık
Fosfat içeren göz damlaları ile bildirilen diğer yan etkiler: Çok nadir olarak, gözün ön kısmındaki şeffaf katmanda (kornea) ağır hasarı olan hastalarda tedavi sırasında kalsiyum birikmesi nedeniyle kornea üzerinde bulanık parçalı kısımlar oluşabilir.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız FML LIQUIFILM kullanılması tavsiye edilmez.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız FML LIQUIFILM kullanılması tavsiye edilmez.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu ilaç her mL başına 0,046 mg benzalkonyum klorür içermektedir. Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir ve kontakt lenslerin rengini değiştirebilir. Bu ilacı kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarmalı ve 15 dakika sonra takmalısınız.
Benzalkonyum klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf katman) hastalıklarınız varsa gözde tahrişe neden olabilir. Kullanımdan sonra gözde anormal his, batma veya acı hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
Bu ilaç her mL başına 1,91 mg fosfat içerir. Gözünüzün ön kısmındaki şeffaf katmanda (kornea) ağır hasar varsa, fosfatlar tedavi sırasında kalsiyum birikmesi nedeniyle nadir durumlarda bulanık parçalı kısımlara neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Fml Liquifilm %0,1 muadilleri
Fml Liquifilm %0,1 ile aynı etken maddeyi (florometalon asetat) içeren 2 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonFML palpebral ve bulbar konjonktivanın, kornea ve göz ön segmentinin steroide cevap veren enflamasyonlarında kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarFML aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: Etkin madde veya ilacın bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda Epitelyal herpes simpleks keratit (dendritik keratit), vaccinia (çiçek hastalığı) ve varicella (zona ve su çiçeği) enfeksiyonları da dahil oküler viral enfeksiyonlarda Tüberkülozun da dahil olduğu oküler mikobakteriyel ve ayrıca tedavi edilmemiş oküler bakteriyel enfeksiyonlarda Oküler mantar enfeksiyonlarında Kornea yaralanması ve kornea ülseri tedavisinde tek başına uygulandığı durumlarda Bir viral enfeksiyona işaret edebileceğinden, tanısı kesinleşmemiş “göz kızarıklığında”
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriKortikosteroid içeren göz damlaları bir göz hastalıkları uzmanı denetimi altında olmadan ve bununla birlikte düzenli göz içi basıncı ölçümü yapılmadan 1 haftadan uzun süre kullanılmamalıdır. Uzun süreli kortikosteroid kullanımı, göz içi basıncı (GİB) artışıyla birlikte glokom ve nadiren de optik sinir hasarına, net görmede ve görme alanlarında bozukluklara, posterior subkapsülar katarakt oluşumuna ve gecikmiş yara iyileşmesine neden olabilir. Uzun süreli kullanım ayrıca konak immün cevabını baskılayabilir bu da sekonder oküler enfeksiyon riskini artırabilir. Glokom varlığında steroidler dikkatli kullanılmalıdır. Göz içi basıncı sık sık kontrol edilmelidir. Tanısı kesinleşmeyen kızarıklığı’ herpes simpleks virüsüne bağlı olabilir. Kortikosteroidler, bu durumu alevlendirerek görüşe zarar verebilen, hatta gözün kaybına neden olabilen korneal ülsere neden olabilir. Gözün tedavi edilmemiş akut enfeksiyonları, steroid tedavisi sonucu maskelenebilir veya aktivitesi artabilir. İntraoküler steroidlerin kullanımı tedavi seyrini uzatabilir ve gözdeki birçok viral enfeksiyonun şiddetini artırabilir (herpes simpleks de dahil). Herpes simpleks keratiti geçirmiş hastaların (stroma dahil) steroid ile tedavisi büyük bir dikkat gerektirmekte olup, sık aralıklarla biyomikroskop ile muayene yapılması zorunludur. Gözde yaralanmaları veya kontaminasyonu önlemek için damlalık ucunun göze veya diğer yüzeylere temasından kaçınılmalıdır. Şişenin birden fazla kişi tarafından kullanılması enfeksiyonun yayılmasına neden olabilir. Özellikle yüzde, cilt atrofisi, çizgiler ve telenjiektazi gibi steroid tedavisinin topikal advers etkileri görülebilir. Görmede bozukluk Sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımıyla beraber görme bozukluğu görülebilir. Eğer bir hastada bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi semptomlar varsa, sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımı sonrası görülen katarakt, glokom veya santral seröz koryoretinopati (CSCR) gibi nadir hastalıklar dahil olası sebeplerin değerlendirilmesi için hastanın bir göz hastalıkları uzmanına sevkedilmesi düşünülmelidir. Yardımcı Maddeler Bu ilaç her mL başına 0,046 mg benzalkonyum klorür içermektedir. Benzalkonyum klorürün göz iritasyonuna, kuru göz semptomlarına neden olduğu rapor edilmiştir ve gözyaşı filmini ve korneal yüzeyi etkileyebilmektedir. Kuru göz hastalarında ve korneanın zayıf olabileceği hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınılmalıdır. FML kullanmadan önce kontakt lensler çıkarılmalıdır ve lensleri tekrar takmak için en az 15 dakika beklenmelidir. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin değişmesine neden olduğu bilinmektedir. Bu ilaç her mL başına 1,91 mg fosfat içerir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık Göz hastalıkları Yaygın: Göz içi basıncında artış Bilinmiyor: Optik sinir hasarı, görme keskinliğinde veya görme alanında bozukluklar ile birlikte glokom, katarakt (subkapsüler dahil)*, ülseratif keratit, oküler enfeksiyon (bakteriyel, fungal* ve viral* enfeksiyonlar dahil), punktat keratit, globda perforasyon, gözde iritasyon, konjonktival/oküler hiperemi, gözde ağrı, görme bozukluğu, gözde yabancı cisim hissi, göz kapağında ödem, göz kapağında ptozis, görmede bulanıklık*, gözde akıntı, gözde pruritus, göz yaşı akıntısında artış, göz ödemi/göz şişmesi, midriyazis, gözde enflamasyon, korneal bozukluk. Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor: Disguzi (tat alma duyusunda değişiklik) Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor: Döküntü *Daha fazla bilgi için.4. Fosfat içeren göz damlaları ile bildirilen istenmeyen etkiler: Belirgin kornea hasarı olan bazı hastalarda fosfat içeren göz damlalarının kullanımı ile ilişkili, çok seyrek korneal kalsifikasyon vakaları bildirilmiştir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.