FELDEN FLASH 20 MG TABLET, 10 ADET

Gİ semptomlar en sık rastlanan yan etkilerdir ama çoğunlukla tedaviyi engellemez. İstenmeyen yan etkilerin sınıflandırılmasında aşağıdaki sistem kullanılmıştır: Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın : Anemi, eozinofili, lökopeni, trombositopeni Bilinmiyor : Aplastik anemi, hemolitik anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor : Anafilaksi, serum hastalığı Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın : Anoreksi, hiperglisemi Yaygın olmayan : Hipoglisemi Bilinmiyor : Sıvı retansiyonu Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor : Mizaç değişiklikleri, mental konfüzyon, depresyon, sinirlilik, rüya anormallikleri, halüsinasyonlar, uykusuzluk Sinir sistemi hastalıkları Yaygın : Sersemlik, baş ağrısı, somnolans, vertigo Bilinmiyor : Parestezi Göz hastalıkları Yaygın olmayan : Bulanık görme Bilinmiyor : Gözlerde şişlik, gözde irritasyon Kulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın : Kulak çınlaması, Bilinmiyor : Duymada güçlük Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan : Çarpıntı Bilinmiyor : Kalp yetmezliği, arteriyel trombotik olaylar Vasküler hastalıkları Bilinmiyor : Hipertansiyon, vaskülit Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Bilinmiyor : Bronkospazm, epistaksis, dispne Gastrointestinal hastalıklar Yaygın : Abdominal rahatsızlık, karın ağrısı, diyare, gaz, hazımsızlık, bulantı, kusma, kabızlık, epigastrik sıkıntı Yaygın olmayan : Stomatit Bilinmiyor : Pankreatit, perforasyon, ülserasyon, gastrit, Gİ kanama (hematemez ve melena dahil) Hepato-biliyer hastalıklar Bilinmiyor : Sarılık, fatal hepatit Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın : Kaşıntı, döküntü Çok seyrek : Ciddi kutanöz advers reaksiyonlar (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) Bilinmiyor : Alopesi, anjioödem, eksfolyatif dermatit, eritema multiforma, nontrombositopenik purpura (Henoch-Schönlein), onikoliz, fotoalerjik reaksiyonlar, ürtiker, vezikülobüllöz reaksiyonlar, DRESS sendromu, fiks ilaç erüpsiyonu Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Seyrek : İnterstisyel nefrit, nefrotik sendrom, böbrek yetmezliği, renal papiller nekroz Bilinmiyor : Glomerulonefrit Üreme sistemi ve meme hastalıkları Bilinmiyor : Dişi fertilitede azalma Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın : Ödem (genellikle ayak bileklerinde) Bilinmiyor : Halsizlik Araştırmalar: Yaygın : Serum transaminaz düzeyinde artış, kilo artışı, hemoglobin ve hematokrit düzeylerinde aşikar gastrointestinal kanamayla ilişkilendirilmemiş azalma Bilinmiyor : Pozitif ANA (antinükleer antikor), kilo azalması Gastrointestinal: Bunlar en sık karşılaşılan yan etkilerdir; ancak çoğu durumda tedavinin seyrini etkilememektedir. Gastrik mukoza görünümünün ve intestinal kan kaybının objektif değerlendirilmesi, tek doz veya bölünmüş dozlar halinde 20 mg/gün verilmesinin asetilsalisilik aside kıyasla Gİ traktüsü belirgin olarak daha az tahriş ettiğini göstermiştir. Bazı epidemiyoloji çalışmalarında, piroksikamda gastrointestinal advers reaksiyonlar riskinin bazı NSAİİ’lere kıyasla daha yüksek olduğu öne sürülmüştür; ancak bu durum çalışmaların hepsinde doğrulanmamıştır. 20 mg ve üzeri dozların uzun süreli verilmesi (birkaç günden daha uzun süreyle) Gİ yan etki riskini artırır. Ancak bu risk daha düşük dozlarda da oluşabilir. NSAİİ tedavisi ile ilişkili olarak ödem, hipertansiyon ve kardiyak yetmezlik bildirilmiştir. Dolayısıyla, yaşlı hastalarda ya da kardiyak fonksiyonu kompromize olan hastalarda konjestif kalp yetmezliğine zemin hazırlama olasılığı akılda tutulmalıdır. Klinik çalışma verileri ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAİİ’lerin kullanımının (özellikle de yüksek dozlarda ve uzun dönemli tedavinin) arteriyel trombotik olayların (örneğin miyokard infarktüsü ya da inme) görülme riskinde küçük bir artışla ilişkili olabileceğini düşündürmektedir. Piroksikam için böyle bir riski hariç tutmak için yeterli veri yoktur. Bu riskin nispi artışı, bilinen CV hastalığı veya CV risk faktörleri olan veya olmayanlarda benzer görünmektedir. Bununla birlikte, bilinen CV hastalığı veya CV risk faktörleri olan hastalar, başlangıçtaki artmış oranları nedeniyle mutlak insidans açısından daha büyük risk altında olabilirler. Karaciğer fonksiyonu: Çeşitli karaciğer fonksiyonu parametrelerinde değişiklikler gözlenmiştir. Diğer: Rutin oftalmoskopi ve yarık lamba muayeneleri, oküler değişikliklere dair herhangi bir kanıt göstermemiştir.

Daha önce piroksikam veya bu ilacın içindeki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılık göstermiş kişilerde, şiddetine bakılmaksızın piroksikama, diğer NSAİİ’lere ve diğer ilaçlara karşı daha önce deri reaksiyonu göstermiş kişilerde kullanılmamalıdır. Aspirin ve diğer NSAİİ’lerle çapraz duyarlılık potansiyeli mevcuttur. Aspirin veya diğer NSAİİ’lerle astım semptomları, nazal polipler, anjioödem veya ürtiker görülen hastalarda kullanılmamalıdır. Bu gibi hastalarda ciddi, nadiren fatal, anafilaktoid benzeri reaksiyonlar bildirilmiştir. Koroner arter bypass greft uygulamasıyla ilişkili olarak operasyon öncesinde ve sonrasındaki ağrı tedavisinde; İnflamatuvar gastrointestinal (Gİ) bozukluk ya da Gİ kanama varlığında; Gİ kanamaya yol açabilecek ülseratif kolit, Crohn hastalığı, Gİ kanser ya da divertikülit hikayesi bulunan hastalarda; Şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda Hamileliğin son trimesterinde kontrendikedir. Eksfoliyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi alerjik deri reaksiyonları hikayesi bulunan hastalarda kontrendikedir. Antikoagülanlarla eş zamanlı kullanılmamalıdır. Gİ ülserasyon, kanama ya da perforasyon hikayesi olan hastalarda kontrendikedir. Aktif veya nükseden peptik ülser/hemoraji öyküsü (iki veya daha fazla kanıtlanmış ülserasyon veya kanama epidozu) varsa; Diğer NSAİİ’lerle (analjezik dozda selektif COX-2 inhibitörleri ve aspirin dahil) birlikte kullanılmamalıdır.

Piroksikamın, COX-2 inhibitörleri içeren NSAİİ’lerle eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Kardiyovasküler risk NSAİİ’ler, ciddi kardiyovasküler trombotik olaylar, miyokard enfarktüsü ve inme risklerinde ölümcül olabilecek artışlara sebep olabilirler. Bu risk kullanım süresiyle birlikte artabilir. Kardiyovasküler hastalığı olan veya kardiyovasküler hastalıkla ilgili risk faktörü taşıyan hastalarda bu risk en yüksek düzeydedir. Koroner arter bypass greft uygulamasıyla ilişkili olarak operasyon öncesinde ve sonrasındaki ağrı tedavisinde kullanılması kontrendikedir. Gastrointestinal risk NSAİİ’ler, kanama, ülser, mide ya da bağırsak perforasyonu gibi ciddi gastrointestinal advers etkilerle ilgili riskte ölümcül olabilecek artış ara sebep olabilir. Bu etkiler, kullanım sırasında her an, uyarıcı semptomlar göstermeden ortaya çıkabilir. Ciddi Gİ etkiler için yaşlılar en büyük risk grubunu oluşturur. Tedavinin etkinliği ve tolerabilitesi periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir. Gİ olaylarla ilişkili veya deri reaksiyonunun ilk olarak görülmesi durumunda tedavi ivedilikle sonlandırılmalıdır. Piroksikam ile tedavi edilen hastalarda advers olay riskini en aza indirmek için, mümkün olan en kısa süreyle en düşük etkili doz kullanılmalıdır. Kardiyovasküler trombotik etkiler Bazı selektif COX-2 inhibitörü ya da non-selektif NSAİİ’lerle, 3 yıla varan klinik araştırmalar, ölümcül olabilecek derecede ciddi kardiyovasküler trombotik olaylarda, miyokard enfarktüsü ve inme riskinde artışa neden olabileceğini göstermiştir. Bilinen kardiyovasküler hastalığı olan hastalar daha büyük risk altında olabilir. Daha önce kardiyovasküler semptomlar yaşanmamış olsa bile, hekimler ve hastalar bu tür olayların ortaya çıkmasına karşı tetikte olmalıdır. Benzer şekilde kardiyovasküler (CV) olaylar için risk faktörlerine (örn. hipertansiyon, hiperlipidemi, diyabet, sigara kullanımı) sahip hastaların uzun vadeli tedavilerine başlamadan önce de dikkat edilmesi gerekmektedir. Hastalara, ciddi kardiyovasküler toksisite belirti ve/veya semptomları hakkında ve meydana geldikleri takdirde yapılması gerekenler hakkında bilgi verilmelidir. Yapılan iki büyük kontrollü klinik araştırma sonucuna göre, koroner arter bypass greft uygulamasını takiben 10-14 gün arasında ağrı tedavisi için bir COX-2 selektif NSAİİ kullanımının miyokard enfarktüsü ve inme riskinde artışa neden olduğu gözlemlenmiştir. Eş zamanlı aspirin kullanımının NSAİİ kullanımıyla ilişkili artmış ciddi KV trombotik olay riskini azalttığını gösteren tutarlı bir kanıt yoktur. Aspirin ve eşzamanlı kullanımı ciddi gastrointestinal olay riskini artırmaktadır. Hipertansiyon Diğer tüm NSAİİ’lerle olduğu gibi, piroksikam da hipertansiyon oluşumuna veya daha önce mevcut hipertansiyonun kötüleşmesine ve bu iki durum da kardiyovasküler olaylar riskinin artmasına neden olabilir. Tiazid diüretik ya da loop diüretik alan hastalarda NSAİİ kullanımı, bu tedavilere yanıtın bozulmasına neden olabilir. Piroksikam da dahil, NSAİİ’ ler hipertansiyonlu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Piroksikam tedavisi başlangıcında ve tedavi boyunca kan basıncı yakından izlenmelidir. Gİ etkiler, Gİ ülserasyon riski, kanama ve perforasyon Piroksikam da dahil, NSAİİ’ler, kanama, ülserasyon ve midenin, ince bağırsağın veya kalın bağırsağın perforasyonu gibi ölümcül olabilecek şekilde ciddi Gİ advers olaylara neden olabilir. Kısa ve uzun süreli NSAİİ kullanımı Gİ olay riskini artırır. Günde 20 mg’dan daha yüksek dozların uygulanması Gİ olay riskini artırır. Gözlemsel çalışma sonuçlarına göre, piroksikam içeren preparatlar diğer NSAİİ’lere kıyasla ciddi Gİ toksisite riski taşımaktadır. Bu ciddi yan etkiler semptomları olsun veya olmasın herhangi bir zamanda NSAİİ’ler ile tedavi edilen hastalarda oluşabilir. Gİ olaylar açısından belirgin riske sahip hastalar, piroksikam tedavisine başlanmadan önce dikkatlice değerlendirilmelidir. Gastrointestinal korumaya ihtiyaç duyan hastalarda koruyucu ajanlar (örn. misoprostol veya proton pompası inhibitörleri) ile kombinasyon tedavisi düşünülmelidir. NSAİİ ile tedavi sırasında ciddi bir Gİ advers olay geliştiren her beş hastadan yalnızca biri semptomatiktir. NSAİİ’ler nedeniyle üst Gİ ülser, büyük kanama ve perforasyonların, 3 ila 6 ay süreyle tedavi edilen hastaların yaklaşık %1’inde, bir yıl tedavi gören hastalarınsa yaklaşık %2 ila %4’ü arasında meydana geldiği görülmektedir. Bu eğilimlerin zaman içinde sürmesi, hastanın tedavinin herhangi bir safhasında ciddi bir Gİ olay geliştirme olasılığını artırmaktadır. Ancak, kısa süreli tedavi daha risksiz değildir. Önceden ülser hastalığı ya da Gİ kanama hikayesi olan hastalara piroksikam dahil NSAİİ’ler önerilirken çok dikkatli olunmalıdır. Önceden peptik ülser hastalığı ve/veya Gİ kanama hikayesi olan NSAİİ kullanan hastalarda Gİ kanama görülme riski, bu risk faktörlerinden hiçbirine sahip olmayan hastalara göre 10 kattan daha fazladır. NSAİİ ile tedavi edilen hastalarda Gİ kanama riskini artıran diğer faktörler, beraberinde oral kortikosteroid ya da antikoagülan kullanımı, daha uzun süreli NSAİİ tedavisi, sigara içimi, alkol kullanımı, ileri yaş, genel sağlık durumunun zayıf olmasıdır. Ölümcül Gİ olaylarla ilgili spontan bildirimler en çok yaşlı ve güçten düşmüş hastalarda gerçekleşmektedir; bu nedenle bu popülasyonu tedavi ederken özel dikkat gösterilmelidir. NSAİİ ile tedavi edilen hastalarda advers Gİ olaylar ile ilgili potansiyel riski en aza indirmek için, etkili olan en düşük dozlar mümkün olan en kısa süreyle kullanılmalıdır. Hastalar ve hekimler NSAİİ tedavisi sırasında görülebilecek Gİ ülserasyon ve kanama risklerine karşı dikkatli olmalı ve ciddi bir Gİ advers olaydan şüphenildiğinde acilen yeni bir değerlendirme ve tedavi başlatılmalıdır. Bu da, ciddi Gİ advers olay olasılığı ortadan kaldırılana kadar NSAİİ kullanımına ara verilmesini kapsamalıdır. Yüksek risk altındaki hastalar için, NSAİİ’leri içermeyen alternatif tedavi şekilleri düşünülmelidir. Ciddi Gİ komplikasyonlar Ciddi Gİ komplikasyonlar geliştirme riski yaş ile artar. 70 yaş ve üstü yaş grubu yüksek komplikasyon riski ile ilişkilendirilirler. 80 yaşından büyük hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır. Piroksikam alan hastalarda Gİ kanama veya ülserasyon meydana geldiğinde, tedavi kesilmelidir. Yaşlılar, kardiyovasküler hastalığı olan hastalar, eşzamanlı aspirin kullanan hastalar veya ülserasyon, Gİ kanama veya inflamatuvar rahatsızlıklar gibi Gİ hastalık yaşamış veya yaşıyor olan hastalar, NSAİİ’lerle bu tür Gİ komplikasyonları geliştirme riski en fazla olan hastalardır. Bu nedenle, piroksikam bu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Bu hastalar tedaviye mümkün olan en düşük dozda başlamalıdır. Gİ bulgu hikayesi olan hastalar, özellikle de yaşlılar, özellikle tedavinin başlangıç evrelerindeki olağandışı abdominal semptomları (özellikle Gİ kanama) bildirmelidir. Aşırı alkol tüketiminin yanı sıra, ülserasyon veya kanama riskini artırabilecek oral kortikosteroidler, varfarin gibi antikoagülanlar, selektif serotonin geri alım inhibitörleri veya aspirin gibi antitrombosit ajanlar benzeri ilaçları eş zamanlı olarak alan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Diğer NSAİİ'lerde olduğu gibi, bu risk altındaki hastalarda piroksikamın koruyucu ajanlar (örn. misoprostol veya proton pompası inhibitörleri) ile kombinasyon tedavisi düşünülmelidir. Renal etkiler Nadir durumlarda, NSAİİ’ler interstisyel nefrit, glomerülit, papiller nekroz ve nefrotik sendroma sebep olabilir. NSAİİ’ler renal kan akımı ve kan volümü azalmış hastalarda böbrek perfüzyonunun devamında destek rolü oynayan renal prostaglandin sentezini inhibe eder. Bu hastalarda NSAİİ’lerin verilmesi belirgin böbrek dekompensasyonunu hızlandırır ki, tipik olarak iyileşme NSAİİ’nin kesilmesinden sonra mümkün olabilir. Böyle bir reaksiyon için en büyük risk grubu kalp yetmezliği, karaciğer sirozu, nefrotik sendrom, diüretik ve ADE inhibitörleri kullanan hastalar, yaşlılar ve aşikar böbrek hastalığı olan hastalardır. Bu hastalar NSAİİ tedavisi sırasında dikkatle takip edilmelidir. Ciddi dehidratasyonlu hastalar ile böbrek hastalığı olan bireylerde dikkatli olunmalıdır. NSAİİ tedavisinin durdurulmasının ardından genellikle tedavi öncesi duruma geri dönülmektedir. İlerlemiş böbrek hastalığı ilerlemiş böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin kontrollü klinik çalışmalardan elde edilen herhangi bir bilgi mevcut değildir. Dolayısıyla, ilerlemiş böbrek hastalığı olanlarda tedavisi önerilmez. Ancak, ile tedavi gerekliyse, hastanın böbrek fonksiyonlarının yakından takip edilmesi tavsiye edilir. Anafilaktoid reaksiyonlar Diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi, tablete önceden bilinen bir maruziyeti olmayan hastalarda anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir. Anaflaktoid bir reaksiyon meydana geldiği takdirde, hastaya derhal acil tedavi uygulanmalıdır. Konjestif kalp yetmezliği ve ödem Piroksikam da dahil olmak üzere prostaglandin sentezini inhibe eden NSAİİ kullanan hastaların bazılarında sıvı tutulması ve ödem ortaya çıktığı bildirilmiştir. Bu nedenle kalp fonksiyon bozukluğu, konjestif kalp yetmezliği ya da hipertansiyonu olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Deri reaksiyonları Piroksikam kullanımı ile hayatı tehdit eden deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN)) bildirilmiştir. Hastalar belirti ve semptomlarla ilgili bilgilendirilmeli ve cilt reaksiyonları açısından yakından izlenmelidir. SJS veya TEN vakalarının ortaya çıkma riski tedavinin ilk haftalarında en yüksektir. SJS veya TEN semptomları veya bulguları (örn. çoğunlukla blister ve mukozal lezyonlu progresif deri döküntüsü) varsa piroksikam kesilmelidir. SJS ve TEN tedavisindeki en iyi sonuçlar, erken teşhis ve şüpheli herhangi bir ilacın derhal kesilmesiyle ortaya çıkmaktadır. Erken dönemde tedavinin kesilmesi daha iyi bir prognoz ile ilişkilidir…

Gİ semptomlar en sık rastlanan yan etkilerdir ama çoğunlukla tedaviyi engellemez. İstenmeyen yan etkilerin sınıflandırılmasında aşağıdaki sistem kullanılmıştır: Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın : Anemi, eozinofili, lökopeni, trombositopeni Bilinmiyor : Aplastik anemi, hemolitik anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor : Anafilaksi, serum hastalığı Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın : Anoreksi, hiperglisemi Yaygın olmayan : Hipoglisemi Bilinmiyor : Sıvı retansiyonu Psikiyatrik hastalıklar Bilinmiyor : Mizaç değişiklikleri, mental konfüzyon, depresyon, sinirlilik, rüya anormallikleri, halüsinasyonlar, uykusuzluk Sinir sistemi hastalıkları Yaygın : Sersemlik, baş ağrısı, somnolans, vertigo Bilinmiyor : Parestezi Göz hastalıkları Yaygın olmayan : Bulanık görme Bilinmiyor : Gözlerde şişlik, gözde irritasyon Kulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın : Kulak çınlaması, Bilinmiyor : Duymada güçlük Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan : Çarpıntı Bilinmiyor : Kalp yetmezliği, arteriyel trombotik olaylar Vasküler hastalıkları Bilinmiyor : Hipertansiyon, vaskülit Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Bilinmiyor : Bronkospazm, epistaksis, dispne Gastrointestinal hastalıklar Yaygın : Abdominal rahatsızlık, karın ağrısı, diyare, gaz, hazımsızlık, bulantı, kusma, kabızlık, epigastrik sıkıntı Yaygın olmayan : Stomatit Bilinmiyor : Pankreatit, perforasyon, ülserasyon, gastrit, Gİ kanama (hematemez ve melena dahil) Hepato-biliyer hastalıklar Bilinmiyor : Sarılık, fatal hepatit Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın : Kaşıntı, döküntü Çok seyrek : Ciddi kutanöz advers reaksiyonlar (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) Bilinmiyor : Alopesi, anjioödem, eksfolyatif dermatit, eritema multiforma, nontrombositopenik purpura (Henoch-Schönlein), onikoliz, fotoalerjik reaksiyonlar, ürtiker, vezikülobüllöz reaksiyonlar, DRESS sendromu, fiks ilaç erüpsiyonu Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Seyrek : İnterstisyel nefrit, nefrotik sendrom, böbrek yetmezliği, renal papiller nekroz Bilinmiyor : Glomerulonefrit Üreme sistemi ve meme hastalıkları Bilinmiyor : Dişi fertilitede azalma Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın : Ödem (genellikle ayak bileklerinde) Bilinmiyor : Halsizlik Araştırmalar: Yaygın : Serum transaminaz düzeyinde artış, kilo artışı, hemoglobin ve hematokrit düzeylerinde aşikar gastrointestinal kanamayla ilişkilendirilmemiş azalma Bilinmiyor : Pozitif ANA (antinükleer antikor), kilo azalması Gastrointestinal: Bunlar en sık karşılaşılan yan etkilerdir; ancak çoğu durumda tedavinin seyrini etkilememektedir. Gastrik mukoza görünümünün ve intestinal kan kaybının objektif değerlendirilmesi, tek doz veya bölünmüş dozlar halinde 20 mg/gün verilmesinin asetilsalisilik aside kıyasla Gİ traktüsü belirgin olarak daha az tahriş ettiğini göstermiştir. Bazı epidemiyoloji çalışmalarında, piroksikamda gastrointestinal advers reaksiyonlar riskinin bazı NSAİİ’lere kıyasla daha yüksek olduğu öne sürülmüştür; ancak bu durum çalışmaların hepsinde doğrulanmamıştır. 20 mg ve üzeri dozların uzun süreli verilmesi (birkaç günden daha uzun süreyle) Gİ yan etki riskini artırır. Ancak bu risk daha düşük dozlarda da oluşabilir. NSAİİ tedavisi ile ilişkili olarak ödem, hipertansiyon ve kardiyak yetmezlik bildirilmiştir. Dolayısıyla, yaşlı hastalarda ya da kardiyak fonksiyonu kompromize olan hastalarda konjestif kalp yetmezliğine zemin hazırlama olasılığı akılda tutulmalıdır. Klinik çalışma verileri ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAİİ’lerin kullanımının (özellikle de yüksek dozlarda ve uzun dönemli tedavinin) arteriyel trombotik olayların (örneğin miyokard infarktüsü ya da inme) görülme riskinde küçük bir artışla ilişkili olabileceğini düşündürmektedir. Piroksikam için böyle bir riski hariç tutmak için yeterli veri yoktur. Bu riskin nispi artışı, bilinen CV hastalığı veya CV risk faktörleri olan veya olmayanlarda benzer görünmektedir. Bununla birlikte, bilinen CV hastalığı veya CV risk faktörleri olan hastalar, başlangıçtaki artmış oranları nedeniyle mutlak insidans açısından daha büyük risk altında olabilirler. Karaciğer fonksiyonu: Çeşitli karaciğer fonksiyonu parametrelerinde değişiklikler gözlenmiştir. Diğer: Rutin oftalmoskopi ve yarık lamba muayeneleri, oküler değişikliklere dair herhangi bir kanıt göstermemiştir.