ENFEXIA 1.5 G IV ENJEKSİYONLUK LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON, 1 ADET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Enfexia 1,5 g ne için kullanılır?
KT 1ENFEXİA, sefalosporin sınıfına ait, sefuroksim etken maddesini içeren bir antibiyotiktir.
Antibiyotikler enfeksiyona neden olan bakteri ve mikropları öldürmek için kullanılır.
ENFEXİA, enjeksiyon için toz ve çözücü formunda olup, kullanım yolu 15 mL çözücü yardımıyla 1500 mg ilacın damar içine (intravenöz) uygulanmasıdır.
Bu ilaç duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu hastalıkların tedavisinde veya bunların önlenmesinde kullanılır. ENFEXİA solunum yolu hastalıkları, kulak, burun, boğaz hastalıkları, idrar yolu hastalıkları, kemik ve eklem hastalıkları, kadın ve doğum hastalıkları, deri ve yumuşak doku hastalıkları, bel soğukluğu (gonore) ve beyin zarı iltihabı (menenjit) tedavisinde kullanılır. Ayrıca bazı ameliyatlardan önce ve sonra hastalıklardan korunma amacıyla da kullanılabilir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Daha önce ENFEXİA'ya, sefuroksime veya penisilin gibi diğer antibiyotiklere karşı alerjiniz olduysa
- Furosemid içeren bir idrar söktürücü (diüretik) ilaç kullanıyorsanız
- Aminoglikozid grubu bir antibiyotik veya diğer antibiyotiklerden kullanıyorsanız
- Böbreklerinizle ilgili bir probleminiz varsa
- İltihabi bağırsak hastalığı (ülseratif kolit), bölgesel ince bağırsak iltihabı (enterit) veya antibiyotik kullanımına bağlı olarak gelişen sindirim sistemi rahatsızlığınız varsa.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- ENFEXİA, kan testi sonuçlarında değişikliklere neden olabilir. Ancak idrarınızda şeker aranacaksa, ENFEXİA, diğer sefalosporin grubu antibiyotikler gibi hatalı pozitif sonuçlar vermez.
- Beyin zarı iltihabı (menenjit) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarda olduğu gibi, ENFEXİA' nın, beyin zarı iltihabı olan hastaların vücudundan atılması zaman alır.
Bundan dolayı, ENFEXİA kullanımından sonra bazı hastalarda, beyin zarı iltihabından kaynaklanan işitme kaybı meydana gelmiştir Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi ENFEXİA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ENFEXİA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi
- Dilde şişme veya kızarma
- Ciltte su toplanması veya soyulma
- Eklemlerde alışılmadık ağrı veya ani kas güçsüzlüğü
- Nefes almada zorluk veya göğüste daralma hissi
- Tedavi gerektiren aşırı veya kanlı ishal 'Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ENFEXİA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.' 'Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür' Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Enjeksiyonun uygulandığı yerde ağrı ya da kızarıklık
- Kan hücrelerinin sayısında azalma, kansızlık
- Ağız içinde ya da vajinada pamukçuk
- Barsağın alt bölümünün iltihaplanmasından kaynaklanan şiddetli ishal
- Böbrek problemleri
- Karaciğer problemleri, sarılık 'Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.' 'Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.'
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- İshal veya barsak hareketlerinde değişiklik
- Ateş, baş ağrısı, halsizlik veya aşırı aktif olma hissi, sinirlilik, uyku bozuklukları, bilinç bulanıklığı
- Ciltte kabarmalar, deri döküntüsü (kızarıklık), kaşıntı 'Bunlar ENFEXİA' nın hafif yan etkileridir.'
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelik- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- ENFEXİA'nın anne karnındaki bebeği olumsuz etkilediğine dair bir kanıt yoktur.
Ancak tüm ilaçlarda olduğu gibi gebeliğin ilk aylarında ENFEXİA dikkatli verilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirme- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ENFEXİA anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle, eğer bebeğinizi emziriyorsanız, ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBir gram ENFEXİA 2,24 mmoL sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Enfexia 1,5 g muadilleri
Enfexia 1,5 g ile aynı etken maddeyi (sefuroksim sodyum) içeren 5 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonBeta-laktamazların çoğuna dirençli, Gram-pozitif ve Gram-negatif organizmaların geniş bir spektrumuna etkili bakterisid bir antibiyotiktir. Enfeksiyona neden olan organizmanın teşhisinden önce veya duyarlı organizmaların meydana getirdiği enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Ayrıca çeşitli operasyonlarda, operasyon sonrası enfeksiyonlarda da etkilidir. Endikasyonları aşağıdaki enfeksiyonları içerir: Solunum sistemi enfeksiyonları: Akut ve kronik bronşit, kronik bronşit akut alevlenmesi, enfekte bronşiektazi, bakteriyel pnömoni, akciğer absesi, ameliyat sonrası göğüs enfeksiyonları. Kulak, burun, boğaz enfeksiyonları: Sinüzit, tonsillit, farenjit, otitis media. Üriner sistem enfeksiyonları: Akut ve kronik pyelonefrit, sistit, asemptomatik bakteriüri. Sayfa 2 Deri ve Yumuşak doku enfeksiyonları: Sellülit, erizipel, peritonit, yara enfeksiyonları, fronkül, piyoderma Kemik ve eklem enfeksiyonları: Osteomiyelit, septik artrit. Kadın Doğum enfeksiyonları: Pelvik inflamatuvar hastalıklar. Gonore: Özellikle penisilin kullanımının uygun olmadığı hallerde. Diğer enfeksiyonlar: Örneğin septisemi ve menenjit. Profilaksi: Abdominal, pelvik, ortopedik, kardiyak, pulmoner, özofajial ve vasküler ameliyatlarda, enfeksiyonlardan ileri gelen risk artışı olduğunda kullanılır. Genellikle yalnız başına etkili olmakla birlikte, uygun görüldüğünde bir aminoglikozid antibiyotik ile kombinasyon şeklinde veya metronidazol ile birleştirilerek (oral, supozituar veya enjeksiyon ile) özellikle kolon ameliyatlarında ve jinekolojik ameliyatlarda profilaksi için kullanılabilir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarSefalosporin grubu antibiyotiklere aşırı duyarlılığı olan hastalarda ve akut porfiri’de kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriÇapraz reaksiyonlar bildirilmesine rağmen, sefalosporinler genelde penisilinlere aşırı duyarlı olanlara emniyetle verilebilir. Penisilinlere karşı bir anaflaktik reaksiyon geçirmiş hastalarda özel dikkat gösterilmelidir. Yüksek dozda sefalosporin antibiyotikleri ile aynı anda furosemid gibi güçlü diüretikleri veya aminoglikozidleri alan hastalara, bu kombinasyonlarla böbrek yetmezliği bildirildiğinden dikkatli uygulanmalıdır. Bununla birlikte önerilen dozlarda bu tür problemler beklenmemektedir. Nefrotoksisite oranı renal toksisite ihtimali olan ilaçlarla birlikte kullanıldığında artabilir. Bu hastalarda, yaşlılarda ve daha önceden böbrek yetmezliği olan hastalarda renal fonksiyonlar yakından kontrol edilmelidir. Menenjit tedavisinde kullanılan diğer terapötik rejimlerde olduğu gibi sefuroksim sodyum ile tedavi edilen az sayıda hastada hafif veya orta derecede işitme kaybı bildirilmiştir. Diğer antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, sefuroksim sodyum enjeksiyonu ile 18 ve 36. saatlerde yapılan serebrospinal sıvı kültürlerinde Haemophilus influenzae' nın pozitif olmaya devam ettiği görülmüştür, bununla beraber bu olayın klinik ilişkisi bilinmemektedir. Sayfa 5 Preparat kullanılmadan önce hastanın penisilinlere, sefalosporinlere veya diğer ilaçlara alerjisinin olup olmadığı araştırılmalıdır. alınırken alerji görülürse ilaç derhal kesilir, acil aşırı duyarlılık durumlarında epinefrin ve diğer önlemler gerekir. Bir gram 2,24 mmoL sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Nötropeni, eozinofili Yaygın olmayan: Hemoglobin konsantrasyonunda azalma, lökopeni. Sefalosporinler eritrosit membranı yüzeyine adsorbe olabilir ve ilaca karşı oluşan antikorlarla burada reaksiyona girebilirler. Bu durum Sefuroksim ile tedavi edilen bazı hastalarda pozitif Coomb’s testine yol açabilir. Bu olay kanın cross-matching'ini etkileyebilir. Seyrek: Trombositopeni Çok seyrek: Hemolitik anemi gibi hematolojik rahatsızlıklar görülebilir. Bağışıklık sistemi bozuklukları Yaygın olmayan: Ürtiker Seyrek: İlaç ateşi Çok seyrek: İnterstisyel nefrit, anaflaksi, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz (egzantematik nekroliz) bildirilmiştir. Gastrointestinal rahatsızlıklar Çok seyrek: Tedavi sırasında ve sonrasında glossit, bulantı/kusma, daire gibi gastrointestinal rahatsızlıklar, psödomembranöz kolit görülebilir. Hepato-bilier hastalıklar Yaygın: Önceden karaciğer hastalığı olanlarda serum karaciğer enzimlerinde geçici yükselme Yaygın olmayan: Özellikle önceden karaciğer hastalığı olanlarda serum bilirubin düzeylerinde geçici yükselmeler veya geçici hepatit, kolestatik sarılık veya azotemi Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Deri döküntüleri (makülopapüler ve ürtiker tarzında), pirurit gözlenebilir. Sayfa 8 Böbrek ve idrar yolu bozuklukları Çok seyrek: Serum kreatinin ve/veya kan, üre, azot değerlerinde yükselmeler ve kreatinin klerensinde azalma gözlenmiştir. Diğer etkiler: Yaygın: Enjeksiyonu takiben tromboflebit veya intarmüsküler enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesinde ağrı görülebilir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.