CEZOL 1 G IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ

Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Yaygın: Granülositopeni, eozinofili Seyrek: Pansitopeni, agranülositoz, hemolitik anemi ya da trombositpeni, K vitamini eksikliği, B vitamini eksikliği Sinir sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Konvülsiyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Seyrek: İnterstisyel pnömoni ya da PIE sendromu Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Bulantı, kusma Seyrek: Ciddi kolit (psödomembranöz kolit) Deri ve deri altı doku hastalıkları: Yaygın: Ciltte döküntü, ürtiker, cilt kızarıklığı, Seyrek: Mukokütanöz oküler sendrom (Stevens-Johnson sendromu) ya da toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) Hepato-bilier hastalıklar: Yaygın: AST (GOT), ALT (GPT) ya da ALP artışı Seyrek: Sarılık Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: Yaygın: BUN’da yükselme Seyrek: Ciddi renal bozukluk (akut böbrek yetmezliği gibi), kan kreatininde yükselme Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Seyrek: Şok, anafilaktoid reaksiyonlar, kandidiazis, baş ağrısı, sersemlik,genel yorgunluk, B vitamini eksikliği (glossit,stomatit,anoreksi veya nöritis) * Tedavi sırasında bu tür reaksiyonların görülmesi durumunda tedavi kesilmeli ve gereken önlemler alınmalıdır.

Tedavisine başlamadan önce hastaların daha önce sefazoline, sefalosporinlere, penisilinlere ya da diğer ilaçlara karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu gösterip göstermedikleri dikkatle araştırılmalıdır. Beta-laktam antibiyotikler arasında çapraz aşırı duyarlılık bulunduğundan ve penisilin alerjisi öyküsü bulunanların %10’unda aşırı duyarlılık reaksiyonu ortaya çıkabildiğinden, penisiline duyarlı hastalara uygulanacağında dikkatli olunmalıdır. Alerjik bir reaksiyon görülürse tedavisi durdurulmalıdır. Ağır akut aşırı duyarlılık reaksiyonlarında, adrenalin tedavisi ve oksijen, intravenöz sıvı, intravenöz antihistaminik, kortikosteroid, presöramin uygulanması ve solunum yollarının açık tutulması dahil klinik duruma göre diğer acil tedavilerinde uygulanması gerekebilir. Uygulama öncesinde acil bir durum için tüm olanaklar hazır tutulmalı, hastalar uygulama süresince, ilacın uygulaması tamamlanıncaya kadar dikkatli gözlem altında tutulmalıdır. Aşağıdaki hasta gruplarında dikkatli kullanılmalıdır: Ailevi veya kişisel bronşiyal astım, döküntü veya ürtiker öyküsü olan hastalar, Ağır böbrek yetmezliği olan hastalar, Yetersiz beslenen, parenteral beslenme uygulanan veya güçten düşmüş hastalar (bu hastalar, K vitamini eksikliği görülebileceğinden dikkatli gözlem altında tutulmalıdır), -Yaşlı hastalar. Sefazolin dahil, hemen tüm antibiyotiklerin psödomembranöz kolite neden olabildikleri bildirilmiştir. Bu nedenle, antibakteriyel ilaç tedavisi sırasında ya da sonrasında diyare gelişen hastalarda psödomembranöz kolit olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Psödomembranöz kolit saptanırsa, gerekli terapötik önlemler alınmalıdır. Hafif vakalarda, kullanılan antibiyotiğin kesilmesi genellikle yeterli olurken, orta veya şiddetli psödomembranöz vakalarında, sıvı-elektrolit tedavisi, protein suplemantasyonu ve Clostridium difficile’ye karşı etkili bir oral antibiyotik tedavisine başlanmalıdır. Uzun süreli sefazolin tedavileri sırasında duyarlı olmayan organizmalarda aşırı çoğalma görülebileceğinden dikkatli olunmalıdır. Sefazolin, böbrek fonksiyonlarındaki azalma sonucunda idrar miktarı azalan hastalarda daha düşük dozlarda kullanılmalıdır. Diğer beta-laktam antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, böbrek yetmezliği olan hastalarda çok yüksek dozlarda kullanılması durumunda konvülsiyona neden olabilir. Sefazolin, başta kolit olmak üzere gastrointestinal hastalık öyküsü bulunan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Sefalosporinler protrombin aktivitesi üzerinde bozukluğa neden olabilmektedir. Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar, beslenme güçlüğü çeken hastalar ile uzatılmış antimikrobiyal tedavi gören hastalar ve antikoagülan tedavisi almış hastalar risk altındadır. Risk altındaki ve ekzojen vitamin K verilen hastalarda protrombin zamanı takip edilmelidir. Sefazolinin prematüreler ve yeni doğanlarda etkinliği ve güvenilirliği henüz saptanmamıştır. Bir aylıktan büyük bebeklerde kullanımı için. Bu tıbbi ürün her ampulünde 2,2 mmol (ya da 50,6 mg) sodyum ihtiva eder.. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Yaygın: Granülositopeni, eozinofili Seyrek: Pansitopeni, agranülositoz, hemolitik anemi ya da trombositpeni, K vitamini eksikliği, B vitamini eksikliği Sinir sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Konvülsiyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Seyrek: İnterstisyel pnömoni ya da PIE sendromu Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Bulantı, kusma Seyrek: Ciddi kolit (psödomembranöz kolit) Deri ve deri altı doku hastalıkları: Yaygın: Ciltte döküntü, ürtiker, cilt kızarıklığı, Seyrek: Mukokütanöz oküler sendrom (Stevens-Johnson sendromu) ya da toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) Hepato-bilier hastalıklar: Yaygın: AST (GOT), ALT (GPT) ya da ALP artışı Seyrek: Sarılık Böbrek ve idrar yolu hastalıkları: Yaygın: BUN’da yükselme Seyrek: Ciddi renal bozukluk (akut böbrek yetmezliği gibi), kan kreatininde yükselme Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Seyrek: Şok, anafilaktoid reaksiyonlar, kandidiazis, baş ağrısı, sersemlik,genel yorgunluk, B vitamini eksikliği (glossit,stomatit,anoreksi veya nöritis) * Tedavi sırasında bu tür reaksiyonların görülmesi durumunda tedavi kesilmeli ve gereken önlemler alınmalıdır.