CEFLONG 400 MG EFERVESAN TABLET

Yaklaşık 3000 hastada yapılan klinik çalışmalara göre, en fazla sıklıkta bildirilen advers olaylar bulantı (<yo3), diyare (%3) ve baş ağrısıdır (%2). Çok yaygın, yaygln olmayan, seyrek, çok seyrek, Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Seyrek: orta ila şiddetli diyare ile ilişkilendirilen Clostridium diIficile üremesi. Kan ve lenf sistemi hastalıkları: VC Sinir sistemi hastalıkları: Çok seyrek: Konvulsiyonlar Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Bulantı, diyare 5 Yaygın olmayan: Dispepsi, gastrit, kusma, abdominal ağrı Hepatobiliyer sistem hastalıkları: Seyrek: AST (SGOT), ALT (SGPT) ve LDH'da geçici yükselmeler Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Yaygın olmayan: Baş ağrısı piyasaya verilmesini takiben, sefalosporin sınıfi antibiyotikler için aşağıdaki advers reaksiyonlar ve laboratuvar testi değişmeleri bildirilmiştir: Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Süperenfeksiyon. Bağışıklık sistemi hastalıkları : Anaflaksi, bronkospazm, dispne, döküntü, ürtiker, ışlğa karşı duyarlılık, kaşıntı, anjiyonörotik ödem, Stevens-Johnson sendromu, eritem multiforme, toksik epidermal nekroliz gibi alerjik reaksiyonlar. Gastrointestinal hastalıklar: Şiddetli diyare, psödomembranöz kolit dahil antibiyotiklerle ilişkilendirilen kolit. Anormal laboratuvar test sonuçları: Protrombin zamanıl INR uzaması. Sefalosporin sınıfi antibiyotikler ile aplastik anemi, hemolitik anemi, hemoraji, böbrek yetmezliği, toksik nefropati, bilirubin yükselmesi, pozitif direkt Coombs testi, glikozüri, ketonüri, pansitopeni, nötropeni ve agranulositoz bildirilmiştir ve bunlar ile de oluşabilir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda ve aynl Zamanda diya|ize giren hastalarda dozunun ayarlanması gerekebilir. diyaliz yoluyla kolayca uzaklaştırılabilir. Diyaliz hastaları dikkatle izlenmeli ve bu hastalara, diya|izin hemen sonrasında verilmelidir. Öyküsünde komplike gastrointestinal hastalık, özellikle kronik koliti bulunan hastalara dikkatle reçete edilmelidir. Sefalosporin antibiyotikleri, penisilinlere karsı alerjisi olduğu bilinen ya da bundan kuşkulanılan hastalara son derecede büyük bir dikkatle uygulanmalıdır. Penisiline karşı alerjisi olduğu belgelenmiş hastaların yaklaşık 0%5'i, sefalosporinlere karşı çapraz reaktivite gösterirler. Hem penisilin hem de sefalosporin alan bireylerde de ciddi akut hipersensitivite reaksiyonları (anaflaksi) bildirilmiştir Ve anaflaksi ile birlikte çapraz hiperreaktivite oluşabileceği bilinmektedir. Eğer, karşı bir alerjik reaksiyon gelişir ise, uygulamaya Son verilir ve uygun tedaviler başlatılır. Şiddetli anaflaksi, klinik olarak ve diğer geniş spektrumlu antibiyotikler ile tedavi sırasında, intestinal florada oluşan değişiklikler, antibiyotiklere bağlı diyare ile sonuçlanabilir; aynca Clostridiunı dfficile toksinine bağlı olarak psödomembranöz kolit gelişebilir. Ilgili antibiyotik ile tedavi esnasında ya da tedaviden soma hastalarda, dehidratasyon ile birlikte ya da dehidratasyon bulunmaksızın, orta ile şiddetli derecede ya da yaşaml tehdit edici diyare oluşabilir. 3 Veya herhangi bir geniş spektrumlu antibiyotik alan ve inatçı diyaresi olan her hangi bir hastada, bu tanıyı göz önünde bulundurmak önemlidir. Sodyum uyansl Bu tıbbi ürün her dozunda 221,89 mg sodyum vardır. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Aspartam uyansl Bu tıbbi ürünün her dozunda 40 mg aspartam bulunmaktadır. Aspartam bir fenilalanin kaynağıdır ve fenilketonürisi (ender rastlanan kalıtsal bir hastalık) olan hastalar için zararlı olabilir. Ozel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Pediyatrik popülasyon : altı aydan daha küçük bebeklerdeki etkinliği ve güvenliliği belirlenmemiştir.