CEFLONG 180 MG EFERVESAN TABLET, 20 ADET

Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı, diyare,dispepsi, karın ağrısı, kusma Yaygın olmayan: Konstipasyon, ağız kuruluğu, dışkı tutamama, midede gaz, moniliyaz, geğirme, tat alma bozukluğu, Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi Yaygın olmayan: Parestezi, somnolans Genitoüriner sistem hastalıkları Yaygın olmayan: Dizüri,vajinit Genel bozukluklar Yaygın olmayan: Halsizlik Deri ve deri altı dokusunun hastalıkları Yaygın olmayan: Ürtiker, kaşıntı, döküntü Solunum yolu hastalıkları Yaygın olmayan: Dispne, burun tıkanıklığı Laboratuvar tetkikleri Yaygın: Eozinofili, kan üre azotunda (BUN) artış, hemoglobinemi, alanin aminotransferaz (ALT) düzeyinde artma, bilirubin düzeyinde artma. Yaygın olamayan: Alkalen fosfataz düzeyinde artma, kreatinin düzeyinde artma, Aspartat aminotransferaz (AST) düzeyinde artma, lökopeni, platalet düzeyinde artma veya azalma. Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Diyare, karın ağrısı, kusma, dışkı tutamama, Yaygın olmayan: Bulantı, dispepsi Psikiyatrik hastalıklar/Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi, ajitasyon, hiperkinezi, iritabilite, insomnia Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın olmayan: Hematüri Genel bozukluklar Yaygın olmayan: Halsizlik, rigor, ateş, dehirasyon Deri ve deri altı dokusunun hastalıkları Yaygın olmayan: Ürtiker, kaşıntı, döküntü, pişik Laboratuvar tetkikleri Yaygın: Eozinofili, kan üre azotunda (BUN) artış, hemoglobinemi, platalet düzeyinde artma Yaygın olamayan: Alkalen fosfataz düzeyinde artma, kreatinin düzeyinde artma, aspartat aminotransferaz (AST) düzeyinde artma, alanin aminotransferaz (ALT) düzeyinde artma, bilirubin düzeyinde artma. Pazarlama sonrası veriler Tüm dünyada pazarlama sonrası yapılan sürveyansta şu advers olaylar bildirilmiştir: afazi, sarılık, melena (dışkıda kan), psikoz, serum hastalığı benzeri reaksiyonlar, stridor, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroz. Sefalosporin sınıfı ilaçlar ile oluşabilecek istenmeyen etkiler Seftibuten kapsül ile tedavi edilen hastalarda görülen, yukarıda listelenen advers reaksiyonlara ek olarak aşağıda sefalosporin sınıfı antibiyotiklerle bildirilen advers olaylar ve laboratuvar tetkiklerinde görülen değişimler yer almaktadır: Alerjik reaksiyonlar, anafilaksi, ilaç kullanımıyla ortaya çıkan ateş, Stevens-Johnson sendromu, renal fonksiyon bozukluğu, nefropati, hepatik kolestaz, aplastik anemi, hemolitik anemi, hemoraji, idrar glukoz testinde yalancı pozitiflik, nötropeni, pansitopeni, agranülositoz, ve psödomembranöz kolit (semptomlar antibiyotik tedavisi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir) (bakınız. özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Bazı sefalosporinlerin nöbetleri tetiklediği (özellikle böbrek yetmezliği alan ve dozun azaltılmadığı hastalarda) belirtilmiştir. İlaç kullanımıyla ilişkili nöbet görüldüğü takdirde, ilaç kesilmelidir. Klinik açıdan gerekli görüldüğünde antikonvülsan tedavisi uygulanabilir.

Tedavisi uygulanmadan önce, hastanın daha önceden, sefalosporinlere, penisilinlere ve diğer ilaçlara aşırı duyarlılığı olup olmadığı belirlenmelidir. Beta-laktam antibiyotikler arasında çapraz duyarlılık olduğu kesinlikle kanıtlandığından ve penisiline duyarlı hastaların %10’unda bu durum görülebildiğinden penisiline duyarlı kişilere dikkatle uygulanmalıdır. Eğer karşı alerjik reaksiyon gelişirse, ilaç kullanımı derhal bırakılmalıdır. Ciddi akut hipersensitivite reaksiyonlarında epinefrin tedavisi ve klinik açıdan endike olduğunda oksijen, intravenöz yoldan sıvı, intravenöz yoldan antihistamin, kortikosteroid, presör amin uygulaması ve hava yolunun açık tutulması gibi acil tıbbi müdahele gerekebilir. Seftibuten dahil pek çok antibakteriyel ilaçla psödomembranöz kolit gelişebildiği tespit edilmiş ve hayati tehlike oluşturabileceği gözlenmiştir. Bu nedenle antibakteriyel ilaç kullanımı sırasında veya sonrasında diyare görülen hastalarda psödomembranöz kolit olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Antibakteriyel ilaç tedavisi kolondaki normal floranın değişmesine neden olur ve Clostridium cinsi bakterilerin aşırı üremesine yol açabilir. Yapılan çalışmalarda Clostridium difficile tarafından üretilen bir toksinin antibiyotik ilişkili kolit’in başıca nedeni olduğunu göstermektedir. Psödomembranöz kolit tanısı konulduktan sonra uygun terapötik tedbirler alınmalıdır. Hafif psödomembranöz kolit vakalarında genellikle sadece ilacın kesilmesi yeterli olur. Orta dereceli-şiddetli vakalarda sıvı, elektrolit ve protein takviyesi ve Clostridium difficile suşlarına karşı etkili bir antibakteriyel ilaç ile tedavi düşünülmelidir. Diğer geniş spektrumlu antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli tedavi duyarlı olmayan mikroorganizmaların çoğalmasına neden olabilir. Hastanın dikkatle incelenmesi önemlidir. Tedavi sırasında süperinfeksiyon gelişmesi halinde uygun önlemler alınmalıdır. Seftibuten gastrointestinal hastalık, özellikle de kolit öyküsü olan hastalara dikkatle verilmelidir. Sefalosporinler ve aminoglikozit antibiyotikler, polimiksin B, kolistin veya yüksek doz kıvrım diüretikleri (ör: furosemid) ile kombine tedavi böbrek bozukluğuna sebep olabileceğinden, bu tip tedavilerde böbrek fonksiyonları dikkatle takip edilmelidir. Özellikle böbrek fonksiyonlarında bozukluk olan hastalar yakından izlenmelidir. Sodyum ile İlgili Uyarı 180 mg efervesan tabletin her bir dozunda 4,34 mmol (99,82 mg) sodyum vardır. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Aspartam ile ilgili Uyarı 180 mg efervesan tabletin her bir dozunda 18 mg aspartam bulunmaktadır. Fenilketonürili hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.