CEFEC 250 MG EFERVESAN TABLET, 20 ADET

Efervesan tablet ile tedaviye başlamadan önce, hastada önceden sefalosporinlere, penisilin ya da diğer ilaçlara aşlrl duyarlılık reaksiyonları bulunup bulunmadığı dikkatle araştırılmalıdır. Eğer bu ilacın penisiline duyarlı ya da başka ilaçlara karşı alerjisi olan hastalara verilmesi gerekli ise uygulama çok dikkatle yapılmalıdır. Ilaçlara karşı alerjik reaksiyon gösteren hastalara uygulama dikkatle takip edilmeli ve efervesan tablet ile ilgili alerjik bir reaksiyon görüldüğünde tedavi derhal durdurulmalıdır. Ciddi seyreden akut aşın duyarlılık reaksiyonlarında epinefrin kullanımı Ve diğer acil tedbirlerin alınması gerekebilir. Anaflaktik reaksiyonlar; anjiyoödem, asteni, ödem (yiz ve dudakları da kapsayan), dispne, parestezi, senkop ya da vasodilatasyon dahil olmak izere soliter semptomlar olarak görülebilir. dahil bütün antibiyotikler alerjik bireylerde ve bilhassa ilaçlara karşı duyarlı bireylerde dikkatle kullanılmalıdır. Geniş spektrumlu antibiyotiklerin kullanımında (makrolidler, semisentetik penisilinler Ve sefalosporinler dahil) psödomembranöz kolit olguları rapor edilmiştir; bu nedenle, antibiyotik kullanımı sırasında oluşan diyare olgularında bu durum göz önünde bulundurulmalıdır. Kolitin şiddeti, hafif ve hayatı tehdit edici dereceler arasında değişebilir; hafif olgularda ilacın kesilmesi yeterlidir, orta ve ciddi derecedeki olgularda gerekli ve yeterli tedavi uygulanmalıdır. Bilhassa uzun süreli tedaviler, dirençli organizma|arın faz|a üremesine neden olabilir. Hasta bu yönden dikkatle takip edilmeli ve bir süperenfeksiyon oluşması durumunda gereken yapılmalıdır. Geçici trombositopeni, lökopeni, lenfositoz, nötropeni ve anormal idrar tahlili görülebilir. Sodyum uyarıSı Her bir efervesan tablet 198,92 mg (8,6487 mmol) sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Vajinal moniliazis, vajinit, genital kaşıntı. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Eozinofili. Yaygın olmayan: Aplastik anemi, agranülositoz, hemolitik anemi. Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın: Aşırı duyarlılık reaksiyonu (döküntü, ürtiker ya da kaşıntı ile karakterize). Seyrek: Serum hastalığına benzer reaksiyon [Kontrollü klinik çalışmalarda sefaklor ile tedavi edilen 3272 hasta içinde 1 hastada Serum hastalığına benzer reaksiyon (%0'03) (Tedavinin başlangıcından sonra birkaç gün içinde beliren ve tedavi kesildikten Sonra genellikle hasar bırakmadan iyileşen, ateşle birlikte veya ateş olmaksızın görülen eritema multiforme minör, döküntüler veya diğer deri bulgularına eşlik eden artritlartralji bulguları söz konusudur. Lenfadenopati ve proteinüri sık görülmez ve dolaşımda immün kompleksler saptanmaz. Serum hastalığı reaksiyonunun aşlrr duyarlığa bağlı olduğu ve genellikle sefaklor tedavisine ikinci kezmaruz kalındığında geliştiği gözlenmektedir. Antihistaminikler ve kortikosteroidler iyileşmeyi hızlandırır) oluştuğu bildirilmiştir]. Merkezi sinir sistemi ile ilişkili bozukluklar Yaygın olmayan: Geçici hiperaktivite, konfiizyon, uykusuzluk, sinirlilik. 6 Sinir sistemi bozuklukları Bilinmiyor: iritabilite, konfüzyon, baş dönmesi, halüsinasyon, ajitasyon, parestezi, sersemlik. Gastrointestinal sistem ile ilişkili bozukluklar Yaygın: Diyare, bulantı. Yaygın olmayan: Kusma, dispepsi. Seyrek: Psödomembranöz kolit. Hepato-biliyer sistem ile ilişkili bozukluklar Yaygın olmayan: Kolestaz, karaciğer fonksiyon bozukluğu, transaminazlarda (AST, ALT, alkalen fosfataz) artış. Deri ve deri altı doku ile ilişkili bozukluklar Yaygın olmayan: Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nek'roz. Kas_iskelet sistemi ve bağ dokusu ile ilişkili bozukluklar Yaygın olmayan: Hipertoni. Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın olmayan: Geçici intertisiyel nefrit, kan, üre Veya Serum kreatininde hafif artış veya anormal idrar analizl Genel bozukluklar Yaygın olmayan: Ateş Aşağıdaki istenmeyen etkiler, sefaklor ile tedavi edilen olgularda izlenmiştir; ancak ilaç ile ilişkisi kesin değildir: Santral Sinir Sistemi: Baş ağrısı. Renal: BUN ve kreatinin düzeylerinde geçici yükselmeler. Sefaklor ile yapılan klinik çalışmalarda izlenen istenmeyen etkiler çok hafif ve geçicidir. Sefaklor ile ilgili yan etkiler, hastaların ya|nız o/o|.7'sinde ilacın durdurulmasına neden olmuştur. Tedavi süresinde ya da tedaviden Sonra psödomembranöz kolit semptomları izlenebilir. Beta-laktam antibiyotikleri ile tedavi edilen hastalarda yukarıda belirtilen istenmeyen etkilerin yaru Sra aşağıda belirtilen yan etkilerin de izlenebileceği rapor edilmiştir: Kolit, renal fonksiyon bozukluğu ve toksik nefropati. 7 ozel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Beta-laktam antibiyotiklerin birçoğu bilhassa bcıbrek yetmezliği bulunan ve doz azaltılması yapılmayan hastalarda epileptik uyarılara neden olur. Tedavi süresinde ilaç ile ilgili bir epileptik tablo oluşursa ilaç derhal kesilmelidir. Eğer klinik endikasyon varsa antikonvülsan tedavi uygulanmalıdır.

Efervesan tablet, sefaklora duyarlı mikroorganizma|arın neden olduğu aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavilerinde endikedir. Akut Bronşit ve Kronik Bronşitin Akut Alevlenmeleri; S. pneumoniae, H. influenzae (beta-laktamaz üreten suşlar dahil), H. parainfluenzae, M. catarrhalis (beİa-|aktamaz üreten suşlar dahil) ve S. aureus gibi mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar. Farenjit ve Tonsillit; S. pyogenes (grup A streptokoklar) gibi mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar. (Penisilin, romatizmal ateş profilaksisi dahil, streptokokal enfeksiyonların tedavisinde Ve önlenmesinde seçilecek ilk ilaçtır. genelde nazofarenks orjinli streptokokların eradikasyonunda etkilidir; fakat, romatizmal ateş konusunda etkisini kanıtlayan yeterli bilgi mevcut değildir). 1 Sinüzit; H. influenzae (beİa-|aktamaz üreten suşlar dahil), S. pneumoniae, M. catarrhalis (beta-laktamazireten suşlar dahil) gibi mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar. otitis media; H. influenzae (beta-laktamaz üreten suşlar dahil), s. Pneumoniae, M. catarrhalis (beta-|aktamaz üreten suşlar dahil) gibi mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar. Pnömoni; s. pneumoniae, H. influenzae (beta-laktamaz üreten suşlar dahil) Ve M. catarrhalis (beta-|aktamaz üreten suşlar dahil) gibi mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar. Komplikasyonsuz Alt idrar Yolları Enfeksiyonları; Sistit ve asemptomatik bakteriüri dahil; E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis ve S. saprophyticus gibi mikıoorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar. Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları; S. pyogenes (grup A streptokoklar), S. aureus (beta-laktamazireten suşlar dahil) ve S. epidermidis (beta-laktamazireten suşlar dahil) gibi m i kro o rg an izmalar ın ne de n o l duğu enfek s i yo nl ar. Uygun antimikrobiyal tedavi, bakteriyolojik çalışmalarla enfeksiyon oluşmasında rol oynayan mikro organ izma|ar saptandıktan Soff a yerine getirilmelidir.

Efervesan tablet ile tedaviye başlamadan önce, hastada önceden sefalosporinlere, penisilin ya da diğer ilaçlara aşlrl duyarlılık reaksiyonları bulunup bulunmadığı dikkatle araştırılmalıdır. Eğer bu ilacın penisiline duyarlı ya da başka ilaçlara karşı alerjisi olan hastalara verilmesi gerekli ise uygulama çok dikkatle yapılmalıdır. Ilaçlara karşı alerjik reaksiyon gösteren hastalara uygulama dikkatle takip edilmeli ve efervesan tablet ile ilgili alerjik bir reaksiyon görüldüğünde tedavi derhal durdurulmalıdır. Ciddi seyreden akut aşın duyarlılık reaksiyonlarında epinefrin kullanımı Ve diğer acil tedbirlerin alınması gerekebilir. Anaflaktik reaksiyonlar; anjiyoödem, asteni, ödem (yiz ve dudakları da kapsayan), dispne, parestezi, senkop ya da vasodilatasyon dahil olmak izere soliter semptomlar olarak görülebilir. dahil bütün antibiyotikler alerjik bireylerde ve bilhassa ilaçlara karşı duyarlı bireylerde dikkatle kullanılmalıdır. Geniş spektrumlu antibiyotiklerin kullanımında (makrolidler, semisentetik penisilinler Ve sefalosporinler dahil) psödomembranöz kolit olguları rapor edilmiştir; bu nedenle, antibiyotik kullanımı sırasında oluşan diyare olgularında bu durum göz önünde bulundurulmalıdır. Kolitin şiddeti, hafif ve hayatı tehdit edici dereceler arasında değişebilir; hafif olgularda ilacın kesilmesi yeterlidir, orta ve ciddi derecedeki olgularda gerekli ve yeterli tedavi uygulanmalıdır. Bilhassa uzun süreli tedaviler, dirençli organizma|arın faz|a üremesine neden olabilir. Hasta bu yönden dikkatle takip edilmeli ve bir süperenfeksiyon oluşması durumunda gereken yapılmalıdır. Geçici trombositopeni, lökopeni, lenfositoz, nötropeni ve anormal idrar tahlili görülebilir. Sodyum uyarıSı Her bir efervesan tablet 198,92 mg (8,6487 mmol) sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Vajinal moniliazis, vajinit, genital kaşıntı. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Eozinofili. Yaygın olmayan: Aplastik anemi, agranülositoz, hemolitik anemi. Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın: Aşırı duyarlılık reaksiyonu (döküntü, ürtiker ya da kaşıntı ile karakterize). Seyrek: Serum hastalığına benzer reaksiyon [Kontrollü klinik çalışmalarda sefaklor ile tedavi edilen 3272 hasta içinde 1 hastada Serum hastalığına benzer reaksiyon (%0'03) (Tedavinin başlangıcından sonra birkaç gün içinde beliren ve tedavi kesildikten Sonra genellikle hasar bırakmadan iyileşen, ateşle birlikte veya ateş olmaksızın görülen eritema multiforme minör, döküntüler veya diğer deri bulgularına eşlik eden artritlartralji bulguları söz konusudur. Lenfadenopati ve proteinüri sık görülmez ve dolaşımda immün kompleksler saptanmaz. Serum hastalığı reaksiyonunun aşlrr duyarlığa bağlı olduğu ve genellikle sefaklor tedavisine ikinci kezmaruz kalındığında geliştiği gözlenmektedir. Antihistaminikler ve kortikosteroidler iyileşmeyi hızlandırır) oluştuğu bildirilmiştir]. Merkezi sinir sistemi ile ilişkili bozukluklar Yaygın olmayan: Geçici hiperaktivite, konfiizyon, uykusuzluk, sinirlilik. 6 Sinir sistemi bozuklukları Bilinmiyor: iritabilite, konfüzyon, baş dönmesi, halüsinasyon, ajitasyon, parestezi, sersemlik. Gastrointestinal sistem ile ilişkili bozukluklar Yaygın: Diyare, bulantı. Yaygın olmayan: Kusma, dispepsi. Seyrek: Psödomembranöz kolit. Hepato-biliyer sistem ile ilişkili bozukluklar Yaygın olmayan: Kolestaz, karaciğer fonksiyon bozukluğu, transaminazlarda (AST, ALT, alkalen fosfataz) artış. Deri ve deri altı doku ile ilişkili bozukluklar Yaygın olmayan: Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nek'roz. Kas_iskelet sistemi ve bağ dokusu ile ilişkili bozukluklar Yaygın olmayan: Hipertoni. Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın olmayan: Geçici intertisiyel nefrit, kan, üre Veya Serum kreatininde hafif artış veya anormal idrar analizl Genel bozukluklar Yaygın olmayan: Ateş Aşağıdaki istenmeyen etkiler, sefaklor ile tedavi edilen olgularda izlenmiştir; ancak ilaç ile ilişkisi kesin değildir: Santral Sinir Sistemi: Baş ağrısı. Renal: BUN ve kreatinin düzeylerinde geçici yükselmeler. Sefaklor ile yapılan klinik çalışmalarda izlenen istenmeyen etkiler çok hafif ve geçicidir. Sefaklor ile ilgili yan etkiler, hastaların ya|nız o/o|.7'sinde ilacın durdurulmasına neden olmuştur. Tedavi süresinde ya da tedaviden Sonra psödomembranöz kolit semptomları izlenebilir. Beta-laktam antibiyotikleri ile tedavi edilen hastalarda yukarıda belirtilen istenmeyen etkilerin yaru Sra aşağıda belirtilen yan etkilerin de izlenebileceği rapor edilmiştir: Kolit, renal fonksiyon bozukluğu ve toksik nefropati. 7 ozel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Beta-laktam antibiyotiklerin birçoğu bilhassa bcıbrek yetmezliği bulunan ve doz azaltılması yapılmayan hastalarda epileptik uyarılara neden olur. Tedavi süresinde ilaç ile ilgili bir epileptik tablo oluşursa ilaç derhal kesilmelidir. Eğer klinik endikasyon varsa antikonvülsan tedavi uygulanmalıdır.