CEFEC 1000 MG EFERVESAN TABLET, 20 ADET

Efervesan tablet ile tedaviye başlamadan önce, hastada önceden sefalosporinlere, penisilin ya da diğer ilaçlara aşlrl duyarlılık reaksiyonları bulunup bulunmadığı dikkatle araştırılmalıdır. Eğer bu ilacın penisiline duyarlı ya da başka i|açlara karşı alerjisi olan hastalara verilmesi gerekli ise uygulama çok dikkatle yapılmalıdır. ilaçlara karşı alerjik reaksiyon gösteren hastalara uygulama dikkatle takip edilmeli ve efervesan tablet ile ilgili alerjik bir reaksiyon görüldüğünde tedavi derhal durdurulmalıdır. Ciddi seyreden akut aşlrl duyarlılık reaksiyonlarında epinefrin kullanımı Ve diğer acil tedbirlerin alınması gerekebilir. Anaflaktik reaksiyonlar; anjiyoödem, asteni, ödem (yüz ve dudakları da kapsayan), dispne, parestezi, senkop ya da vasodilatasyon dahil olmak izere soliter semptomlar olarak görülebilir. dahil bütün antibiyotikler alerjik bireylerde ve bilhassa ilaçlara karşı duyarlı bireylerde dikkatle kullanılmalıdır. Geniş spektrumlu antibiyotiklerin (makrolidler, a J Semisentetik penisilinler ve sefalosporinler dahil) psödomembranöz kolit olgularl rapor edilmiştir; bu nedenle, antibiyotik kullanımı sırasında oluşan diyare olgularında bu durum göz önünde bulundurulmalıdır. Kolitin şiddeti, hafif ve hayatı tehdit edici dereceler arasında değişebilir; hafif olgularda ilacın kesilmesi yeterlidir, orta ve ciddi derecedeki olgularda gerekli ve yeterli tedavi uygulanmalıdır. Bilhassa uzun süreli tedaviler, dirençli organizmaların faz|a üremesine neden olabilir. Hasta bu yönden dikkatle takip edilmeli ve bir süperenfeksiyon oluşması durumunda gereken yapılmalıdır. Geçici trombositopeni, lökopeni, lenfositoz, nötropeni ve anormal idrar tahlili görülebilir. Sodyum uyarıSı Her bir efervesan tablet 795,68 mg (34,5948 mmol) sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Vajinal moniliazis, vajinit, genital kaşıntı Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Eozinofili. Yaygın olmayan: Aplastik anemi, agranülositoz, hemolitik anemi. Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın: Aşırı duyarlılık reaksiyonu (döküntü, ürtiker ya da kaşıntı ile karakterize). Seyrek: Serum hastalığına benzer reaksiyon [Kontrollü klinik çalışmalarda sefaklor ile tedavi edilen 3272 hasta içinde l hastada serum hastalığına benzer reaksiyon (%0'03) (Tedavinin başlangıcından sonra birkaç gün içinde beliren ve tedavi kesildikten Sonra genellikle hasar bırakmadan iyileşen, ateşle birlikte veya ateş olmaksızın görülen eritema multiforme minör, döküntüler veya diğer deri bulgularına eşlik eden artritlartral1i bulguları söz konusudur. Lenfadenopati ve proteinüri sık görülmez ve dolaşımda immün kompleksler saptanmaz. Serum hastalığı reaksiyonunun aşlrr duyarlığa bağlı olduğu ve genellikle sefaklor tedavisine ikinci kezmaruz kalındığında geliştiği gözlenmektedir. Antihistaminikler ve kortikosteroidler iyileşmeyi hızlandırır) oluştuğu bildirilmiştir]. Merkezi sinir sistemi ile ilişkili bozukluklar Yaygın olmayan: Geçici hiperaktivite, konfiizyon, uykusuzluk, sinirlilik. Sinir sistemi bozuklukları Bilinmiyor: iritabilite, konfiizyon, baş dönmesi, halüsinasyon, ajitasyon, parestezi, sersemlik. Gastrointestinal sistem ite ilişkiti bozukluklar Yaygın: Diyare, bulantı. Yaygın olmayan: Kusma, dispepsi. Seyrek: Psödomembranöz kolit. Hepato_biliyer sistem ite itişkili bozukluklar Yaygın olmayan: Kolestaz, karaciğer fonksiyon bozukluğu, transaminaz|arda (AST, ALT, alkalen fosfataz) artış. Deri ve deri altı doku ile ilişkili bozukluklar Yaygın olmayan: Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz. Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu ile ilişkili bozukluklar Yaygın olmayan: Hipertoni. 6 Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın olmayan: Geçici intertisiyel nefrit, kan, üre Veya Serum kreatininde hafif artış veya anormal idrar analizi Genel bozukluklar Yaygın olmayan: Ateş. Aşağıdaki istenmeyen etkiler, sefaklor ile tedavi edilen olgularda izlenmiştir; ancak ilaç ile ilişkisi kesin değildir: Santral Sinir Sistemi: Baş ağrısı, Renal: BIIN ve kreatinin düzeylerinde geçici yükselmeler. Sefaklor ile yapılan klinik çalışmalarda izlenen istenmeyen etkiler çok hafif ve geçicidir. Sefaklor ile ilgili yan etkiler, hastaların yalnız Yo|.7'sinde ilacın durdurulmasına neden olmuştur. Tedavi süresinde ya da tedaviden Son-ra psödomembranöz kolit semptomları izlenebilir. Beta-laktam antibiyotikleri ile tedavi edilen hastalarda yukarıda belirtilen istenmeyen etkilerin yanl Slra aşağıda belirtilen yan etkilerin de izlenebileceği rapor edilmiştir: Kolit, renal fonksiyon bozukluğu ve toksik nefropati. özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Beta-laktam antibiyotiklerin birçoğu bilhassa böbrek yetmezliği bulunan ve doz azaltılması yapılmayan hastalarda epileptik uyarılara neden olur. Tedavi süresinde ilaç ile ilgili bir epileptik tablo oluşursa ilaç derhal kesilmelidir. Eğer klinik endikasyon varsa antikonvülsan tedavi uygulanmalıdır.

Efervesan tablet, sefaklora duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavilerinde endikedir. Akut Bronşit ve Kronik Bronşitin Akut Alevlenmeleri; S. pneumoniae, H. influenzae (beta-laktamaz üreten suşlar dahil), H. parainflılenzcıe, M. catarrhalis (beta laktamaz tireten suşlar dahil) ve S. aureus gibi mikıoorganizma|arınneden olduğu enfeksiyonlar. Farenjit ve Tonsilliİ; S' pyogenes (grup A streptokoklar) gibi mikrootganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar. (Penisilin, romatizmal ateş profilaksisi dahil, streptokokal enfeksiyonların tedavisinde Ve önlenmesinde seçilecek ilk ilaçtır. genelde nazofarenks orjinli streptokokların eradikasyonunda etkilidir; fakat, romatizmal ateş konusunda etkisini kanıtlayan yeterli bilgi mevcut değildir). 1 Pnömoni; s. pneumoniae, H. influenzae (beta-laktamaz üreten suşlar dahil) Ve M. catarrhalis (beta-|aktamaz üreten suşlar dahil) gibi mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar. Komplikasyonsuz Alt Idrar Yolları Enfeksiyonları; Sistit ve asemptomatik bakteriüri dahil; E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis ve S. saprophyticus gibi mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar. Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları; S. pyogenes (grup A streptokoklar), S. aureus (beta|aktamaz üreten suşlar dahil) ve S. epidermidis (beta-laktamaz üreten suşlar dahil) gibi mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar. Gonore; Neisseria gonorrhoeae'nin neden olduğu enfeksiyonlar. Uygun antimikrobiyal tedavi, bakteriyolojik çalışmalarla enfeksiyon oluşmasında rol oynayan mikroorgan izmalar s aptandıktan sonra yerine getiri l me l idir.

Efervesan tablet ile tedaviye başlamadan önce, hastada önceden sefalosporinlere, penisilin ya da diğer ilaçlara aşlrl duyarlılık reaksiyonları bulunup bulunmadığı dikkatle araştırılmalıdır. Eğer bu ilacın penisiline duyarlı ya da başka i|açlara karşı alerjisi olan hastalara verilmesi gerekli ise uygulama çok dikkatle yapılmalıdır. ilaçlara karşı alerjik reaksiyon gösteren hastalara uygulama dikkatle takip edilmeli ve efervesan tablet ile ilgili alerjik bir reaksiyon görüldüğünde tedavi derhal durdurulmalıdır. Ciddi seyreden akut aşlrl duyarlılık reaksiyonlarında epinefrin kullanımı Ve diğer acil tedbirlerin alınması gerekebilir. Anaflaktik reaksiyonlar; anjiyoödem, asteni, ödem (yüz ve dudakları da kapsayan), dispne, parestezi, senkop ya da vasodilatasyon dahil olmak izere soliter semptomlar olarak görülebilir. dahil bütün antibiyotikler alerjik bireylerde ve bilhassa ilaçlara karşı duyarlı bireylerde dikkatle kullanılmalıdır. Geniş spektrumlu antibiyotiklerin (makrolidler, a J Semisentetik penisilinler ve sefalosporinler dahil) psödomembranöz kolit olgularl rapor edilmiştir; bu nedenle, antibiyotik kullanımı sırasında oluşan diyare olgularında bu durum göz önünde bulundurulmalıdır. Kolitin şiddeti, hafif ve hayatı tehdit edici dereceler arasında değişebilir; hafif olgularda ilacın kesilmesi yeterlidir, orta ve ciddi derecedeki olgularda gerekli ve yeterli tedavi uygulanmalıdır. Bilhassa uzun süreli tedaviler, dirençli organizmaların faz|a üremesine neden olabilir. Hasta bu yönden dikkatle takip edilmeli ve bir süperenfeksiyon oluşması durumunda gereken yapılmalıdır. Geçici trombositopeni, lökopeni, lenfositoz, nötropeni ve anormal idrar tahlili görülebilir. Sodyum uyarıSı Her bir efervesan tablet 795,68 mg (34,5948 mmol) sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Vajinal moniliazis, vajinit, genital kaşıntı Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Eozinofili. Yaygın olmayan: Aplastik anemi, agranülositoz, hemolitik anemi. Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın: Aşırı duyarlılık reaksiyonu (döküntü, ürtiker ya da kaşıntı ile karakterize). Seyrek: Serum hastalığına benzer reaksiyon [Kontrollü klinik çalışmalarda sefaklor ile tedavi edilen 3272 hasta içinde l hastada serum hastalığına benzer reaksiyon (%0'03) (Tedavinin başlangıcından sonra birkaç gün içinde beliren ve tedavi kesildikten Sonra genellikle hasar bırakmadan iyileşen, ateşle birlikte veya ateş olmaksızın görülen eritema multiforme minör, döküntüler veya diğer deri bulgularına eşlik eden artritlartral1i bulguları söz konusudur. Lenfadenopati ve proteinüri sık görülmez ve dolaşımda immün kompleksler saptanmaz. Serum hastalığı reaksiyonunun aşlrr duyarlığa bağlı olduğu ve genellikle sefaklor tedavisine ikinci kezmaruz kalındığında geliştiği gözlenmektedir. Antihistaminikler ve kortikosteroidler iyileşmeyi hızlandırır) oluştuğu bildirilmiştir]. Merkezi sinir sistemi ile ilişkili bozukluklar Yaygın olmayan: Geçici hiperaktivite, konfiizyon, uykusuzluk, sinirlilik. Sinir sistemi bozuklukları Bilinmiyor: iritabilite, konfiizyon, baş dönmesi, halüsinasyon, ajitasyon, parestezi, sersemlik. Gastrointestinal sistem ite ilişkiti bozukluklar Yaygın: Diyare, bulantı. Yaygın olmayan: Kusma, dispepsi. Seyrek: Psödomembranöz kolit. Hepato_biliyer sistem ite itişkili bozukluklar Yaygın olmayan: Kolestaz, karaciğer fonksiyon bozukluğu, transaminaz|arda (AST, ALT, alkalen fosfataz) artış. Deri ve deri altı doku ile ilişkili bozukluklar Yaygın olmayan: Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz. Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu ile ilişkili bozukluklar Yaygın olmayan: Hipertoni. 6 Böbrek ve idrar hastalıkları Yaygın olmayan: Geçici intertisiyel nefrit, kan, üre Veya Serum kreatininde hafif artış veya anormal idrar analizi Genel bozukluklar Yaygın olmayan: Ateş. Aşağıdaki istenmeyen etkiler, sefaklor ile tedavi edilen olgularda izlenmiştir; ancak ilaç ile ilişkisi kesin değildir: Santral Sinir Sistemi: Baş ağrısı, Renal: BIIN ve kreatinin düzeylerinde geçici yükselmeler. Sefaklor ile yapılan klinik çalışmalarda izlenen istenmeyen etkiler çok hafif ve geçicidir. Sefaklor ile ilgili yan etkiler, hastaların yalnız Yo|.7'sinde ilacın durdurulmasına neden olmuştur. Tedavi süresinde ya da tedaviden Son-ra psödomembranöz kolit semptomları izlenebilir. Beta-laktam antibiyotikleri ile tedavi edilen hastalarda yukarıda belirtilen istenmeyen etkilerin yanl Slra aşağıda belirtilen yan etkilerin de izlenebileceği rapor edilmiştir: Kolit, renal fonksiyon bozukluğu ve toksik nefropati. özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Beta-laktam antibiyotiklerin birçoğu bilhassa böbrek yetmezliği bulunan ve doz azaltılması yapılmayan hastalarda epileptik uyarılara neden olur. Tedavi süresinde ilaç ile ilgili bir epileptik tablo oluşursa ilaç derhal kesilmelidir. Eğer klinik endikasyon varsa antikonvülsan tedavi uygulanmalıdır.