BEKORTEN TABLET, 12 ADET

Betametazon, ağırlık olarak karşılaştırıldığında prednizolonun yaklaşık sekiz ila on katı kadar aktif bir glukokortikoiddir. Betametazon sodyum fosfat suda çok çözünür ve bu nedenle sadece hafif çözünür olan kortikosteroidlere göre lokal gastrik tahrişe neden olma olasılığı daha düşüktür. Bu özellik, immün baskılayıcı tedavide olduğu gibi yüksek dozlar gerektiğinde önemlidir. normalde tuz ve su tutulumuna neden olmaz ve ödem ve hipertansiyona neden olma riski neredeyse yok denecek kadar azdır. Çok çeşitli hastalıklar bazen kortikosteroid tedavisi gerektirebilir. Temel endikasyonlardan bazıları şunlardır: Bronşiyal astım, şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları, anafilaksi, romatoid artrit, sistemik lupus eritematozus, dermatomiyozit, miks bağ dokusu hastalığı (sistemik skleroz hariç), poliarteritis nodoza; Pemfigus vulgaris, büllöz pemfigoid ve pyoderma gangrenozum dahil enflamatuvar cilt hastalıkları; Minimal değişiklik nefrotik sendrom, akut interstisyel nefrit; Ülseratif kolit, Crohn hastalığı, sarkoidoz, romatizmal kardit; Hemolitik anemi (otoimmün), akut ve lenfatik lösemi, malign lenfoma, multipl miyelom, idiyopatik trombositopenik purpura; Transplantasyonda immünosüpresyon.

İstenmeyen etkiler, minimum süreyle en düşük etkili doz kullanılarak ve günlük gereksinim tek bir sabah dozu olarak ya da mümkün olduğunda gün aşırı tek bir sabah dozu şeklinde uygulanarak en aza indirilebilir. Dozun hastalık aktivitesine göre uygun şekilde titre edilebilmesi için hastanın yakın takibi gerekir. Miyokard rüptürü riski nedeniyle yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalarda kortikosteroidlerin dikkatli kullanılması önerilmektedir. Hipotiroidizm veya myastenia gravis hastalarında kortikosteroid kullanımı konusunda dikkatli olunması önerilir. Enflamatuar yanıtın ve bağışıklık fonksiyonunun baskılanması, enfeksiyonlara karşı duyarlılığı ve duyarlılık şiddetini arttırır. Klinik tablo genelde, maskelenmiş ve fark edilmeden önce ileri bir evreye geçmiş septisemi ve tüberküloz gibi atipik ve ciddi enfeksiyonlar şeklinde olabilir. Suçiçeği özellikle endişe vericidir, çünkü normalde basit bir hastalık olan su çiçeği immün sistemi baskılanmış hastalarda ölümcül olabilir. Kesin bir su çiçeği öyküsü olmayan hastalara (veya çocukların ebeveynlerine) su çiçeği veya herpes zoster ile yakın kişisel temastan kaçınmaları ve bunlara maruz kalmaları durumunda acil tıbbi yardım almaları önerilmelidir. Sistemik kortikosteroid alan veya önceki 3 ay içinde bunları kullanan non-immün hastalarda Varisella zoster immünoglobülinle (VZIG) pasif immünizasyon gereklidir; Bu, suçiçeğine maruz kalındıktan sonraki 10 gün içinde verilmelidir. Suçiçeği tanısı doğrulandığı takdirde bu hastalık uzman bakımı ve acil tedavi gerektirir. Kortikosteroid kullanımı durdurulmamalı ve dozun arttırılması gerekebilir. İmmün duyarlılığı zayıf olan kişilere canlı aşılar verilmemelidir. Diğer aşılara karşı antikor yanıtı azalabilir. Hastalara kızamığa maruz kalmamaları için özel özen göstermeleri ve maruz kalma durumunda derhal tıbbi yardım almaları önerilmelidir. İntramüsküler normal immünoglobulin ile profilaksi gerekebilir. Adrenal süpresyon: Adrenal kortikal atrofi, uzun süreli tedavi sırasında gelişir ve tedaviyi bıraktıktan sonra yıllarca devam edebilir. 3 haftadan daha uzun süre fizyolojik dozlardan daha fazla sistemik kortikosteroid dozu (yaklaşık 1 mg betametazon veya eşdeğeri) alan hastalarda, ilaç aniden kesilmemelidir. Doz azaltma işleminin nasıl yapılması gerektiği, büyük oranda sistemik kortikosteroid dozu azaldıkça hastalığın nüks gösterip göstermemesine bağlıdır. İlacın kesilmesi sırasında hastalık aktivitesinin klinik bir değerlendirmesinin yapılması gerekebilir. Sistemik kortikosteroidin kesilmesinden sonra hastalığın nüks etmesi muhtemel değilse de, hipotalamus-hipofiz-adrenal (HPA) baskılama konusunda belirsizlik varsa sistemik kortikosteroid dozu hızla fizyolojik dozlara düşürülebilir. Günlük 1 mg betametazona eşdeğer doza ulaşıldığında, HPA aksının düzelmesini sağlamak için doz azaltmanın daha yavaş olması gerekir. 3 haftaya kadar süren sistemik kortikosteroid tedavisinin aniden kesilmesi, hastalığın nüksetme ihtimalinin düşük olduğu düşünüldüğü takdirde uygundur. 3 hafta süreyle günde 6 mg’a kadarki betametazon veya eşdeğer dozlarının aniden kesilmesinin hastaların çoğunda klinik olarak anlamlı HPA-aksı baskılanmasına yol açması muhtemel değildir. Aşağıdaki hasta gruplarında, 3 hafta veya daha kısa süren kürlerden sonra bile sistemik kortikosteroid tedavisinin kademeli olarak kesilmesi düşünülmelidir: Özellikle 3 haftadan daha uzun süre tekrarlı şekilde sistemik kortikosteroid tedavisi almış olan hastalar, Uzun süreli tedavinin (ay veya yıl) durdurulmasından sonraki bir yıl içinde kısa bir süreliğine tedavi reçete edildiğinde, Eksojen kortikosteroid tedavisi dışında adrenokortikal yetmezlik nedeni bulunan hastalar, Günlük 6 mg betametazondan (veya eşdeğeri) daha fazla sistemik kortikosteroid dozu alan hastalar, Dozlarını tekrarlı bir şekilde akşamları alan hastalar Uzun süreli tedavi sırasında herhangi bir interküran hastalık, travma veya cerrahi prosedür, dozajda geçici olarak bir artış yapılmasını gerektirecektir; uzun süreli tedavinin ardından kortikosteroidler durdurulduysa, geçici olarak tekrar kullanılmaları gerekebilir. Özel önlemler Aşağıdaki hastalıkların görüldüğü hastalarda sistemik kortikosteroid kullanımı göz önüne alındığında özellikle özen gösterilmeli hastalar yakından takip edilmelidir. A. Osteoporoz (menopoz sonrası kadınlar özellikle risk altındadır). B. Hipertansiyon veya konjestif kalp yetmezliği. C. Mevcut veya geçirilmiş ciddi duygusal bozukluk öyküsü (özellikle geçirilmiş steroid psikozu). D. Diabetes mellitus (ya da ailede diyabet öyküsü). E. Tüberküloz öyküsü. F. Glokom (veya ailede glokom öyküsü). G. Geçirilmiş kortikosteroid kaynaklı miyopati. H. Karaciğer yetmezliği (karaciğerde metabolize olan diğer ilaçlarda olduğu gibi) kandaki kortikosteroid düzeyleri artabilir. I. Böbrek yetmezliği. J. Epilepsi. K. Peptik ülserasyon. Hastalar riski en aza indirmek için alınacak önlemler konusunda açık bir rehberlik sağlayan ve reçeteyi yazan kişi, ilaç, dozaj ve tedavi süresi hakkında ayrıntılı bilgi veren 'steroid tedavisi' kartlarını taşımalıdır. Hastalar ve / veya bakım verenler, sistemik steroidler ile potansiyel olarak ciddi psikiyatrik advers reaksiyonların ortaya çıkabileceği konusunda uyarılmalıdır. Belirtiler tipik olarak tedaviye başladıktan birkaç gün veya haftalar sonra ortaya çıkar. Doz seviyesi reaksiyonun başlangıç zamanının, tipinin, şiddetinin veya süresinin tahminine izin vermese de risk, yüksek dozlarda / sistemik maruziyet durumunda daha yüksek olabilir (ayrıca.5 yan etki riskini artırabilen farmakokinetik etkileşimler). Spesifik tedavi gerekli olsa da, çoğu reaksiyon dozun azaltılmasından veya tedavinin kesilmesinden sonra iyileşir. Hastalar / bakım verenler, depresif bir ruh hali veya intihar düşüncesi olduğundan şüphelenilmesi başta olmak üzere endişe verici psikolojik semptomlar ortaya çıkarsa tıbbi yardım almaya teşvik edilmelidir. Hastalar / bakım verenler, bu tür reaksiyonların nadiren bildirilmesine rağmen, sistemik steroidlerin dozunun yavaş yavaş azaltılması / kesilmesi sırasında ya da hemen sonrasında meydana gelebilecek olası psikiyatrik bozukluklara karşı uyanık olmalıdır. Kendilerinde veya birinci dereceden akrabalarında mevcut veya geçirilmiş şiddetli duygulanım bozukluğu öyküsü olan hastalarda sistemik kortikosteroid kullanımına özellikle dikkat edilmelidir. Bu bozukluklar arasında depresif veya manik-depresif hastalıklar ve geçirilmiş steroid psikozu yer almaktadır. Görme bozukluğu Sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımında görme bozukluğu bildirilebilir. Bir hasta bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi semptomlar gösterirse hastanın, sistemik ve topikal kortikosteroidlerin kullanımından sonra bildirilmiş katarakt, glokom veya santral seröz korrioretinopati (KSS) gibi nadir görülen hastalıkları içerebilen olası nedenlerin değerlendirilmesi için bir göz doktoruna yönlendirilmesi düşünülmelidir. Pediyatrik popülasyon: Kortikosteroidler bebeklik, çocukluk ve ergenlikte, geri dönüşümsüz olabilen doza bağlı büyüme geriliğine neden olur. Tedavi, mümkün olan en kısa süre için minimum dozajla sınırlandırılmalıdır. HPA aksının baskılanmasını ve büyüme geriliğini en aza indirmek için, gün aşırı tek bir dozun uygulanmasına dikkat edilmelidir. Yaşlılar: Sistemik kortikosteroidlerin yaygın advers etkileri ileri yaşta özellikle osteoporoz, hipertansiyon, hipokalemi, diyabet, enfeksiyona duyarlılık ve cildin incelmesi gibi daha ciddi sonuçlarla ilişkili olabilir. Hayatı tehdit edici reaksiyonlardan kaçınmak için yakın klinik gözetim gereklidir. Böbrek yetmezliği: Özel dikkat ve sık izlem gereklidir. tablet her bir tablette 21,5 mg sodyum içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. İçeriğindeki gün batımı sarısı alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Bilinmiyor Klinik semptom ve belirtilerin baskılanması ile enfeksiyonlara karşı artmış duyarlılık ve enfeksiyon şiddeti, fırsatçı enfeksiyonlar, dormant tüberküloz rekürrensi, Endokrin hastalıkları Bilinmiyor Hipotalamus-adrenal aksisi baskılanması, bebekler-çocuklaradölesanlarda büyüme baskılanması, menstrüel düzensizlik veya amenore Metabolizma ve beslenme hastalıkları Bilimiyor Cushing tarzı yüz, vücut ağırlığında artış, antidiyabetik tedavi gereksiniminde artış ile birlikte karbonhidrat toleransında bozukluk* Psikiyatrik hastalıkları Yaygın Çeşitli psikiyatrik reaksiyonlar** Göz hastalıkları Bilinmiyor İntraoküler basınç artışı, glokom, papilödem, posterior subkapsüler katarakt, kornea veya sklerada incelme, viral veya fungal oftalmik hastalıkların alevlenmesi, görmede bulanıklık Kardiyak hastalıklar Bilinmiyor Yakın zamandaki miyokard enfarktüsünü takiben miyokard ruptürü Gastrointestinal hastalıklar Bilinmiyor Abdominal distansiyon, özofajiyal ülserasyon, bulantı, dispepsi, perforasyon ve hemoraji ile birlikte peptik ülserasyon, akut pankreatit, kandidiyazis Deri ve deri altı doku hastalıkları Bilinmiyor İyileşmede bozulma, cilt atrofisi, morarma, telenjiektazi, stria, akne, Stevens-Johnson sendromu Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Bilinmiyor Osteoporoz, vertebral ve uzun kemik kırıkları, avasküler osteonekroz, tendon ruptürü, proksimal miyopati Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Bilinmiyor Anafilaksi dahil olmak üzere aşırı duyarlılık bildirilmiştir. Lökositoz, tromboembolizm, halsizlik, hıçkırık *Negatif-protein, nitrojen ve kalsiyum dengesi. Artmış iştah. Hiperhidroz. Kandaki yüksek yoğunluklu lipoprotein ve düşük yoğunluklu lipoprotein konsantrasyonlarında artış. Sıvı ve elektrolit bozuklukları (sodyum ve su tutulması, hipertansiyon, potasyum kaybı, hipokalemik alkaloz) **Duygusal rahatsızlıklar (huzursuz, öforik, depresif ve hızlı değişen ruh hali ve intihar düşünceleri), psikotik reaksiyonlar (mani, delüzyonlar, halüsinasyonlar ve şizofreninin alevlenmesi dahil), davranışsal bozukluklar, irritabilite, anksiyete, uyku bozuklukları ve konfüzyon ve amnezi dahil kognitif disfonksiyon raporlanmıştır. Reaksiyonlar yaygındır ve hem çocuklarda hem yetişkinlerde görülebilir. Şiddetli reaksiyonların yetişkinlerde görülme sıklığı %5-6 olarak tahmin edilmektedirKortikosteoridlerin kesilmesi ile psikolojik etkiler raporlanmıştır; sıklığı bilinmemektedir. Fizyolojik bağımlılık. Genellikle tedavinin durdurulmasıyla birlikte çocuklarda papilloödem ile kafa içi basınçta artış (psödotümör serebri). Epilepsinin alevlenmesi. Geri çekme semptom ve belirtileri Uzun süreli kullanımı takiben kortikosteroid dozunun aniden düşürülmesi akut adrenal yetersizliğe, hipotansiyona ve ölüme yol açabilir “Geri çekme sendromu” meydana gelebilir; ateş, miyalji, artralji, rinit, konjunktivit, ağrılı kaşıntılı cilt nodülleri ve kilo kaybı.