Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Bekorten ne için kullanılır?
KT 1BEKORTEN, topikal (vücudun dış yüzeyine uygulanan) kortikostreoid (kısaca steroidler) olarak adlandırılan ilaç grubundan olan betametazon adlı etkin maddeyi içermektedir.
BEKORTEN, inflamasyonun (yangı belirtileri, kızarıklık, kaşıntı ve ağrı olabilir) azaltılması için kullanılır.
BEKORTEN, gözde enfeksiyonun olmadığı inflamasyonun (yangı) tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · KullanmayınızÖnemli: Doktor kontrolü olmadan asla bu tıbbi ürünü kullanmayınız. Eğer yanlış bir durumda kullanırsanız, körlüğe neden olabilir.
- Betametazona karşı aşırı duyarlılık gösteriyorsanız.
- BEKORTEN'in içerdiği maddelere karşı aşırı duyarlılık gösteriyorsanız,
- Gözlerinizin durumu bir doktor tarafından değerlendirilmedi ise, (uygun olmayan durumlarda kullanımı körlüğe neden olabilir)
- Gözlerinizde enfeksiyon varsa veya püy (irin) varsa ve yapışkansa,
- Glokomunuz varsa (göz içi basıncında yükseklik),
- Göz tüberkülozunuz varsa,
- Gözlerinizde virüslerin neden olduğu enfeksiyon varsa (viral enfeksiyon),
- Gözlerinizde mantarların neden olduğu enfeksiyon varsa (fungal enfeksiyon),
- Göz içi basıncınız yüksek ise (glokom),
- Gözlerinizde herpes (uçuk) var ise,
- Tanısı konulmamış kırmızı göz var ise,
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Betametazon veya benzer bir kortikosteroid ile son zamanlarda tedavi gördüyseniz. Doktorunuz tarafından düzenli tıbbi kontrolleriniz gerçekleştirilmeden, kortikosteroidleri uzun süreli olarak kullanmamalısınız.
- Özellikle çocuklarda olmak üzere, ciddi istenmeyen etkilere neden olabileceğinden uzun süreli (7 günden daha uzun süre) kullanmayınız
- Gözlerinizde sebebini bilmediğiniz bir kızarıklık varsa; kızarıklığın sebebi belirleninceye kadar steroid tedavisi uygulanmamalıdır.
- Kornea veya sklera (gözün dış yüzeyini kaplayan dokular) incelme varsa; bu tıbbi ürünün kullanımı göz kürenizin delinmesine sebep olabilir.
- Eğer bulanık görme ya da başka bir görme bozukluğu yaşıyorsanız doktorunuzla iletişime geçiniz.
- Yetişkinlere nazaran çocuklarda topikal kortikosteroid emilimi daha fazla olduğundan istenmeyen etkilere duyarlılık da daha fazladır.
- Bebeklerde uzun süreli kullanımı böbreküstü bezlerinin düzenli çalışmasının durmasına neden olabilir.
Topikal steroidlerin genel dolaşıma geçecek şekilde emilmesi sonucu Cushing sendromu, Cushingoid özellikler, böbrek üstü bezlerinde baskılanma, erişkin ve çocuklarda büyüme geriliği, katarakt, glokom ve daha nadiren psikomotor hiperaktivite, uyku bozuklukları, anksiyete, depresyon veya agresyon (özellikle çocuklarda) gibi çok çeşitli psikiyatrik/davranışsal etkiler ortaya çıkabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, BEKORTEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastada birden az, fakat 10.000 hastada birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bilinmiyor:
- Pomadı kullanmaya başladıktan bir süre sonraya kadar görülmeyen tahriş, yanma, batma, kaşıntı ve iltihaplanma gibi duyarlılık reaksiyonları,
- Görmenizde problem yaratabilecek göz içi basınç artışı (glokom),
- Bu tıbbi ürün gözünüzün ön tarafında yara (kornea ülserasyonu) oluşumuna sebebiyet verebilir. Eğer gözlerinizde acıma hissi ve/veya birkaç dakika sonra düzelmeyen bulanık görüş varsa doktorunuza söyleyiniz.
- Gözde pomadın çok sık kullanımı veya uzun süre ile kullanımı katarakt oluşumuna neden olabilir (gözdeki merceğin perdelenmesi). Gözbebeğinin genişlemesi, göz kapaklarının sarkması veya gözün dış yüzeyinde iltihap görülebilir.
- Bazı hastalıklar gözün bazı bölümlerinin incelmesine neden olabilir, bu hastalıklar için kortikosteroid tedavisi delinmeye yol açabilir.
- Bulanık görme.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız BEKORTEN kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamile iken kullanıyorsanız fetüste yarık damağa, gelişim geriliğine ve kulakta hasara ilişkin az da olsa risk söz konusudur.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Topikal steroidlerin emzirme döneminde kullanımının güvenliliği saptanmamıştır. Topikal steroidlerin anne sütünde saptanmaya yetecek düzeyde sistemik emilimi olup olmadığı bilinmemektedir. Betametazon emzirme döneminde yalnızca anne için beklenen yararın bebeğe vereceği riskten fazla olması halinde kullanılmalıdır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBEKORTEN'in içeriğinde uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
BEKORTEN kullanıldığında oluşan görme problemleri ile ilgili uyarılar Eğer bulanık görüyorsanız veya başka görme bozukluklarınız varsa doktorunuz ile konuşunuz.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonBakteriyel, viral veya mantarlara bağlı enfeksiyonların klinik olarak dışlanmasından sonra gözün steroide duyarlı inflamasyonlarında kısa süreli tedavi için endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarGözün bakteriyel, viral veya mantarlara bağlı enfeksiyonlarında, Göz tüberkülozunda, Gözde iltihabın eşlik ettiği durumlarda, Glokom varlığında, Herpetik keratit (örneğin dentritik ülser) olma ihtimalinde (bu durumda topikal steroid kullanımı ülserin büyümesine ve belirgin görme kaybına neden olabilir), içeriğinde bulunan etkin madde veya 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriUygun olmayan kullanımı körlüğe neden olabileceğinden tanı konulmamış kırmızı göz hastalığında topikal kortikosteroidler kullanılmamalıdır. Bebeklerde uzun süreli kullanımı adrenal supresyona neden olabilir. Kortikosteroid preparatları ile yapılan tedavi göz içi basınç artışı, katarakt oluşumu ve beklenmeyen enfeksiyonların düzenli değerlendirilmesi gerçekleştirilmeden tekrarlanmamalı ve uzatılmamalıdır. Sistemik ve topikal kortikostreoidlerin kullanımında görme bozukluğu oluşabilir. Eğer hasta bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi semptomlar yaşıyorsa, katarakt, glokom veya santral seröz korioretinopati (SSKR) gibi nadir hastalıkların değerlendirilmesi için göz hastalıkları doktoruna yönlendirilmelidir. Bu hastalıklar sistemik ve topikal kortikosteroidlerin kullanımından sonra raporlanmıştır. Topikal steroidlerin sistemik absorpsiyonunda artışın sonucunda Cushing sendromu, Cushingoid özellikler, adrenal baskılanma, erişkin ve çocuklarda büyüme geriliği, katarakt, glokom ve daha nadiren psikomotor hiperaktivite, uyku bozuklukları, anksiyete, depresyon veya agresyon (özellikle çocuklarda) gibi çok çeşitli psikiyatrik/davranışsal etkiler meydana gelebilir. içeriğinde uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerGöz hastalıkları Bilinmiyor: İritasyon, yanma, batma, kaşıntı ve dermatite neden olabilen ve genelde gecikmiş tip hipersensitivite reaksiyonları. Topikal kortikostreoid kullanımı, kornea ülserasyonuna, optik sinir hasarına yol açan göz içi basınç artışına, görme keskinliğinde azalmaya ve görme alanı defektlerine neden olabilir. Topikal kortikostreoidlerin yoğun veya uzun süreli kullanımı posterior subkapsüler katarakt oluşumuna neden olabilir. Kornea ya da skleranın incelmesine neden olan bu hastalıklarda kortikostreoid tedavisi perforasyona yol açan göz küresinin incelmesi ile sonuçlanabilir. Kortikosteroidlerin oftalmik kullanımından sonra midriyazis, pitozis, epitelyal punktat keratit ve glokom bildirilmiştir. Bulanık görme.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.