BALANCE %4,25 GLIKOZ 1,25 MMOL / 1 KALSIYUM 2000 ML BIOFIN TORBA
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| paket | 8699684676209 | 787,39 TL | |
| paket | 8699684676254 | 912,43 TL |
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Balance %4,25 1,25 mmol ne için kullanılır?
KT 1Bu tıbbi ürün, periton diyalizinde kullanılır.
BALANCE %4,25 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum, son dönem kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda periton zarı yardımıyla kanı temizlemek için kullanılır. Bu şekilde yapılan kanı temizleme işlemine periton diyalizi denir.
Bölmelerden bir tanesi alkali sodyum laktat çözeltisi, diğeri ise asidik glukoz bazlı elektrolit çözeltisi içerir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Kan potasyum seviyeniz çok düşükse (hipokalemi)
- Kan kalsiyum seviyeniz çok düşükse (hipokalsemi)
- Vücut sıvı miktarında azalma varsa ( hipovolemi)
- Kan basıncınız düşükse (arteriyel hipotansiyon)
- Laktik asidoz olarak bilinen bir metabolizma bozukluğunuz varsa Aşağıdaki durumlardan herhangi biri mevcutsa periton diyaliz tedavisine
BAŞLANMAMALIDIR:
- Karın bölgesinde değişiklikler:
- yaralanma veya ameliyat sonrası
- yanıklar
- geniş çapta iltihaplı cilt reaksiyonları
- karın zarının (peritoneum) iltihaplanması
- iyileşmeyen, akıntılı yaralar
- göbek, kasık veya diyafram fıtıkları
- karın bölgesinde veya bağırsakta tümörler
- iltihaplı bağırsak hastalıkları
- bağırsak tıkanması
- akciğer hastalıkları, özellikle zatürre
- bakterilerin sebep olduğu kan zehirlenmesi
- kanda çok yüksek yağ seviyeleri
- idrarda olması gereken maddelerin kanda birikmesi ile meydana gelen ve kanın temizlenmesi ile tedavi edilemeyen zehirlenme
- özellikle protein içeren besinlerin gerektiği miktarda tüketilmesi mümkün olmadığında, meydana gelen ciddi beslenme yetersizliği ve kilo kaybı BALANCE %4,25 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum, yalnızca periton içine uygulama içindir, damar içine (intravenöz) infüzyon yoluyla uygulanmamalıdır.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızAşağıdakilerden herhangi biri sizde söz konusu ise derhal doktorunuzu bilgilendiriniz:
- Paratiroid beziniz fazla aktif ise (hiperparatiroidizm) tedaviniz kalsiyum içeren fosfat bağlayıcılar ve/veya D vitamini içermelidir, böylece kalsiyum seviyeleriniz normal aralıkta tutulabilir.
- Kan kalsiyum seviyeleriniz çok düşükse kalsiyum ve/veya D vitamini desteği veya daha yüksek miktarda kalsiyum içeren bir periton diyaliz solüsyonuna geçilmesi gerekebilir.
- Kusma ve/veya ishale bağlı ciddi elektrolit (tuz) kaybınız varsa
- Böbreklerinizde anormal bir büyüme mevcutsa (polikistik böbrek)
- Karın zarınızda iltihaplanma varsa. Bu durum diyalizat sıvısının bulanık olması ve/veya karın ağrısı ile kendini gösterir. Boşaltılan diyaliz solüsyonu berraklık ve hacim bakımından kontrol edilmelidir. Karın ağrısı ile birlikte veya tek başına bulanıklık görülmesi peritonun iltihaplandığının göstergesidir ve derhal bilgilendirilmelidir (Daha fazla bilgi için Olası Yan Etkiler bölümüne bakın). Lütfen doktorunuza çekilmiş olan diyalizat sıvısını içeren torbayı gösteriniz.
- Digital tedavisi görüyorsanız (örn. Digoksin içeren bir ilaç alıyorsanız).Serum potasyum seviyesinin düzenli olarak izlenmesi şarttır. Ciddi hipokalemide (kan potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi) potasyum içeren diyaliz solüsyonunu kullanımı ve diyet için danışmanlık gerekli olabilir.
- Ciddi karın ağrınız, karın şişkinliğiniz veya kusmanız varsa. Bu, periton diyalizi tedavisinin ölümcül olabilen bir komplikasyonu olan Enkapsüle Sklerozan Peritonit (ESP)'in bir işareti olabilir.
Diyaliz tedavinizin etkinliği, elektrolit (tuz) dengeniz, böbrek fonksiyonunuz, vücut ağırlığınız, beslenme durumunuz, kan şekeri, kan ve diğer ilgili testler doktorunuz tarafından değerlendirilerek düzenli olarak izlenecektir.
- 4-Periton diyalizi tedavisi esnasında protein, amino asit ve suda çözünen vitaminlerde kayıp meydana gelebilir. Eksiklik görülmemesi için uygun bir diyet uygulanır. Besin takviyesi gerekebilir, ihtiyacınız doktorunuz tarafından belirlenir.
BALANCE %4,25 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum'daki yüksek glukoz konsantrasyonu sebebiyle bu ilaç size dikkatli bir şekilde ve doktorunuzun takibi altında uygulanacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BALANCE %4,25 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum'un yiyecek ve içecek ile kullanılması Doktorunuzun diyetinizle ilgili tavsiyelerine uymanız durumunda yiyecek/içeceklerin, periton diyaliz tedaviniz üzerinde bir etkisi olmayacaktır.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi BALANCE %4,25 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum' un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdaki yan etkiler tedaviden kaynaklanmaktadır:
Çok yaygın:
- Boşaltılan diyalizatın bulanık olması, karın ağrısı, ateş, iyi hissetmeme veya çok nadir durumlarda kan zehirlenmesi ile kendini gösteren karın zarı iltihabı. Lütfen boşaltılan diyalizat torbasını doktorunuza gösteriniz.
- Kateter çıkış bölgesinde veya kateter boyunca kızarıklık, şişme, ağrı, akıntı veya kabuklanma ile karakterize deri iltihaplanması
- Karın duvarında fıtık
Bu yan etkilerden herhangi biri ile karşılaşırsanız derhal doktorunuza danışınız.
Tedavinin diğer yan etkileri:
Yaygın:
- Diyalizatın içeri ve dışarı akışı ile ilgili problemler
- Karında gerilme veya şişkinlik duygusu
- Omuz ağrısı
Yaygın olmayan:
- İshal
- Kabızlık
Çok seyrek:
- Kan zehirlenmesi
Bilinmiyor:
- Nefes almada güçlük
- Hasta hissetme
- Enkapsüle Sklerozan Peritonit (ESP) ( olası belirtiler karın ağrısı, karın şişkinliği veya kusma olabilir.)
Aşağıdaki yan etkiler BALANCE kullanıldığında görülmektedir:
Çok yaygın:
- Potasyum eksikliği
Yaygın:
- Yüksek kan şeker seviyeleri
- Yüksek kan yağ seviyeleri
- Kilo artışı
Yaygın olmayan:
- Kalsiyum eksikliği
- Hızlı kilo kaybı, düşük kan basıncı, hızlı nabız ile kendini belli eden vücut sıvı miktarında azalma
- Doku ve akciğerlerde su, yüksek kan basıncı, nefes almada güçlük ile kendini belli eden vücut sıvı miktarında artma
- Baş dönmesi
Bilinmiyor:
- Paratiroid bezinin fazla çalışması neticesinde olası kemik hastalıkları
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzun tavsiyesini alınız. Hamilelerde BALANCE %4,25 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum'un kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır.
Hamileyseniz BALANCE %4,25 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum'u yalnızca doktorunuzun kesinlikle gerekli bulması durumunda kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde BALANCE %4,25 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum'un kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Emziriyorsanız BALANCE %4,25 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum'u yalnızca doktorunuzun kesinlikle gerekli bulması durumunda kullanmalısınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün her 1000 mL'sinde 134 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonPeriton diyalizi ile tedavi edilebilen, herhangi bir nedenden kaynaklanan son dönem (dekompanse) kronik böbrek yetmezliğinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarBu periton diyaliz solüsyonuna spesifik olarak %4,25 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum laktik asidoz, şiddetli hipokalemi, şiddetli hipokalsemi, hipovolemi, arteriyel hipotansiyonu olan hastalarda kullanılmamalıdır. Genel olarak periton diyaliz ile ilgili olarak Aşağıdakilerden herhangi birisi söz konusu ise periton diyalizine başlanmamalıdır: Yakın zamandaki abdominal cerrahi veya yaralanma; fibröz adezyonlu abdominal operasyon hikayesi, bağırsak perforasyonu, ciddi abdominal yanıklar Abdominal deride yaygın enflamatuvar durum (dermatit), Enflamatuvar bağırsak hastalıkları (Chrohn’s hastalığı, ülseratif kolit, divertikülit), Peritonit, İç veya dış abdominal fistula, Umbilikal, inguinal veya diğer abdominal herniler, İntra-abdominal tümorler İleus, Pulmoner hastalık (özellikle pnömoni), Sepsis, Çok yüksek hiperlipidemi, Periton diyalizi ile tedavi edilemeyen nadir üremi vakaları Kaşeksi ve ciddi kilo kaybı, özellikle beslenme ile yeterli protein desteğinin alınamadığı vakalarda. Fiziksel veya zihinsel olarak periton diyalizini hekim tarafından tarif edildiği şekilde uygulama kapasitesinde olmayan hastalar. Periton diyalizi sırasında yukarıdaki durumlardan herhangi birinin gelişmesi durumunda, tedavinin nasıl sürdürüleceğine hekim karar verir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriBu solüsyon periton diyalizi içindir ve intravenöz infüzyon için kullanılmamalıdır. Bu solüsyon yalnızca aşağıdaki durumların dikkatli yarar-risk analizlerinin yapılmasından sonra kullanılabilir: -6 Kusma ve/ veya diyareye bağlı olarak elektrolitlerin kaybı (bir süre için potasyum içeren periton diyaliz solüsyonuna geçiş gerekli olabilir). Hiperparatiroidizm: Yeterli enteral kalsiyum desteği için tedavi kalsiyum içeren fosfat bağlayıcıların ve/veya D vitamini uygulamasını da içermelidir. Hipokalsemi: Kalsiyum içeren fosfat bağlayıcıların ve/veya D vitamininin yeterli enteral kalsiyum desteği sağlayamadığı durumda daha yüksek kalsiyum konsantrasyonuna sahip bir diyaliz solüsyonuna bir süre için veya kalıcı olarak geçiş gerekli olabilir. Digital tedavisi yapılan hastalar: Serum potasyum seviyesinin düzenli olarak izlenmesi şarttır. Ciddi hipokalemide potasyum içeren diyaliz solüsyonunu kullanımı ve diyet için danışmanlık gerekli olabilir. Büyük polikistik böbreklere sahip hastalar. Periton diyalizi sırasında proteinler, aminoasitler ve suda çözünen vitaminlerde kayıp meydana gelir. Eksiklikleri önlemek için uygun bir diyet veya takviye sağlanmalıdır. Periton zarının transport karakteristikleri uzun dönem peritoneal diyaliz sırasında değişebilir, bu durum ilk olarak ultrafiltrasyonda kayıp olarak ortaya çıkar. Ciddi vakalarda periton diyalizi durdurulmalı ve hemodiyalize başlanmalıdır. Aşağıdaki parametrelerin düzenli izlenmesi tavsiye edilir: Aşırı hidrasyon ya da dehidrasyonun erken tanısı için vücut ağırlığı Serum sodyum, potasyum, kalsiyum, magnezyum, fosfat, asit baz durumu, kan gazları ve kan proteinleri, Serum kreatinin ve üre Parathormon ve kemik metabolizmasının diğer göstergeleri, Kan şekeri Periton diyalizinde adaptasyonda rezidüel renal fonksiyon Dışarı çekilen sıvı, berraklığı ve hacmi açısından kontrol edilmelidir. Abdominal ağrı ile birlikte bulanıklık veya sadece abdominal ağrı ya da sadece bulanıklık peritonit belirtileridir. Enkapsüle Sklerozan Peritonit (ESP), nadiren ölümcül sonuçlara yol açabilen periton diyalizi tedavisinin nadir bir komplikasyonu olarak kabul edilir. Yaşlı hastalar Yaşlı hastalarda periton diyalizine başlarken, bu hastalarda herni insidansının artmış olduğu göz önünde bulundurulmalıdır. Bu tıbbi ürün her 1000 mL’sinde 134 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerMetabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: Artmış şeker seviyeleri; hiperlipidemi; periton diyaliz solüsyonundan devamlı glukoz alımına bağlı olarak vücut ağırlığında artış. Kardiyak hastalıklar Yaygın olmayan: Taşikardi. Vasküler hastalıklar Yaygın olmayan: Hipotansiyon; hipertansiyon. Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın olmayan: Dispne Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Çok yaygın: Elektrolit dengesi bozuklukları (Örn: Hipokalemi) Yaygın olmayan: Hipokalsemi Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın olmayan: Baş dönmesi; ödem; vücut ağırlığında hızlı azalma (dehidrasyon) veya artış (hidrasyon) şeklinde görülen hidrasyon bozuklukları. Daha yüksek glukoz konsantrasyonlarını kullanırken ciddi dehidrasyon görülebilir. Periton diyaliz tekniğinden kaynaklanan potansiyel advers reaksiyonlar: Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Çok yaygın: Peritonit, diyalizatın bulanık olmasıyla kendini belli eder. Ardından abdominal ağrı, ateş ve genel halsizlik oluşabilir veya çok nadir durumlarda sepsis görülebilir. Hastanın derhal tıbbi destek alması gerekir. Bulanık diyalizat içeren torba steril bir kapakla kapatılmalı -9ve mikrobiyal kontaminasyon ve beyaz kan hücre sayımı açısından analiz edilmelidir Çok yaygın: Kateter çıkış yeri ile tünelde enfeksiyon. Böyle bir durumda en kısa zamanda ilgili doktora danışılmalıdır. Çok seyrek: Sepsis Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın: Omuz ağrısı Bilinmiyor: Diyaframın yükselmesi nedeniyle dispne Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Herni Yaygın: Abdominal distansiyon ve şişkinlik hissi. Yaygın olmayan: Diyare, konstipasyon. Bilinmiyor: Enkapsüle Sklerozan Peritonit (ESP) Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok yaygın: Katater çıkış bölgesinde kızarıklık, ödem, eksüdasyonlar, kabuklanma ve ağrı. Yaygın: Diyaliz solüsyonunun içeri ve dışarı akış bozuklukları Bilinmiyor: Genel halsizlik.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.