AROKAN 50 MG TABLET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Arokan 50 mg ne için kullanılır?
KT 1- AROKAN'ın etkin maddesi olan akarboz, alfa glukosidaz inhibitörüdür. AROKAN, şeker hastalığının ağızdan tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Etkisini, ince bağırsaklarda şekerlerin parçalanmasını sağlayan enzimin etkisini engelleyerek gösterir. Böylece şekerlerin sindirimi gecikir ve kana karışması yavaşlar. Bu etkisi ile AROKAN, yemeklerden sonra görülen kan şekeri artısını azaltır.
- AROKAN, şeker hastalığının tedavisinde diyetle birlikte ve gizli şeker tespit edilen hastalarda şeker hastalığının başlangıcının önlenmesinde diyet ve egzersizle beraber kullanılır.
- Tokluk kan şekeri değerinin 140-200 mg/dl arasında, açlık kan şekeri değerinin 100-125 mg/dl arasında olması gizli şeker olarak tanımlanır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- İlacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,
- Sindirim ve emilim bozukluğuna neden olan sürekli bağırsak bozukluğunuz varsa,
- Karaciğer sirozunuz varsa,
- Bağırsakta gaz oluşumunun arttığı bir durumunuz varsa (ör. bağırsak tıkanıklıkları, büyük fıtıklar, bağırsak ülserleri gibi),
- Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Karaciğer enzimlerinde belirti vermeyen yükselmeler olabilir. Doktorunuz tedavinizin ilk yılında 3 ayda bir karaciğer enzimlerinizi düzenli aralıklarla kontrol etmelidir.
- AROKAN'ın güvenliliği ve etkinliği 18 yaş altı hastalarda saptanmamıştır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, AROKAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
AROKAN'ın olası yan etkileri aşağıda görülme sıklıklarına göre verilmiştir.
Çok yaygın (1/10'dan daha sık):
- Gaz
Yaygın (1/10 - 1/100 arası):
- İshal, sindirim sistemine ait ağrı ve karın ağrısı
Yaygın olmayan (1/100 - 1/1000 arası):
- Bulantı, kusma, hazımsızlık
- Karaciğer enzimlerinde artış
Seyrek (1/1000 - 1/10000 arası):
- Ödem (özellikle bacaklarda sıvı birikmesi)
- Sarılık
Bilinmeyen:
- Kanda pıhtılaşma hücrelerinin sayısının azalması
Döküntü, kızarıklık, kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar Bağırsakların tamamen ya da kısmen tıkanması, pnömotozis sistoides intestinalis (mide bağırsak kanalının herhangi bir yerinde barsak duvarında bulunabilen içi hava dolu kistlerin gözlendiği nadir bir hastalık).
Karaciğer iltihabı (Hepatit) Karaciğer bozukluğu, böbrek fonksiyon anormalliği ve karaciğer hasarı olarak bildirilen olaylar özellikle Japonya'da izlenmiştir. Japonya'da ölümcül sonuçları olan münferit ani gelişen hepatit vakaları bildirilmiştir. AROKAN ile ilişkisi belirsizdir.
Eğer doktorunuz tarafından size reçete edilen diyetinize uymazsanız, sindirim sisteminizle ilgili yan etkiler şiddetlenebilir. Size reçete edilen diyete sıkı sıkıya uymanıza rağmen bu gibi bir sıkıntı yaşarsanız, doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AROKAN hamilelik sırasında kullanılmamalıdır Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AROKAN emziren annelerde önerilmemektedir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Arokan 50 mg muadilleri
Arokan 50 mg ile aynı etken maddeyi (akarboz) içeren 5 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 30 tablet | 8699536010564 | ||
| 60 tablet | 8699536010571 | ||
| 90 adet | 8699536010588 |
Diğer dozlar, formlar ve ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonDiabetes Mellitus hastalarının tedavisinde diyete ilave olarak kullanılır. Bozulmuş glukoz toleransı tespit edilen hastalarda, tip 2 diyabet başlangıcının önlenmesinde, diyet ve egzersiz ile birlikte kullanılır. Tokluk kan şekeri değerinin (2. saat) 7.8 ve 11.1 mmol/l (140-200 mg/dl) arasında ve açlık kan şekeri değerinin 5.6 ve 7.0 mmol/l (100-125 mg/dl) arasında olması, glukoz tolerans bozukluğu olarak tanımlanır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAkarboz ve/veya tablet içindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı hassasiyet durumunda kullanılmaz. Sindirim ve absorbsiyon bozuklukları ile birlikte görülen kronik intestinal bozukluklarda kullanılmamalıdır. Karaciğer sirozu. İnce bağırsaklarda gaz oluşumunun arttığı durumlarda kontrendikedir (Roemheld's sendromu, majör fıtık, bağırsaklarda tıkanması, bağırsaklarda ülserleri gibi). Ciddi böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi < 25 ml/dakika) hastalarda kullanımı kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriBilhassa daha yüksek dozlarda izole olgu olarak karaciğer enzimlerinde asemptomatik yükselmeler görülebilir. Bu nedenle tedavinin ilk 6 12 ayında karaciğer enzimleri izlenmelidir. Değerlendirilebilen olgularda Akarboz tedavisi kesildiğinde bu değişikliklerin geriye döndüğü görülmüştür. Akarbozun güvenliliği ve etkinliği 18 yaş altı hastalarda saptanmamıştır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmeyen: Trombositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmeyen: Alerjik reaksiyon (döküntü, eritem, ekzantem, ürtiker) Vasküler hastalıklar Seyrek: Ödem Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Gaz Yaygın: Diyare, gastrointestinal ve abdominal ağrılar Yaygın olmayan: Bulantı, kusma, dispepsi Bilinmeyen: Subileus/Ileus, Pnömotozis sistoides intestinalis Hepato-bilier hastalıklar Yaygın olmayan: Karaciğer enzimlerinde artış Seyrek: Sarılık Bilinmeyen: Hepatit Belli reaksiyonu, bunun eşanlamlılarını ve ilgili durumları tanımlamak için MedDRA tercih edilen terimler kullanılmıştır. Advers reaksiyon terim açıklaması MedDRA versiyon 11.1’e temellendirilmiştir. Ayrıca, karaciğer bozukluğu, böbrek fonksiyon anomalisi ve karaciğer hasarı olarak bildirilen olaylar özellikle Japonya’da izlenmiştir. Japonya’da ölümcül sonuçları olan münferit ani gelişen hepatit vakaları bildirilmiştir. Akarboz ile ilişkisi belirsizdir. Reçete edilen diyete uyulmamış ise intestinal yan etkiler yoğunlaşabilir. Reçete edilen diyete uyulmasına rağmen rahatsız edici semptomlar gelişir ise, doktora danışılmalı ve doz geçici veya sürekli olarak düşürülmelidir. Tavsiye edilen 150 ila 300 mg akarboz/gün günlük dozunu alan hastalarda, nadiren klinik olarak ilgili karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik gözlenmiştir (normal aralığın üst sınırının üç kat üstünde). Anormal değerler devam eden akarboz tedavisinde geçici olabilir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.