ALFOXIL 500 MG ENJECTABL FLAKON, 1 ADET

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Çok seyrek: Mukokütanöz kandidiyaz Kan ve lenf sistemi bozuklukları: Çok seyrek: Penisilinler ile tedavi sırasında hemolitik anemi dahil olmak üzere anemi, trombositopeni, trombositopenik purpura, eozinofili, lökopeni, nötropeni ve agranülositoz Bu 5 reaksiyonlar tedavinin kesilmesi ile genellikle geri dönü şlüdür ve reaksiyonlar ın aşırı duyarlılık ile ilgili olduğuna inanılmaktadır. Protrombin ve kanama zamanının uzaması. Bağışıklık sistemi bozuklukları: Çok seyrek: Anafılaksi ve anjiyonörotik ödem dahil olmak üzere şiddetli alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite vasküliti ve serum hastalığı-benzeri reaksiyonlar. Aşırı duyarlılık reaksiyonları antihistaminikler ile ve eğer gerekli ise, sistemik kortikosteroidler ile kontrol altına alınabilir. Bu tip reaksiyonlar ın görülmesi halinde (tedavi edilen durumun hayatı tehdit edici olması ve amoksisilin tedavisinin kaçınılmaz olması hali dışında) tedavinin kesilmesi gerekir. Sinir sistemi bozuklukları: Seyrek: Ajitasyon, anksiyete, uykusuzluk, konfüzyon, davranış bozuklukları Çok seyrek: Konvulsiyonlar, renal bozulduğu olan veya yüksek doz ilaç kullanan hastalarda ortaya çıkabilir. Hiperkinezi ve sersemlik hali Gastrointestinal bozukluklar: Yaygin Diyare ve bulantı Yaygın olmayan: Kusma Seyrek: Diş renginde bozulma (kahverengi, sarı veya gri lekeler) rapor edilmi ştir. Raporların çoğu pediyatrik hastalarda o rtaya çıkmıştır. Vakaların birçoğunda dişlerin fırçalanması veya dental temizleme ile renk bozulması azaltılmış veya giderilmiştir. Çok seyrek: Mukokütanöz kandidiyaz ve antibiyotik ili şkili kolit (hemorajik/psödomembranöz kolit dahil olmak üzere) Psödomembranöz kolit semptomlar ı tedavi sırasında veya tedaviden sonra ortaya çıkabilir. Kıllı kara dil Hepato -bilier bozukluklar: Çok seyrek: Karaci ğer enflamasyonu ve kolestatik sar ılık. AST (SGOT) ve/veya ALT (SGPT) düzeyinde orta dereceli bir yükselme kaydedilmi ştir fakat bunun klinik önemi bilinmemektedir. Böbrek ve idrar bozuklukları: Çok seyrek: Kristalüri, interstisyel nefrit Deri ve deri altı doku bozuklukları: Yaygın. Deri döküntüsü Yaygın olmayan: Ürtiker ve ka şıntı Çok seyrek: Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, eksfoliyatif dermatit, toksik epidermal nekroliz, akut jeneralize eksantematöz püstüloz Süpheli advers reaksiyonlann raporlanmas ı.

Penisilin tedavisi uygulanan hastalarda ciddi ve nadiren de ölümle sonuçlanabilen aşırı duyarlık reaksiyonları bildirilmi ştir. Bu anafilaktoid reaksiyonlar parenteral tedavi sırasında daha sık görülürse de oral tedavide de karşılaşılabilmektedir. Bu reaksiyonlar ın, beta-laktam antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılık hikayesi olan bireylerde ortaya çıkması daha muhtemeldir. Tedaviye başlamadan önce hastamn penisilin, sefalosporin ve di ğer alerjenlere karşı aşırı duyarlıklarının olup olmadığı sorgulanmalıdır. Alerjik bir reaksiyonun geli şmesi halinde amoksisilin uygulamasına son verilmeli ve uygun tedavi yapılmalıdır. Ciddi anafilaktik reaksiyonlar adrenalin ile acil tedaviyi gerektirir. Durumuna göre oksijen, IV steroidler, hava yolunun açık tutulması ve gerekirse entübasyon uygulamas ı yapılır. Amoksisilin dahil olmak üzere hemen tüm antibiyotikler ile psödomembranöz kolit bildirilmiştir ve bu durum hafıf kolitten yaşamı tehdit edici kolite kadar de ğişen şiddette görülebilmektedir. Bu nedenle antibiyotik uygulamasını takiben diyare geli şen hastalarda dikkatli olunmalıdır. Antibakteriyel ajanlar ile tedavi, kolondaki normal floray ı değiştirir ve aşırı clostridia üremesine neden olabilir. Çal ışmalar, Clostridium diffıcile tarafından salgılanan bir toksinin antibiyotiğe-bağlı kolitin ana nedeni olduğunu göstermektedir. Uzun süreli kullanımı nadiren duyarlı olmayan organizmalann geli şmesi ile sonuçlanabilir. Psödomembranöz kolit te şhisi konulduktan sonra uygun terapötik önlemler başlatılmalıdır. Hafıf psödomembranöz kolit vakaları genellikle tek başına ilacın kesilmesine yanıt vermektedir. Orta ila şiddetli vakalarda sıvı ve elektrolitlerin düzenlenmesi, protein deste ği C. difficile kolitine karşı klinik olarak etkili antibakteriyel ilaç ile tedavi dü şünülmelidir. Etkeni virüs olan enfeksiyöz mononükleozda amoksisilin kullanılmamalıdır. Amoksisilin uygulanan enfeksiyöz mononükleozlu hastalarda yüksek or anda eritematöz deri döküntüsü bildirilmiştir. Eritematöz döküntü amoksisilin verilen hastalarda glandular ateş ile ilişkilidir. Uzun süreli tedavi sırasında renal, hepatik ve hematopoetik fonksiyonlar ın periyodik olarak değerlendirilmesi tavsiye edilir. Çıkan idrar miktarı azalmış hastalarda, özellikle parenteral tedavide çok seyrek olarak kristalüri görülmüştür. Yüksek doz amoksisilin uygulanmas ı sırasında amoksisilin kristalürisi olasılığını azaltmak için uygun miktarda sıvı alınması ve idrar miktarının düzenlenmesi tavsiye edilir (Doz aşımı ve tedavisi'ne bakınız). Amoksisilinin yüksek dozlarda intravenöz olarak 3 uygulanmasını takiben mesane kateterinde çökme yaptığı rapor edilmiştir. Bu nedenle kateterin düzenli olarak kontrol edilmesi gerekmektedir. Böbrek bozukluğu olan hastalarda dozaj ayarlanmal ıdır. Mikotik veya bakteriyel patojenlerle süperenfeksiyon geli şmesi olasılığı tedavi sırasında akılda tutulmalıdır. Eğer süper enfeksiyon geli şirse (Enterobacter, Pseudomonas veya Candida) ilaç kesilmeli ve/veya uygun tedavi uygulanmalıdır. Son bir ay içinde penisilin kullanmış olan hastalarda profilaksi, ba şka bir antibiyotikle yapılmalıdır. Bu tıbbi ürün sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.