ZOVİRAX FORTE 400 MG/5 ML SÜSPANSİYON, 100 ML
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Zovirax Forte 400 mg/5 mL ne için kullanılır?
KT 1Asiklovir, “antiviral” adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir. Belirli virüslerin büyümesini durdurarak veya virüsleri öldürerek etki gösterir.
ZOVİRAX, Herpes simplex virüs (HSV) ve Varicella zoster virüs (VZV) virüslerine karşı etkili antiviral bir ilaçtır.
ZOVİRAX; uçuk, suçiçeği, zona (sinir iltihabına bağlı ağrılı bir deri hastalığı), genital herpes ve Herpes simplex'in sebep olduğu diğer iltihapların tedavisinde kullanılır. Uçuk, genital herpes ve diğer herpes iltihaplarının yeniden görülmesini engeller. Bağışıklık sistemi yetersiz hastalarda Herpes simplex'in neden olduğu iltihabın önlenmesinde kullanılır. AIDS ve kemik iliği naklini takiben ciddi bağışıklık sistemi yetersizliği olan hastaların tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- ZOVİRAX'ı kullanırken bir alerjik reaksiyon (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) gelişirse ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz.
- Asiklovire, valasiklovire (bir çeşit antiviral ilaç) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa bu ilacı kullanmayınız (yardımcı maddeler, bu Kullanma Talimatının başında belirtilmektedir).
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Böbrek hastalığınız varsa aldığınız ZOVİRAX dozunun azaltılması gerekmektedir.
- 65 yaşın üzerindeyseniz, böbrek fonksiyonlarınızın azalması muhtemel olduğundan, doz ayarlanmasına ihtiyacınız olabilir.
- Hem yaşlı hastalar hem de böbrek bozukluğu olan hastalarda nörolojik (sinirsel) yan etki gelişme riski yüksektir ve bu etkilerin varlığı yakından izlenmelidir.
- ZOVİRAX kullanırken yeteri kadar su içmeye özen gösteriniz.
- Özellikle aktif lezyonlarınız (kabartı veya kabarcıklar) olduğunda, virüs bulaştırmama konusunda gerekli önlemleri almalısınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi ZOVİRAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZOVIRAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları. Bunlar seyrek görülür ve belirtileri şunlardır:
- Döküntü, deride kaşıntı ya da kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
- Nefes darlığı, nefes almada zorluk veya hırıltılı solunum
- Güçsüzlük nedeniyle yığılma, düşme (kolaps)
- Yüz, dudaklar, dil ya da vücudun diğer bölümlerinde şişlik Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZOVİRAX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Baş ağrısı
- Sersemlik
- Hasta hissetme (bulantı) veya hasta olma (kusma)
- İshal
- Karın ağrısı
- Kaşıntı, döküntü
- Yorgunluk
- Ateş
- Deride ışığa karşı hassasiyet (fotosensitivite)
- Açıklanamayan ateş (yüksek ateş) ve özellikle ayağa kalkarken oluşan bayılma hissi
Yaygın olmayan:
- Kaşıntılı, kabarmalı döküntü (kurdeşen)
- Saç dökülmesi
Seyrek:
- Bilirubin ve karaciğer ile ilgili enzimlerde yükselmeler
- Kan ve idrar testlerinde değişiklikler
Çok seyrek:
- Kırmızı kan hücreleri (alyuvar) sayısında azalma (anemi) (kan testlerinde görülebilir.)
- Beyaz kan hücreleri (akyuvar) sayısında azalma (lökopeni) (kan testlerinde görülebilir.)
- Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni) (kan testlerinde görülebilir.)
- Gerçekte olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyon)
- Psikotik sendromlar (düşünce ve duygu bozuklukları)
- Huzursuzluk
- Zihin karışıklığı
- Titreme ve sallanma hissi
- Hareket kontrolü bozukluğu (ataksi)
- Güçsüz, halsiz hissetme
- Konuşma bozukluğu veya ses kısıklığı (dizartri)
- Nöbetler
- Uyuşukluk veya uyku hali
- Davranış, konuşma ve göz hareketlerinde bozukluk (ensefalopati (bir çeşit beyin iltihabı))
- Düşünme, konsantrasyon ve karar verme konularında bozukluk
- Hepatit (karaciğer iltihabı)
- Sarılık (ciltte ve gözlerde sararma)
- Az idrara çıkma veya hiç idrar yapamama gibi böbrek problemleri
- Belde, böbrek bölgesinde veya kalçanın hemen üzerinde ağrı (böbrek ağrısı), böbrek yetmezliği
- Bilinç kaybı (koma)
- Boyun tutulması ve ışığa hassasiyet
- Vücudun bir kısmında veya tamamında felç olması (paraliz) Eğer bu kullanma talimatında söz edilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışmadan ZOVİRAX'ı kullanmayınız. Doktorunuz, hamileyken ZOVİRAX kullanımının size olan faydası ile bebeğinize olan riskini değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZOVİRAX'ın içeriğinde bulunan bileşenler anne sütüne geçebilir. Eğer emziriyorsanız, ZOVİRAX'ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerZOVİRAX, yardımcı madde olarak sorbitol çözeltisi içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
ZOVİRAX'ın içeriğinde yardımcı madde olarak bulunan metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonEsas olarak ilk ve tekrarlayan genital Herpes simplex enfeksiyonları dahil olmak üzere, derinin ve mukoz membranların Herpes simplex enfeksiyonlarının tedavisinde, Bağışıklık sistemi normal hastalarda tekrarlayıcı Herpes simplex enfeksiyonlarının supresyonunda (nükslerin önlenmesinde), Varicella (suçiçeği) enfeksiyonlarında ve Herpes zoster (zona) enfeksiyonunda endikedir. Zona tedavisine erken başlandığında, ağrının giderilmesinde faydalı etkisi olduğu ve post herpetik nevralji görülme sıklığını azalttığı görülmüştür. Bağışıklığı yetersiz hastalarda Herpes simplex enfeksiyonlarının profilaksisi için endikedir. Genellikle ilerlemiş HIV hastalığında (CD4+ hücre sayısı 200/mm3 olan AIDS veya ciddi ARC hastalarını içerir) veya kemik iliği naklini takiben ciddi bağışıklık sistemi yetersizliği olan hastalarda profilakside endikedir. Çalışmalar, oral antiretroviral tedavi ile birlikte verildiğinde ilerlemiş HIV hastalığı bulunan hastaların mortalitesinde azalmaya neden olduğunu göstermiştir. Bir aylık intravenöz tedavisinden sonra verilen oral kemik iliği alıcılarının mortalitesini düşürmüştür. Bunlara ek olarak, oral herpes virüs hastalığında etkili profilaksi sağlar.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarAsiklovir veya valasiklovire ve listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriYaşlı hastalar ve böbrek bozukluğu olan hastalarda kullanım: Asiklovir, renal klirens yoluyla elimine edilir ve bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanması gerekmektedir. Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonlarının azalması muhtemeldir. Bu nedenle, bu hasta grubunda doz ayarlama ihtiyacı dikkate alınmalıdır. Hem yaşlı hastalarda hem de böbrek yetmezliği olan hastalarda nörolojik yan etki gelişme riski yüksektir ve bu etkilerin varlığı yakından izlenmelidir. Rapor edilmiş vakalarda, bu reaksiyonlar genellikle tedavinin kesilmesiyle geri dönüşümlü olmuştur. Bağışıklık sistemi ciddi derecede zayıflamış kişilerde uzun süreli veya tekrarlayan kullanımı, devam eden tedavisine yanıt vermeyebilen duyarlılığı azalmış virüs suşlarının oluşmasına yol açabilir. Hidrasyon durumu: Asikloviri yüksek dozda oral olarak alan hastaların yeterli hidrate edildiğine dikkat edilmelidir. Tüm hastalar, özellikle aktif lezyonları olduğunda, potansiyel olarak virüs bulaştırmalarının önlenmesi konusunda uyarılmalıdır. Diğer nefrotoksik ilaçlarla kullanıldığında böbrek yetmezliği riski artar. Mevcut klinik çalışmalardan elde edilen veriler, bağışıklığı yeterli olan hastalarda süspansiyon ile tedavinin suçiçeği ile ilişkili komplikasyonların insidansını azalttığı sonucuna varmak için yeterli değildir. Yardımcı maddeler: Bu tıbbi ürün, yardımcı madde olarak sorbitol çözeltisi içermektedir. Nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Bu tıbbi ürünün içeriğinde metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat bulunmaktadır. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerKan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Anemi, lökopeni, trombositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Anafilaksi Psikiyatrik hastalıklar Çok seyrek: Halüsinasyonlar, psikotik sendromlar, ajitasyon, konfüzyon Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı, sersemlik Çok seyrek: Tremor, ataksi, dizartri, konvülsiyonlar, somnolans, ensefalopati, koma Yukarıdaki etkiler (psikiyatrik ve sinir sistemi hastalıkları) genellikle geri dönüşümlüdür ve özellikle renal yetmezliği olan veya diğer predispozan faktörlere sahip hastalarda rapor edilmiştir. Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Seyrek: Dispne Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı, kusma, diyare, abdominal ağrı Hepatobiliyer hastalıklar Seyrek: Bilirubin ve karaciğer ile ilgili enzimlerde geri dönüşümlü yükselmeler Çok seyrek: Hepatit, sarılık Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Kaşıntı, döküntü (fotosensitivite dahil) Yaygın olmayan: Ürtiker, saç dökülmesinde hızlanma Yaygın olmayan saç dökülmesinde hızlanma bildirilmiş ise de bu tip dökülme çok çeşitli hastalıklar ve ilaçlarla bağlantılı olabileceğinden asiklovir ile ilişkisi açık değildir. Seyrek: Anjiyoödem Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Seyrek: Kan üre ve kreatininde yükselme Çok seyrek: Akut renal yetmezlik, renal ağrı Renal ağrı, renal yetmezlikle ilgili olabilir. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın: Yorgunluk, ateş.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.