ZENTIUS FLASH 600 MG /400 I.U. AGIZDA DAGILAN TABLET (60 TABLET)
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Zentius Flash 600 mg/400 IU ne için kullanılır?
KT 1ZENTİUS FLASH ağızda dağılan tablette kalsiyum karbonat ve kolekalsiferol (vitamin D3) olmak üzere iki etken madde yer almaktadır. Hem kalsiyum, hem de D3 vitamini beslenme ile temin edilen maddelerdir ve D vitamini aynı zamanda güneş ışınlarının etkisiyle deri tarafından da üretilmektedir. ZENTİUS FLASH ağızda dağılan tablet, D vitamini ve kalsiyum eksikliğinin önlenmesi ve tedavisi için doktorunuz tarafından reçete edilebilir.
ZENTİUS FLASH aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Yaşlılarda Vitamin D ve kalsiyum eksikliklerinin risk oluşturduğu hastaların spesifik osteoporoz tedavisine yardımcı olarak.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Kalsiyum, kolekalsiferol veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı hassasiyet (özellikle soya fasülyesi yağı),
- Örneğin miyelom, kemik metastazları (yayılmaları) ya da diğer malin (kötü huylu) kemik hastalıkları, sarkoidoz (bir tür bağışıklık sistemi hastalığı), primer hiperparatiroidizm (paratiroid hormonunun aşırı üretimi) ve yüksek doz D vitamininden kaynaklanan hiperkalseminiz varsa,
- Kanınızda (hiperkalsemi) ya da idrarınızda (hiperkalsiüri) kalsiyum düzeyi yüksekse,
- Böbrek taşlarınız varsa,
- Ciddi böbrek yetersizliğiniz varsa,
- Hiperkalsemi ve/veya hiperkalsiüri ile kombinasyonda uzun-dönemli hareketsizliği olan hastalarda,
- Uzun dönemli immobilizasyona bağlı osteoporozunuz varsa,
- Kandaki D vitamini düzeyleriniz yüksekse (D hipervitaminozu),
- Çocuk ve ergen iseniz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Uzun süreli tedavi sırasında, kan ve idrardaki kalsiyum seviyelerine bağlı olarak,
- Kalsiyum veya D vitamini içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız (doktorunuz veya eczacınız bunu size söyleyebilir).
- İlave vitamin D veya kalsiyum uygulamasının yapılması halinde kan ve idrardaki kalsiyum seviyelerine bağlı olarak,
- Günlük total kalsiyum alımı 2000 mg/gün düzeyine ulaştığında böbrek taşı riski artar. Bu nedenle diğer kaynaklardan kalsiyum alımına bağlı olarak,
- Sarkoidoz (bir tür bağışıklık sistemi hastalığı) hastasıysanız (doktorunuz bunu size söyleyebilir).
- Böbrek yetmezliğiniz varsa vitamin D metabolizması daha düzensizdir ve eğer kolekalsiferol tedavisi uygulanırsa, kalsiyum ve fosfat homeostazı üzerindeki etkisinin kontrol edilmesi gerekir. Yumuşak dokuda kalsifikasyon riski dikkate alınmalıdır. Bu durumlarda, doktorunuz veya eczacınıza danışınız,
- Çok uzun süredir yatıyorsanız (aylarca) ve osteoporozunuz varsa (kemikleriniz kırılgansa), kanınızdaki kalsiyum düzeyleri yüksek olabilir.
- Böbrek taşınız ya da böbreklerinizle ilgili başka bir sorununuz varsa (eğer böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa, kanınızda çok fazla kalsiyum birikmemesi için doktorunuz tedavinizi yakından izleyecektir).
- Kardiyovasküler hastalıklar nedeniyle tedavi uygulanan bir hastaysanız veya hiperkalsemi riski yüksek olan bir hastaysanız,
- Karbonat gibi başka alkali ajanlar ile birlikte alırsanız, bu durum süt-alkali (Burnett-Sendromu) sendromuna yani hiperkalsemi (kandaki kalsiyum seviyesinin normalin üstünde olması), metabolizma bozukluğu, böbrek yetmezliği ve eklemlerde kısıtlılık, ağrı ve şişlik gibi belirtilerle kendini gösteren yumuşak doku kalsifikasyonuna neden olabilir. Bu durumlarda, doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
- Ürün, fenilalanin kaynağı olan aspartam içerdiğinden, fenilketonüri hastasıysanız,
- Üründe hidrojenize soya fasulyesi yağı bulunmaktadır ve fıstık ya da soya alerjisi olan hastaysanız,
- Ürün laktoz içermektedir, bu nedenle ender kalıtsal galaktoz intoleransı problemleri olan, Lapp laktaz bozukluğu veya glukoz-galaktoz emilim bozukluğu olan hastalarda,
- Ürün sukroz içermektedir, bu nedenle ender fruktoz intoleransı problemleri olan, glukoz-galaktoz emilim bozukluğu olan veya sukroz-izomaltaz yetersizliği olan hastalarda.
Bu uyarılar, geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi ZENTİUS FLASH'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZENTİUS FLASH'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar
- Ürtiker (kurdeşen)
- Yüzde, dudaklarda ve dilde şişme
- Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZENTİUS FLASH'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Aşağıdakiler yaygın olmayan yan etkilerdir (≥1/1000 ila <1/100):
- Hiperkalsemi (kanda çok fazla kalsiyum bulunması) – belirtileri arasında bulantı, kusma, iştahsızlık, kabızlık, mide ağrısı, aşırı susuzluk hissi, kemik ağrısı, daha sık idrara çıkma, kas güçsüzlüğü, sersemlik hissi ve şuur bulanıklığı
- Hiperkalsüri (idrarda çok fazla kalsiyum bulunması)
Aşağıdakiler seyrek görülen yan etkilerdir (≥1/10.000 ila <1/1000):
- Bulantı
- Karın ağrısı
- Kabızlık
- İshal
- Karında şişkinlik ve gaz
- Kaşıntı
- Döküntüler
- Ürtiker
Bunlar ZENTİUS FLASH'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek yetmezliği:
Hiperfosfatemi, nefrolitiyazis ve nefrokalsinozis olan hastalarda potansiyel risk.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZENTİUS FLASH ağızda dağılan tableti, gebelik döneminde ancak doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZENTİUS FLASH'ı emzirme döneminde de kullanabilirsiniz. Kalsiyum ve D vitamini anne sütüne geçebilir. Çocuğunuza ayrıca D vitamini veriyorsanız bu durum göz önünde bulundurunuz ve doktorunuza danışınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu ürün aspartam (E951), laktoz, hidrojenlenmiş soya fasulyesi yağı, sukroz içermektedir.
Bu ürün fenilalanin kaynağı olan aspartam içerir. Fenilalanin, fenilketonürisi olan kişilerde zararlı olabilir.
Bu ürün laktoz ve sukroz içerir. Bu nedenle doktorunuz size bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğunu söylediyse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ürün, soya yağı içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonYaşlılarda Vitamin D ve kalsiyum eksikliklerinin risk oluşturduğu hastaların spesifik osteoporoz tedavisine yardımcı olarak kullanımda endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarKalsiyum, kolekalsiferol veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı hassasiyet (özellikle soya fasülyesi yağı) Örneğin miyelom, kemik metastazları ya da diğer malin kemik hastalıkları, sarkoidoz, primer hiperparatiroidizm ve yüksek doz D vitamininden kaynaklanan hiperkalsemi Hiperkalsüri ve hiperkalsemi Böbrek taşları (nefrolitiyaz, nefrokalsinoz) Ciddi böbrek yetmezliği Hiperkalsemi ve/veya hiperkalsiüri ile kombinasyonda uzun-dönemli immobilizasyon Uzun dönemli immobilizasyona bağlı osteoporoz D hipervitaminozu Çocuk ve adölesanların kullanmasına uygun değildir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriUzun süreli tedavi sırasında, serum kreatinin ölçümleri yapılarak, serum ve idrar kalsiyum seviyeleri ile böbrek fonksiyonunun izlenmesi tavsiye edilir. Takip özellikle yaşlı hastalarda ve kardiyak glukozitler veya diüretikler ile birlikte tedavide önemlidir. Hiperkalsemi veya böbrek fonksiyon bozukluğu belirtileri olması durumda doz azaltılmalı veya tedavi kesilmelidir. İdrar kalsiyum seviyesinin 7,5 mmol/24 saati (300 mg/24 sa) geçmesi durumunda, tedavi dozunun azaltılması veya geçici olarak kesilmesi tavsiye edilir. Vitamin D içeren diğer ilaçlar veya besin takviyelerinin göz önüne alınması durumunda, Vitamin D (400 IU)’nin dozu hesaba katılmalıdır. İlave vitamin D veya kalsiyum uygulamasının tıbbi denetim altında yapılması gerekir. Bu gibi durumlarda, plazma ve idrar kalsiyum seviyelerinin düzenli olarak takip edilmesi gerekir. Günlük total kalsiyum alımı 2000 mg/gün düzeyine ulaştığında böbrek taşı riski artar. Bu nedenle diğer kaynaklardan kalsiyum alımı dikkatlice hesaplanmalıdır. Ürün, vitamin D’nin aktif metabolitlerine metabolize olma riskinden dolayı, sarkoidoz hastalarına tavsiye edilirken dikkatli olunmalıdır. Bu hastaların idrar ve plazma kalsiyum seviyeleri takip edilmelidir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda vitamin D metabolizması daha düzensizdir ve eğer kolekalsiferol tedavisi uygulanırsa, kalsiyum ve fosfat homeostazı üzerindeki etkisinin kontrol edilmesi gerekir. Yumuşak dokuda kalsifikasyon riski dikkate alınmalıdır. Ürün osteoporozlu hareketsiz hastalarda hiperkalsemi riskindeki artıştan ötürü dikkatle kullanılmalıdır. Böbrek taşı öyküsü olan hastalarda hiperkalsiüri olasılığını dışlamak amacıyla idrarda kalsiyum atılımı ölçülmelidir. Kardiyovasküler hastalıklar nedeniyle tedavi uygulanan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Ayrıca hiperkalsemi riski yüksek olan diğer hastalarda da (örn. sarkoidoz hastaları ya da malinitesi olanlar) dikkatle kullanılmalıdır. Kalsiyum takviyeleri reçetelendiğinde kalsiyum ve diğer kaynaklardan alkali alımı (besinler, besin destekleri ve diğer ilaçlar) dikkate alınmalıdır. Absorbe edilebilen alkali ajanlar ile (örn. karbonat) çok yüksek doz kalsiyum birlikte alındığında sütalkali sendromu (Burnett Sendromu) gelişebilir. Bu sendrom hiperkalsemi, metabolik alkaloz, renal yetmezlik ve yumuşak doku kalsifikasyonundan oluşur. Bu vakalarda serum ve idrar kalsiyum düzeylerinin sık izlenmesi gerekir. Ürün, fenilalanin kaynağı olan aspartam içerdiğinden, fenilketonüri hastaları için zararlı olabilir. Üründe hidrojenize soya fasulyesi yağı bulunmaktadır ve fıstık ya da soya alerjisi olan kişilerde ürün kontrendikedir Ürün laktoz içermektedir, bu nedenle ender kalıtsal galaktoz intoleransı problemleri olan, Lapp laktaz bozukluğu veya glukoz-galaktoz emilim bozukluğu olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır. Ürün sukroz içermektedir, bu nedenle ender fruktoz intoleransı problemleri olan, glukoz-galaktoz emilim bozukluğu olan veya sukroz-izomaltaz yetersizliği olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır. Dişler için zararlı olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor (mevcut verilere göre öngörülemiyor): Anjiyoödem ve larengeal ödem gibi ciddi alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonları Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: Hiperkalsemi ve hiperkalsiüri Gastrointestinal hastalıklar Seyrek: Kabızlık, mide gazı, mide bulantısı, mide ağrısı ve diyare. Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Kaşıntı, döküntü ve ürtiker Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği: Hiperfosfatemi, nefrolitiyazis ve nefrokalsinozis olan hastalarda potansiyel risk.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.