ZATIFEX 1 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ (25 ML)
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Zatifex 1 mg/mL ne için kullanılır?
KT 1ZATİFEX, Alerjik rinit (alerjik nezle) ve konjonktivit (göz iltihabı) gibi alerjik durumların semptomatik tedavisinde kullanılır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Ketotifene ya da ZATİFEX'in içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
- Epilepsiniz (sara/bayılma nöbeti) varsa ya da daha önce nöbet yaşadıysanız kullanmayınız. Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- Diyabetikseniz (şeker hastalığınız varsa),
ZATİFEX'i kullanmadan önce ya da ZATİFEX'i kullanmayı bırakmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz (bkz. Bölüm 3 ZATİFEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, ZATİFEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ZATİFEX'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok seyrek
- Ateş, nezle, ürperme, baş ağrısı, öksürük ve vücut ağrılarıyla birlikte deri döküntüsü, deride kızarıklık, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıklar,
- Deride ve gözlerde sararma, dışkı renginin açılması, idrar renginin koyulaşması (sarılık, karaciğer hastalığı, karaciğer iltihabı belirtileri).
Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, derhal doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın
- Huzursuzluk,
- Uyaranlara aşırı tepki verme,
- Uykusuzluk (insomnia),
- Sinirlilik,
- Yaygın olmayan
- Baş dönmesi
- İdrar yaparken yanma hissi ve sık ve acil idrara çıkma ihtiyacı (sistit-mesane iltihabı)
- Ağız kuruluğu
- Seyrek
- Uyku hali
- Kilo artışı
- Ayrıca aşağıda belirtilen yan etkiler de bildirilmiştir (Etkilenen hastaların sayısı mevcut verilerden hesaplanamamaktadır.):
- Havale (nöbet, konvülsiyon)
- Baş ağrısı
- Uyku hali
- Kusma
- Mide bulantısı
- Kaşıntılı olanlar da dahil olmak üzere döküntü
- İshal
Bu etkilerin herhangi biri sizde şiddetli olarak görülürse, doktorunuza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZATİFEX'in hamile kadınlarda kullanımı ile ilgili çok az deneyim bulunmaktadır.
Eğer hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size ZATİFEX'in hamilelik sırasında kullanımına ilişkin olası risklerini anlatacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZATİFEX kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu tıbbi ürün, hidrojene glikoz şurubu içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz Bu tıbbi ürün, propil paraben ve metil paraben içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün, her bir mL'sinde 1 mmol sodyum (23 mg) dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Zatifex 1 mg/mL muadilleri
Zatifex 1 mg/mL ile aynı etken maddeyi (ketotifen) içeren 2 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAlerjik rinit ve konjonktivit gibi alerjik durumların semptomatik tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarKetotifene veya damla içerisindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde. Epilepsi ya da nöbet öyküsünde kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriTedavisi sırasında konvülsiyonlar bildirilmiştir. Nöbet eşiğini düşürebileceğinden epilepsi hikayesi olan hastalarda kontrendikedir. Uzun süreli tedavisi başlatıldığında halen kullanılmakta olan semptomatik ve profilaktik antiastmatik ilaçlar birdenbire bırakılmamalıdır. Bu, özellikle sistemik kortikosteroid kullanan hastalarda gereklidir; çünkü, steroide bağımlı hastalarda var olması muhtemel adrenokortikal yetersizlik nedeniyle, strese karşı normal hipofiz adrenal yanıtının düzelmesi bazı olgularda 1 yıla kadar uzamaktadır. Oral antidiyabetik ajanlarla (biguanidler) kullanan hastalarda seyrek olarak trombosit sayımında geri dönüşümlü bir azalma görülmüştür. Bu nedenle, ile birlikte biguanid alan hastalarda trombosit sayıları ölçülmelidir. oral damla, hidrojene glukoz şurubu (likasin) içerir. Nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. oral damla, propil paraben ve metil paraben içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir. oral damla, her bir mL’sinde 1 mmol sodyum (23 mg) dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın olmayan: Sistit Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, şiddetli deri reaksiyonu Metabolizma ve beslenme hastalıkları Seyrek: Kilo artışı Psikiyatrik hastalıklar** Yaygın: Ajitasyon, iritabilite, uykusuzluk, sinirlilik. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş dönmesi* Seyrek: Sedasyon* Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan: Ağız kuruluğu* Hepato-bilier hastalıklar Çok seyrek: Hepatit, hepatik enzimlerde yükselme. * Tedavinin başlangıcında sedasyon, ağız kuruluğu ya da baş dönmesi görülebilir, bu belirtiler genellikle tedavinin sürdürülmesi ile kendiliğinden kaybolur. ** Özellikle çocuklarda zaman, ajitasyon, iritabilite, uykusuzluk ve sinirlilik gibi SSS stimülasyonu semptomları görülebilir. Spontan bildirimler ve literatür vakalarından elde edilen advers ilaç reaksiyonları (sıklık bilinmiyor) Aşağıdaki advers ilaç reaksiyonları, spontan vaka bildirimleri ve literatür vakaları yoluyla, ile pazarlama sonrası deneyiminden elde edilmiştir. Bu reaksiyonlar boyutu bilinmeyen bir popülasyon tarafından gönüllülük esasına göre bildirildiği için, bu reaksiyonların sıklığının güvenilir bir şekilde hesaplanması mümkün değildir ve bu nedenle “sıklıkları bilinmiyor” şeklinde sınıflandırılmıştır. Her bir sistem organ sınıfı içinde, advers ilaç reaksiyonları azalan ciddiyet sırası ile verilmiştir: Sinir sistemi hastalıkları: Konvülsiyon, uyku hali, baş ağrısı. Gastrointestinal hastalıklar: Kusma, mide bulantısı, diyare. Deri ve deri altı doku hastalıkları: Deri döküntüsü, ürtiker.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.