XOFLUZA 20 MG FİLM KAPLI TABLET, 2 ADET
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Xofluza 20 mg ne için kullanılır?
KT 1XOFLUZA'nın etkin maddesi baloksavir marboksildir. XOFLUZA influenza (grip) virüslerinin çoğalmasını engelleyen bir ilaçtır. XOFLUZA grip belirtilerinin azaltılmasında veya ortadan kaldırılmasında ve influenza (grip) olduğu bilinen veya şüphelenilen bir kişi ile yakın temas halinde önleyici tedavi olarak kullanılır.
XOFLUZA 48 saatten daha kısa süredir influenza (grip) belirtileri gösteren 12 yaş ve üzeri hastalarda kullanılmalıdır.
XOFLUZA ayrıca, 48 saatten daha kısa süredir influenza (grip) belirtileri gösteren ve influenzaya (gribe) bağlı ek bir şikayet oluşma riski yüksek olan (örn. astım, kronik akciğer hastalığı, hormonal bozukluklar, kalp hastalığı, metabolik bozukluklar, obezitesi olan veya 65 yaş ve üzeri olan hastalar) 12 yaş ve üzeri hastalarda kullanılır.
XOFLUZA'yı, doktorunuzun vücut ağırlığınıza göre belirlediği dozda tek seferde alınız.
XOFLUZA tek doz olarak kullanılmaktadır.
Eğer XOFLUZA'nın nasıl etki gösterdiğine veya bu ilacın neden sizin için reçete edildiğine dair herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- XOFLUZA'nın etkin maddesi olan baloksavir marboksile veya ilacın içeriğinde bulunan ve bu Kullanma Talimatı'nın başında listelenen yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
Emin değilseniz ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızMevcut verilere göre herhangi bir uyarı ve önlem bulunmamaktadır.
XOFLUZA'nın içerdiği yardımcı maddeler ile ilgili olarak “XOFLUZA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler” bölümüne bakınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, XOFLUZA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, XOFLUZA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi). Belirtileri şunları içerir: yüz, göz kapakları, boğaz, dil veya ağızda şişme, nefes almada zorluk, kaşıntılı döküntü ve düşük tansiyon Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin XOFLUZA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler Yaygın olmayan
- Kurdeşen (kaşıntılı döküntü)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
- Hamilelik döneminde XOFLUZA'nın bebek üzerine potansiyel etkisi bilinmemektedir.
Doktorunuz, ilacın size olan potansiyel faydasını ve bebeğe olan potansiyel riskini değerlendirecektir. Tedbir olarak hamilelik sırasında XOFLUZA kullanımından kaçınılması tercih edilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- XOFLUZA'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen bebek açısından risk göz ardı edilemez. Bebeğinizi emziriyorsanız, doktorunuz size XOFLUZA kullanımının yararlarını ve risklerini açıklayacaktır.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerXOFLUZA tabletler laktoz adı verilen bir tür şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · Endikasyonİnfluenza geçirmekte olduğu dönem dışında sağlıklı olan veya influenzaya bağlı komplikasyon geliştirme riski yüksek olan ve 48 saatten daha kısa süredir semptomatik olan 12 yaş ve üzeri hastalarda akut komplike olmayan influenza tedavisinde ve maruziyet sonrası influenza profilaksisi için endikedir. Kullanım kısıtlamaları: İnfluenza virüsleri zamanla değişir ve virüs tipi veya alt tipi, direncin ortaya çıkması veya viral virülanstaki değişiklikler gibi faktörler antiviral ilaçların klinik yararını azaltabilir. kullanılıp kullanılmayacağına karar verirken, dolaşımdaki influenza virüsü suşları için ilaca duyarlılık modelleri hakkında mevcut bilgiler göz önünde bulundurulmalıdır.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin madde baloksavir marboksil veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriLaktoz intoleransı laktoz içerir. Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, total laktaz eksikliği veya glikozgalaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır. Sodyum Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Anafilaksi Bilinmiyor Anafilaktik reaksiyonlar Bilinmiyor Hipersensitivite Bilinmiyor 5 -Deri ve derialtı doku hastalıkları Ürtiker* Yaygın olmayan Anjiyoödem Bilinmiyor * Ürtiker sıklığı adolesan ve yetişkin hastalarda gerçekleştirilen klinik çalışma verilerine dayanmaktadır. Yukarıda listelenen diğer reaksiyonlar klinik çalışmalarda bildirilmemiştir. Pediyatrik popülasyon: Baloksavir marboksilin pediyatrik hastalardaki (1 ila <12 yaş) güvenliliği tedavi ve mariziyet sonrası profilaksi çalışmalarından toplanan veriler ile tespit edilmiştir. Klinik çalışma deneyimi doğrultusunda tanımlanmış olan advers ilaç reaksiyonları Tablo 3’te sunulmaktadır. Tablo 3 Klinik çalışma deneyimi doğrultusunda çocuklarda advers ilaç reaksiyonları Sistem Organ Sınıfı (SOC) Advers Reaksiyon (tercih edilen terim, MedDRA) Sıklık Gastrointestinal hastalıklar Diyare Yaygın Kusma Yaygın Deri ve derialtı doku hastalıkları Döküntü Yaygın.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.