XANAX 1 MG 50 TABLET

Tedavi süresi Tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalı ve 2-4 haftayı geçmemelidir. Tedavi süresinin bunun ötesine uzatılması, durum yeniden değerlendirilmeden yapılmamalıdır. Tedaviye başlarken hastaya tedavinin zaman sınırlı olduğunu bildirmek ve dozajın kademeli olarak nasıl azaltılacağını tam olarak açıklamak uygun olabilir. Kısa etkili benzodiazepinler kullanıldığında, özellikle yüksek dozlarda, dozaj aralığında yoksunluk semptomlarının ortaya çıkabileceğini gösteren kanıtlar vardır. Uzun etkili benzodiazepinler kullanıldığında, yoksunluk semptomları gelişebileceğinden, hastayı kısa etkili bir benzodiazepine geçmemesi gerektiği konusunda bilgilendirmek önemlidir. Böbrek ve karaciğer yetmezliği Böbrek fonksiyon bozukluğu ya da hafif ile orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastaların tedavisinde dikkatli olunmalıdır. Depresyon/anksiyete Benzodiazepin ve benzeri ajanlar, intihar riskini arttırabileceği veya tetikleyebileceği için tek başına kullanılmamalıdır. Depresyon bulguları ve semptomları veya intihar eğilimi olan hastalarda, alprazolam dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır ve reçete boyutu sınırlandırılmalıdır. Pediyatrik popülasyon Alprazolamın güvenliliği ve etkililiği 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde belirlenmemiştir. Bu nedenle bu grup hastalarda alprazolam kullanımı önerilmez. Geriyatrik popülasyon Benzodiazepinler ve bu grupla ilgili ürünler sedasyon ve/veya kas-iskelet zayıflığına sebep olabileceği için düşme riskini arttırması nedeniyle yaşlılarda dikkatle kullanılmalıdır. Yaşlı ve/veya debil hastalarda, ataksi veya aşırı sedasyonu önlemek amacıyla en düşük etkin dozun kullanımı prensibi takip edilmelidir. Ayrıca solunum baskılanması riskine bağlı olarak, kronik solunum yetmezliği olan hastalarda düşük doz kullanılması tavsiye edilir. Benzodiazepinler alkol veya ilaç suistimali hikayesi olan hastalarda son derece dikkatli biçimde kullanılmalıdır. 15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır. 4 Eş zamanlı opioid kullanımı riski Alprazolam ve opioidlerin birlikte kullanımı sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölümle sonuçlanabilir. Bu risklerden ötürü, benzodiazepinler veya alprazolam gibi sedatif ilaçların, opioidler ile reçete edilmesi alternatif tedavi seçeneklerinin mümkün olmadığı hastalar için geçerli olmalıdır. Alprazolamı opioidlerle eşzamanlı olarak reçete etmek için bir karar verilirse, en düşük etkili doz kullanılmalı ve tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalıdır. Hastalar solunum depresyonu ve sedasyonunun bulguları ve semptomları açısından yakından takip edilmelidir. Hastalar ve hasta yakınları bu belirtilerin farkında olmak için bilgilendirilmelidir. Bağımlılık Benzodiazepinlerin kullanımı, bu ürünlere fiziksel ve ruhsal bağımlılığın gelişmesine yol açabilir. Bağımlılık riski tedavi dozu ve süresiyle artar; alkol ve ilaç suistimali hikayesi olan hastalar için risk daha yüksektir. Farmakolojik bağımlılık terapötik dozlarda ve/veya kişisel risk faktörü olmayan hastalarda ortaya çıkabilir. Anksiyolitik veya hipnotik endikasyona bakılmaksızın birkaç benzodiazepin ve türevinin kombine kullanımı ile artmış bir farmakolojik bağımlılık riski vardır. Suistimal vakaları da bildirilmiştir. Alprazolam farklı yönlendirmeye tabi olabilir. Alprazolam, opioidler, diğer benzodiazepinler ve alkol dahil olmak üzere diğer merkezi sinir sistemi (MSS) depresanları ile kötüye kullanıldığında aşırı doza bağlı ölüm raporları olmuştur. Alprazolam reçete edilirken veya verilirken bu riskler göz önünde bulundurulmalıdır. Bu riskleri azaltmak için en küçük uygun miktar kullanılmalı ve hastalara kullanılmayan ilacın uygun şekilde saklanması ve atılması konusunda bilgi verilmelidir. Yoksunluk semptomları Fiziksel bağımlılık geliştikten sonra alprazolam dahil, benzodiazepin dozunun hızla düşürülmesi ya da aniden kesilmesi durumunda, yoksunluk semptomları ortaya çıkabilir. Bu belirtiler, hafif disfori ve uykusuzluktan başlayarak, abdominal kramplar ve kas krampları, baş ağrısı, kas ağrısı, şiddetli anksiyete, gerginlik, huzursuzluk, zihin karışıklığı, irritabilite, kusma, terleme, tremor ve konvülsiyonların dahil olduğu majör bir sendroma kadar değişebilir. Şiddetli vakalarda şu semptomlar görülebilir: Derealizasyon, depersonalizasyon, hiperakuzi, ekstremitelerde uyuşma ve karıncalanma, ışığa, gürültüye veya fiziksel temasa aşırı duyarlılık, halüsinasyonlar veya epileptik nöbetler. Yoksunluk belirtilerini önlemek için doz kademeli olarak azaltılmalıdır. Rebound uykusuzluk ve anksiyete: Benzodiazepinle tedaviye yol açan semptomların tedavinin kesilmesi sırasında daha şiddetli biçimde nüks etmesiyle oluşan geçici bir sendrom. Duygu durum değişiklikleri, anksiyete veya uyku bozuklukları ve huzursuzluk dahil başka reaksiyonlar da bu duruma eşlik edebilir. Tedavinin ani olarak kesilmesinden sonra yoksunluk fenomeni/rebound fenomeni riski daha fazla olduğu için, yoksunluk belirtilerini önlemek için doz kademeli olarak azaltılmalıdır. Amnezi 15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır. 5 Benzodiazepinler anterograd amneziyi indükleyebilir. Bu durum çoğunlukla ürünün yutulmasından birkaç saat sonra ortaya çıkmaktadır, bu nedenle riskin azaltılması için hastalar 7-8 saat kesintisiz olarak uyuyabileceklerinden emin olmalıdır. Psikiyatrik ve ‘paradoksal’ reaksiyonlar Huzursuzluk, ajitasyon, irritabilite, agresiflik, delüzyon, aşırı öfke, kabuslar, halüsinasyonlar, psikozlar, uygunsuz davranış ve diğer istenmeyen davranışsal etkiler gibi reaksiyonların benzodiazepin kullanımında ortaya çıktığı bilinmektedir. Bu durumda ilaç kullanımı kesilmelidir. Bu reaksiyonların çocuklarda ve yaşlılarda görülmesi daha muhtemeldir. Tolerans Birkaç haftalık kullanımdan sonra benzodiazepinlerin hipnotik etkilerinde kayıp olabilir. Depresyonda alprazolam kullanan hastalarda, hipomani ve mani vakaları bildirilmiştir. Benzodiazepinler psikotik hastalıkların birinci basamak tedavisi için önerilmemektedir. Etki bilgisi bilinen yardımcı maddeler Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva eder. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Bu tıbbi ürün, her tablette 0,11 mg sodyum benzoat içerir. Bu ilaç, tablet başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani esasında "sodyum içermez".

Endokrin hastalıkları Bilinmiyor : Hiperprolaktinemi* Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın : İştah azalması Psikiyatrik hastalıklar Çok yaygın : Depresyon Yaygın : Konfüzyonel durum, dezoryantasyon, libido azalması, anksiyete, insomnia, sinirlilik, libido artması* Yaygın olmayan : Mani*, halüsinasyon*, öfke*, ajitasyon*, ilaç bağımlılığı Bilinmiyor : Hipomani*, agresyon*, düşmanca davranışlar*, anormal düşünceler*, psikomotor hiperaktivite*, ilaç suistimali* Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın : Sedasyon, somnolans, ataksi, hafıza bozukluğu, dizartri, sersemlik, baş ağrısı Yaygın : Denge bozukluğu, koordinasyon bozukluğu, dikkat bozukluğu, hipersomni, letarji, tremor Yaygın olmayan : Amnezi Bilinmiyor : Otonom sinir sistemi dengesizliği*, distoni* Göz hastalıkları Yaygın : Bulanık görme Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın : Konstipasyon, ağız kuruluğu Yaygın : Bulantı Bilinmiyor : Gastrointestinal bozukluklar* 15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır. 9 Hepatobilier hastalıklar Bilinmiyor : Hepatit*, karaciğer fonksiyon bozukluğu*, sarılık* Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın : Dermatit* Bilinmiyor : Anjioödem*, ışığa aşırı duyarlılık reaksiyonları* Kas-iskelet sistemi bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan : Kaslarda güçsüzlük Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın olmayan : İnkontinans* Bilinmiyor : İdrar retansiyonu* Üreme sistemi ve meme hastalıkları Yaygın : Cinsel disfonksiyon* Yaygın olmayan : Adet düzensizliği* Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok yaygın : Yorgunluk, irritabilite Yaygın olmayan : İlaç yoksunluğu sendromu* Bilinmiyor : Periferik ödem* Laboratuvar bulguları Yaygın : Kilo alma, kilo verme Bilinmiyor : İntraoküler basınç artışı* *Pazarlama sonrası deneyimler Alprazolam da dahil olmak üzere benzodiazepinlerin aniden kesilmesi veya dozunun hızlı azaltılması sonucu yoksunluk semptomları reaksiyonları görülmüştür. Bunlar hafif disfori ve uykusuzluktan karın ve kas krampları, kusma, terleme, titreme ve kasılmaları içerebilen önemli bir sendroma kadar değişebilir. Ek olarak, alprazolam tedavisinin hızla azaltılması veya aniden kesilmesi üzerine yoksunluk nöbetleri meydana gelmiştir. Amnezi Terapötik dozlarda anterograd amnezi oluşabilir. Bu risk yüksek dozlarda daha fazladır. Amnezik etkiye bağlı uygunsuz davranışlar görülebilir. Depresyon Mevcut depresyon, benzodiazepin kullanımı ile ortaya çıkabilir. Psikiyatrik ve paradoksal reaksiyonlar Benzodiazepin ve benzodiazepin benzeri ilaçların kullanımı sırasında, huzursuzluk, ajitasyon, sinirlilik, agresiflik, delüzyon, aşırı sinirlenme, kabus görme, halüsinasyon, psikoz, uygunsuz davranışlar ve diğer davranışsal yan etkiler gözlenebilir. Bu etkiler, kullanımı ile birlikte ciddi seyredebilir. Belirtilerin daha çok çocuk ve yaşlı hastalarda görülmesi beklenir. İstenmeyen davranışsal etkilerle ilgili spontan vaka raporlarının çoğunda hastalar, eş zamanlı olarak merkezi sinir sistemi üzerine etkili başka bir ilaç kullanmakta ve/veya hastaların altta yatan bir psikiyatrik durumu bulunmaktadır. Borderline kişilik bozukluğu olan hastalar ile 15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır. 10 şiddet ya da agresif davranış veya alkol veya madde kötüye kullanım hikayesi bulunan hastalar bu gibi etkiler açısından risk altında olabilir. Alprazolam ile tedavinin kesilmesinin ardından, post-travmatik stres bozukluğu olan hastalarda, sinirlilik, düşmanca davranış ve intrusif düşünceler bildirilmiştir. Kötüye kullanım, bağımlılık ve yoksunluk Terapötik dozlarda kullanılsa bile fiziksel bağımlılık gelişebilir. Tedavinin sonlandırılması yoksunlukveya rebound fenomeni ile sonuçlanabilir. Psişik bağımlılık gelişebilir. Benzodiazepinler için ilaç suistimali bildirilmiştir.