VOLTAREN EMULGEL FORTE %2.32 JEL, 50 G

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Çok seyrek: Püstüler döküntü Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Aşırı hassasiyet reaksiyonları (ürtiker dahil), anjiyoödem Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Çok seyrek: Astım Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Döküntü, ekzema, eritem, dermatit (kontakt dermatit dahil), kaşıntı Seyrek: Büllöz dermatit Çok seyrek: Fotosensitivite reaksiyonu Bilinmiyor: Ciltte kepeklenme, ciltte renk değişikliği Aşağıdaki yan etkiler oral diklofenak formlarıyla gözlemlenmiştir: Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Trombositopeni, lökopeni, anemi, aplastik anemi, agranülositoz. Bağışıklık sistemi hastalıkları NSAİ’larla aşırı duyarlılık reaksiyonları raporlanmıştır. Bu çok seyrek vakalar anaflaktik/anaflaktoid sistem reaksiyonlarını içeren hipotansiyon ve astım, ağırlaşmış astım, bronkospazm ya da dispne gibi solunum yolu reaktivitesini kapsamaktadır. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi ya da vertigo Seyrek: Uyuşukluk, yorgunluk Çok seyrek: Duygu bozukluğu, parestezi, hafıza bozukluğu, disoryantasyon, görüş bozuklukları (bulanık görme, diplopi), duyma bozukluğu. Tinnitus, uykusuzluk, konvülsiyon, anksiyete, depresyon, kabus görme, tremor, psikotik reaksiyonlar, tat almada değişiklik bozukluğu. Kardiyak hastalıkları Çok seyrek: İmpotens (diklofenaka bağlı olduğu bilinmemektedir), palpitasyon, göğüs ağrısı, hipertansiyon Gastrointestinal hastalıkları Yaygın olmayan: Epigastrik ağrı, diğer gastrointestinal bozukluklar (ör: bulantı, kusma diyare, abdominal kramplar, dispepsi, flatulans, anoreksi) Seyrek: Gastrointestinal kanama, peptik ülser (kanamalı ya da perforasyonlu olan ya da olmayan), kanlı diyare Çok seyrek: Düşük bağırsak bozuklukları (ör: spesifik olmayan hemorajik kolit ve ülseratif kolitte şiddetlenme ya da Crohn’s protokolit, kolon hasarı ve daralma oluşumu), pankreatit, aftöz stomatit, glosit, özofagial lezyonlar, konstipasyon Hepato-bilier hastalıklar Yaygın olmayan: Serum aminotransferaz enzimlerinin yükselmesi (ALT, AST) Seyrek: Hepatit dahil karaciğer fonksiyon bozuklukları (izole vakalarda fulminan) sarılıklı/-sız Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Raş ya da cilt kabartıları Seyrek: Ürtiker Çok seyrek: Ekzema, eritem multiform, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), ışığa duyarlılık reaksiyonu, eritroderma (eksfolyatif dermatit), saç dökülmesi alerjik purpura dahil purpura Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Çok seyrek: Akut böbrek yetmezliği, üriner abnormaliteler (örn: hematüri, proteinüri), intertisyel nefrit, nefrotik sendrom, papiller nekroz. Seyrek: Ödem.

VOLTAREN EMULGEL FORTE, propilen glikol içerdiğinden deride tahrişe (irritasyon) neden olabilir.

VOLTAREN EMULGEL FORTE, butilhidroksitoluen içerdiğinden lokal deri reaksiyonlarına (örneğin kontak dermatite) ya da gözlerde ve mükoz membranlarda tahrişe (irritasyon) neden olabilir.

VOLTAREN EMULGEL, makrogol ketosteatil eter içermektedir. Ketostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (örneğin kontak dermatite) neden olabilir.

VOLTAREN EMULGEL, kumaşta (giysi, yatak takımı, pansuman vb.) biriktiğinde potansiyel olarak yanıcı olan parafin içerir. Giysileri ve yatak takımlarını yıkamak, ürün birikimini azaltabilir ancak tamamen kaldırmayabilir. Bu nedenle ciddi yanık riski nedeniyle sigara içerken veya çıplak alevlerin yakınında dikkatli olunmalıdır.

Diklofenaka veya içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. ayrıca, asetilsalisilik asit veya diklofenak içeren diğer ürünler ve oral non-steroidal antiinflamatuvar (NSAİ) ile eş zamanlı kullanımı ve astım atağı, ürtiker veya akut rinit gibi reaksiyonlar veren hastalarda kontrendikedir. Hastalık hissi, ateş ya da ağrıya eşlik eden herhangi başka bir şikayetiniz varsa, Hamileliğin 3. trimesterinde kontrendikedir. 14 yaşından küçük çocuklarda ve adolesanlarda kontrendikedir.

Oldukça geniş deri alanlarına ve/veya uzunca bir süre uygulandığında sistemik yan etki olasılığı bertaraf edilemez. Bu şekilde uygulama düşünüldüğünde diklofenak içeren sistemik formların örn. oral veya enjeksiyon kısa ürün bilgisine başvurulmalıdır. Peptik ülseri veya öyküsü olan hastalar. İzole vakalarda bu durumun önemli bir geçmişi olanlarda bazı gastrointestinal kanama olasılığı bildirilmiştir. Prostaglandin sentetaz aktivitesini inhibe eden diğer ilaçlar gibi, diklofenak ve diğer NSAİ’ler, önceki bir bronşiyal astımı ya da öyküsü olan hastalarda bronkospazmı hızlandırabilir. Fotosensitivite insidansını azaltmak için hastalar güneş ışığına aşırı maruz kalmamaları konusunda uyarılmalıdır. sadece zedelenmemiş ve sağlıklı deri üzerine uygulanmalıdır. Açık yaralara sürülmemelidir. Gözlerle ve mukoz membranlarla temas ettirilmemelidir ve asla ağızdan alınmamalıdır. Oklüzyon (kapalı pansuman) altında kullanılmamalıdır. Uygulama sonrasında ciltte döküntü gelişirse tedavi kesilmelidir. kapatıcı olmayan bandajlarla kullanılabilir; ancak hava geçirmeyen kapatıcı bandajlar kullanılmamalıdır. Sistemik yan etkilerin artışına neden olabileceğinden, NSAİ ilaçlarla birlikte kullanılacaksa istenmeyen etkilerin, özellikle sistemik yan etkilerin insidansında artış olasılığı göz ardı edilemeyeceğinden dikkatli olunmalıdır. Nadir vakalarda, topikal olarak uygulanan antiinflamatuvar ürünlerin kullanılmasıyla böbrek fonksiyonlarının etkilenmesi gibi sistemik yan etkiler bildirilmiştir. Gastrointestinal kanama öyküsü olanlarda bu etkinin görülme olasıılığı bildirilmiştir. Bronşiyal astım ya da alerjik hastalığı olan/olmuş kişilerde bronkospazm görülebilir. Yaşlı hastalarda yan etkilerin ortaya çıkma eğilimi daha yüksek olduğu için NSAİ ilaçlar bu kişilerde dikkatli kullanılmalıdır. Propilen glikol içerdiğinden deride iritasyona neden olabilir. Butilhidroksitoluen içerdiğinden lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) ya da gözlerde ve mükoz membranlarda irritasyona sebebiyet verebilir. Makrogol ketosteatil eter içermektedir. Ketostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (örneğin kontak dermatite) neden olabilir. Hastalar, ciddi yanık riski nedeniyle sigara içerken veya çıplak alevlerin yakınında dikkatli olmaları konusunda bilgilendirilmelidirler. Kumaşta (giysi, yatak takımı, pansuman vb.) biriktiğinde potansiyel olarak yanıcı olan parafin içerir. Giysileri ve yatak takımlarını yıkamak, ürün birikimini azaltabilir ancak tamamen kaldırmayabilir. Çocukları göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır.

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Çok seyrek: Püstüler döküntü Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Aşırı hassasiyet reaksiyonları (ürtiker dahil), anjiyoödem Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Çok seyrek: Astım Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Döküntü, ekzema, eritem, dermatit (kontakt dermatit dahil), kaşıntı Seyrek: Büllöz dermatit Çok seyrek: Fotosensitivite reaksiyonu Bilinmiyor: Ciltte kepeklenme, ciltte renk değişikliği Aşağıdaki yan etkiler oral diklofenak formlarıyla gözlemlenmiştir: Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Trombositopeni, lökopeni, anemi, aplastik anemi, agranülositoz. Bağışıklık sistemi hastalıkları NSAİ’larla aşırı duyarlılık reaksiyonları raporlanmıştır. Bu çok seyrek vakalar anaflaktik/anaflaktoid sistem reaksiyonlarını içeren hipotansiyon ve astım, ağırlaşmış astım, bronkospazm ya da dispne gibi solunum yolu reaktivitesini kapsamaktadır. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi ya da vertigo Seyrek: Uyuşukluk, yorgunluk Çok seyrek: Duygu bozukluğu, parestezi, hafıza bozukluğu, disoryantasyon, görüş bozuklukları (bulanık görme, diplopi), duyma bozukluğu. Tinnitus, uykusuzluk, konvülsiyon, anksiyete, depresyon, kabus görme, tremor, psikotik reaksiyonlar, tat almada değişiklik bozukluğu. Kardiyak hastalıkları Çok seyrek: İmpotens (diklofenaka bağlı olduğu bilinmemektedir), palpitasyon, göğüs ağrısı, hipertansiyon Gastrointestinal hastalıkları Yaygın olmayan: Epigastrik ağrı, diğer gastrointestinal bozukluklar (ör: bulantı, kusma diyare, abdominal kramplar, dispepsi, flatulans, anoreksi) Seyrek: Gastrointestinal kanama, peptik ülser (kanamalı ya da perforasyonlu olan ya da olmayan), kanlı diyare Çok seyrek: Düşük bağırsak bozuklukları (ör: spesifik olmayan hemorajik kolit ve ülseratif kolitte şiddetlenme ya da Crohn’s protokolit, kolon hasarı ve daralma oluşumu), pankreatit, aftöz stomatit, glosit, özofagial lezyonlar, konstipasyon Hepato-bilier hastalıklar Yaygın olmayan: Serum aminotransferaz enzimlerinin yükselmesi (ALT, AST) Seyrek: Hepatit dahil karaciğer fonksiyon bozuklukları (izole vakalarda fulminan) sarılıklı/-sız Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Raş ya da cilt kabartıları Seyrek: Ürtiker Çok seyrek: Ekzema, eritem multiform, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), ışığa duyarlılık reaksiyonu, eritroderma (eksfolyatif dermatit), saç dökülmesi alerjik purpura dahil purpura Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Çok seyrek: Akut böbrek yetmezliği, üriner abnormaliteler (örn: hematüri, proteinüri), intertisyel nefrit, nefrotik sendrom, papiller nekroz. Seyrek: Ödem.