VOGAST 30 MG MIKROPELLET KAPSUL, 28 ADET

Başlamadan önce gastrik malignite olasılığı açısından değerlendirilmelidir Lansoprazole bağlı azalan gastrik asitligin gastrointestinal sistemde normalde yer alan bakterilerin gastrik mikİarını arttırmasr beklenir. Lansoprazol tedavisi, Salmonella ve campylobacter gibi gastrointestinal ekfeksiyonların riskinin kısmen artmasrna neden olabilir. 2 Uzun dönem omeprazol tedavisi ile atrofik gastrit görülmüştür. Bu lansoprazo| ile de görülebilir. Peptik ülser tedavisinde, mütemadiyen NSAID tedavisi alma ihtiyacı olan yüksek riskli hastalarda kontrollü davranılmalıdır. Geriyatrik hastalar: Ülser iyileşme hızı, yan etki insidansı ve laboratuar testi anormallikleri bakımından yaşlı ve genç hastalar beıuer özellikler sergilemektedirler. Bu nedenle yaşlı hastalarda doz ayarlaırıasl Ve uygulamada değişiklik yapmak gerekmez. Pediyatrik hastalar: Lansoprazolün pediyatrik hastalarda kullanılması önerilmez. Karaciğer yetmezliği: orta ve ciddi karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli hepatik yetmezliği olan hastalarda ortalama plazma yanlanma ömrü uzar ve eğri altında kalan alan (EAA) değeri artar. Bu nedenle ağır hepatik yetmezliği olan hastalarda 30 mg'lık günlük doz aşılmamalıdır. Kemik kırığı: Yayınlanmış çeşitli gözlemsel çalışmalar, proton pompast inhibitörü (PPD tedavisinin, kalça, el bileği ya da omurgada osteoporaza bağlı kırık riskinde bir artışla ilişkili olabileceğini düşündürmektedir. Çoklu günlük doz|ar Ve uzun süreli PPI tedavisi (bir yıl ya da daha faz|a) şeklinde tanımlanan yüksek doz alan hastalarda kırık riski artmıştır. Hastalar, tedavi edildikleri durum için uygun olan en düşük dozda Ve en kısa süreli PPI tedavisini almalıdırlar. Hipomagnezemi: PPl'larla en aZ 3 ay si.ireyle tedavi edilen hastalarda ve çoğu olguda da bir yıl tedaviden soffa nadiren semptomatik ve asemptomatik hipomagnezemi bildirilmiştir. Ciddi advers olaylar tetani, aritmiler ve nöbetleri içermektedir. Çoğu hastada hipomagnezemi tedavisi magnezyum replasmanını ve PPI tedavisinin kesilmesini gerektirmektedir. Uzun süre tedavi alması beklenen ya da PPI'ları digoksin gibi ilaçlar ya da hipomagnezemiye neden olabilecek ilaçlarla (örn. diüretikler) birlikte alan hastalar için, sağlık mesleği mensupları PPI tedavisine başlamadan önce ve daha sonra periyodik olarak magnezyum düzeylerini takip edebilirler. Nöroendokrin ti.imörler için yapılan incelemelerle etkileşimler: Gastrik asit düzeyindeki ilaç kaynaklı aza|malara sekonder olarak serum kromogranin A (CgA) düzeyleri artmaktadır. Artmış CgA düzeyi noröendokrin tiimörler için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir. Uygulayıcılar CgA düzeylerini değerlendirmeden önce geçici olarak PPI tedavisine ara verilmeli ve eğer başlangıçtaki CgA düzeyleri yi.iksek ise testi tekrar etmelidirler. Eğer seri testler yapılıyorsa (örn. monotorizasyon için), testler arasındaki referans arahkları değişebileceği için testler aynı laboratuarda yapılmalıdır. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz Bu tıbbi ürün her dozunda 0.6396 mg sodyum lauril sulfat ve l.2536 mg disodyum fosfat ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Nadir kalıtımsal fnıktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyon veya sükraz-izoma|taz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamalarr gerekir. J.

5 [Her bir sistem organ sınıfl içinde advers etkiler, aşağıdaki tanımlamalara uygun olarak sınıflandrrılmıştır: l0); yaygın (zll ila <); l/100); l,000); Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Trombositopeni, eozinofili, lökopeni Seyrek: Anemi Çok seyrek: Agranülositoz, pansitopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Alerj ik reaksiyon, anafi laktoid reaksiyon Endokrin hastalıkları Yaygın olmayan: Glukokortikoid artışı, hiperglisemi Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Depresyon Seyrek: İnsomni, halüsinasyon, sersemlik Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağnsı, baş dönmesi Seyrek: Uykusuzluk, vertigo, parestezi, şuur bulanıklığı, tremor Göz hastalıkları Seyrek: Görme bozuklukları Kulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın olmayan: Kulak çınlaması Kardiyak hastahklar Yaygın olmayan: Anjina, aritmi, göğüs ağnsı Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı, diyare, karın ağrısı, kabızlık, kusma, şişkinlik, ağızveboğazkuruluğu Seyrek: Glosit, yemek borusu kandidiyazı, pankreas iritasyonu, tat almabozukluğu Çok seyrek: Kolit, stomatit Hepato_bilier hastalıklar Yaygın: Karaciğer enzimlerinde artış Seyrek: Hepatotoksisite, sarılık Yaygın: Üritiker, kaşıntı, dökiıntü Seyrek: Peteşi, purpura, fotosensitivite, eritrema multiforme Çok seyrek: Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz Kas ve iskelet sistemi hastahklarr Yaygın olmayan: Eklem romatizması, miyalji 6 Üriner sistem hastalıkları Seyrek: İnterstisyel nefrit Ttim diinyada yapılan Faz ve 3 çalışmalarda 6100'den fazlahastaya farklı dozve sürelerde lansoprazol uygulanmıştır. Hem kısa dönemli, hem de uzun dönemli çalışmalarda tedavi genellikle iyi tolere edilmiştir. Bu çalışmalarda olasılıkla lansoprazol kullanımı ile ilişkili, ohl'den daha sık ve plasebo grubundan fazla göz|enen yan etkiler; karın ağrısı (ohl.8), bulantı (%|.4) ve diyare (%3.6)dir. Baş ağrısı ohl'den yüksek oranda görülmekle birlikte, plasebo grubunda daha sıktır. Plasebo grubunda ve lansoprazolün 15 ve 30 mg uygulandığı hastalarda diyare sıklığı benzer olmakla birlikte, lansoprazolün 60 mg uygulandığı grupta daha sıktır (sırasıyla o/o2.9,o^l.4,oh4.2 ve %7.4).Idarrıe tedavisinde olasılıkla tedaviyle ilişkili olarak en sık gözlenen yan etki diyaredir. Yerel ve çok uluslu çalışmalarda hasta veya deneklerde (>1/l,000 ila <) aralığında gözlenen diğer yan etkiler aşağıda belirtilmektedir. Genel: Anafilaktoid benzeri reaksiyon, asteni, kandidiyazis, göğüs a$ısı (hiçbir şekilde açıklanamayan), malez. kannda şişlik, alerjik reaksiyonlar, sırt ağrısr, karsinom, titreme, ödem, ateş, grip benzeri semptomlar, halitozis, enfeksiyon (hiçbir şekilde açıklanamayan), boyun ağrısı, boyunda sertlik, ağn, pelvik ağrı Kardiyovasküler sistem: Anjina, serebrovasküler olaylar/serebral enfarktüs, aritmi, bradikardi, hipertansiyon/}ıipotansiyon, miyokard enfarkti.isü, palpitasyon, şok (dolaşım bozukluğu), senkop, taşikardi, vazodilatasyon, migren Sindirim sistemi: Anormal dışkılama, melena, anoreksi, bezoar, konstipasyon, ağız kuruluğu,susama, dispepsi, disfaji, geğirme, özofagus stenozu, özofagus ülseri, özofajit, feçeste renk değişiklikleri, flatulans, gastrik nodüller/fundus salgı bezlerinde polipler, kardiyospazm, kolelitiyazis, enterit, gastrit, gastroenterit, kolit, gastrointestinal anomali, gastrointestinal bozukluk, gastrointestinal kanama, hematemez, iştah artrşı, barsak kanaması, rektal bozukluk, rektal kanama, tenesmus, stomatit, ülseratif kolit, kusma ve bulantı ve ishal, bulantı ve kusma, ülseratif stomatit, dilde değişiklikler, ağız ülserasyonu, artmış salivasyon, glossit, dişeti kanaması, oral moniliazis Endokrin sistem: Diabetes mellitus, hiperglisemi/hipoglisemi, guatr, hipotiroid Hematolojik ve lenfatik sistem: Agranülositoz, arıeml aplastik anemi, hemoliz, hemolitik anemi, lökopeni, nötropeni, pansitopeni, trombositopeni, trombotik trombositopenik pulpura, lenfadenopati. ödem, hiperglisemi/hipo glisemi Kas_iskelet sistemi: Artrit, artralji, muskuloskeletal ağrı, miyalji, kemik bozukluğu, eklem bozukluğu, bacak krampları, miyasteni, sinovit Sinir sistemi: Ajitasyon, amnez| anksiyete, apati, konfüzyon, depresyon, sersemlik, bayrlma, halusinasyon, hemipleji, saldırganlıkta artma, libido aza|masılartması, sinirlilik, parestezi, 7 düşünce bozuklukları, uyku bozukluğu, uykusuzluk, anorlnal rüyalar, somnolans, konvülziyon, depresonalizasyon, diplopi, emosyonel labilite, nevroz, tremor, vertigo, hiperkinezi, hipertoni, hipestezi Solunum sistemi: Astım, bronşit, öksürükte artma, dispne, epistaksis, hemoptizi, hıçkırık, pnömoni, üst solunum yolu enflamasyonı.ı/enfeksiyonu, larenkste neoplazi, farenjit, plevral bozukluk, solunum bozukluğu, rinit, sinüzit, stridor Deri ve ekleri: Akne, alopesi, prutirus, döküntü, ürtiker, kontakt dermatit, kuru cilt, saç bozukluğu, deri bozukluğu, tırnak bozukluğu, makülopapüler döküntü, f,ıks erüpsiyon, terleme, deri kanseri ozel duyular: Bularuk görme, anormal görme, konjonktivit, kuru göz, fotofobi, retinal dejenerasyon, sağırlık, göz ağnsı, görme alanı kusuru, duymada bozukluk, otitis media, konuşmada bozukluk, tat a|ma duyusunda bozukluk, tat duygusu kaybı, kulak çınlamasr, parosmi Ürogenital sistem: Adet düzensizlikleri, anormal adet, dismenore, menoraji, lökore, albüminüri, memede büyiime/jinekomasti, meme ağrısı, memede hassasiyet, glukozüri, hematüri, impotans, böbrek taşı, üriner sistem taşları, böbrek ağrısı, diziri' poliüri, üretal ağrı, üriner sistem enfeksiyonu, sık idrara çıkma, sıkışma, işeme Sorunu, peniste sorun, testislerde bozukluk, vajinit P azarlama Sonrasr istenmeyen Etkiler Lansoprazoliin pazarlanmasından Soffa ek nazı istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Bunların büyük bir krsmı yabancı kaynaklıdır Ve lansoprazol ile ilişkileri kurulmamıştır. Bu reaksiyonlar, büyüklüğü bilinmeyen bir grup tarafindan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklık derecesi tahmini yapılamamıştır. Bu istenmeyen etkiler aşağıda sıralanmıştır. Genel : Anafi laktik/anafi laktoid reaksiyonlar Sindirim sistemi : Hepatotoksisite, pankreatit, kusma Hematolojik ve lenfatik sistem: Angraülositoz, aplastik anemi, hemolitik anemi, lökopeni, nötropeni, pansitopeni, trombositopeni, trombotik trombositopenik purpırra Kas-iskelet sistemi: Miyozit Deri ve ekleri: Eritema multiform, Steven-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz (bazen hayatı tehdit edici) gibi ciddi dermatolojik reaksiyonlar Özel duyular: Konuşmada bozukluk Ürogenital sistem : intertisyel nefrit, idrar retansiyonu Laboratuar testlerindeki değişmeler: Karaciğer fonksiyon testlerindeki bozukluk, SGOT (AST) artrşı, SGPT (ALT) artrşı, kreatinin artışı, alkalen fosfataz artışr, globulinlerde artış, GGPT artışr, lökosit değerlerinde artma/azalma/değişiklik, eritrositlerde anormallik, artma/aza|maldeğişiklik ve gastrin değerlerinde artma, albumin globulin oranında değişiklik, kan potasyum seviyesinde artış, kan üre diizeyinde artış, hemoglobinde düşüş, kolesterolde artma/azalma, glukokoidlerde artma, LDH artışı, gaitada gizli kan pozitifliği, idrarda kristal varlığı görülebilir. Ekbazı izole laboratuar değişiklikleri bildirilmiştir. SGOT ve SGPT değerlerinin takip edildiği plasebo kontrollü çalışmalarda, son kontroldeki enzim artışlarının plasebo gurubunda % 0.4 ve lansoprazol grubundaoh oranında normalin üst srnrrrnın üç katına çıktığı saptanmıştır. Çalışmalar boyunca, lansoprazol grubundaki hiçbir hastada sarılık bildirilmemiştir. Lansoprazolün amoksisilin Veya amoksisiliıVklaritromisin ile kombine kullanıldığı araştırmalarda; bu kombinasyonlar ile ilişkili laboratuar bulgusu anormallikleri gözlenmemiştir.

Başlamadan önce gastrik malignite olasılığı açısından değerlendirilmelidir Lansoprazole bağlı azalan gastrik asitligin gastrointestinal sistemde normalde yer alan bakterilerin gastrik mikİarını arttırmasr beklenir. Lansoprazol tedavisi, Salmonella ve campylobacter gibi gastrointestinal ekfeksiyonların riskinin kısmen artmasrna neden olabilir. 2 Uzun dönem omeprazol tedavisi ile atrofik gastrit görülmüştür. Bu lansoprazo| ile de görülebilir. Peptik ülser tedavisinde, mütemadiyen NSAID tedavisi alma ihtiyacı olan yüksek riskli hastalarda kontrollü davranılmalıdır. Geriyatrik hastalar: Ülser iyileşme hızı, yan etki insidansı ve laboratuar testi anormallikleri bakımından yaşlı ve genç hastalar beıuer özellikler sergilemektedirler. Bu nedenle yaşlı hastalarda doz ayarlaırıasl Ve uygulamada değişiklik yapmak gerekmez. Pediyatrik hastalar: Lansoprazolün pediyatrik hastalarda kullanılması önerilmez. Karaciğer yetmezliği: orta ve ciddi karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli hepatik yetmezliği olan hastalarda ortalama plazma yanlanma ömrü uzar ve eğri altında kalan alan (EAA) değeri artar. Bu nedenle ağır hepatik yetmezliği olan hastalarda 30 mg'lık günlük doz aşılmamalıdır. Kemik kırığı: Yayınlanmış çeşitli gözlemsel çalışmalar, proton pompast inhibitörü (PPD tedavisinin, kalça, el bileği ya da omurgada osteoporaza bağlı kırık riskinde bir artışla ilişkili olabileceğini düşündürmektedir. Çoklu günlük doz|ar Ve uzun süreli PPI tedavisi (bir yıl ya da daha faz|a) şeklinde tanımlanan yüksek doz alan hastalarda kırık riski artmıştır. Hastalar, tedavi edildikleri durum için uygun olan en düşük dozda Ve en kısa süreli PPI tedavisini almalıdırlar. Hipomagnezemi: PPl'larla en aZ 3 ay si.ireyle tedavi edilen hastalarda ve çoğu olguda da bir yıl tedaviden soffa nadiren semptomatik ve asemptomatik hipomagnezemi bildirilmiştir. Ciddi advers olaylar tetani, aritmiler ve nöbetleri içermektedir. Çoğu hastada hipomagnezemi tedavisi magnezyum replasmanını ve PPI tedavisinin kesilmesini gerektirmektedir. Uzun süre tedavi alması beklenen ya da PPI'ları digoksin gibi ilaçlar ya da hipomagnezemiye neden olabilecek ilaçlarla (örn. diüretikler) birlikte alan hastalar için, sağlık mesleği mensupları PPI tedavisine başlamadan önce ve daha sonra periyodik olarak magnezyum düzeylerini takip edebilirler. Nöroendokrin ti.imörler için yapılan incelemelerle etkileşimler: Gastrik asit düzeyindeki ilaç kaynaklı aza|malara sekonder olarak serum kromogranin A (CgA) düzeyleri artmaktadır. Artmış CgA düzeyi noröendokrin tiimörler için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir. Uygulayıcılar CgA düzeylerini değerlendirmeden önce geçici olarak PPI tedavisine ara verilmeli ve eğer başlangıçtaki CgA düzeyleri yi.iksek ise testi tekrar etmelidirler. Eğer seri testler yapılıyorsa (örn. monotorizasyon için), testler arasındaki referans arahkları değişebileceği için testler aynı laboratuarda yapılmalıdır. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz Bu tıbbi ürün her dozunda 0.6396 mg sodyum lauril sulfat ve l.2536 mg disodyum fosfat ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Nadir kalıtımsal fnıktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyon veya sükraz-izoma|taz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamalarr gerekir. J.

5 [Her bir sistem organ sınıfl içinde advers etkiler, aşağıdaki tanımlamalara uygun olarak sınıflandrrılmıştır: l0); yaygın (zll ila <); l/100); l,000); Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Trombositopeni, eozinofili, lökopeni Seyrek: Anemi Çok seyrek: Agranülositoz, pansitopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Alerj ik reaksiyon, anafi laktoid reaksiyon Endokrin hastalıkları Yaygın olmayan: Glukokortikoid artışı, hiperglisemi Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Depresyon Seyrek: İnsomni, halüsinasyon, sersemlik Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağnsı, baş dönmesi Seyrek: Uykusuzluk, vertigo, parestezi, şuur bulanıklığı, tremor Göz hastalıkları Seyrek: Görme bozuklukları Kulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın olmayan: Kulak çınlaması Kardiyak hastahklar Yaygın olmayan: Anjina, aritmi, göğüs ağnsı Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı, diyare, karın ağrısı, kabızlık, kusma, şişkinlik, ağızveboğazkuruluğu Seyrek: Glosit, yemek borusu kandidiyazı, pankreas iritasyonu, tat almabozukluğu Çok seyrek: Kolit, stomatit Hepato_bilier hastalıklar Yaygın: Karaciğer enzimlerinde artış Seyrek: Hepatotoksisite, sarılık Yaygın: Üritiker, kaşıntı, dökiıntü Seyrek: Peteşi, purpura, fotosensitivite, eritrema multiforme Çok seyrek: Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz Kas ve iskelet sistemi hastahklarr Yaygın olmayan: Eklem romatizması, miyalji 6 Üriner sistem hastalıkları Seyrek: İnterstisyel nefrit Ttim diinyada yapılan Faz ve 3 çalışmalarda 6100'den fazlahastaya farklı dozve sürelerde lansoprazol uygulanmıştır. Hem kısa dönemli, hem de uzun dönemli çalışmalarda tedavi genellikle iyi tolere edilmiştir. Bu çalışmalarda olasılıkla lansoprazol kullanımı ile ilişkili, ohl'den daha sık ve plasebo grubundan fazla göz|enen yan etkiler; karın ağrısı (ohl.8), bulantı (%|.4) ve diyare (%3.6)dir. Baş ağrısı ohl'den yüksek oranda görülmekle birlikte, plasebo grubunda daha sıktır. Plasebo grubunda ve lansoprazolün 15 ve 30 mg uygulandığı hastalarda diyare sıklığı benzer olmakla birlikte, lansoprazolün 60 mg uygulandığı grupta daha sıktır (sırasıyla o/o2.9,o^l.4,oh4.2 ve %7.4).Idarrıe tedavisinde olasılıkla tedaviyle ilişkili olarak en sık gözlenen yan etki diyaredir. Yerel ve çok uluslu çalışmalarda hasta veya deneklerde (>1/l,000 ila <) aralığında gözlenen diğer yan etkiler aşağıda belirtilmektedir. Genel: Anafilaktoid benzeri reaksiyon, asteni, kandidiyazis, göğüs a$ısı (hiçbir şekilde açıklanamayan), malez. kannda şişlik, alerjik reaksiyonlar, sırt ağrısr, karsinom, titreme, ödem, ateş, grip benzeri semptomlar, halitozis, enfeksiyon (hiçbir şekilde açıklanamayan), boyun ağrısı, boyunda sertlik, ağn, pelvik ağrı Kardiyovasküler sistem: Anjina, serebrovasküler olaylar/serebral enfarktüs, aritmi, bradikardi, hipertansiyon/}ıipotansiyon, miyokard enfarkti.isü, palpitasyon, şok (dolaşım bozukluğu), senkop, taşikardi, vazodilatasyon, migren Sindirim sistemi: Anormal dışkılama, melena, anoreksi, bezoar, konstipasyon, ağız kuruluğu,susama, dispepsi, disfaji, geğirme, özofagus stenozu, özofagus ülseri, özofajit, feçeste renk değişiklikleri, flatulans, gastrik nodüller/fundus salgı bezlerinde polipler, kardiyospazm, kolelitiyazis, enterit, gastrit, gastroenterit, kolit, gastrointestinal anomali, gastrointestinal bozukluk, gastrointestinal kanama, hematemez, iştah artrşı, barsak kanaması, rektal bozukluk, rektal kanama, tenesmus, stomatit, ülseratif kolit, kusma ve bulantı ve ishal, bulantı ve kusma, ülseratif stomatit, dilde değişiklikler, ağız ülserasyonu, artmış salivasyon, glossit, dişeti kanaması, oral moniliazis Endokrin sistem: Diabetes mellitus, hiperglisemi/hipoglisemi, guatr, hipotiroid Hematolojik ve lenfatik sistem: Agranülositoz, arıeml aplastik anemi, hemoliz, hemolitik anemi, lökopeni, nötropeni, pansitopeni, trombositopeni, trombotik trombositopenik pulpura, lenfadenopati. ödem, hiperglisemi/hipo glisemi Kas_iskelet sistemi: Artrit, artralji, muskuloskeletal ağrı, miyalji, kemik bozukluğu, eklem bozukluğu, bacak krampları, miyasteni, sinovit Sinir sistemi: Ajitasyon, amnez| anksiyete, apati, konfüzyon, depresyon, sersemlik, bayrlma, halusinasyon, hemipleji, saldırganlıkta artma, libido aza|masılartması, sinirlilik, parestezi, 7 düşünce bozuklukları, uyku bozukluğu, uykusuzluk, anorlnal rüyalar, somnolans, konvülziyon, depresonalizasyon, diplopi, emosyonel labilite, nevroz, tremor, vertigo, hiperkinezi, hipertoni, hipestezi Solunum sistemi: Astım, bronşit, öksürükte artma, dispne, epistaksis, hemoptizi, hıçkırık, pnömoni, üst solunum yolu enflamasyonı.ı/enfeksiyonu, larenkste neoplazi, farenjit, plevral bozukluk, solunum bozukluğu, rinit, sinüzit, stridor Deri ve ekleri: Akne, alopesi, prutirus, döküntü, ürtiker, kontakt dermatit, kuru cilt, saç bozukluğu, deri bozukluğu, tırnak bozukluğu, makülopapüler döküntü, f,ıks erüpsiyon, terleme, deri kanseri ozel duyular: Bularuk görme, anormal görme, konjonktivit, kuru göz, fotofobi, retinal dejenerasyon, sağırlık, göz ağnsı, görme alanı kusuru, duymada bozukluk, otitis media, konuşmada bozukluk, tat a|ma duyusunda bozukluk, tat duygusu kaybı, kulak çınlamasr, parosmi Ürogenital sistem: Adet düzensizlikleri, anormal adet, dismenore, menoraji, lökore, albüminüri, memede büyiime/jinekomasti, meme ağrısı, memede hassasiyet, glukozüri, hematüri, impotans, böbrek taşı, üriner sistem taşları, böbrek ağrısı, diziri' poliüri, üretal ağrı, üriner sistem enfeksiyonu, sık idrara çıkma, sıkışma, işeme Sorunu, peniste sorun, testislerde bozukluk, vajinit P azarlama Sonrasr istenmeyen Etkiler Lansoprazoliin pazarlanmasından Soffa ek nazı istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Bunların büyük bir krsmı yabancı kaynaklıdır Ve lansoprazol ile ilişkileri kurulmamıştır. Bu reaksiyonlar, büyüklüğü bilinmeyen bir grup tarafindan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklık derecesi tahmini yapılamamıştır. Bu istenmeyen etkiler aşağıda sıralanmıştır. Genel : Anafi laktik/anafi laktoid reaksiyonlar Sindirim sistemi : Hepatotoksisite, pankreatit, kusma Hematolojik ve lenfatik sistem: Angraülositoz, aplastik anemi, hemolitik anemi, lökopeni, nötropeni, pansitopeni, trombositopeni, trombotik trombositopenik purpırra Kas-iskelet sistemi: Miyozit Deri ve ekleri: Eritema multiform, Steven-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz (bazen hayatı tehdit edici) gibi ciddi dermatolojik reaksiyonlar Özel duyular: Konuşmada bozukluk Ürogenital sistem : intertisyel nefrit, idrar retansiyonu Laboratuar testlerindeki değişmeler: Karaciğer fonksiyon testlerindeki bozukluk, SGOT (AST) artrşı, SGPT (ALT) artrşı, kreatinin artışı, alkalen fosfataz artışr, globulinlerde artış, GGPT artışr, lökosit değerlerinde artma/azalma/değişiklik, eritrositlerde anormallik, artma/aza|maldeğişiklik ve gastrin değerlerinde artma, albumin globulin oranında değişiklik, kan potasyum seviyesinde artış, kan üre diizeyinde artış, hemoglobinde düşüş, kolesterolde artma/azalma, glukokoidlerde artma, LDH artışı, gaitada gizli kan pozitifliği, idrarda kristal varlığı görülebilir. Ekbazı izole laboratuar değişiklikleri bildirilmiştir. SGOT ve SGPT değerlerinin takip edildiği plasebo kontrollü çalışmalarda, son kontroldeki enzim artışlarının plasebo gurubunda % 0.4 ve lansoprazol grubundaoh oranında normalin üst srnrrrnın üç katına çıktığı saptanmıştır. Çalışmalar boyunca, lansoprazol grubundaki hiçbir hastada sarılık bildirilmemiştir. Lansoprazolün amoksisilin Veya amoksisiliıVklaritromisin ile kombine kullanıldığı araştırmalarda; bu kombinasyonlar ile ilişkili laboratuar bulgusu anormallikleri gözlenmemiştir.