VİTPSO %1 JEL 50 GR

Psoralen bileşiklerine idiyosenkratik reaksiyon gösteren veya bu bileşiklere duyarlılık gösteren hastalarda, Melanoma geçirmiş veya melanomalı hastalarda, İnvaziv cilt karsinomu olan hastalarda, Porfiri, akut lupus eritematozus, kseroderma pigmentozum gibi fotosensitivite hastalığı olanlarda, ° 12 yaşından küçük çocuklarda (bu yaş grubunda, bu tedavinin etkinliğini ve güvenliliğini gösteren klinik çalışma bulunmamaktadır), Afak hastalarda (göz merceğinin göz içinde bulunmaması) kontrendikedir.

SADECE DOKTOR TARAFINDAN HER HASTAYA ÖZGÜ OLACAK ŞEKİLDE UYGULANIR. ASLA HASTANIN KENDİSİ TARAFINDAN KULLANILMAMALIDIR. KULLANILMADAN VEYA REÇETE EDİLMEDEN ÖNCE TÜM ÜRÜN BİLGİLERİ İYİCE OKUNMALIDIR. YANLIŞ KULLANILDIĞINDA CİDDİ YANIKLARA NEDEN OLABİLECEK GÜÇLÜ BİR TOPİKAL İLAÇTIR. IŞIK UYGULAMASINDA VE SONRASINDAKİ IŞIKTAN KORUNMA İÇİN, KONTROLLÜ KOŞULLARDA VE YALNIZCA DOKTOR TARAFINDAN UYGULANMALIDIR. Hasta tarafından kesinlikle kullanılmamalıdır. Hekim veya eczacı tarafından da, ilacın mutlaka sadece hekim tarafından uygulanması gerektiği konusunda hasta uyarılmalıdır. Cilt Yanıkları Önerilen UVA veya güneş ışınları (hatta pencere camından geçen ışınlar da dahil) dozları aşıldığında ve/veya koruyucu giysiler veya güneşten koruyucu ürünler kullanılmadığında, ciddi cilt yanıkları oluşabilir. UVA ışınlarına maruziyet sonrası ciltte bazen oluşabilen veziküller, genellikle komplikasyonsuz ve skar bırakmadan iyileşmektedir. Terapötik UVA dozunun uygulanmasının ardından; uygulama bölgesi uygun bir şekilde örtülmeli veya topikal bir güneş koruyucu kullanılmalıdır. Göz ile ilgili uyarılar Oral uygulamadan en az 12 saat sonra göz merceğinde (lenste) serbest metoksalen saptanmıştır. Metoksalen’i ağızdan aldıktan sonraki 12 ila 24 saat uygun bir göz koruması kullanmayanlarda, UV ışınına maruz kalındığında serbest metoksalen lensin yapısına girebilir ve katarakt oluşumunu başlatabilir. 100 tedaviden daha fazla uygulama yapılan hastalarda nükleer skleroz ve posterior subkapsüler opasitelerin oluşma riskinin daha fazla olduğu saptanmasına rağmen, yine de gözler ışınlardan korunduğunda doza bağlı olarak katarakt oluşma riskinde artış görülmemiştir. PUVA tedavisine tabi tutulan 3 hastada geçici görüş alanı kusurları rapor edilmiştir. Psoralenler görünür ışığa karşı retinanın hassasiyetini arttırabilir. Bu yüzden seans boyunca, 8 -— 10 saat hatta 24 saat sonrasında, siyah renkli camları olan (UVA ışınlarını engelleyen) bir güneş gözlüğünün takılması önerilir. Oral metoksalen kullanımı öncesinde; Metoksalen alınmadan ve UVA uygulamasının 24 saat öncesinde güneşlenilmemelidir. Güneş yanığının varlığı, hastanın fotokemoterapiye olan cevabının net bir şekilde değerlendirilmesini engeller. Oral metoksalen alımından sonra; Oral metoksalen alımından sonra, 24 saat boyunca gün ışığında kenarları kapalı UVA’yı absorbe eden güneş gözlükleri kullanılmalıdır. Güneş gözlükleri, gözlüğün kenarından da güneş ışınlarının girişini önleyecek şekilde tasarlanmalıdır. Güneş gözlüğü, metoksalenin lensteki proteinlere ve DNA bileşenlerine geri dönüşümsüz bir şekilde bağlanmasını önlemek için kullanılır. Eğer yeterli bağlanma gerçekleşirse katarakt gelişir. Hastalar bulutlu havalar dahil pencere camından gelebilecek güneş ışığından kaçınmalıdır. Metoksalen alındıktan sonra en az 8 saat süreyle güneşten korunmalıdır. Eğer güneşe maruziyet kaçınılmazsa; hasta mutlaka şapka, eldiven gibi koruyucu önlemler almalı ve/veya UVA radyasyonu süzen güneş koruyucular (en az 15 koruma etmenli) kullanmalıdır. Bu koruyucular, dudaklar dahil güneşe maruz kalabilecek tüm alanlar üzerine sürülmelidir. Psöriyazisli alanlara UVA ışınlarına maruziyet öncesinde güneş koruyucu sürülmemelidir. PUVA tedavisi sırasında; Maksimum oküler korunmanın sağlanması amacıyla, UVA’yı absorbe eden / önleyen gözlükler kullanılmalıdır. Aksi takdirde, katarakt oluşum riski artar. Karın bölgesi, göğüsler, genital ve diğer hassas bölgeler bronzlaşma görülünceye dek başlangıç maruziyet süresinin yaklaşık üçte biri kadar süre ile korunmalıdır. Eğer hastalık erkek genital bölgelerinde değilse, bu bölge mutlaka korunmalıdır. Metoksalen / UVA (PUVA) tedavisi sonrasında; Metoksalen / UVA tedavisinden sonra, 24 saat boyunca gün ışığında kenarlıklı güneş gözlükleri kullanılmalıdır. Tedaviden 48 saat sonrasına kadar güneşlenilmemelidir.; yalnızca küçük, sınırları belirgin ve tercihen UVA 1şına maruziyetin ardından örtücü giysiler veya güneş koruyucular ile korunabilecek lezyonlara uygulanmalıdır. Eğer yüzdeki ve ellerdeki vitiligonun tedavisinde kullanılacaksa; tedavi edilen alanların koruyucu bir giysi veya güneş koruyucu ürünlerle ışıktan korunması gerektiği hastaya vurgulanarak belirtilmelidir. ile tedavi olurken, gözler için en iyi korumayı sağlayacak şekilde tasarlanmış UVA ışınlarını engelleyen bir güneş gözlüğü kullanılmalıdır. uygulandığı bölge; birkaç gün boyunca aşırı derecede fotosensitivite gösterebilir ve ayrıca fazladan UV veya güneş ışınlarına maruz kalındığında bu bölgelerde ciddi yanıklar oluşabilir. içeriğinde bulunan; Etanol için kullanım yolu açısından bir uyarı gerekmemektedir. Propilen glikol, ciltte iritasyona neden olabilir.

Psoralen bileşiklerine idiyosenkratik reaksiyon gösteren veya bu bileşiklere duyarlılık gösteren hastalarda, Melanoma geçirmiş veya melanomalı hastalarda, İnvaziv cilt karsinomu olan hastalarda, Porfiri, akut lupus eritematozus, kseroderma pigmentozum gibi fotosensitivite hastalığı olanlarda, ° 12 yaşından küçük çocuklarda (bu yaş grubunda, bu tedavinin etkinliğini ve güvenliliğini gösteren klinik çalışma bulunmamaktadır), Afak hastalarda (göz merceğinin göz içinde bulunmaması) kontrendikedir.

SADECE DOKTOR TARAFINDAN HER HASTAYA ÖZGÜ OLACAK ŞEKİLDE UYGULANIR. ASLA HASTANIN KENDİSİ TARAFINDAN KULLANILMAMALIDIR. KULLANILMADAN VEYA REÇETE EDİLMEDEN ÖNCE TÜM ÜRÜN BİLGİLERİ İYİCE OKUNMALIDIR. YANLIŞ KULLANILDIĞINDA CİDDİ YANIKLARA NEDEN OLABİLECEK GÜÇLÜ BİR TOPİKAL İLAÇTIR. IŞIK UYGULAMASINDA VE SONRASINDAKİ IŞIKTAN KORUNMA İÇİN, KONTROLLÜ KOŞULLARDA VE YALNIZCA DOKTOR TARAFINDAN UYGULANMALIDIR. Hasta tarafından kesinlikle kullanılmamalıdır. Hekim veya eczacı tarafından da, ilacın mutlaka sadece hekim tarafından uygulanması gerektiği konusunda hasta uyarılmalıdır. Cilt Yanıkları Önerilen UVA veya güneş ışınları (hatta pencere camından geçen ışınlar da dahil) dozları aşıldığında ve/veya koruyucu giysiler veya güneşten koruyucu ürünler kullanılmadığında, ciddi cilt yanıkları oluşabilir. UVA ışınlarına maruziyet sonrası ciltte bazen oluşabilen veziküller, genellikle komplikasyonsuz ve skar bırakmadan iyileşmektedir. Terapötik UVA dozunun uygulanmasının ardından; uygulama bölgesi uygun bir şekilde örtülmeli veya topikal bir güneş koruyucu kullanılmalıdır. Göz ile ilgili uyarılar Oral uygulamadan en az 12 saat sonra göz merceğinde (lenste) serbest metoksalen saptanmıştır. Metoksalen’i ağızdan aldıktan sonraki 12 ila 24 saat uygun bir göz koruması kullanmayanlarda, UV ışınına maruz kalındığında serbest metoksalen lensin yapısına girebilir ve katarakt oluşumunu başlatabilir. 100 tedaviden daha fazla uygulama yapılan hastalarda nükleer skleroz ve posterior subkapsüler opasitelerin oluşma riskinin daha fazla olduğu saptanmasına rağmen, yine de gözler ışınlardan korunduğunda doza bağlı olarak katarakt oluşma riskinde artış görülmemiştir. PUVA tedavisine tabi tutulan 3 hastada geçici görüş alanı kusurları rapor edilmiştir. Psoralenler görünür ışığa karşı retinanın hassasiyetini arttırabilir. Bu yüzden seans boyunca, 8 -— 10 saat hatta 24 saat sonrasında, siyah renkli camları olan (UVA ışınlarını engelleyen) bir güneş gözlüğünün takılması önerilir. Oral metoksalen kullanımı öncesinde; Metoksalen alınmadan ve UVA uygulamasının 24 saat öncesinde güneşlenilmemelidir. Güneş yanığının varlığı, hastanın fotokemoterapiye olan cevabının net bir şekilde değerlendirilmesini engeller. Oral metoksalen alımından sonra; Oral metoksalen alımından sonra, 24 saat boyunca gün ışığında kenarları kapalı UVA’yı absorbe eden güneş gözlükleri kullanılmalıdır. Güneş gözlükleri, gözlüğün kenarından da güneş ışınlarının girişini önleyecek şekilde tasarlanmalıdır. Güneş gözlüğü, metoksalenin lensteki proteinlere ve DNA bileşenlerine geri dönüşümsüz bir şekilde bağlanmasını önlemek için kullanılır. Eğer yeterli bağlanma gerçekleşirse katarakt gelişir. Hastalar bulutlu havalar dahil pencere camından gelebilecek güneş ışığından kaçınmalıdır. Metoksalen alındıktan sonra en az 8 saat süreyle güneşten korunmalıdır. Eğer güneşe maruziyet kaçınılmazsa; hasta mutlaka şapka, eldiven gibi koruyucu önlemler almalı ve/veya UVA radyasyonu süzen güneş koruyucular (en az 15 koruma etmenli) kullanmalıdır. Bu koruyucular, dudaklar dahil güneşe maruz kalabilecek tüm alanlar üzerine sürülmelidir. Psöriyazisli alanlara UVA ışınlarına maruziyet öncesinde güneş koruyucu sürülmemelidir. PUVA tedavisi sırasında; Maksimum oküler korunmanın sağlanması amacıyla, UVA’yı absorbe eden / önleyen gözlükler kullanılmalıdır. Aksi takdirde, katarakt oluşum riski artar. Karın bölgesi, göğüsler, genital ve diğer hassas bölgeler bronzlaşma görülünceye dek başlangıç maruziyet süresinin yaklaşık üçte biri kadar süre ile korunmalıdır. Eğer hastalık erkek genital bölgelerinde değilse, bu bölge mutlaka korunmalıdır. Metoksalen / UVA (PUVA) tedavisi sonrasında; Metoksalen / UVA tedavisinden sonra, 24 saat boyunca gün ışığında kenarlıklı güneş gözlükleri kullanılmalıdır. Tedaviden 48 saat sonrasına kadar güneşlenilmemelidir.; yalnızca küçük, sınırları belirgin ve tercihen UVA 1şına maruziyetin ardından örtücü giysiler veya güneş koruyucular ile korunabilecek lezyonlara uygulanmalıdır. Eğer yüzdeki ve ellerdeki vitiligonun tedavisinde kullanılacaksa; tedavi edilen alanların koruyucu bir giysi veya güneş koruyucu ürünlerle ışıktan korunması gerektiği hastaya vurgulanarak belirtilmelidir. ile tedavi olurken, gözler için en iyi korumayı sağlayacak şekilde tasarlanmış UVA ışınlarını engelleyen bir güneş gözlüğü kullanılmalıdır. uygulandığı bölge; birkaç gün boyunca aşırı derecede fotosensitivite gösterebilir ve ayrıca fazladan UV veya güneş ışınlarına maruz kalındığında bu bölgelerde ciddi yanıklar oluşabilir. içeriğinde bulunan; Etanol için kullanım yolu açısından bir uyarı gerekmemektedir. Propilen glikol, ciltte iritasyona neden olabilir.

En sık görülen yan etki, UVA'ya veya güneş ışığına aşırı maruziyet sonucu tedavi edilen alanda ciddi yanıkların oluşmasıdır. Ciltte minör veziküllerin oluşması tedavinin devamı için bir kontrendikasyon değildir ve genelde veziküller yara izi bırakmadan iyileşirler. Yanıkların tedavisi için standart yanık tedavisi uygulanır. Uzun yıllardır yapılan çalışmaların sonuçları, UVA ile Metoksalen’in önerilen şekilde kullanıldığında vitiligonun topikal tedavisinde güvenilir ve etkin olduğunu göstermektedir. Metoksalen oral yolla kullanıldığında yan etki olarak eritem, ciltte ağrı, pruritus (%10), bulantı (%40’a kadar), baş dönmesi, baş ağrısı, halsizlik, depresyon, hipopigmentasyon, non-spesifik döküntü, herpes simpleks, miliaria, ürtiker, folikülit, gastrointestinal rahatsızlıklar, deride aşırı hassasiyet, bacak krampları, hipotansiyon, psoriyazis süresinin uzaması, prekanseröz cilt neoplazması ve nadiren hepatotoksisite görülebilir. Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmeyen: Ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, ürtiker, nefes almada zorluk, göğüste sıkışıklık, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme) Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Deride kuruluk veya kızarıklık, kaşıntı Bilinmeyen: Vezikül oluşumu, tedavi bölgesinde UVA veya güneş ışığına aşırı derecede maruz kalma ile oluşan ciddi yanıklar, deride ciddi bir şişme veya kızarıklık, ayak veya bacakların alt bölümünde şişme, hassasiyet.