VITASETRON 3MG/3ML IV ENJEKSİYON VE İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL

Granisetron kullanımı sırasında en sık rapor edilen advers reaksiyonlar, geçici olabilen baş ağrısı ve konstipasyondur. Granisetron kullanımı sırasında QT uzamasını da içeren EKG değişiklikleri rapor edilmiştir. Aşağıda granisetron ve diğer 5-HT3 antagonistleri ile ilişkili olarak, klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası verilerden elde edilen advers reaksiyonlar listelenmektedir. Sıklık kategorileri aşağıdaki şekildedir: ile <); ile <); ile <.000); Bağışıklık sistemi hastalıkları: Yaygın olmayan: Anafilaksi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları, ürtiker Psikiyatrik hastalıklar: Yaygın: İnsomnia Sinir sistemi hastalıkları: Çok yaygın: Baş ağrısı Yaygın olmayan: Ekstrapiramidal reaksiyonlar Kardiyak hastalıklar: Yaygın olmayan: QT uzaması Gastrointestinal hastalıklar: Çok yaygın: Konstipasyon Yaygın: Diyare 5 a F ÔÔọọÔÔ Hepato-bilier hastalıklar: Yaygın: Karaciğer transaminazlarında artışlar* Deri ve deri altı doku hastalıkları: Yaygın olmayan: Döküntü * Karşılaştırıcı tedavi alan hastalarda benzer sıklıkta görülmüştür. Diğer SHT; antagonistler ile olduğu gibi, granisetron kullanan hastalarda EKG değerlerinde QT uzamasını da içeren değişiklikler rapor edilmiştir. |.

İ barsak hareketlerini azaltabileceğinden, subakut intestinal : obstrüksiyon belirtileri olan hastalar, uygulamasını takiben izlenmelidir. Diğer SHT3 antagonisti ile olduğu gibi, granisetron kullanan hastalarda EKG : değerlerinde QT uzamasını da içeren değişiklikler rapor edilmiştir. Bu değişiklikler : minördür ve genel olarak klinik açıdan önemsizdir, proaritmiye işaret etmemiştir. : Bununla birlikte, önceden aritmisi veya kardiyak ileti bozuklukları olan hastalarda klinik sonuçlara sebep olabilmektedir. Bu nedenle, kardiyotoksik kemoterapi alan ve/ veya eş zamanlı elektrolit anormallikleri olan kardiyak komorbiditeli hastalarda dikkatli olunmalıdır. Uzun QT sendromu / Torsades de Pointes'e neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuş : veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında a kullanılmamalıdır. : 5HT;3 antagonistleri (örneğin dolasetron, ondansetron) arasında çapraz duyarlılık bildirilmiştir. |, Bu tıbbi ürün her bir dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez. i.