VERRUTOL %0,5 + %10 DERİ ÇÖZELTİSİ (15 G)
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Verrutol %0,5 + %10 ne için kullanılır?
KT 1- VERRUTOL, deriye dışarıdan uygulanan bir üründür. Siğil ilaçları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
- VERRUTOL, siğil tedavisinde kullanılır.
- Siğiller; bir virüs türü nedeniyle deri üzerinde görülen aşırı büyümelerdir. Genellikle, parmaklar ve ellerin üzerinde (dış kısmında) görülürler. Bulaşmaları direkt temasladır (özellikle hasarlı ve sıyrılmış ciltte). Ayak tabanında da görülebilen çeşidi ağrı verici olabilir. Siğile neden olan virüs oldukça bulaşıcıdır. Bu nedenle tedavi edilmezse büyür, yayılır ve bulaşırlar.
- VERRUTOL'ün içeriğinde bulunan 5-Florourasil siğillerin büyümesini engellemekte, salisilik asit ise siğili yumuşatarak 5-Florourasil'in siğilin içine işlemesini kolaylaştırmaktadır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Eğer 5-Florourasil, salisilik asit veya VERRUTOL'ün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- Emzirme, gebelik veya gebelik şüphesi durumunda,
- 1 yaşın altındaki bebeklerde,
- Böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda,
- Dihidropirimidin dehidrojenaz (florourasil yıkıcı bir enzim) enzim eksikliğiniz var ise VERRUTOL kullanılmamalıdır.
- Aynı anda veya son dört hafta içerisinde, su çiçeği veya zona (Herpes zoster) tedavisi amacıyla Brivudin, Sorivudin vb. (Bu ilaçlar; florourasil yıkıcı bir enzim olan dihidropirimidin dehidrojenaz enziminin etkin baskılayıcılarıdır) ilaçlarla herhangi bir tedavi yapılıyor veya yapılmış ise, bu tedaviler ile VERRUTOL tedavisi arasında en az 4 haftalık bir sürenin bırakılması gerekmektedir. VERRUTOL'ün söz konusu maddelerle birlikte veya bu maddelerden kısa bir süre sonra kullanılması, VERRUTOL'ün etkisini arttırmakta ve ağır yan etkilerin oluşmasına yol açabilmektedir.
- Gözler ve mukoz membranlarla (ağız içi, burun ve genital bölgeler gibi dış çevreye açılan vücut boşlukları) temas ettirmeyiniz.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınız- VERRUTOL, sadece deriye dışarıdan uygulanan bir ilaçtır.
- Gözlere ve mukozalara (burun içi, ağız içi, genital vb. yüzeylere) temasından sakınınız. Yanlışlıkla yutulması veya gözlere sıçraması durumunda acilen tıbbi yardım alınız.
- VERRUTOL, 25 cm2'den daha geniş deri alanlarında kullanım için uygun değildir.
- Normal derinizi tahriş edebileceğinden, çevredeki sağlıklı dokuya temas etmeyecek şekilde VERRUTOL'ü sadece siğil üzerine dikkatlice uygulayınız. Eğer sağlıklı deriye temas ederse bir kağıt mendil ile siliniz, gerekirse o bölgeyi yıkayarak ilaçtan arındırınız.
- Şeker (diyabet) hastalığınız, dolaşım bozukluğunuz veya böbrek işlev bozukluğunuz veya temas, acı ve ısı algılama yeteneğinizde bir kısıtlanma olması halinde (örneğin şeker hastalığınız var ise),
- Sara (epilepsi) krizlerine karşı fenitoin isimli bir ilaç kullanıyorsanız hekiminize bildiriniz. Fenitoin kullanımıyla eşzamanlı olarak VERRUTOL kullanıyorsanız, bu durum kanda fenitoin düzeyinin yükselmesine yol açabilir. Bu nedenle düzenli olarak kandaki yükselmiş olan fenitoin düzeyini kontrol ettiriniz.
- Zona (Herpes zoster) tedavisi görüyorsanız veya yakın geçmişte tedavi gördüyseniz, hekiminizi kullandığınız ilaçlarla ilgili olarak bilgilendiriniz.
- Siğiller derinin ince olduğu bölgelerde bulunuyorsa, VERRUTOL daha az sıklıkla uygulanmalı ve tedavi süresince hekime daha sık danışılmalıdır. Çünkü, VERRUTOL'ün içeriğinde bulunan ve derinin boynuzsu tabakasını yumuşatıcı etkisi olan salisilik asit yara izi oluşumlarına neden olabilmektedir. Doktorunuzun önermiş olduğu dozaj ve kullanım sıklığına uyunuz.
- El-ayak tırnaklarının yakınındaki ve özellikle tırnak altındaki siğillerde, tırnak bağ dokusunun zarar görmemesine ve VERRUTOL'ün tırnak yatağına ulaşmamasına dikkat edilmelidir.
- Özellikle dihidropirimidin dehidrojenaz (DPD) eksikliğinde veya azalmış bir DPD aktivitesi durumunda dikkatli olunması önerilir. DPD enzimi, VERRUTOL'ün içeriğinde bulunan iki etkin maddeden biri olan florourasilin parçalanmasında önemli bir rol oynamaktadır. Bu enzimin etkinliğinin engellenmesi veya etkinliğinin azalması [örneğin Brivudin (su çiçeği veya zona tedavisinde kullanılan bir ilaç) gibi DPD baskılayıcı ilaçların kullanılması] florourasil etkin maddesinin vücutta birikmesine neden olabilir. Doktorunuz gerektiğinde VERRUTOL tedavisinden önce DPD enzim aktivitesine ilişkin bir tahlil uygulayabilir.
- VERRUTOL kumaşlara ve akrilik malzemelere temas ettirilmemelidir, kalıcı lekelenmelere neden olabilir.
- VERRUTOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- VERRUTOL'ü, kanayan yaralara sürmeyiniz.
- VERRUTOL uçucu çözücüler içermektedir. Bu nedenle buharını kesinlikle solumayınız. Bu buharın solunması sersemlik yapabilir. Böyle bir durumda temiz hava alınız.
- VERRUTOL aşırı yanıcı özellikte olduğundan ateşten uzak tutunuz.
- Her kullanımdan sonra VERRUTOL'ün kapağını sıkıca kapatınız.
- VERRUTOL, metotreksat [kanser ve oto-immun (vücudun kendi hücrelerine karşı savunma proteini oluşturma durumu) hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç] ve sülfonilürelerle (diyabetin tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar) etkileşime girebilir.
- Üründe kristal oluşumu gözlenirse VERRUTOL'ü kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi, VERRUTOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Kızarıklık
- Enflamasyon (iltihap)
- Yanma hissi
- Tahriş
- Ağrı
- Kaşıntı
Yaygın:
- Baş ağrısı
- Deride pullanma
- Uygulama bölgesinde görülen reaksiyonlar: [kanama, erozif deri reaksiyonları (deri veya mukoza üzerinde sınırlı bir bölgenin örtücü hücre tabakasını kaybetmesi), kabuk oluşumu]
Yaygın olmayan:
- Gözde kuruluk
- Gözde kaşıntı
- Gözyaşı salgısında artış
- Uygulama bölgesinde görülen reaksiyonlar: [dermatit (deri iltihabı), ödem (deri altı dokularında aşırı sıvı toplanması), ülser (deri veya mukoza üzerinde gelişerek altındaki dokuları da etkileyen açık yara]
VERRUTOL'ün derinin üst tabakasındaki (boynuzsu tabaka) kuvvetli yumuşatıcı etkisi nedeniyle, siğil çevresinde beyazlaşma şeklinde bir renk değişikliği ve deride pul şeklinde döküntüler görülebilir.
İçeriğindeki salisilik asit nedeniyle, yatkınlığı olan hastalarda, ilacın uygulandığı bölgenin dışına da taşabilecek şekilde hafif bir tahriş görüntüsü ile kaşıntı, kızarıklık ve/veya kabarcıklar şeklinde ortaya çıkan aşırı derecede hassasiyet reaksiyonları görülebilmektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- 5-Florourasil ve salisilik asitin hamilelerde kullanımının cenine (hamileliğin 10. haftasından doğuma kadar olan sürede anne karnındaki bebeğe) zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.
- VERRUTOL hamilelik veya hamilelik şüphesi durumlarında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- 5-Florourasil ve salisilik asitin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
- VERRUTOL emzirme döneminde kullanmayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerVERRUTOL'ün içeriğinde bulunan,
- Dimetil sülfoksit (DMSO) nedeniyle, deride iritasyona neden olabilir.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonEkstremitelerde görülen çeşitli siğillerin (verruka) tedavisinde kullanılır. Bunlar Verruca vulgaris, Verruca plana, Verruca plantaris, Verruca digitata ve Verruca filiformis'tir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarSalisilik asite, 5-Florourasile veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen bireylerde kullanılmamalıdır. Emzirme, gebelik veya gebelik şüphesi durumunda kullanılmamalıdır. 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Böbrek yetmezliği olan bireylerde kullanılmamalıdır. Brivudin, Sorivudin ve benzerleri ile birlikte kullanılmamalıdır. Bu ilaçlar; 5-Florourasili parçalayan bir enzim olan dihidropirimidin dehidrojenaz enzimini inhibe ederler. Dihidropirimidin dehidrojenaz enzim eksikliğinde kullanılmamalıdır. Gözler ve mukoz membranlarla temas ettirilmemelidir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSadece haricen kullanım içindir. Gözlere ve mukozalara temasından sakınılmalıdır. Yanlışlıkla yutulması veya göze sıçraması halinde, acilen tıbbi yardım alınmalıdır. geniş deri alanlarına (25 cm2'den daha büyük alanlara) uygulanmamalıdır. Sitostatik bir ajan olan 5-Florourasil içermektedir. Dihidropirimidin dehidrojenaz (DPD) enzimi, 5-Florourasil yıkımında önemli rol oynamaktadır. Bu enzimin eksikliği, inhibisyonu veya etkisinin azalması 5-Florourasil birikimine ve toksik etkisinin artmasına neden olabilmektedir. Bu nedenle, DPD eksikliği olan hastalarda dikkatli olunması gerekmektedir. Sistemik emilim düşük olsa da, sistemik toksisite gözlemlendiğinde bunun DPD eksikliğinden oluşabileceği düşünülmelidir. Eğer mümkünse, 5-Florourasil veya diğer floropirimidinlerle tedaviden önce DPD enzim etkinliği belirlenmelidir. 5-Florourasil kullanımı ile DPD enzimini inhibe eden Brivudin, Sorivudin ve benzerlerinin kullanımı arasında 4 haftalık bir zaman aralığının bırakılması gerekmektedir. Herpes zoster enfeksiyonu (zona) tedavisi gören ya da yakın geçmişte tedavi görmüş hastalar, hekimi aldıkları ilaçlarla ilgili olarak bilgilendirmelidirler. Florourasil tedavisinin yanında fenitoin tedavisi de görenler, yükselmiş plazma fenitoin düzeyleri açısından düzenli olarak test edilmelidir. Duyu bozukluğu (örneğin Diabetes mellitus hastaları) ve/veya dolaşım bozukluğu olan hastalarda tedavi edilen bölge yakın medikal gözlem altında tutulmalıdır. Epidermisin ince olduğu bölgeler tedavi ediliyorsa, kullanım sıklığı azaltılmalı ve tedavi takibi daha yakından yapılmalıdır. Aksi takdirde, solüsyondaki salisilik asitin güçlü keratolitik etkisi nedeniyle istenmeyen yara izleri oluşabilir. Periungual ve özellikle subungual siğillerde tırnak matriksinin zarar görmemesine ve tırnak yatağına ulaşmamasına dikkat edilmelidir. kumaşlara ve akrilik malzemelere temas ettirilmemelidir, kalıcı lekelenmelere neden olabilir. siğil çevresindeki normal deriyi tahriş etmemesi için yalnız siğil üzerine dikkatlice uygulanmalıdır. Eğer sağlıklı deriye temas ederse, bir kağıt mendil ile silinmeli, gerekirse ilgili bölge yıkanmalıdır. Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutulmalıdır. kanayan lezyonlara uygulanmamalıdır. uçucu çözücüler içermektedir, buharı solunmamalıdır. Buharı solunursa sersemlik yapabilir. Bu durumda temiz hava alınmalıdır. aşırı yanıcı özellikte olduğundan ateşten uzak tutulmalıdır. çabuk kuruduğundan her kullanımdan sonra kapağı sıkıca kapatılmalıdır. Çözeltide kristal oluşumu gözlenirse, kullanılmamalıdır. içeriğinde bulunan, Dimetil sülfoksit (DMSO) nedeniyle, deride iritasyona neden olabilir.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerSinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı Göz hastalıkları Yaygın olmayan: Gözde kuruluk, kaşıntı, gözyaşı salgısında artış Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Deride pullanma Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Çok yaygın: Eritem (%11), enflamasyon (%73), iritasyon (yanma dahil) (%86), ağrı (%25), kaşıntı (%45) Yaygın: Kanama, erozif deri reaksiyonları, kabuk oluşumu Yaygın olmayan: Dermatit, ödem, ülser Ürünün keratolitik etkisi nedeniyle siğil çevresinde beyazlaşma şeklinde bir renk değişikliği, deride pullanma görülebilir. içeriğindeki salisilik asite bağlı olarak, bazı hastalarda kontakt alerjik reaksiyonlar ve dermatit gibi iritasyon belirtileri oluşabilir. Bu tip kontakt alerjik reaksiyonlar kaşıntı, kızarıklık ve uygulama bölgesinin dışında da görülebilen küçük kabarcıkların oluşması ile kendini gösterebilir. tedavisine bağlı uygulama bölgesi reaksiyonları sıklıkla raporlanmıştır. Bu reaksiyonlar, etkin maddeleri olan florourasil ve salisilik asitin derideki farmakolojik etkisine bağlı olarak görülen ve beklenen bir durumdur. Ciddi uygulama bölgesi reaksiyonları uygulama sıklığının azaltılmasıyla kontrol altına alınabilir. Kanama görülmesi durumunda, bu advers reaksiyon iyileşene kadar tedavi durdurulmalıdır.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.