VERQUVO 5 MG FİLM KAPLI TABLET
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Verquvo 5 mg ne için kullanılır?
KT 1VERQUVO etkin madde olarak 5 mg vericiguat içerir ve çözünür guanilat siklaz stimülatörü olarak adlandırılan bir tür kalp ilacıdır.
VERQUVO, kalp yetersizliği belirtilerinde yakın dönemde bir artış yaşamış, bu sebeple hastaneye yatmış veya damar yoluyla idrar söktürücü tedavi almış, uzun süreli kalbin kasılma kusuru ile seyreden kalp yetersizliği olan hastaların tedavisinde kullanılır.
Kalp yetersizliği, kalbinizin zayıflaması ve vücudunuza yeterince kan pompalayamaması durumudur. Kalp yetersizliğinin bazı yaygın belirtileri nefes darlığı, yorgunluk ve/veya sıvı birikmesi nedeniyle ödemdir.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Vericiguat'a veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa
- Akciğerdeki yüksek basıncı (pulmoner hipertansiyon) tedavi etmek için kullanılan, ör. riociguat gibi başka bir çözünür guanilat siklaz stimülatörü içeren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, önce doktorunuzla görüşünüz ve bu ilacı kullanmayınız.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KT 2 · Dikkatli kullanınızAşağıdaki durumlarda VERQUVO almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
- Baş dönmesi veya sersemlik gibi belirtileri olan düşük tansiyonunuz varsa
- Ciddi böbrek sorunlarınız varsa veya diyaliz tedavisi alıyorsanız,
- Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerTüm ilaçlar gibi VERQUVO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
Yaygın:
- Soluk tene, güçsüzlüğe ve nefessizliğe neden olabilen düşük alyuvar sayısı (anemi)
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Bulantı ve kusma
- Hazımsızlık (dispepsi)
- Mide ekşimesi (gastroözofageal reflü hastalığı)
Eğer yan etkilerden biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya çocuk yapmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doğmamış bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmediğinden VERQUVO, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Hamile kalma ihtimaliniz varsa, güvenilir doğum kontrol yöntemlerine dair doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VERQUVO'nun anne sütüne geçip geçmediği ve bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Emzirmenin veya VERQUVO tedavisinin durdurulmasına, doktorunuz sizinle birlikte karar verecektir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerBu ilaç laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç, her “doz”unda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir, yani aslında 'sodyum içermez'.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Fiyat ve paketler
| Paket | Barkod | Fiyat | Birim fiyat |
|---|---|---|---|
| 14 adet | 8699546094035 | ||
| 28 adet | 8699546094042 | ||
| 98 adet | 8699546094059 |
Diğer dozlar, formlar ve ambalajlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonOptimal medikal tedaviye rağmen dekompanse olmuş ve dekompanse olay sonrası i.v tedavi ile stabilize olmuş düşük ejeksiyon fraksiyonlu (EF) kronik semptomatik kalp yetersizliği olan hastaların tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarEtkin maddeye veya listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda, Riociguat gibi, başka çözünür guanilat siklaz (sGC) stimülatörlerinin eşzamanlı kullanımı kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriSemptomatik hipotansiyon Vericiguat, semptomatik hipotansiyona sebep olabilir. Sistolik kan basıncı (SKB) 100 mmHg'den düşük veya tedaviye başlanırken semptomatik hipotansiyonu olan hastalar araştırılmamıştır. Semptomatik hipotansiyon potansiyeli, hipovolemi, şiddetli sol ventrikül çıkış yolu obstrüksiyonu, istirahat hipotansiyonu, otonomik disfonksiyon, hipotansiyon öyküsü veya antihipertansifler veya organik nitratlarla eşzamanlı tedavi edilen hastalarda dikkate alınmalıdır. Hastalar tolerabilite sorunları yaşadığı takdirde (semptomatik hipotansiyon veya 90 mmHg’dan düşük SKB), vericiguatın geçici aşağı titrasyonu veya kesilmesi önerilmektedir. Vericiguat ve sildenafil gibi PDE-5 inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı, kalp yetersizliği olan hastalarda araştırılmamıştır ve dolayısıyla semptomatik hipotansiyon için artan potansiyel risk nedeniyle önerilmemektedir. Böbrek yetmezliği Tedaviye başlanırken eGFR değeri <15 ml/dk /1,73 m2 olan veya diyaliz tedavisi gören hastalar çalışılmadığı için bu hastalarda vericiguat ile tedavi önerilmemektedir. Karaciğer yetmezliği Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar çalışılmadığı için bu hastalarda vericiguat ile tedavi önerilmemektedir. Yardımcı maddelerle ilgili bilgi laktoz içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. her “doz”unda 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içermektedir, yani aslında “sodyum içermez”.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerVericiguat ile tedavi altında en sık bildirilen advers reaksiyon hipotansiyon olmuştur (%16,4). Advers reaksiyonların tablo halinde listesi Vericiguatın güvenliliği, vericiguat (günde en fazla 10 mg) ile tedavi edilen 2.519 hastanın dahil edildiği bir faz III çalışmasında (VICTORIA) değerlendirilmiştir. Ortalama vericiguat maruziyet süresi 1 yıl ve maksimum süre 2,6 yıl olmuştur. Sıklık yaygın değil, nadir ve çok nadir olarak tanımlanmıştır. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Anemi Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş dönmesi, baş ağrısı Vasküler hastalıklar Çok yaygın: Hipotansiyon Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı, dispepsi, kusma, gastroözofageal reflü hastalığı Seçilmiş advers reaksiyonların tanımı Hipotansiyon VICTORIA çalışması süresince sistolik kan basıncındaki ortalama azalma, plaseboya kıyasla vericiguat alan hastalarda yaklaşık 1 ila 2 mmHg daha fazla olmuştur. VICTORIA çalışmasında, hipotansiyon vericiguat ile tedavi edilen hastaların %16,4'ünde bildirilmişken, plasebo ile tedavi edilen hastaların %14,9'unda bildirilmiştir. Buna, plasebo ile tedavi edilen hastaların %1’ine kıyasla vericiguat ile tedavi edilen hastaların %1,3’ünde bildirilen ortostatik hipotansiyon da dahildir. Semptomatik hipotansiyon vericiguat ile tedavi edilen hastaların %9,1'inde bildirilmişken, plasebo ile tedavi edilen hastaların %7,9'unda bildirilmiştir ve vericiguat ile tedavi edilen hastaların %1,2'sinde ve plasebo ile tedavi edilen hastaların %1,5'inde ciddi bir advers olay olarak değerlendirilmiştir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.