VENTOLİN 100 MCG BASINÇLI İNHALASYON SÜSPANSİYONU
Fiyat ve paketler
Kısa Bilgi (Kullanma Talimatı'ndan)
Ventolin 100 mcg ne için kullanılır?
KT 1Hızlı etkili bronkodilatörler (bronşları genişletici) adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir
- Akciğerlerdeki hava yollarını genişletir. Bu, daha kolay nefes alıp vermenizi sağlar. VENTOLİN özel olarak dizayn edilmiş, aktivatörü olan ölçülü dozlu bir cihazdır. İnhaler ile 200 kez püskürtme yapılabilir ve her püskürtme ile 100 mcg salbutamol salınır.
- Astımda bronkokonstriksiyonu (broşların daralması) azaltarak semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı bir ilaçtır.
- Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdır.
- Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığında (KOAH) belirtileri azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak kullanılır. Düzenli tedavide tercih edilmez.
VENTOLİN, astımı ve benzer rahatsızlıkları olan kişilerde solunum problemlerinin tedavisinde kullanılır. Buna, egzersizin veya başka “tetikleyicilerin” neden olduğu astımın rahatlatılması ve önlenmesi dahildir. Tetikleyiciler, bazı kişilerde astım semptomlarına neden olan faktörlerdir.
Yaygın olarak görülen tetikleyiciler arasında ev tozu, polen, kediler, köpekler ve sigara dumanı yer almaktadır.
Astımınız aktif ise (örneğin sık semptomlarınız veya alevlenmeleriniz veya kısıtlı fiziksel yetkinliğiniz varsa), doktorunuzu bilgilendiriniz. Astımınızı kontrol altına almak için inhale kortikosteroid gibi bir ilaç kullanmaya başlamanızı isteyebilir.
VENTOLİN, HFA 134a adı verilen itici bir gaz içerir. Bu gaz, çevreye eski inhalerinizden daha az zararlıdır. Eski inhalerinizin tadı VENTOLİN'den farklı olabilir. Bu durum, ilacınızın etki göstermesinde hiçbir fark yaratmayacaktır.
Hangi durumlarda kullanılmamalı?
KT 2 · Kullanmayınız- Salbutamole veya VENTOLİN'in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
- Beklenmeyen erken doğum (prematüre doğum) veya düşük tehdidi yaşarsanız kullanmayınız.
VENTOLİN düzenli kullanımdan çok gerekli olduğunda kullanılmalıdır.
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriİlacın akciğerlere optimum düzeyde ulaşması için hastanın inhalasyon tekniği kontrol edilerek nefes alma ile aerosol uygulamasının senkronizasyonu kontrol edilmelidir. Hastalar, inhalasyon sonrasında önceki inhalerlerine kıyasla farklı bir tat alabilecekleri hakkında uyarılmalıdır. Bronkodilatörler, şiddetli veya stabil olmayan astımı olan hastalarda tek veya asıl tedavi olmamalıdır. Şiddetli astım, hastaların ağır atak geçirme ve hatta ölüm riski taşımaları nedeniyle akciğer fonksiyon testleri dahil olmak üzere düzenli tıbbi değerlendirme gerektirir. Doktorlar bu hastalarda tavsiye edilen maksimum inhale kortikosteroid ve/veya oral kortikosteroid tedavisi dozunu kullanmayı düşünmelidir. Dozaj veya uygulama sıklığı sadece doktor tavsiyesi ile artırılmalıdır. İnhaler salbutamol, daha önce kullanılan etkili dozları ile en az üç saat rahatlama sağlamıyorsa, hastaya doktor tavsiyesi alması önerilmelidir. Düzenli anti-inflamatuar tedavi (örn. inhale kortikosteroidler) reçete edilen hastalara, semptomlar azaldığında ve ihtiyaç duymadıklarında dahi anti-inflamatuvar ilaçlarını almaya devam etmeleri önerilmelidir. Semptomları rahatlatmak için bronkodilatör, özellikle kısa etkili beta2 agonist, kullanımının artışı astım kontrolünün kötüleştiğini gösterir ve hastalar, en kısa sürede doktor tavsiyesi almaları konusunda uyarılmalıdır. Kısa etkili rahatlatıcı bronkodilatör tedavisi daha az etkili olursa veya normalden daha fazla inhalasyon gerekirse hastaya doktor tavsiyesi alması söylenmelidir. Bu durumda hasta değerlendirilmeli ve anti-inflamatuvar tedavi artışına ilişkin ihtiyaç (örneğin daha yüksek dozlarda inhale kortikosteroid veya bir oral kortikosteroid kürü) düşünülmelidir. Kısa etkili beta-agonistlerin aşırı kullanımı, altta yatan hastalığın ilerlemesini maskeleyebilir ve astım kontrolünün kötüleşmesine katkıda bulunarak artan şiddetli astım alevlenmeleri ve mortalite riskine yol açabilir. Egzersizden önceki profilaktik kullanım dışında, haftada iki defadan fazla “ihtiyaç duydukça” salbutamol alan hastalar uygun tedavi ayarlaması için tekrar değerlendirilmelidir (yani gündüz semptomları, gece uyanmaları ve astım nedeniyle aktivite sınırlılığı) çünkü bu hastalar, aşırı salbutamol kullanımı riski altındadır. Ciddi astım alevlenmeleri normal yoldan tedavi edilmelidir. Salbutamol dahil sempatomimetik ilaçların kullanımıyla kardiyovasküler etkiler görülebilir. Salbutamol ile ilişkili olarak, miyokard iskemisinin seyrek olarak oluşumuna dair pazarlama sonrası veriler ve yayınlanmış literatürler bulunmaktadır. Şiddetli kalp hastalığı (örneğin iskemik kalp hastalığı, aritmi veya şiddetli kalp krizi) olan hastalar salbutamol aldıklarında; göğüslerinde ağrı veya kalp hastalığının kötüleştiğine dair belirtiler olduğunda doktor tavsiyesi almaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Dispne ve göğüs ağrısı gibi belirtiler hem respiratuvar hem de kardiyak orijinli olabileceğinden bu belirtiler değerlendirilirken dikkatli olunmalıdır. Salbutamol tirotoksikozlu hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Parenteral ve nebülize uygulamalar başlıca olmak üzere, beta2 agonist tedavisi sonucu potansiyel olarak ciddi hipokalemi gelişebilir. Akut şiddetli astımda bu etki beraberinde ksantin türevleri, steroidler, diüretik kullanımı ve hipoksi nedeniyle şiddetlenebileceğinden özel dikkat gösterilmelidir. Bu gibi durumlarda serum potasyum düzeylerinin gözlenmesi önerilir. Diğer inhalasyon tedavilerinde olduğu gibi inhalasyonu takiben hemen hırıltılı solunumda artış ile paradoksal bronkospazm ortaya çıkabilir. Bu durum alternatif bir sunum şekli ile veya farklı bir hızlı etkili bronkodilatör ile tedavi edilmelidir. hemen kesilmeli, hasta değerlendirilmeli ve gerekirse devam tedavisi için farklı bir hızlı etkili bronkodilatör başlatılmalıdır.
Olası yan etkileri nelerdir?
KT 4 · Olası yan etkilerBu ilacı aldıktan hemen sonra solunumunuz veya hırıltınız kötüleşirse, kullanmayı hemen durdurunuz ve mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz.
Tüm ilaçlar gibi, VENTOLİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VENTOLİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar
- Eğer alerjik bir reaksiyon yaşıyorsanız VENTOLİN almayı durdurunuz ve derhal bir doktora başvurunuz. Bu reaksiyonlar çok seyrek olarak hastalarda görülür. Alerjik reaksiyon belirtileri şunlardır:
- Yutmayı veya nefes almayı güçleştirebilen yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişlik (anjiyoödem)
- Kaşıntılı deri döküntüsü
- Halsiz hissetme
- Baş dönmesi
- Yere yığılma (kollaps)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VENTOLİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki durumlarda mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzla konuşunuz:
- Kalbinizin normalden daha hızlı veya daha güçlü attığını hissediyorsanız (çarpıntı). Bu genellikle zararsızdır ve genellikle ilaç bir süre kullanıldıktan sonra ortadan kalkar.
- Kalp atışlarınızın düzensiz olduğunu veya ekstra atışların olduğunu hissedebilirsiniz.
- Bunlar 10 hastanın birinde görülebilir.
Sizde bunların herhangi biri olursa mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzla konuşunuz. Size söylenmedikçe bu ilacı kullanmayı bırakmayınız.
Bu ilacın kullanımında aşağıdaki yan etkiler de meydana gelebilir. Bunların herhangi biri olursa doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler Yaygın
- Titreme
- Baş ağrısı
- Kalp atımının hızlanması (taşikardi)
- Yaygın olmayan
- Çarpıntı
- Ağızda ve boğazda tahriş (iritasyon)
- Kas krampları
- Seyrek
- Kanda potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hipokalemi)
- Kol ve bacak damarlarında genişleme (periferal vazodilatasyon) Çok seyrek
- Uyku düzeninde değişiklik ve yerinde duramama ve telaşlanma gibi davranışlarda değişiklik
- İlaca karşı oluşan bronş daralması (paradoksal bronkospazm)
- Kalp ritim bozuklukları (atriyal fibrilasyon, supraventriküler taşikardi ve ekstrasistoller dahil kardiyak aritmiler)
- Aşırı hareketlilik (hiperaktivite)
- Yüz, dudaklar, boğaz ve/veya dilde şişme (anjiyoödem), kurdeşen (ürtiker), bronşların daralması (bronkospazm), düşük kan basıncı (hipotansiyon) ve ani dolaşım yetmezliği (kollaps) dahil olmak üzere aşırı duyarlılık (hipersensitivite) reaksiyonları Bilinmiyor
Aşağıdaki yan etkiler de meydana gelebilir ancak sıklığı bilinmemektedir:
- Anjina gibi kalp sorunlarına bağlı olarak göğüs ağrısı. Böyle bir durum meydana gelirse doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. Size aksi söylenmedikçe bu ilacı kullanmayı bırakmayınız.
- Kalp kasının bir kısmının oksijensiz kalması ile ortaya çıkan miyokard iskemisi
Bu ilacın sizin için yeterince etkili olmadığını düşünüyorsanız:
Bu ilacın her zamanki kadar etki göstermediğini düşünüyorsanız en kısa sürede doktorunuzla görüşünüz. Göğüs sorununuz kötüleşiyor olabilir ve farklı bir ilaca ihtiyaç duyabilirsiniz.
Doktorunuz söylemediği sürece ilave VENTOLIN dozu kullanmayınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Hamilelikte kullanılır mı?
KT 2 · Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VENTOLİN'in hamilelik sırasında kullanımı genellikle önerilmemektedir. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ile konuşmadan önce VENTOLİN kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken kullanılır mı?
KT 2 · Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Salbutamol muhtemelen anne sütüne geçtiğinden eğer emziriyorsanız VENTOLİN kullanılması önerilmez. Eğer emziriyorsanız doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ile konuşmadan önce VENTOLİN kullanmayınız.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KT 2 · Yardımcı maddelerVENTOLİN'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı alerjiniz yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki oluşması beklenmez.
Doz bilgisi için resmî Kullanma Talimatı'na bakınız.
Resmî belgeler
KÜB sağlık meslek mensupları, KT hasta broşürüdür.
Ventolin 100 mcg muadilleri
Ventolin 100 mcg ile aynı etken maddeyi (salbutamol sülfat) içeren 2 eşdeğer ilaç bulunmaktadır.
Diğer dozlar ve formlar
Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) özeti
Terapötik endikasyonlar
KÜB 4.1 · EndikasyonAstımda bronkokonstriksiyonu azaltarak semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı ilaçlardır. Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar. KOAH’ta semptomları azaltmak için ve rahatlatıcı ilaç olarak kullanılırlar. Düzenli tedavide tercih edilmezler.
Kontrendikasyonlar
KÜB 4.3 · KontrendikasyonlarBileşimindeki etkin maddeye veya listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık hikayesi olan hastalarda kontrendikedir. İntravenöz olmayan salbutamol formülasyonları komplike olmayan erken doğum tehdidini veya düşük tehditlerini gidermek için kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KÜB 4.4 · Özel kullanım uyarıları ve önlemleriİlacın akciğerlere optimum düzeyde ulaşması için hastanın inhalasyon tekniği kontrol edilerek nefes alma ile aerosol uygulamasının senkronizasyonu kontrol edilmelidir. Hastalar, inhalasyon sonrasında önceki inhalerlerine kıyasla farklı bir tat alabilecekleri hakkında uyarılmalıdır. Bronkodilatörler, şiddetli veya stabil olmayan astımı olan hastalarda tek veya asıl tedavi olmamalıdır. Şiddetli astım, hastaların ağır atak geçirme ve hatta ölüm riski taşımaları nedeniyle akciğer fonksiyon testleri dahil olmak üzere düzenli tıbbi değerlendirme gerektirir. Doktorlar bu hastalarda tavsiye edilen maksimum inhale kortikosteroid ve/veya oral kortikosteroid tedavisi dozunu kullanmayı düşünmelidir. Dozaj veya uygulama sıklığı sadece doktor tavsiyesi ile artırılmalıdır. İnhaler salbutamol, daha önce kullanılan etkili dozları ile en az üç saat rahatlama sağlamıyorsa, hastaya doktor tavsiyesi alması önerilmelidir. Düzenli anti-inflamatuar tedavi (örn. inhale kortikosteroidler) reçete edilen hastalara, semptomlar azaldığında ve ihtiyaç duymadıklarında dahi anti-inflamatuvar ilaçlarını almaya devam etmeleri önerilmelidir. Semptomları rahatlatmak için bronkodilatör, özellikle kısa etkili beta2 agonist, kullanımının artışı astım kontrolünün kötüleştiğini gösterir ve hastalar, en kısa sürede doktor tavsiyesi almaları konusunda uyarılmalıdır. Kısa etkili rahatlatıcı bronkodilatör tedavisi daha az etkili olursa veya normalden daha fazla inhalasyon gerekirse hastaya doktor tavsiyesi alması söylenmelidir. Bu durumda hasta değerlendirilmeli ve anti-inflamatuvar tedavi artışına ilişkin ihtiyaç (örneğin daha yüksek dozlarda inhale kortikosteroid veya bir oral kortikosteroid kürü) düşünülmelidir. Kısa etkili beta-agonistlerin aşırı kullanımı, altta yatan hastalığın ilerlemesini maskeleyebilir ve astım kontrolünün kötüleşmesine katkıda bulunarak artan şiddetli astım alevlenmeleri ve mortalite riskine yol açabilir. Egzersizden önceki profilaktik kullanım dışında, haftada iki defadan fazla “ihtiyaç duydukça” salbutamol alan hastalar uygun tedavi ayarlaması için tekrar değerlendirilmelidir (yani gündüz semptomları, gece uyanmaları ve astım nedeniyle aktivite sınırlılığı) çünkü bu hastalar, aşırı salbutamol kullanımı riski altındadır. Ciddi astım alevlenmeleri normal yoldan tedavi edilmelidir. Salbutamol dahil sempatomimetik ilaçların kullanımıyla kardiyovasküler etkiler görülebilir. Salbutamol ile ilişkili olarak, miyokard iskemisinin seyrek olarak oluşumuna dair pazarlama sonrası veriler ve yayınlanmış literatürler bulunmaktadır. Şiddetli kalp hastalığı (örneğin iskemik kalp hastalığı, aritmi veya şiddetli kalp krizi) olan hastalar salbutamol aldıklarında; göğüslerinde ağrı veya kalp hastalığının kötüleştiğine dair belirtiler olduğunda doktor tavsiyesi almaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Dispne ve göğüs ağrısı gibi belirtiler hem respiratuvar hem de kardiyak orijinli olabileceğinden bu belirtiler değerlendirilirken dikkatli olunmalıdır. Salbutamol tirotoksikozlu hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Parenteral ve nebülize uygulamalar başlıca olmak üzere, beta2 agonist tedavisi sonucu potansiyel olarak ciddi hipokalemi gelişebilir. Akut şiddetli astımda bu etki beraberinde ksantin türevleri, steroidler, diüretik kullanımı ve hipoksi nedeniyle şiddetlenebileceğinden özel dikkat gösterilmelidir. Bu gibi durumlarda serum potasyum düzeylerinin gözlenmesi önerilir. Diğer inhalasyon tedavilerinde olduğu gibi inhalasyonu takiben hemen hırıltılı solunumda artış ile paradoksal bronkospazm ortaya çıkabilir. Bu durum alternatif bir sunum şekli ile veya farklı bir hızlı etkili bronkodilatör ile tedavi edilmelidir. hemen kesilmeli, hasta değerlendirilmeli ve gerekirse devam tedavisi için farklı bir hızlı etkili bronkodilatör başlatılmalıdır.
İstenmeyen etkiler
KÜB 4.8 · İstenmeyen etkilerBağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Anjiyoödem, ürtiker, bronkospazm, hipotansiyon ve kollaps dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları Metabolizma ve beslenme hastalıkları Seyrek: Hipokalemi Beta agonist tedavisi, potansiyel olarak ciddi hipokalemiye neden olabilir. Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Titreme, baş ağrısı Çok seyrek: Hiperaktivite Kardiyak hastalıklar Yaygın: Taşikardi Yaygın olmayan: Çarpıntı Çok seyrek: Atriyal fibrilasyon, supraventriküler taşikardi ve ekstrasistoller dahil kardiyak aritmiler Bilinmiyor: Miyokard iskemisi* Vasküler hastalıklar Seyrek: Periferal vazodilatasyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Çok seyrek: Paradoksal bronkospazm Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan: Ağızda ve boğazda iritasyon Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan: Kas krampları * Pazarlama sonrası verilerde spontan olarak bildirilmiştir, bu nedenle sıklığı bilinmemektedir.
Doz ve pozoloji bilgisi için resmî KÜB belgesine bakınız.